某科技公司质量环境职业健康安全管理体系审核通用检查表.docx

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1、某科技公司质量环境职业健康安全管理体系审核通用检查表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期:审核准则：IS09001,IS014001,OHSAS18001,体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：编号：INK/4020015版本：AO标准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查4.2.1总则4.4.4文件4.4.4文件化组织是否有文件的管理体系?有关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？与管理体系有关的文件有多少？与受审核部门有关的文件是多少？组织结构、方针、三同时报告等是否储存完好？电子形式文件的使

2、用是否有效？体系文件是否覆盖了标准适用要素并符合其要求？要素之间相互作用关系是否给予确定及描述？管理体系文件的内容是否满足IS09001.ISO1400KOHSAS18001的要求？一体化管理体系要素（过程）间的逻辑关系、文件的接口是否清晰？查询有关文件的途径有否规定查询有关文件的途径？文件是否便于查阅？4.2.2质量手册管理手册的覆盖面是否完整?如对IS09001标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理？管理手册是否包含管理体系的范围。管理手册是否包含任何剪裁的细节与合理性。管理手册是否引用或者包含程序文件。管理手册是否包含管理体系过程之间的相互作用的表述。手册与程序是否相互协调,是否有可操作性。

3、管理手册的操纵情况手册的发放、更换是否符合文件操纵要求。4.2.3文件操4.4.5文件操纵4.4.5文件操纵制定的文件操纵程序是否符合要求文件操纵程序内容是否完整，是否有可操作性？程序中是否对文件的编制、公布、存档、查找、修订、评审做出了规定？程序文件是否有效版本？外来文件（如标准）是否包含在操纵范围之例？是否规定了文件夹的保管办法？是否规定了适用与定期评审文件的有效性？体系运行起关键岗位是否得到现行有效文件？是否规定了失效文件的处置、管理办法？标准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查4.2.3文件操纵

4、4.4.5文件操纵4.4.5文件操纵文件的编写、批准、公布、保管、修订、评审情况所有文件是否字迹清晰？所有文件标识是否明确？文件公布前是否得授权人的批准？所有文件是否均注明制定或者修订口期？文件的编写、批准、公布、保管、修订、评审情况文件修改后是否重新批准？识别文件现行修改状态的方法是？是否满足要求？使用处是否都使用习惯文件的有效版本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？外来文件的操纵外来文件夹的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充与作废等是否作了规定？执行的如何？作废文件的管理是否对保留的作废文件进行标识与管理，以防误用？4.2.4记录操纵4.5.4记录4.5.4记录操纵

5、是否有对记录进行管理的程序程序中是否对记录的标识、收集编目、归档、储存、保护、查阅、处置等管理内容做了规定？本组织与有关的记录有什么？与受审核部门有关的记录有什么？程序中是否包含对记录的质量要求？是否有储存期限的规定？记录管理的实况是否对记录进行了清理,并列出了清单？对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？记录是否填写正确、字迹清晰？贮存是否便于存取与检索？贮存环境如温度、湿度是否适宜,防尘、防蛀等保护措施是否得当？过期记录是否完整?能否提供足够信息?信息是否可靠、可见证？记录能否做到对有关活动、产品或者服务的可追溯性？员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？

6、标准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查5.1管理承诺最高管理者对其建立与改进管理体系的承诺能够提供什么证据？总经理是否制定并批准书面的质量、环境、职业健康安全方针与目标,并采取措施使员工正确懂得并贯彻执行？是否通过培训、宣传、会议、评审、报告文件等方式将有关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？最高管理者对其建立与改进管理体系的承诺能够提供什么证据？各阶层员工是否充分懂得这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？是否定期进行管理评审,确保质量、环境、职业健康安全管理体系的适用性、有效

7、性与充分性。是否为每项活动提供充分的资源。5.2以顾客为关注焦点组织是如何做到以顾客、环境与员工为关注焦点的？组织通过什么方法掌握顾客、员工与其他有关方对产品质量的要求与对保护环境、保障职业健康安全的要求？组织如何将顾客的要求、环境保护的要求、职业健康安全的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客、员工与其他有关方的满意？5.3质量方针4.2环境方针健全业安针4.2职康方质量、环境、职业健康安全方针的制定是否制定了文化的管理方针？管理方针是否经最高管理者批准？管理方针的内容是否与组织的宗旨相适宜。是否适合于组织活动、产品或者服务的性质、规模，适合于组织环境的影响、职业健康安全风险的性质与规

