重组人血管内皮抑制素注射液持续静脉泵入联合窗口期单药多西他赛化疗在晚期肺鳞癌二线治疗中临床研究.docx

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1、重组人血管内皮抑制素注射液持续静脉泵入联合窗口期单药多西他赛化疗在晚期肺鳞癌二线治疗中临床研究解华，刘宏杰，王永，姚若愚皖南医学院附属宣城医院安徽芜湖【摘要】目的研究分析重组人血管内皮抑制索注射液持续静脉泵入联合窗口期单药多西他赛化疗在晚期肺鳞癌二线治疗中临床价值。方法选择我院2018年9月至2020年6月收治的晚期肺鳞癌患者60例，采用随机数字表法进行分组，分为研究组、对照组1及对照组2,每组各20例患者。其中对照组1给予单药多西他赛给药，对照组2给予多西他赛注射液联合柏类(顺柏75mgm2,卡柏AUC=5/6,奈达4白75mgr112)化疗，研究组给予连续7天持续静脉泵入重组人血管内皮抑素

2、给药，30mgd,同时在窗口期(第4天)给予多西他赛注射液75mgm2化疗。就三组患者治疗效果、不良反应发生率、随访期不同阶段生存率等进行统计对比。结果研究组患者疗效评定结果提示客观有效率、疾病控制率均高于对照组1、对照组2,差异有统计学意义(P0.05);研究组患者治疗期间不良反应发生率低于对照组1、对照组2,差异有统计学意义(P0.05):研究组患者于28天安全随访后的第6个月、第12个月、第18个月三个阶段生存率均高于对照组1、对照组2,差异有统计学意义(PV0.05)。结论重组人血管内皮抑制素注射液持续静脉泵人联合窗口期单药多西他赛化疗在晚期肺鳞癌二线治疗中有助于提升治疗效果与安全性，

3、延长患者生存期。【关键词】肺鳞癌；二线治疗；更组人血管内皮抑制素；窗口期；多西他赛【收稿日期】2023年2月6日【出刊日期】2023年3月25日(DOIJ10.12208/j.ijcr.Clinicalstudyofcontinuousintravenousinfusionofrecombinanthumanendostatininjectioncombinedwithwindowsingledrugdocetaxelchemotherapyinsecond-linetreatmentofadvancedlungsquamouscellcarcinomaXieHua,LiuHongjie,Wa

4、ngYong,YaoRuoyuXuanchengHospitalAffiliatedtoWannanMedicalCollege,Wuhu,AnhuiEAbstractObjectiveTbstudytheclinicalvalueofcontinuousintravenousinjectionofrecombinanthumanendostatininjectioncombinedwithwindowsingledrugdocetaxelchemotherapyinthesecond-linetreatmentofadvancedlungsquamouscellcarcinoma.Metho

5、ds:SixtypatientswithadvancedlungsquamouscellcarcinomaadmittedtoourhospitalfromSeptember2018toJune2020wereselectedanddividedintostudygroup,controlgroup1andcontrolgroup2byrandomnumbertablemethod,with20patientsineachgroup.Controlgroup1wasgivensingledrugdocetaxel,controlgroup2wasgivenDocetaxelinjectionc

6、ombinedwithplatinum(cisplatin75mgm2,carbopla(inAUC=56,Nedaplatin75mgm2)chemotherapy,andthestudygroupwasgivencontinuousintravenouspumpingofrecombinanthumanendostatin30mgdfor7days.Atthesametime,docetaxelinjection75mgm2chemotherapywasgiveninthewindowperiod(day4).Thetherapeuticeffect,incidenceofadverser

7、eactionsandsurvivalrateatdifferentstagesoffbllow-upwerestatisticallycomparedamongthethreegroups.Results:Theefficacyevaluationresultsofthestudygroupindicatedthattheobjectiveeffectiverateanddiseasecontrolratewerehigherthanthoseofcontrolgroup1andcontrolgroup2,thedifferencewasstatisticallysignificant(P0

8、.05).Theincidenceofadversereactionsinstudygroupduringtreatmentwaslowerthanthatincontrolgroup1andcontrolgroup2,andthedifferencewasstatisticallysignificant(P0.05).ThesurvivalrateofthestudygroupwashigherthanthatofcontrolgroupIandcontrolgroup2at6,12and18monthsafter28-daysafefollow-up,andthedifferencewas

9、statisticallysignificant(P().()5)。纳入标准：经由细胞学检查或病理组织学检查确诊为肺鳞癌的患者，且无其他混合成分；病理分期处于HIB期或IV期者；在此次研究治疗前4周内，无其他抗肿瘤治疗史者；既往无重组人血管内皮抑素、多西他赛等治疗史者；接受二线治疗前，美国东部肿瘤协作组(EaSlemCooPemliVeOncologyGroup,ECOG)体能状况(PerfOrmanCestatus,PS)评分在2分及以下者，预期生存期超3个月者；影像学检查有可测量病灶，疗效可评；此次治疗前肝肾功能、心功能、血象等均处于正常范围者。排除标准：入组前3个月内接受过靶目标的局部治

10、疗者，如超声刀治疗、介入治疗等；合并其他类型恶性疾病者；伴急性感染且未有效控制者：伴慢性感染、化脓性感染者；合并严重器质性病变，如心力衰竭、心律失常等；伴精神系统、神经系统病变者；入组前3个月内参与过其他研究者；处于特殊生理时期者。1.2 方法1.2.1 治疗方案:对照组1给予单药多西他赛给药，单次用药剂量为75mgm20对照组2给予多西他赛注射液给药联合的类化疗，其中多西他赛给药方式和同对照组1,粕类化疗方案为，顺德75mgm2,卡粕AUC=56,奈达粕75mgm2o研究组给予连续7天持续静脉泵入重组人血管内皮抑素给药，用药剂量为30mgd,采用便携式输液泵(型号：ZZB-1-15(),生产

