《临床输血质量管理体系》解读.ppt
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1、从巴德之战看临床输血质量管理体系quality management system for blood transfusion,QMSBT,输血科2014.7.,巴德之战与临床输血,背景,输血无小事,输血安全责任重大!医疗机构临床用血管理办法(卫生部令第85号,部门规章,2012年8月1日生效)办法规定由输血科负责制定各医疗机构临床输血质量管理体系本院QMSBT经临床输血管理委员会2013年第一次会议审议通过,颁布实施。是我院临床输血工作的指南与标准。,现状(2014年上半年),红细胞3812U、血浆3070U、冷沉淀298U、血小板3500U,现状(2014年上半年抽查253份),输血同意书
2、98.8%感染筛查合格率98.1(364/371)核对双签字98.4%输血交接班93.3%输血适应征合格率、报告单粘贴正确率98.4%“输血史”描述96.8%,输血记录完整率96.8%。输血后指标监测率为88.5%,自体输血率以量计为10.30%(以例计为 16.48%),质量是反映产品或服务实体满足明确和隐含需求能力的程度。不是一个想要达到的目标,是一个持续改进的过程.,临床输血质量管理体系(quality management system for blood transfusion,QMSBT),特指在实现血液输注全过程中,对与血液及其成分制品质量和与临床输注质量相关的各个环节的程序所进
3、行的规定、指导、控制和改进工作等的质量管理系统。,临床输血质量管理体系(QMSBT),第一部分 质量手册,一、质量方针二、质量目标三、组织结构四、资源五、规章制度,一、质量方针,生命至上 尊重权利 依法用血 确保安全 即本着生命高于一切和尊重患者权利,有效节约不可再生的血液资源的目的,坚持合理输血原则,依法为患者提供安全的血液,确保患者生命健康与临床医疗安全。,二、质量目标,临床输血“零差错”,差错处理“零容忍”。“输血治疗知情同意书”签署率、输血前9项检测率(肝功能、乙肝两对半、术前三项抗体,简称感染筛查)、临床用血申请分级管理制度落实率、输血申请单审核率、大量用血报批审核率、输血前评估指征
4、或检测指标符合要求率、术前血型常规检测率、配(备)血标本采集合格率、输血治疗病程记录率、临床输血核对双签字率、报告单完整率、输血不良反应汇报与处理的反馈率均为100%,输血不良反应率1%,成份用血率99%、自体输血率25%输血科血液出、入库完整记录符合率、配(备)发血标本与检测结果的正确率达100%、血液有效期内使用率98%、试剂合格率及有效期内使用率100%,输血相容性检测室间质评成绩合格(100%)。感染筛查、血常规、凝血功能检测正确率达100%。,三、组织结构,根据医疗机构临床用血管理办法第八条之规定设立临床输血管理委员会,负责本院临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长
5、担任,成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务科、输血科共同负责临床合理用血日常管理工作。,组织结构、功能示例图,临床输血管理委员会,医务科,输血科,临床科室,血液输注,贮配发血、输血治疗及管理,采供血,信息反馈,检查指导,信息反馈,检查指导,采供血机构,功能与职责,1.临床输血管理委员会:认真贯彻临床用血管理属地法律、法规、规章、技术规范和标准,制定本机构临床用血管理的规章制度并监督实施;评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程;定期监测、分析和评估临床用血情况,开展临床用血质量评价工作,提高临床合理用血水平;分析临床用血不良事件,
6、提出处理和改进措施;指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术;承担医院交办的有关临床用血的其他任务。,功能与职责,2.输血科职责:建立临床用血质量管理体系,推动临床合理用血;负责制订临床用血储备计划,根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血;负责血液预订、入库、储存、发放工作;负责输血相关免疫血液学检测;参与推动自体输血等血液保护及输血新技术;参与特殊血液治疗病例的会诊,为临床合理用血提供咨询;参与临床用血不良事件的调查;根据临床治疗需要,参与开展血液治疗相关技术;承担医院交办的有关临床用血的其它任务。,活动与安排,制定年度用血计划,总结分析临床用血情况每季度组织召开一次全体