8、模。是否对满足顾客及其他有关方的要求，对持续改进、污染预防与降低风险作出承诺；是否对遵守有关质量、环境、职业健康安全法律、法规与其他要求作出承诺。是否提供建立与评审目标与指标的框架。是否与公司的其他方针一致。管理方针的传达与管理如何向全体员工传达的？采取了什么方式？询问员工，看员工是否熟悉管理方针？为公众如何获得管理方针？5.34.24.2管理方针是否得到实施检查绩效测量结果，确认方针是否得到实施？标准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查质量方针环境方针健全业安针职康方管理方针的评审与修订是否有定期评审

9、管理方针的规定？管理方针的评审与修订最高管理者是否定期评审过管理方针？如何对管理方针进行修订？评审、修订的根据是什么？是否建立了环境因素识别与评价的程序有无环境因素识别与评价的程序？程序中是否包含环境因素识别与评价的要求？是否对组织的活动、产品与服务中的环境因素进行了识别是否按程序要求识别环境因素？是否规定了识别的范围与对象？是否有环境因素的消单？受审核部门的环境因素有什么？用什么方法与如何进行环境因素的识别是否规定了识别环境因素的方法？方法是否适宜？识别环境因素时,收集了什么原始资料？识别环境因素应把握的要点是否考虑三种状态？是否考虑三种时态？是否考虑了环境因素的七种类型？是否考虑到可对其施

10、加影响的有关方带来的环境因素？4.3.1环境因素如何进行环境影响评价有无规定环境影响评价的方法、准则与步骤？有无重大环境因素清单？.评价结果是否合理？对新壶目与变是否进了环境因素的补充识别与评价？如何对重大环境因素的操纵进行策划是否根据环境因素评价结果,制定了重大环境因素操纵措施计划？对重大环境因素的操纵措施有什么？对潜在重大环境因素是否制定了应急准备与响应措施？环境因素的住处能否及时更新有无更新信息的规定？是否按规定实施更新？在制定方针、目标与指标时,是否考虑了重大环境因素什么重大环境因素列入目标与指标？其他环境因素如何操纵？标准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查结果记录IS0900

11、1条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查辨险与风纵J险小价定操施4.3危必评确险措是否建立了危险源辨识、风险评价与风险操纵策划的程序有无危险源辨识、风险评价与风险操纵程序？程序中是否包含危险源辨识、风险评价与风险操纵策划的要求？是否对组织的活动及活动场所中的危险源及其风险进行了辨识是否按程序要求辨识危险源及其风险？是否规定了辨识的范围与对象？是否有危险源及其风险的清单？受审核部门的危险源及其风险有什么？用什么方法与如何进行危险源及其风险的辨识是否规定了辨识危险源及其风险的方法？方法是否适宜？辨识危险源及其风险时,收集了什么原始资料？辨识危险源及其应把握的要点是否考虑三

12、种状态?是否考虑三种时态？是否考虑了各类类型的危险情况？是否考虑到可对其施加影响的有关方带来的职业健康安全风险？如何进行风险评价有无规定风险评价的方法、准则与步骤？有无重大危险源及其风险清单？评价结果是否合理？新项目与变化是否进行风险评价与事前评价？如何对风险操纵进行策划是否据风险评价结果，制定风险操纵措施计划？对危险源及其风险的操纵措施有什么？对潜在职业健康安全风险是否制定了应急准备与响应措施？危险源及其风险的信息能否及时更新有无更新信息的规定？是否按规定实施更新？制定方针、目标时是否考虑重大危险源及其风险什么重大风险列入目标？其他风险如何操纵？4.3.2法律与其他要求与要2律他4.3法其求

13、是否建立并保持了识别、获得与更新法律及其他要求的程序程序是否规定了识别适合本公司的法规与其他要求的方法？程序是否明确了获得法规的渠道？程序中是否规定了收集、登录、储存的责任单位与人员，是否规定了收集频次、途径登录方法？是否规定了对法规变更住处的跟踪及负责人？该程序是否规定了向员工与其他有关方法传达有关法规与其他要求的方法与职责？标准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查4.3.2法律与其他要求与要2律他4.3法其求适用的法规与其他要求有什么？是否建立了法规与其他要求的清单?有无遗漏？受审核部门适用的法规有

