制程FMEA管理办法.docx

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1、XXXX汽车部件工业有限公司页次：1/7标题制程FMEA管理办法版次1.3编号QW7-0071.目的：在新产品开发初期即预估在制程上可能出之缺点，由分析技术先行对应及早加以排除，并将不可能避免之缺点的影响程度降低，以期产品不致失效或出现不宜送交客户之缺点O2 .范围：适用本公司所有产品。3 .职责：3.1 由生产部主管负责担当3.2 生产部主管召集各相关部门共同研讨内容，相关部门至少包含品管、开发及生产等其他相关人员。4 .定义：4.1 FMEA：潜在失效模式与效应分析。5.工作程序：5.1流程图（附件）5.2分析步骤项目说明负责部门使用表格新开发件接收接收项目：1、目录2、样品3、预测生产计

2、划4、自制工程确定开发课制造流程规划1、规划生产制造流程含设备、夹治具型式管制点管理方式生技制造流程图制程FMEA分析1、过去发生品质异常情况掌握。例：客户、售后制程异常、评价稽核、工程调查。2、预测未来可能发生之异件生产部潜在失效模式及效应分析制程FMEA表RPN评价1、为故障模式发生原因与影响之综合评价指标2、评价内容：发生度、严重度、难检度3、RPN=发生度X严重度X难检度4、严重度大于7或发生度或难检度大于5时为必需对策项目跨功能小组潜在失效模式及效应分析制程FMEA表XXXX汽车部件工业有限公司页次：2/7标题制程FMEA管理办法版国13编#QW7-007项目说明负责部门使用表格对策

3、案拟定与展开1、依RPN评价结果，100以上为必须对策项目，60以上为选择项目。2、对策拟案检讨，并评估可行方案记入分析表内。3、对策日程计划排定与实施。跨功能小组潜在失效模式及效应分析制程FMEA表效果确认1、对策实施效果确认。2、对策后RPN再评价。跨功能标准化作业1、相关作业修正。2、水平展开。相关单位5.3流程说明5.3.1零件/工程选定:凡是新开发产品信赖等级,CCCS以上者,或者客户要求皆须实施FMEA。5.3.2新产品与类似旧产品的资料准备：5.3.2.1收集旧有机会发生过之各种不良率统计记录5.3.2.2整理新旧产品重要机能性相异点，明列需要检讨项目5.3.2.3收集类似不良品

4、实际不良率，以作为检讨制品设定或预测不良率。5.3.2.4尽可能取得新开发制品与类似现有制品，以利比较说明。5.3.3失效模式分析使用方法：5.3.3.1项目：填入将被分析制程的系统、子系统或零件名称和编号。5.3.3.2制程责任者：填入OEM、部门和小组，也包括供应商名称。5.3.3.3责任者：填入准备FMEA责任工程师的姓名、电话号码、公司。5.3.3.4车型/年份：填入想要分析设计/制程用的车型年份5.3.3.5生效日期:最初FMEA发布日期,不能超过开始计划生产日期。5.3.3.6FMEA日期：填入最初FMEA被完成的日期，和最新修改日期。5.3.3.7参与人员：列出有权限与或执行这项

5、工作的负责个人和单位。（建议所有小组成员、单位、电话号码、地址列入）。5.3.3.8功能和要求：填入要被分析的制程或作业简单的叙述（如：车床、钻孔、螺丝攻、焊接组装）。叙述尽可能与被分析的制程或作业目的一致。当制程包含多种作业（如：组装）而不同的潜在的失效模式时，要将不同作业视为不同制程处理。5.3.3.9失效模式：为制程可能不符合制程要求或设计意图。叙述规定作业的不合格事项。它是一个原因成为下工程的潜在失效模式或被上工程所影响的失效模式。无论如何，于准备FMEA时，必须假设进料的零件或原料是合格的。列出每一个特殊作业零件、子系统、系统、或制程特性，所引起的潜在失效模式。制程工程师或小组要提出

