质量安全管理体系学习报告.ppt

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1、1,质量安全管理体系学习报告,1,2,设置贸易技术壁垒,设定产品检验标准,提供质量保证体系，产生质量管理体系,贸易竞争引发的问题,设定初期产品标准,国际贸易组织解决方案,对他国产品设定质量准入要求,增加检验关口抬高他国产品价格,由于检验的复杂性不容易协调，促使要求产品提供方提高管理，具备提供持续严格产品的能力,设置管理技术壁垒,质量管理体系的由来,质量管理体系的组成,4,质量的定义：一组固有特性满足要求的程度。（对于质量本身而言只有合格和不合格，ISO9001在质量管理方面是一个最低标准，它建立的初衷就是为了协调各国对产品标准不同理解的产物，因此ISO9001是提供做产品交易的一个基本平台.对

2、应而言我们行业的规章也是一个指导我们工作的基本标准。）,质 量 定义,5,服务质量的六个固有属性,6,质量管理的内容不仅是最终产品本身的质量，还包括与产品质量有关的工序质量和工作质量；质量有一个产生、形成和实现的过程，是整个组织活动的成果，质量管理必须对质量形成的每一个环节都加强管理，以预防为主，通过各个环节的作用，使质量螺旋上升。,质 量 管 理,7,质量管理体系的要素,质量管理,8,ISO9001:2008为我们指出了质量管理体系及其要求，ISO9004:2009为我们提供了可持续成功的管理方法,9,我们的需求,分享组织持续成功的成果,10,我们的期望,质量安全管理体系,11,质量安全管理

3、体系带来的裨益,1.帮助组织有效识别服务目标,3.从体系的角度识别管控风险,2.科学系统地指明组织发展目标,4.提供管控风险的良好方案,5.确保组织持续发展,12,1.体系建设实现鼓励空管系统各单位围绕空管运行服务(.),分析空域用户的需求，规定空管系统提供服务的相关过程，并保持这些过程持续受控，以提供空域用户能够接受的服务；2.体系建设实现提供持续改进空管运行质量以不断增强空域用户的满意度；3.体系建设实现获得空域用户对于所提供空管运行服务持续满足其要求的信任。,13,采用过程管理的方法，在ISO9004:2009标准的追求持续成功思想指导下，以GB/T9001-2008（ISO9001：2

4、008，IDT)标准为基础，通过对空管运行管理过程（包括管理承诺、管理方针和目标、管理职责和管理体系策划、管理评审、自我评价等管理过程）空管各类服务实现过程（空中交通服务、通信导航监视服务、航空气象服务和航空情报服务等运行服务过程）空管服务支持过程（人员培训、信息管理、财务支持、基础设施建设和维护支持等过程）的系统管理，全面提高空管运行服务质量、保障服务水平,14,质量安全管理体系,ISO9001:2000标准以八项质量管理原则为基础，鼓励组织采用过程方法进行管理，通过满足顾客要求，增进顾客满意。对质量管理体系涉及的过程应满足的要求做出了规定，描述了这些过程的相互关系。,ISO9004:200

5、0标准对质量管理体系的各过程的实施（控制）提供了通用的指导方法，包含了风险管理和效率的要求，将“顾客”扩展为相关方，有助于组织持续改进绩效。,15,建设质量安全管理体系的注重因素,1.建立QSMS是补充、完善、整合、优化已有的管理体系不是保留原有体系，另外建立一个新的管理体系）。,2.落实QSMS的抓手是QSMS文件。,3.手册的编写是从运行实际出发，指导实际运行的操作方法，不是方针、政策式的内容组合。,4.领导参与是最主要的，如何让领导有效的参与到支持这个项目中来是要具体负责项目开展的人思考的，要思考让领导、中层管理人员参与的技巧。,15,16,建设质量安全管理体系的注重因素,5.体系的建设

6、实施要建立在理解现有管理体系的基础上。,6.要能了解体系建设中所有涉及的资料，最好能理解体系建设要求掌握资料的含义。,8.吃透运行质量安全管理手册内容指南，指南已经甄别了体系建设中哪些是必要的元素，以及描述了如何有效开展的管控过程。,16,7.在开展建设本单位的质量安全管理体系时重在思考，建设指南中的内容是否能用来指导本单位的工作实际，如何找到结合点，让体系发挥功效是最根本任务。,17,建设质量安全管理体系的注重因素,10.宣传全员参与时，重在宣贯体系给其带来的良好利益结合点，避免形式宣贯，给人员造成增加无意义工作量的印象。,9.在实施体系建设前，确保参与体系建设的人员得到有效的培训，避免事倍