14、什么?有无遗漏？法规住处是否及明变更由谁负责?做得如何？如何向员工与其他有关方传达法律法规与其他要求的信息法规信息如何进行内、外部沟通?谁负责？与需要熟悉法律法规与其他要求的员工面谈，看其是否充分熟悉？员工是否意识到不遵守法规的后果？本组织的守法情况及守法证明性文件过去、现在有无违法？各项质量、环境、职业健康标准是否清晰?有无违背情况？有无守法证明性文件，如新建、扩建项目与技术改造项目的环境、职业健康安全评价报告、三同时验收报告，噪声的监测数据等？4.5.2符合性评价4.5.2合规性评价法律法规及其他要求的合规性评价组织是否有效执行对法律法规及其他要求的符合性评价价的结果有无记录？5.4.1质

15、量目标4.3.3目标、指标与方案4.3.3目标与方案组织是否设定了管理目标与指标目标与指标是否形成文件？是否经领导批准？是否分解到有关的耿能与层次？设定目标与指标时应考虑的内容其内容是否符合方针的要求？其内容是否包含产品要求及满足产品要求的所需的内容？其内容是否考虑了法律、法规与其他要求？其内容是否考虑了重大环境因素、重大危险源及其风险？其内容是否考虑员工与有关方的要求？其内容是否考虑技术、财务及实施的可行性？其内容是否表达预防为主与持续改进的精神？是否有可测量性，有无目标指标的测量方法？是否为目标与指标的实现设置完成时间。目标与指标的情况受审核部门是否均有相应的目标与指标？目标与指标是否具体

16、并尽可能量化？是否设置了必要的可测量参数？标准化条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅现场检查5.4.1质量目标4.3.3目标、指标与方案4.3.3目标与方案目标与指标的实现情况是否制定了实施目标的指标的方案？企业资源是否能保证目标与指标的实现？是否明确了招待部门与负责人？是否已向有关人员传达？有关人员是否清晰？目标与指标实现的证据查绩效测量结果，确认目标与指标是否实现？目标与指标是否定期评审、修订目标与指标是否定期评审、修订？根据什么评审、修订？目标与指标的评审、修订是否表达持续改进？是否制定J管理方案方案是

17、如何制定、批准的？受审核部门有否相应的方案？是否所有的目标与指标都有相应的方案？管理方案的内容是否满足标准要求是否明确了责任人？是否明确了实现目标与指标的措施、方法？是否明确了时间要求？是否规定了资源保证？如何监督方案的实施由谁负责方案实施的监督？如何验证方案实施的效果？方案能否保证目标与指标的实现是否存在一个评审方案的过程？是否所有的目标与指标都有相应的方案？有关人员是否参与方案的制定？是否及时修订方案什么情况下修订方案?是否进行过修订？5.4.2质量管理体系策划策划是否满足管理目标及管理体系总要求？管理体系策划的输出是否形成文件？如何保证策划满足目标及体系总要求？现有管理体系策划后形成了多

18、少文件情况?有多少份程序文件?是否满足要求？管理目标是否实现？是否提供了实施管理目标的资源？实施管理目标的资源是否充足，有多少质检员？有多少计量员？多少内审员？是否发给内审员聘书?环境、职业健康安全有关的人员是否培训？管理体系策划是否表达了持续改进？现在文件是否表达了管理体系的持续改进？管理体系策划是否受控？更换期间管理体系的完整性是否得到了保持？文件的更换是否受控？标准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查5.5.1职责与权限4.4.1组织结构与职责4.4.1资源、作用职责、责任与权限是否明确规定了组织

19、的组织结构、职责、权限是否有清晰的组织结构图？有关职能部门或者岗位（从事管理、执行与验证工作的人员）的职责是否得到规定并形成文件？受审核部门的职责是什么？最高管理者的职责、权限最高管理者是否明确其各项职责？最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责与权限？管理者的作用管理者是否为实施、操纵与改进管理体系提供必要的资源,包含人力资源、专项技能、技术与财务资源?提供资源的途径是否明确？承担管理职责的人员如何说明其对持续改进的承诺？是否指定了职业健康安全员工代表,其职责与权限是否明确？管理者如何参与与支持质量、环境、职业健康安全活动？有关职责、权限如何传达到位的各部门、各类人员