6、和问答下列问题：5.3.3.9.1制程或零组件为何不符合规格？XXXX汽车部件工业有限公司页次：3/7标题制程FMEA管理办法版次1.3编号QW7-0075.3.3.9.2不考虑工程规格，什么是客户（最终使用者、下工程、或服务）所不满意的？5.3.3.9.3一般的失效模式包含下列各项，但不限于此：破碎的、变形、弯曲、装订捆绑、短路、工具磨损、不正确的安装、灰尘。5.3.3.10失效效应：被定义为客户要求的功能失效模式。533.10.1客户指的是：下个不良、下工程或地点、经销商、或车辆所有人。每一个潜的失效功能都必须被考虑。5.3.3.10.2对于最终使用者，功能经常被指为：杂音、不规律的动作、

7、不活动、不稳定、通风设备、外观不良、粗糙不平、过度要求、令人不舒服的气味、操控性减弱时续断的动作。533.10.3对于下工程而言，功能经常被指为：不能固定、不能钻孔或攻牙、不能装载、不能磨光、使作业者危险危害机器、不适合、不连结、不相配。5.3.3.11严重度（S:）严重度是评估对于客户造成的失效效应严重性而定；严重仅在功能上发生、降低严重等级指标只有透过设计变更才具有影响，在制程上采取纠正措施是无法降低严重的等级指标。评估标准:后果判定准则：后果的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷，应随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高一级的严重

8、度。（顾客后果）判定准则：后果的严重度这级别导致当一个潜在失效模式造成了在最终顾客和/或制造/组装工厂的缺陷，应随时首先考虑到最终顾客。如果在两者都发生缺陷，则采用较高一级的严重度。（制造/组装后果）级别无警告的严重危害严重级别非常高。潜在失效模式影响到车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形，失效发生时无警告。可能危及作业员（机器或组装）且无警告。10有警告的严重危害严重级别非常高。潜在失效模式影响到车辆安全运行和/或包含不符合政府法规情形，失效发生时有警告。可能危及作业员（机器或组装）但有警告。9很高车辆/系统无法运行（丧失基本功能）。产品可能必须要100%丢弃，或车辆/系统要在修理部门花

9、上多于一个小时来加以修理。8高车辆/系统能运行，但性能下降。顾客非常不满意。产品可能必须要筛选，且一部分（少于100%）被丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上半个小时到一个小时加以修理。7中等车辆/系统能运行，但舒适性/方便性项目失效。顾客不满意。可能有部分（少于100%）的产品不经筛选地被丢弃，或车辆/系统要在修理部门花上少于半个小时加以修理，6XXXX汽车部件工业有限公司页次：4/7标题制程FMEA管理办法版次1.3编号QW7-007低车辆/系统能运行，但舒适性/方便性项目下降。100%的产品需重加工，或车辆/系统要下生产线修理，但不用到修理部门。5很低装配和外观/尖响声和卡塔声等项目令人不

10、舒服。大多数顾客发现有缺陷（大于75%）。产品可能必须要筛选，没有被丢弃，但一部分（少于100%）需要重新加工。4轻微装配和外观/尖响声和卡塔声等项目令人不舒服。有50%顾客发现有缺陷。一部分（少于100%）产品必须要在生产线上的工站外重新加工，没有被丢弃。3很轻微装配和外观/尖响声和卡塔声等项目令人不舒服。很少顾客发现有缺陷（小于25%）。一部分（少于100%）产品必须要在生产线的工站上重新加工，没有被丢弃。2无没有可识别的影响轻微的对作业或作业员不方便或没影响。15.3.3.12等级:这个栏为用来区分任何对零件、子系统、或系统将要求附加于制程管制的特殊产品特性（如：关键性、主要性、主要的、

11、重要的）。5.3.3.13失效原因：产生潜在失效的原因，在尽可能范围里，将每一个能想像得到失效原因列出。一般失效原因包括下列，但不局限于此：5.3.3.13.1不当的扭力。5.3.3.13.2不适当的焊接。5.3.3.13.3不精确的量具。5.3.3.13.4不当的热处理。5.3.3.13.5不适当的钻孔。5.3.3.13.6不适当或没有润滑。5.3.3.13.7缺少零件或放错。5.3.3.14发生度（O）:为失效原因可能发生的机会。可能发生的等级是一个值。如果已有相似制程统计资料可用来决定发生等级。可能性可能失效的比率级别很高：持续性发生的失效2100件/千件1050件/千件9高：反复发生的