7、委员会议,编写输血动态下发。每月对本院临床输血工作进行检查与考核,对存在的不足与问题提出整改意见,拿出具体实施方案。组织调查、分析临床用血不良事件,提出奖、惩处理意见和改进措施。每年组织1-2次专业知识培训,考核合格后授予临床输血申请权限。接受上级主管部门及行业协会的专项检查。普及输血知识。其它专项活动。,四、资源,人员:临床输血管理委员会、输血科、临床科室具有执业资格的医师与护理人员、其它人员 资金设施:输血科位于门急诊外科综合大楼四楼西北侧,9号电梯可达,24小时值班电话69499、559499设备技术 1.检测技术 2.采集与输注技术:临床血液输注由本院具有执业资格的护理人员实施;3.术
8、前自体血采集、贮存由输血科专职检验和或护理人员实施;麻醉科术中急性等(高)容性血液稀释、清洁术野自体血回收及术中自体血回输技术,由本院具有执业资格的麻醉及护理人员实施,,五、规章制度,(一)临床用血管理制度为贯彻落实医疗机构临床用血管理办法,确保临床用血安全有序、合理科学,保护不可再生的血液资源,制定我院临床用血管理制度。医院临床输血管理委员会对输血进行质量管理和监控,制定用血计划,指导临床用血,定期对临床用血和血液储存情况进行督查、考核、总结。医务科、输血科负责临床用血日常管理工作。使用卫生行政部门指定血站提供的血液。建立血液库存动态预警机制,保障临床用血需求和正常医疗秩序。严格执行操作规程
9、、认真落实查对制度,严防差错、事故发生,确保临床输血安全。加强血液运输、贮存、检测、临床输注全程管理与质量控制。坚持输血原则,严格掌握适应征,建立临床用血申请、审核与大量用血审批制度并有效落实。加强输血疗效评估、病程记录和输血不良反应监测、登记、汇报工作,建立控制输血严重危害预案(SHOT)。认真落实24小时值班制度,保证抢救与治疗用血的顺利实施。加强输血科计算机系统、输血档案、仪器设备、试剂与耗材及库房管理,做好输血登记、统计工作,确保血液信息准确可靠与溯源性,相关资料保存10年。强化感染管理工作,做好清洁消毒、医疗废物回收及科室安全卫生工作。切实落实技术准入制度,相关科室积极开展临床输血新
10、技术与科学研究。制定临床合理科学用血考核实施细则并组织相关人员进行督查与考核,将临床用血及制度执行情况进行公示,纳入临床科室综合目标管理内容。做好临床、输血相关人员输血管理与培训工作。制定应急用血保障预案与紧急抢救配合性输血管理制度,按程序及时启动。,临床医生应坚持输血原则,切实做到科学、合理用血,严格掌握输血指征和用血量,做到缺什么补什么,能不输则不输,能少输不多输,避免滥用和浪费血液。成份输血率95%,对符合条件的择期手术患者,应大力宣传、推广并申请施行自身输血,以保护血液资源、减少输血不良反应,自身输血率25%。凡输任何血液及血液成份制品,在输血治疗前,医师应当向患者或者其近亲属说明输血
11、目的、方式和风险,征得同意后由患者本人或由有“授权委托书”(附身份证复印件)的被授权人签署“输血治疗知情同意书”,入病历保存。因抢救生命垂危的或无名氏患者需要紧急输血,且不能取得患者或者其近亲属意见的,经分管领导或者医务科(节假日及值班时间请示医疗或行政总值班)批准后,可以立即实施输血治疗,批准人及时在“输血治疗知情同意书”上签字并加以情况说明。输血前必须进行感染筛查(肝功能、乙肝五项、“三抗”等9项感染性指标),根据拟输血液品种选择性检测血常规、凝血功能等重要指标。检测率100%。临床用血须由主治以上临床医师提出申请,逐项认真填写“临床输血申请单”并由上级医师审核签字后,连同患者标本在拟输血
12、之日前一天由经过培训的专职人员送输血科备血(急诊除外)。首次输血患者在输血前必须进行二次血型鉴定。对突发事件用血申请按照程序启动“应急用血保障预案”。,(二)临床用血申请分级管理制度,(三)临床用血审核(批)制度,临床输血应遵照合理、科学的原则,缺什么补什么,避免浪费,杜绝不必要的输血。输血科优先、重点保证急救治疗用血及输血量在3U以上的大型手术用血。未签署输血治疗同意书或未进行感染筛查的,输血科可拒绝供血。严格掌握输血指征,合理选择血液品种和血量。对内科慢性贫血患者血红蛋白60g/L、外科患者血红蛋白70g/L、内外科急性失血量1000ml或手术用量在2U以下者,除家属亲友互助献血外,原则上