20、的职责、权限及相互关系是如何传达的？各有关人员是否明确其职责、权限及相互关系？各类人员是否明确完成职责任务与实现管理方针之间的关系？5.5.2管理者代表管理者代表的职责权限管理者代表是否对体系建立、实施、保持负责？是否向最高管理者报告管理体系的运行情况？5.5.3内部沟通4.4.3信息交流4.4.3沟通、参与与协商是否制定了协商与交流的程序？组织是否有协商与交流的程序?程序中是否对协商与交流的方式内容作了规定?程序制定过程中是否听取了员工意见？程序中是否规定了与有关方的沟通与协商？外部人员获得管理方针的途径与方法是否可行?是否方便？内部协商的内容员工是否参与质量、环境、职业健康安全方针的制定、

21、修订、评审。员工是否参与管理体系文件,特别是作业指导书的制定、修订与评审。标准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查5.5.3内部沟通4.4.3信息交流4.4.3沟通、参与与协商内部协商的内容员工是否参与过程的识别与确定；环境因素的识别与评价；危险源辨识、风险评价与风险操纵的策划。员工是否参与可能影响工作场所环境、职业健康安全变化的任何活动，如引入新的或者改进的设备、原材料、技术、程序或者工作模式等？员工是否知晓员工代表及管理者代表？协商与交流的记录重大投诉、事故的外部信息有无适当处理记录？是否储存有接收

22、与答复员工意见建议的记录？通报方针与体系有效性将体系审核与评审结果通报组织内所有有关人员特殊、紧急情况下的信息如何交流是否同员工、周围进行过信息交流？是否将管理体系审核与评审结果通报组织内所有有关人员？信息通报采取何种方式？受审核部门涉及到什么信息交流？同外部有关方的信息交流如何得到政府有关机构的信息？是否同供方与承包方交流有送信息？如何处理顾客投诉？5.6.1总则4.6管理评审4.6管理评审是否有定期进行管理评审的规定评审的时间间隔是如何规定的？是否按规定的时间进行管理评审？管理评审是否由总经理亲自主持？5.6.2管理评审的输4.6管理评审4.6管理评审受审核部门应为管理评审提供什么资料管理

23、评审的输入是否充分受审核部门应为管理评审提供什么资料？管理评审的输入是否包含下列内容：内、外部审核结果。方针、目标与指标、管理方案实施情况。事故、事件调查处理情况。不符合、纠正与预防措施实施情况。有关方（顾客）的投诉，建议及其要求。监视与测量情况报告；过程的业绩及产品符合性报告；法规及其他要求符合性报告。来自管理者代表的关于综合管理体系总体运行情况的报告；法规及其他要求符合性报告。危险源辨识、风险评价与风险操纵善的总结报告；环境因素识别与评价的总结报告。可引起管理体系变化的企业内外部要求，如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等。改进的建议。标准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查

24、结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查5.6.2管理评审的输4.6管理评审4.6管理评审管理评审的实施情况管理评审的内容是否充分如何参加管理评审？是否就下列内容进行评审：1）方针是否适宜？实现程序如何？是否需要更新目标、指标与管理方案？2）现危险源辨识、风险评价与风险操纵过程是否适宜。风险现有水平与现行操纵措施是否有效？3）现有环境因素识别与评价是否适宜？现行环境操纵措施是否有效？4）过程操纵情况如何（是否受控或者需优化改善）？5）产品质量状况如何（有无得大质量问题）？6）环境、职业健康安全绩效趋势。7）事故与事件的调查处理情况。8）纠正与预防措

25、施实施情况。9）顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投诉处理的情况与顾客反馈的其他信息。10）有关方的投诉、建议及其要求11）法规与其他要求符合性善如何？12）资源是否配置得当，能否满足实现方针与目标的要求？13）组织结构、管理职能是否合适与协调？活动及其相应文件是否需要修正？14）自前次管理评审以来所进行的内容审核与外部审核的结果及其有效性15）管理体系习惯环境变化的应变能力。16）需要改进与加强的领域是什么？5.6.3管理评审的输4.6管理评审4.6管理评审管理评审的输出是否完整并形成文件？有无评审记录与形成的其他文件？“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性与有效性的结论？是否提出了

26、需要加以修正的方针、目标与管理体系的其他要素（或者过程）？有无符合，是否提出了纠正要求？管理评审的后续管理评审的后续工作进展如何？对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证的结果是否记录并上报给最高管理者？标准化条款检查内容是否适用参考文件检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅现场检查6.1资源提供4.4.1组织结构与职责4.4.1资源、作用职责、责任与权限组织如何确定并提供所需的资源？组织是否规定了提供资源的途径？对与质量、环境、职业健康安全有关的人员如何进行培训？如何进行人员补充？设施设备更新如何实施？提供资源是否满足体系的要求？

