质量体系管理基本知识.ppt
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1、2023/8/26,1,公司员工培训教材之二,常州光洋轴承有限公司企管办制作,质量管理体系基础知识,2007年11月15日第二次修订,2023/8/26,2,公司员工培训教材之二,2023/8/26,3,公司员工培训教材之二,2023/8/26,4,培训的目的:(1)让新员工了解企业质量管理体系现状和自己应做好的工作。(2)让员工进一步理解ISO9001、ISO/TS16949、VDA6.1质量体系标准,更好的在实际工作中贯彻。(3)让员工进一步理解质量体系管理中的统计技术应用知识。(4)让员工进一步理解第一方、第二方、第三方质量体系审核的意义。(5)让员工进一步了解质量管理体系活动中所应用的
2、一些质量记录。(6)让员工进一步了解公司质量管理体系的文件结构和相关知识。(7)让员工进一步了解公司贯彻质量体系标准的意义。,公司员工培训教材之二,2023/8/26,5,培训教材主要内容:(1)质量与环境管理体系标准介绍(2)公司质量与环境管理体系介绍(3)质量管理体系基础工作(4)环境管理体系基础工作(5)八项质量管理原则介绍(6)质量管理体系中五大手册的介绍(7)质量方针和质量目标介绍,公司员工培训教材之二,2023/8/26,6,质量与环境管理体系基础知识,-什么是ISO9001?,-什么是ISO/TS16949?,-什么是VDA6.1、6.3、6.4、6.5?,-什么是ISO1400
3、1?,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,7,ISO 国际标准化组织ISO-Intermational Organization for Standardization成立于1947年2月23日 总部设在瑞士日内瓦,推动和协调国际标准化工作。推动国际贸易的发展。110多个成员国组成,包括欧共体和欧盟的所有成员国,有美国、日本、中国、新加坡等。,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,8,什么是ISO9000质量体系标准?,ISO9000是国际标准化组织(ISO)总结各工业发达国家质量管理经验而制定的质量体系管理标准。是客户对供应商的质量管理体系的基本要求
4、。,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,9,(1)ISO9000质量管理和质量保证选择和使用指南(2)1SO9001质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式(3)ISO9002质量体系生产、安装和服务的质量保证模式(4)ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式(5)ISO9004质量体系质量管理和质量体系要素指南,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,ISO 9000族标准的组成(第一版1987),2023/8/26,10,(1)ISO8402质量管理和质量保证术语(2)1SO9001质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质
5、量保证模式(3)ISO9002质量体系生产、安装和服务的质量保证模式(4)ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,ISO 9000族标准的组成(第二版1994),2023/8/26,11,有四个核心标准:(1)ISO9000:2000质量管理体系基础和术语(2)1SO9001:2000质量管理体系要求(3)ISO9004质量管理体系业绩改进指南(4)ISO9003质量体系最终检验和试验质量保证模式,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,ISO 9000族标准的组成(第三版2000),2023/8/26,12,ISO9
6、000质量体系标准适应于各行各业,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,13,合格产品,顾客,以往顾客对质量的追求,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,14,汽车行业 顾客对质量的要求,合格过程,合格产品,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,15,合格过程,如何向顾客证明“过程合格”?,贯彻汽车行业的质量管理体系标准,取得顾客或第三方认可,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,16,QS9000是美国三大汽车公司(福特、克莱斯勒、通用)对他们的供应商的质量