11、厂家：江苏爱朋医疗科技)持续泵注给药，第4天更换1次输液泵药盒。同时在窗口期(第4天)给予多西他赛注射液75mgm2化疗。1.2.2 治疗期间管理：治疗周期中完善安全性访视,每两个治疗周期开展常规检验、影像学检查，其中影像学检查包括头颅增强磁共振、胸部CT、骨显像、腹部超声等。结合诊疗计划完善肿瘤评估工作，做好患者实际情况的监测与记录，至明确疾病进展。1.3 评价指标1.3.1 疗效评定：参照实体瘤的评价标准RECISTl.0开展疗效评定，包含完全缓解、部分缓解、疾病进展、病情稳定等维度，客观有效率=完全缓解率+部分缓解率，疾病控制率=100%疾病进展率。1.3.2 不良反应统计：统计两组患者

12、治疗期间不良反应发生情况，主要包括胃肠道不适、白细胞降低、血小板降低、心脏毒性反应、肝肾损伤等。13.3生存随访:于28天安全随访后的第6个月、第12个月、第18个月三个阶段，通过电话询问的方式，从患者、患者家属或当地医生中进行存活病例情况的收集，统计三组患者不同阶段存活率。1.4统计学方法采用SPSS23.0统计学软件处理，计数资料用百分比表示，比较采用2检验，PV0.05为差异有统计学意义。2结果2.1 三组患者治疗效果对比：见表1。2.2 三组患者不良反应发生率对比：见表2。2.3 三组患者随访期不同阶段生存率对比：见表3。3讨论肺鳞癌是常见的肺癌类型，大部分患者确诊时已处于中晚期，临床

13、治疗以化疗为主，在化疗药物不断研发背景下，多西他赛因等化疗药物的研发为肺鳞癌二线治疗提供了新的选择。但临床诊疗中发现，二线治疗中化疗敏感的肺鳞癌患者单药化疗的效果欠佳，甚至存在有效率不足10%的情况。血管生成抑制剂的研发为治疗方法有限的肺鳞癌治疗提供了更多的选择。本研究分析了重组人血管内皮抑制素注射液持续静脉泵入联合窗口期化疗的干预效果，在临床疗效与安全性对比中发现，研究组患者疗效及安全性均高于两组对照组,且28天安全随访后的第6个月、第12个月、第18个月三个阶段的生存率均高于两组对照组。本研究结果提示在肺鳞癌化疗患者中，给予重组人血管内皮抑制素给药能够有效弥补化疗效果欠佳的情况，延长患者生

14、存期，同时应用安全性较高。重组人血管内皮抑制素为血管生成抑制剂，用药后能够高选择性的作用于机体血管内皮生长因子受体通路，对信号转导进行抑制发挥抗新血管生成的作用。解承鑫闭等研究证实该药联合化疗应用于晚期肺癌患者中，能够有效改善患者生活质量。组别完全缓解部分缓解疾病稳定疾病进展客观有效率疾病控制率研究组/206(30.00)8(40.00)3(15.00)3(15.00)14(70.00)17(85.00)对照组1/202(10.00)3(15.00)5(25.00)10(50.00)5(25.00)10(50.00)对照组2/20I(5.00)4(20.)4(20.)11(55.00)5(25

15、.00)9(45.00)X211.2507.917P0.0040.019表2三组患者不良反应发生率对比（例%）组别胃肠道不适白细胞降低血小板降低心脏毒性反应肝肾损伤总发生率研究组/201(5.00)1(5.00)1(5.00)O(0.00)O(0.00)3(15.00)对照组1/203(15.)2(10.00)3(15.00)1(5.00)I(5.00)1()(50.00)对照组2/204(20.00)2(10.00)2(10.00)1(5.00)1(5.00)10(50.00)X26.910P0.032表3三组患者随访期不同阶段生存率对比（例%）组别第6个月第12个月第18个月研究组/201

16、9(95.00)17(85.00)13(65.00)对照组1/2013(65.00)10(50.00)6(30.00)对照组2/2013(65.00)10(50.00)5(25.00)X26.4006.9107.917P0.0410.0320.019表1三组患者治疗效果对比（例）1综上所述，重组人血管内皮抑制素注射液持续静脉泵入联合窗口期单药多西他赛化疗应用于晚期肺鳞癌二线治疗中能够提升疗效与安全性，延长患者生存期，应用价值突出。参考文献付晖.铀类药物联合吉西他滨、多西他赛治疗晚期肺鳞癌的效果观察J.临床医学,2019,39:98-100.解承於,徐鹏丽,排尔达艾呢,等.不同给药时序持续静脉泵注重组人血管内皮抑制素联合化疗一线治疗晚期NSCLC的临床效果J.热带医学杂志,2022,22（1）:107-110,119.3董燕.重组人血管内皮抑制素持续静脉泵入联合吉西他滨联合顺粕方案化疗治疗晚期肺嶙癌患者的疗效评价J.中国药物与临床,2020,20(13):2219-2221.4肖茂良,王存吉.多西他赛联合超低剂量放疗二线治疗进展期肺鳞捕患者痛体反应率和生存期的影响分析J.中国医学工程,2016,24(2):70.71.声明：2023作者与开放获取期刊研究中心(OAJRC)所有。本文章按照知识共享署名许可条款发表。OPENACCESS