27、是否配备足够资源，有多少人员、计量器具、设备？6.2.1总则4.4.2培训、意识与能力4.2队与力4.4培识能是否确定了影响质量、环境职业健康安全的各类人员的能力要求对人员的能力要求，是否包含对教育、培训与经历的要求？是否对人员能力用途与否进行了培训与考核？人员的安排是否满足要求？6.2.2能力、培训与意识是否建立了确定培训需求与实施培训的程序组织是否制定了实施培训的具体计划是否根据需要制定、评审与修订培训应同意培训的人员是否都通过了培训培训需求是如何确定的，是否考虑到职责、能力、文化程度与工作性质、环境因素、风险的不一致情况的要求？培训对象是否包含所有员工？组织是否根据培训需求制定了培训计划

28、？有无进行方针、目标、意识、程序的培训？有无应急准备与响应要求方面作用与职责的培训？对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？ 对内审员是否进行了培训？ 对临时工是否进行了培训？ 受审核部门员工培训情况如何？培训程序与培训计划是否得到有效实施上述重点内容的培训是否得以实施？是否对培训的有效性进行了评价？培训的记录培训是否有记录？培训后是否考核？以何种方式评价培训的有效性？培训的实际效果如何？供方与承包方是否需要培训？效果如何培训的内容是什么？培训的效果如何？对从事可能产生重大环境影响、重大职业健康安全风险的工作人员是否进行了培训，效果如何可能产生重大环境影响、重大职业健康安全风险的岗

29、位有什么？是否明确？这类岗位的人员是否都同意了适当培训？这类岗位的人员是否都能胜任所担负的工作？标准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查6.3基础设施4.4.1组织结构与职责4.4.1资源、作用职责、责任与权限组织如何确定提供并保护所需的基础设施？是否规定了确定、提供并保护基础设施方法？提供的基础设施是否满足要求？组织提供了什么设施与设备？是否符合需要？设施与设备是否得到了保护？6.4工作环境工作环境是否合适？如何管理工作环境组织是否具有合适的工作环境？组织是否制定了管理工作环境的办法？工作环境是否得到

30、了管理？与工作环境有关的法律法规有什么？实策品的7.1产现划产品的过程是否确定？是否形成了必要的文件？没有形成文件夹的过程与活动如何实施？是否明确了必要的资源？是否规定了必要的记录？有什么过程？是否充分？有什么描述过程的文件？是否充分、适用？没有文件的过程是否得到有效操纵？是否有文件对资源的提供进行了规定？是否有文件对验证与确认活动、与验收准则进行了柳宗？有什么记录？是否适用？是否针对特定的产品、项目或者合同编制了质量计划？质量计划内容是否完整？针对特定的产品、项目或者合同，是否编制了质量计划，是如何编制的？质量计划是否包含下列内容：产品、项目或者合同的要求与质量目标。所需的过程及其操纵方法。

31、所需的文件与记录。所需提供的资源。验收的准则。验证、确认、监控、检查与试验方法与要求等。质量计划的初稿情况如何实施质量计划？有无对质量计划的实施进行检查、验证？7.2.1与产品有关要求的确如何确定产品要注意的事项？与产品有关的强制性的法律法规有什么？产品要求有无文件规定是否有识别、确定产品要求的有关规定，这些规定是否包含识别、确定产品要求的职责、方法？组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求与组织的附加要求等方面确定了产品的要求？有无与公司提供产品有关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？产品要求是否形成文件？说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务

32、承诺等）有什么？标准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查品的的2产关求审7.2.与有要评产品要求评审的情况是否在向顾客做出提供产品的承诺前（如投诉、同意合同或者订单之前），对产品要求进行了评审？评审的内容有什么？是否符合标准的要求？评审内容是否包含对组织确定附加要求的评审？确定附加要求的目的是什么？有无效果？评审的结果及后续的跟踪措施是否记录？评审结果是否得到了落实，评审是否有效果？7.2.3顾客沟通产品要求评审的情况产品要求变更后，文件是否及时更换？是否将变更后的信息传递给有关部门？顾客投诉中有无因产