12、失效20件/千件810件/千件7XXXX汽车部件工业有限公司页次：5/7标题制程FMEA管理办法版次1.3编号QW7-007中等：偶尔发生的失效5件/千件62件/千件5低：很少有关的相似失效1件/千件40.5件/千件3极少的：失效不大可能发生0.1件/千件20.Ol件/千件15.3.3.15现行制程管制：现行制程管制是叙述管制方法，用来预防可能扩大的失效模式和侦查出失效模式的发生。这些管制方法可能包括治具的防误设备或SPC或后制评估。有三种制程可以考虑：5.3.3.15.1预防失效或失效模式/效应的发生或降低发生比率。5.3.3.15.2查出失效原因，并提出矫正措施。5.3.3.15.3查出失

13、效模式。可能的话，最好利用5.3.3.15.1管制；现来才5.3.3.15.2管制；最后才使用5.3.3.15.3管制。5.3.3.16难检度（D）：难检度是评估5.3.3.15.2型现行制程能侦查出失效原因的机率,或5.3.3.15.3型现行制程在零件离开制造作业或组装场地前能侦查出下个失效模式。评估标准:XXXX汽车部件工业有限公司页“：6/7标题制程FMEA管理办法版次IL3编11QW7-007探测度评价准则检查类型推荐的探测分级方法级别ABC几乎不可能确定绝对无法控测无法探测或没有检查10很微小现行控制方法将不可能控测仅能以间接的或随机检查来达到控制9微小现行控制方法只有很小的机会去探

14、测仅能以目视检查来达到控制8很小现行控制方法只有很小的机会去探测仅能以双重的目视检查来达到控制7小现行控制方法可能可以探测以图表方法（如SPC）来达到控制6中等现行控制方法可能可以探测在零件离开工位之后以计量值量具来控制,或在零件离开工位后执行100%GONG测定.5中上现行控制方法有好的机会去探测在后续的作业中探测错误或执行作业前准备和首件的测定检查（仅适用发生于作业前准备）4高现行控制方法有好的机会去探测当场侦错或以多重的接受准则在后续作业中探测错误,如库存、挑选、设置、验证。不接受缺陷零件。3很高现行控制方法几乎确定可以探测当场探测错误（有自动停止功能的自动化量具）。缺陷零件不能通过。2

15、几乎肯定现行管制方法肯定可以探测该项目过程/产品设计了防错法，不会产出缺陷零件。1XXXX汽车部件工业有限公司页次：7/7标题制程FMEA管理办法版次1.3编号QW7-007检查方法：A防错B测量C人工检查1. 3.3.17风险优先值:风险优先值是严重度(三)/发生度(0)、和难检度(D)等级的乘积。RPN=(三)X(0)X(D)是一项制程风险的指标。当RPN较高时，功能小组应提出矫正措施来降低RPN值。一般实务上，较不注意RPN质的结果；通常严重性较高时就会特别注意。5. 3.3.18建议采行措施：当失效式之RPN值100或严重7和发生度及难检度均5时，矫正措施任何建议措施的目的是要消除任何

16、发生机会、严重性、和/或发现等级，以考虑下列的采行措施，但并不限于此：5.3.3.18.1为了降低发生机率，需要制程或设计变更。5.3.3.18.2只有设计或制程变更可以降低严重等级。5.3.3.18.3为了增加查出的机率，需要制程或设计变更。通常改进侦查管制方式对品质改善是浪费和无效的。增加品质管制检验频率不是良好的矫正措施永久改善措施才是必须的。5.3.3.19负责人与日期：填入建议措施的负责单位或个人，和预定完成日期。5.3.3.20采行措施：完成矫正措施后，填入简短的执行作业和生效日期。5.3.3.21RPN结果：将矫正措施实施后，经鉴定、评估和记录严重度、发生度和难检度的等级结果填入。5.3.3.22追踪确认：制程责任工程师应负责所有的建议措施均已执行或有适当的对策提出。FMEA相关文件应能最近的设计等级，和最近有关的措施，包括开始量产后所发生的。6、附录：6.1相关文件：无6.2使用表单6.2.1制造流程图QP02-1006.2.2潜在失效模式及效应分析制程FMEA表QP02-056