7、管理体系的要求一个美国质量管理体系标准。基础是 ISO9000:1994,什么是QS9000质量管理体系标准?,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2005年12月已停止使用,2023/8/26,17,VDA6.1 是德国汽车制造商对他们的供应商的质量管理体系的要求的德国汽车质量体系管理标准。基础是 ISO9000:1994,什么是VDA6.1质量管理体系标准?,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,18,VDA6.3 是德国汽车制造商对他们的供应商的生产全过程进行的过程审核质量管理体系标准。目前德国在中国的合资或独资企业都按此标准对他们的供应
8、商进行过程审核,如德国大众公司。,什么是VDA6.3过程审核?,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,19,什么是VDA6.4质量管理体系审核生产设备?,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,VDA6.4 是德国汽车制造商对他们供应商的生产设备质量管理体系的要求的德国汽车质量体系管理标准。基础是 ISO9001:2000,模式同ISO/TS16949:2002,2023/8/26,20,VDA6.5 是德国汽车制造商对他们的供应商的产品审核的质量管理体系标准。目前德国在中国的合资或独资企业都按此标准对他们的供应商进行产品审核,如德国大众公司。,什
9、么是VDA6.5产品审核?,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,21,全球汽车业主要质量管理标准,AVSQ94,QS-9000,EAQF94,VDA6.1,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,22,ISO/TS16949是国际标准化组织(ISO)颁布的国际汽车制造商对他们的供应商的质量管理体系的要求一个国际汽车行业质量管理体系标准。基础是 ISO9001:2000,什么是ISO/TS16949质量管理体系标准?,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,23,汽车业供应商的质量体系的要求,质量与环境管理体系基础知识,质量
10、与环境管理体系标准,ISO9001:2000要求,汽车业共同要求,顾客的特殊要求,ISO/TS16949,2023/8/26,24,ISO/TS16949 发展过程:,ISO/TS16949:2002是美国AIAG、法国CFA/FIEV、日本JAMA、德国VDA、意大利ANFIA、英国SMMT、与国际标准化组织ISO/TC176的联合编制,以ISO 名义发布。TS:推荐使用。,第一版 1999年3月颁布 基础是:ISO9000:1994第二版 2002年3月颁布 基础是:ISO9001:2000,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,25,质量与环境管理体系基
11、础知识,质量与环境管理体系标准,ISO9001:2004 与ISO/TS16949的关系:,ISO/TS16949,ISO9001:2004,ISO/TS16949关注绩效改进,ISO9001:2004关注产品质量,2023/8/26,26,ISO/TS16949 规定的客户,BMW 宝马-德国Ford Motor 福特-美国Fiat 菲亚特-意大利GM 通用-美国Daimler Chrysier 克莱斯勒-美国PSA Peugeot-Citroen雪铁龙-法国Renault SA 雷诺-法国Volkswagen 大众-德国,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/2
12、6,27,ISO/TS16949能满足国内外各大汽车制造商共同质量管理体系的要求,并得到全球汽车工业的大力推广;获得国内外贸易的“通行证”,消除国际贸易壁垒;有利于国际间经济合作和技术交流;在产品品质竞争中永远立于不败之地;强化品质管理,提高企业效益,增强客户信任,扩大市场份额。,贯彻ISO/TS16949:2002的意义,目前国内各大知名汽车厂明确要求分供方限期通ISO/TS16949质量管理体系认证。,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,28,被全世界各大汽车制造商广泛接受;此系统是预防错误的发生,而不是等错误发生后再去纠正;质量控制依赖于系统,而不是个
13、人;增强顾客的信心;显示对质量承诺及树立良好的形象;使运作标准化及保持水准。,推行ISO/TS16949:益处,质量与环境管理体系基础知识,质量与环境管理体系标准,2023/8/26,29,质量管理体系基础知识,什么是ISO14001:2004环境管理体系,质量与环境管理体系标准,ISO14000系列标准是国际标准化组织(ISO)汇集全球环境管理及标准化方面的专家,在总结全世界环境管理科学经验基础上制定并正式发布的一套环境管理的国际标准。,目前国内外知名企业已开始在国内优先选择获得 ISO14001认证的合作伙伴。,2023/8/26,30,质量与环境管理体系基础知识,推行ISO14001:2