7、功半。,18,组织定义为“职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施”。在该定义中，有以下几个要点：构成组织的“硬件”要素是人员及设施，“软件”要素是职责、权限和相互关系。只有对上述各要素进行了有序安排，使之形成系统，才能称为组织；按照“供方组织顾客”的供应链关系，供方和顾客是组织得以存在的基础,19,领导作用表现为：确定宗旨与方向（即质量方针与质量目标）；将质量方针与内部实际统一起来，形成良好的氛围，使实现目标成为全体员工的自觉行动；开发并充分利用人才资源。,20,质量管理体系要求与产品要求有何联系和区别？质量管理体系要求与产品要求是两种不同的要求。产品要求是由顾客规定或最终认可的饿要求，

8、涉及的是与产品固有特性有关的一些指标和数据，是一种具体的、具有特殊性的要求。质量管理体系要求则是一种通用的、具有普遍性的要求，涉及的是组织的方针、目标、机构和管理状况，往往难以用具体的指标、数据去衡量。ISO9000标准规定的是质量管理体系要求而不是产品要求。两者有区别也有联系：产品要求是顾客最终的需要，质量管理体系要求是实现产品要求的保证；质量管理体系要求虽然本身不规定产品要求，但它是对实现产品规范中技术要求的支持和补充，而不是替代；两者相互依存、相互促进。,21,质量方针与质量目标有何关系？质量方针与质量目标密切相关，质量方针为建立和评价质量目标提供了框架，是确定质量目标的基础，是质量目标

9、制定的依据。质量目标不能脱离质量方针，更不能违背质量方针，但质量目标与质量方针不需一一对应，某一质量方针内容可能引出多项质量目标。质量方针相对稳定，质量目标可能需要随时调整；质量方针在一个组织中只有一个，而质量目标在组织中的不同部门、不同层次有所不同。,质量方针与质量目标有何关系？质量方针与质量目标密切相关，质量方针为建立和评价质量目标提供了框架，是确定质量目标的基础，是质量目标制定的依据。质量目标不能脱离质量方针，更不能违背质量方针，但质量目标与质量方针不需一一对应，某一质量方针内容可能引出多项质量目标。质量方针相对稳定，质量目标可能需要随时调整；质量方针在一个组织中只有一个，而质量目标在组

10、织中的不同部门、不同层次有所不同。,22,质量体系文件分为几个层次？一般分为四个层次:第一层次:质量手册,质量手册基本是按照标准要求结合公司的实际情况而制定第二层次:程序文件、作业流程图，主要是根据质量手册的要求建立的文件。第三层次：作业指导书、管理制度、管理办法，主要是将二级文件中不能细化的部分进一步加以细化说明第四层次：表单、记录，主要是为了体系运行的过程追溯留下记录。,质量方针与质量目标有何关系？质量方针与质量目标密切相关，质量方针为建立和评价质量目标提供了框架，是确定质量目标的基础，是质量目标制定的依据。质量目标不能脱离质量方针，更不能违背质量方针，但质量目标与质量方针不需一一对应，某

11、一质量方针内容可能引出多项质量目标。质量方针相对稳定，质量目标可能需要随时调整；质量方针在一个组织中只有一个，而质量目标在组织中的不同部门、不同层次有所不同。,23,质量管理体系的构成是怎样的？按ISO901：2008标准规定，质量管理体系由四大板块构成。管理职责。包括规定最高管理者的职责、确定质量方针、进行质量策划、制定质量目标、建立组织机构、明确所有部门和员工的职责和权限、编写质量手册和其他质量文件、进行管理评审等。资源管理。包括识别、配备、评价和改进实现质量目标所需的资源，如人员、供方、信息、基础设施、工作环境、资金等。产品实现。包括确定顾客和其他相关方的要求、设计和开发、采购、生产和服

12、务提供、生产和服务控制等。测量、分析和改进。即对产品、过程和体系以及顾客和其他相关方的满意程度进行测量和分析，对测量和分析中发现的问题和不足进行改进。,质量方针与质量目标有何关系？质量方针与质量目标密切相关，质量方针为建立和评价质量目标提供了框架，是确定质量目标的基础，是质量目标制定的依据。质量目标不能脱离质量方针，更不能违背质量方针，但质量目标与质量方针不需一一对应，某一质量方针内容可能引出多项质量目标。质量方针相对稳定，质量目标可能需要随时调整；质量方针在一个组织中只有一个，而质量目标在组织中的不同部门、不同层次有所不同。,24,什么是质量手册？质量手册是“规定组织质量管理体系”的文件，即