13、不得申请用血。晚期肿瘤、脑死亡患者和慢性消耗性疾病、濒临死亡的患者,如家属要求输血,原则上由家属或亲友互助献血。同一患者一天申请备血量少于800毫升的(1U红细胞为200ml、1U血浆为100ml),由主治以上临床医师提出申请,上级医师核准签发后方可备血。备血量在800毫升至1600毫升的,由主治以上临床医师提出申请,经上级医师审核,科室主任核准签发后,方可备血。大量用血审批:同一患者一天申请备血量1600毫升的,由主治以上临床医师提出申请,填写“大量用血审批表”,科室主任核准签发后,报医务部门批准,方可备血。以上条款规定不适用于急救用血。急救用血时可先领取血液(一次提血不超过3袋或4U),但
14、必须在用血后24小时内补办“大量用血审批表”,送输血科备案存档,审批率100%。输血科每月将反馈意见、分析结果上报医务科、分管院长。,(四)临床输血查对制度,血型鉴定及配血标本采集,双人床边核对患者姓名、性别、年龄、住院号、病区、床号、临床诊断,核对无误后采集非输液侧血液3-5ml(EDTA抗凝),标本采集者及核对者及时在输血申请单上双签字,标本连同输血申请单由专人及时送检。输血前,需双人床边核对,内容包括患者信息、供血者血型(含ABO及Rh)、血液品种及血量、血袋号、血液质量、交叉配血试验结果等,无误后在配发血报告单上双签字(护士一人值班时应和值班医生共同核对)。术中输血由麻醉医师与巡回护士
15、(师)共同核对签字。若发现血液不符合质量要求、错误或配发血报告单未双签字,临床护士(师)应及时与输血科联系,并拒绝输血。输血时应再次核对相关信息。输血应先慢后快并密集观察15分钟,无不适后方可离开,输血过程中加强巡视,每半小时一次,包括观察穿刺部位有无渗漏、脱落、肿胀与不适,以确保输血安全。输血结束时,应再次核对患者信息与所输血液及配血报告是否一致。,(五)血液质量监控管理制度,配血合格后,由医护人员到输血科(血库)取血。取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊病室、床号、血型、血液有效期及配血试验结果,以及保存血的外观等,准确无误时,双方共同签字后方可发出,发血时间精确到分
16、钟。凡血袋有下列情形之一的,一律不得发出:()标签破损、字迹不清;()血袋有破损、漏血;()血液中有明显凝块;()血浆呈乳糜状或暗灰色;()血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒;()未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血;()红细胞层呈紫红色;()过期或其他须查证的情况。不合格血液由工作人员向科主任请示,经审核同意后报废。报废血液置标本冰箱中留至月底待验收后按医疗垃圾处理,并做好相关登记。血液发出后不得退回。取回的血液应尽快输注(4小时内),不得自行贮血,因故不能及时输注时应尽快与输血科联系。输血前将血袋内成份轻轻混匀,避免剧烈震荡及高温加热,血液内不得加入其他药物,如需稀释只能用静
17、脉注射生理盐水。如有多品种血液输注,顺序如下:冷沉淀或血小板、去病毒血浆、红细胞类。,(六)差错事故的登记与报告制度,临床输血一般性差错应及时发现,检查标本是否正确,核对患者姓名、性别、年龄、住院号、床号、临床诊断、输血器质量等,并立即更正,汇报本科科主任和(或)护士长,并做好登记。输血科或临床科室的所有出科差错一旦怀疑或发现,应迅速电话通知或当事人直接去相关科室加以纠正,以避免重大责任事故的发生。实验与临床重大责任性事故,应立即通知临床及输血科主任,采取强有力措施,停止输注、紧急抢救治疗、保留标本、及时汇报医务科和分管院长以及卫生主管部门,协调相关科室和部门妥善解决。事后应对事故的发生时间、
18、地点、责任人、原因、报告人与报告时间、调查处理情况等进行全面登记。对一般性差错的责任人处理情况视情节轻重作警告、严重警告、书面检查、通报批评、待岗等处理并对处理意见做好登记对重大责任性事故的处理意见登记备案,触犯刑法的由司法机关追究刑事责任。对在输血工作中及时发现差错、采取果断措施,有效阻止重大医疗事故发生的科室和个人将提请医院输血管理委员会或院部给予重奖。,(七)临床输血医学文书管理制度,为保障患者、医院和工作人员的合法权利,加强血液管理、确保临床输血信息客观、真实、完整、可朔源,制定本制度。医师应当将患者输血情况记入病历,当班完成。输血记录内容包括:适应证的评估、血型、血量、血液品种,输血
19、过程中有无不良反应发生,如有发生作何处理。输血后疗效评价应在输血后的病程记录中反映。麻醉记录、手术记录、术后病程录中输血记录准确,相互吻合。输血护理记录与输血病程记录内容一致,输血不良反应登记卡由输血护士如实填写,24内送输血科,无不良反应的保存3年,发生不良反应的保存10年。“输血治疗同意书”、输血前感染筛查、血型鉴定与配发血报告单、输血核对双签字等资料入病历保存,张贴准确、无缺失遗漏。并按病历档案管理制度入病案室归档保存,保存期30年。输血科信息管理系统(Lis)对所有产生数据即刻备份。所有血液入库需按程序双方核对无误后签收,血液入库单供血机构与输血科各执一份,月底汇总装订成册后归档保存。