33、品要求评审不当而造成的问题？产品要求生产生变更时，是否由授权人员执行修订工作？修订时是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门？修订记录是否完整。与顾客进行沟通的方式是什么？是否有部门向顾客提供产品信息，处理顾客的询问、订单？是否对顾客的投诉进行处理？组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的？是否对沟通的方式作出了规定，是否建立专门的组织机构，人员、资源配备是否合适。是否有效果进行？如何向顾客提供产品信息？如何处理顾客的询问、订单与顾客的投诉？是否建立用户档案，是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息？标准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14

34、001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查与策J计发7.3设开划是否进行设计与开发策划是否明确了参与设计的不一致组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包含了：阶段的划分？评审、验证与确认活动？完成设计开发活动人员的职责与权限？策划的输出是否形成产品设计开发计划？不一致设计组、不一致部门之间的接口是否有恰当规定？不一致设计组、不一致部门之间互提条件与信息是否形成文件加以传递？产品设计开发计划是否及时修改？与输2计发7.3设开入设计输入是否完整并形成文件？如何确定设计输入的要求？其形式是什

35、么？设计与开发输入是否形成文件？设计输入文件的内容是否完整，是否包含法律、法规、合同等方面的要求？是否及时评审了设计与开发输入的适宜性？与输2计发I7.3设开出设计与开发输出文件有什么？设计开发输出是否满足输入要求？如何证实？设计与开发输出文件在放行前是否进行了评审与批准？与评4计发7.3.设开审设计输入与输出文件是否通过评审？在设计与开发过程中是如何表达体系的设计与开发评审？设计与开发评审的阶段、目标、参加人员等是否符合策划规定的要求？在评审中识别出的问题是否得到熟悉决？评审记录是否包含了评审结果与跟踪措施？与验,5计发I7.3设开证如何进行设计验证？是否对设计输出符合设计输入进行了验证？使

36、用何种验证方法，是否能满足验证要求？验证的结果及跟踪措施是否予以记录？查验证后的结果是否得到贯彻？标准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查与确.6计发7.3.设开认如何进行设计确认？是否进行了设计确认？使用何种确认方法？确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？确认的时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是滞予以记录？如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求？与更操.7计发的7.3.设开换纵设计与开发的更换设计与开发的更换是否形成文件？是否对更换进行了评价？产品图纸更换如何进行标识与审批

37、。是否对设计更换进行了适当的验证与确认？更换实施前是否进行了批准？更换评审的结果及跟踪措施是否予以记录？设计图纸的更换如何下达与执行？7.4.1采购过程组织如何选择与评价供方？是否明确了对供方操纵的方式与程序？评价的结果与跟踪措施是否予以记录？是否有选择、评价、重新评价供应商的准则与文件？是否组织有关部门对应商进行评价？是否有选择与评价供应商的记录。评价的结果与跟踪措施是否予以记录？是否有合格供应商名册，是否储存有合格供应商的记录，是否定期对合格供应商进行评价？如何操纵供应商，操纵的方式与程序是否表达该产品对随后实现过程及其产品的影响程序？供应商质量下降时，是否采取纠正措施或者作必要的更换？标

38、准化条款检查内容是否适用考件参文检查方法检查结果记录IS09001条款ISO14001条款OHSAS18001条款提问文件查阅场查7.4.2采购信息采购文件是否清晰地说明了采购信息？采购文件发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？采购文件是否写明产品的类别、型号或者其他信息？采购文件中是否对供应商的过程、设备、人员、管理体系的要求（必要进）？采购时文件发放前是否由授权人员进行审批？评审的方式是什么？是否有效？采购文件是否写明了验收的要求（能够合同、图样与其他技术文件的形式表达）？采购物资的规范有更换时，是否在采购文件上有说明？7.4.3采购产品的验有无验证采购产品？组织或者组织的顾客在供方

39、的现场进行验证时，是否在采购文件中作出了规定？规定是否包含验证的安排与产品放选择方法？有无采购产品的验证规定及验证记录？是否有效实施对采购产品的验证？当我公司或者我公司的顾客要求在货源处验证时，是否在采购单或者其他采购文件中对验证的安排与产品放行的方法作了具体规定？与提操J产务的7.5生服供纵组织是否已确定生产与服务的全过程？如何确定与策划生产与服务的全过程？策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何？有无操纵生产与服务过程的信息，包含产品特性规范、作业指导书等。是否有过程操纵所需的表述产品特性信息的文件，包含产品标准、图样、合同要求等？与提控5.1产务的7.5生服供制有无操纵生产与服务过程的信息，包含产品特性规范、作业指导书等.对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书？对关键与比较复杂的