13、描述一个组织如何建立质量方针和质量目标并实现这些目标的质量管理体系的文件，也称A层文件。它要确定质量管理体系适用的范围，并对体系过程之间的相互作用进行描述，是组织建立质量管理体系的纲领性温暖件，是指导组织贯彻质量管理体系的最高行动准则和根本依据。,质量方针与质量目标有何关系？质量方针与质量目标密切相关，质量方针为建立和评价质量目标提供了框架，是确定质量目标的基础，是质量目标制定的依据。质量目标不能脱离质量方针，更不能违背质量方针，但质量目标与质量方针不需一一对应，某一质量方针内容可能引出多项质量目标。质量方针相对稳定，质量目标可能需要随时调整；质量方针在一个组织中只有一个，而质量目标在组织中的

14、不同部门、不同层次有所不同。,25,质量手册的基本内容包括三个方面：质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性说明；为质量管理体系编制的程序文件的名称或对其引用；质量管理体系过程相互作用的表述，具体包括质量方针和质量目标、组织结构和职能分配、对质量管理体系四大过程及其相互关系的描述。质量手册的一般结构包括两大部分，即通用部分和正文部分。通用部分包括组织简介、质量手册发布令、管理者代表任命书、质量方针和目标、组织机构图、管理职能分配表、范围、术语和定义、引用标准等。正文部分是按照ISO9001：2008标准的要求，逐条表述本组织的要求。,质量方针与质量目标有何关系？质量方针与质量目标密切相关，质量

15、方针为建立和评价质量目标提供了框架，是确定质量目标的基础，是质量目标制定的依据。质量目标不能脱离质量方针，更不能违背质量方针，但质量目标与质量方针不需一一对应，某一质量方针内容可能引出多项质量目标。质量方针相对稳定，质量目标可能需要随时调整；质量方针在一个组织中只有一个，而质量目标在组织中的不同部门、不同层次有所不同。,26,什么是程序文件？程序是指“问进行某项活动所规定的途径”。程序文件就是规范这些“程序”的文件。也称B层文件。其内容通常包括活动的目的、范围，做什么，谁来做，何时、何地及如何做，使用什么材料、设备和文件去做，以及如何对活动进行控制和记录等。程序文件一般用于管理层，主要是对某一

16、项活动的职责、范围、工作步骤等作出规定。如文件资料控制程序、教学计划控制程序、教学过程控制程序、招生录取工作控制程序、教学设备管理控制程序等。程序文件的作用，是使所有参与该项活动和过程的部门和人员，都能够按照规定统一行动，以便保证活动和过程达到预期目标，同时也可以保证降低活动的费用，减少质量问题。,质量方针与质量目标有何关系？质量方针与质量目标密切相关，质量方针为建立和评价质量目标提供了框架，是确定质量目标的基础，是质量目标制定的依据。质量目标不能脱离质量方针，更不能违背质量方针，但质量目标与质量方针不需一一对应，某一质量方针内容可能引出多项质量目标。质量方针相对稳定，质量目标可能需要随时调整

17、；质量方针在一个组织中只有一个，而质量目标在组织中的不同部门、不同层次有所不同。,27,2008标准要求必须编制的程序文件有哪些？在ISO9001：2008中，要求必须编制形成文件的程序包括以下六个方面：文件控制程序记录控制程序内部审核不合格品控制程序纠正措施程序预防措施程序,质量方针与质量目标有何关系？质量方针与质量目标密切相关，质量方针为建立和评价质量目标提供了框架，是确定质量目标的基础，是质量目标制定的依据。质量目标不能脱离质量方针，更不能违背质量方针，但质量目标与质量方针不需一一对应，某一质量方针内容可能引出多项质量目标。质量方针相对稳定，质量目标可能需要随时调整；质量方针在一个组织中

18、只有一个，而质量目标在组织中的不同部门、不同层次有所不同。,28,怎样做好外来文件控制？外来文件文件主要指顾客提供的图样、有关标准以及供方提供的文件。有不少情况下这些外来文件对组织质量管理都具有重要意义。对收集到的外来文件，哪些应当特别加以控制、需要组织执行或分发以及怎样分发都需要进行识别，发放时要有发放号和签收。对那些需要组织执行的外来文件，应及时将其转化为内部文件，纳入内部文件控制范围进行控制，并确保其顺利执行。另外，当获取新版外来文件时，要重新予以确认，并回收作废（无效）版本，防止其非预期使用。,质量方针与质量目标有何关系？质量方针与质量目标密切相关，质量方针为建立和评价质量目标提供了框架，是确定质量目标的基础，是质量目标制定的依据。质量目标不能脱离质量方针，更不能违背质量方针，但质量目标与质量方针不需一一对应，某一质量方针内容可能引出多项质量目标。质量方针相对稳定，质量目标可能需要随时调整；质量方针在一个组织中只有一个，而质量目标在组织中的不同部门、不同层次有所不同。,