20、各种免疫血液学检测(含血型与配血)原始结果需及时填写于临床输血申请单上,系统登录后每日装订、每月集中归档保存备查。,(七)临床输血医学文书管理制度,血液发放须持提血单,根据血液品种、数量与检测结果登录信息系统后进行,发血报告需双人核对签字,提血单与系统内容完全一致,提血人与发血人签字,时间精确到分。每日复核、汇总,每月集中装订成册后封存。每月与供血机构作统计报表,双方核对无误后签字,各执一份;对血液出入库、库存、发血明细打印备份,分类装订成册,保存10年。质量管理系统资料每年分类归入档案盒(含目录),入档案室。档案需要修改时,需以双划线修正,在原有文字旁重新书写,保留原有字迹,不得乱涂乱画,同
21、时注明修正原因、修正人与时间。所有入档案室的各种输血资料由专人保管、分类归档,封面清晰、记录准确,注明档案起止日期,档案保存期限10年。需对输血相关文字、图片资料、信息系统中输血相关信息进行查阅、复印(制)、调用时,需经输血科主任同意后进行登记(输血病历借阅、复印等需经医务科长书面同意),内容包括借调时间、原因、借阅人、批准人、归还日期等。档案销毁需进行登记,注明销毁日期、原因、内容、方式、执行人、批准人等。,第二部分 程序文件,一、文件控制程序 控制所有输血相关文件的程序文件。即对所有输血文件的制定、执行、修改、发放、回收、销毁等作的规定。,二、质量记录(输血档案)控制程序,【目的】为有效加
22、强临床输血全过程及实验质量管理,加强自我保护,确保档案的真实、完整和可溯源性。【范围】在我院与临床输血相关的所有资料,主要分三部分内容:临床输血管理委员会记录;临床输血记录:医疗部分和护理部分;输血科记录。【职责】临床输血管理委员会记录。内容包括计划与总结、会议记录,活动记录如督查考核与整改记录、通报、差错事故调整处理、奖惩、宣传与培训等文字或影像资料。由委员会秘书在活动过程中或完成后及时记录,并归档备案。临床输血记录入病历保存(交接班及回报卡除外)。,二、质量记录(输血档案)控制程序,【规定】所有与输血有关的资料均应由专人负责,统一编号、分类保存完整,标识清楚,易于迅速查找,防止篡改、丢失、
23、损坏,可运用计算机系统进行管理。所有质量记录要求内容真实、项目完整,数据可靠,清晰可辨,无缺页,可溯源。保存期:输血委员会及输血科资料保存10年,输血病历按要求保存30年,由病案室负责保存与管理。更改:记录需要更改时应以直尺在原记录上划双横线,使原始记录痕迹可辨并有更改原因及更改者签名。发放与回收:输血科所有报告均实行打印后双人签字发放,常规免疫报告由专人当日下午送达病区签收,配发血报告与血同行。发出的检测报告需要收回时,应在收回报告上注明收回原因、日期与时间,收回者签名;对收回或更改的报告应重新签发,原报告存档备查。使用:进入档案室的资料不得借出和复制,如特殊情况需要借用或复制时应由相关人员
24、提出申请,病历资料由医教科出具书面同意手续,输血科资料由科主任同意,做好相关书面登记工作,内容包括借用(复印)人员、时间、原因、名称、归还日期,同意人等。借用手续留存并及时追缴归档;信息数据是一种特殊的原始记录,导出按借用办法管理。销毁:对保存期满的文档及时作焚烧处理并做好销毁人员、时间、内容的登记,备查证。,二、质量记录(输血档案)控制程序,输血治疗同意书由经治医师在与患者或直系亲属沟通并征得同意后签署,并下达申请医嘱。输血记录:由经治医师在当班完成,内容包括输血前评估即适应征、血液品种、血型、血量、输血过程中有无不良反应发生,如有发生作处理、抢救治疗记录。“麻醉记录”中输血记录包括出血量、
25、血液品种和血量、输注及结束时间以线条表示,术中提血未输带回病区在“其它”栏内作交接说明。“手术记录”与“术后病程录”由手术医生24小时内完成,输血品种与血量与实际情况相符。疗效评估:经治医师应在输血结束后对相关指标进行监测,并在输血后的查房病程录中反映。输血会诊:输血会诊须由经治医师提出,输血科医师会诊后填写会诊记录,入病历保存。输血交接班:由医嘱下达者交给接班医生,加强巡查,以防意外发生。,医疗记录,二、质量记录(输血档案)控制程序,输血前核对双签字:执行及核对者在配发血报告单上签全名,要求清晰易辨。输血完成后及时粘贴于特殊检查报告栏内,完整无遗漏。医嘱执行记录:以执行时间如实记录,精确到分
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