14、004的益处,质量与环境管理体系标准,获取国际贸易的“绿色通行证”,突破国际贸易壁垒;增强企业市场竞争力,扩大市场份额;树立优秀的企业形象,提高顾客的可信度;改进工艺设备,实现节能降耗,污染预防,制造绿色产品;避免因环境问题所造成的经济损失;提高员工的环保意识,减少企业环境内险。,2023/8/26,31,质量与环境管理体系基础知识,-什么是一、二、三方管理体系审核?,-公司质量与环境管理体系现状,-质量与环境体系文件与记录,公司质量与环境体系介绍,2023/8/26,32,公司组织有资格的人员对企业内部质量管理体系进行系统的、独立的检查。,质量与环境管理体系基础知识,什么是一方管理体系审核,
15、公司质量与环境体系介绍,一方审核一般包括:-产品质量审核:VDA6.5 一季度一次-过程审核:VDA6.3 半年一次-质量体系审核:ISO/TS16949 一年一次-环境体系审核:ISO14001 一年一次,2023/8/26,33,由顾客(第二方)审核人员对公司质量管理体系(顾客的特殊要求)运行的有效性进行审核,获得供货资格。,二方审核一般包括:-产品质量审核:VDA6.5 或 顾客的特殊要求-过程审核:VDA6.3 或 顾客的特殊要求-质量体系审核:ISO/TS16949 或 顾客的特殊要求,质量与环境管理体系基础知识,什么是二方管理体系审核,公司质量与环境体系介绍,2023/8/26,3
16、4,聘请有资格的第三方机构(莱因公司)对公司管理体系进行贯彻质量管理体系标准的符合性认证,并颁发“认证证书”。,质量与环境管理体系基础知识,什么是三方管理体系审核,公司质量与环境体系介绍,三方审核包括:-质量体系审核:ISO/TS16949:2002-环境体系审核:ISO14001:2004,2023/8/26,35,1998年01月通过ISO9002:1994质量体系认证;2000年04月通过QS9000/VDA6.1质量体系认证;2001年08月通过莱茵公司第一次复审;2002年09月通过莱茵公司第二次复审;2003年09月通过ISO/TS16949:2002质量体系认证。通过VDA6.1
17、换证审核。QS9000 报废。2006年09月25日通过莱茵公司第一次换证审核。2007年09月29日通过莱茵公司换证后第一次跟踪审核;2007年10月30日通过ISO14001 环境体系第二阶段审核。,公司质量与环境体系情况,质量与环境管理体系基础知识,公司质量与环境体系介绍,2023/8/26,36,常州光洋轴承有限公司,QS9000,VDA6.1,ISO9001,ISO/TS16949,ISO14001,质量与环境管理体系基础知识,公司质量与环境体系介绍,2023/8/26,37,常州光洋机械有限公司,常州天宏机械制造有限公司,质量管理体系基础知识,ISO9001:2000,公司质量与环
18、境体系介绍,2023/8/26,38,光洋公司组织机构,质量与环境管理体系基础知识,质量管理部,产品开发部,资料室,检测中心,寿命试验室,热处理车间,磨加工车间,装配车间,工模仓库,机修车间,成品仓库,生产部,装备管理部,市场营销部,企业管理办公室,财务部,副总1,总助2,副总2,总助1,人力资源部,后勤部,滚动体磨工,职工食堂,保安队,外易部,锻件加工,采购部,滚动体车间,保持架车间,车加工车间,传卓公司,车辆公司,天宏公司,董事长、总经理,物流部,五金仓库,2023/8/26,39,(1)组织策划:计划,职责与权限;(2)体系设计:确定组织机构;(3)学习标准:(4)文件编制:质量手册、程
19、序文件、支持 性文件、质量记录格式。(5)学习文件:(6)体系运行:(7)内部审核:(8)管理评审:(9)申请认证:,质量与环境管理体系推行流程,质量与环境管理体系基础知识,公司质量与环境体系介绍,2023/8/26,40,建立文件化的质量与环境管理体系,文件:是质量与环境体系的具体体现,用于指导各类质量活动的法规,使质量与环境体系工作做到有章可循,有法可依。,示例:质量手册、环境手册、程序文件、支持性文件、记录、规范、指导书、图样、报告、标准 等。,媒体:纸张、光盘、磁盘、电子媒体、照片、标准样件,或它们的组合 等。,质量与环境管理体系基础知识,公司质量管理体系介绍,2023/8/26,41
20、,国家和地方环境方面的法律法规,第一层次确定途径及职责(包括顾客需求保证),第二层次确定谁做,做什么,何时做,运行质量与环境记录,作业指导书、规程、规范,程序文件,质量、环境手册,第三层次回答怎样做,第四层次信息的即时记录(表格,标牌,标签),质量与环境管理体系基础知识,公司质量管理体系介绍,第五层次执法,2023/8/26,42,APQP 产品质量先期策划计划MSA 测量系统分析PPAP 生产件批准SPC 统计技术FMEA 潜在失效模式分析,ISO/TS16949的特殊要求五大手册,质量与环境管理体系基础知识,公司质量管理体系介绍,2023/8/26,43,质量与环境管理体系基础知识,五大手
21、册,ISO/TS16949,APQP全称是Advanced Product Quality Planning AndControl Plan,其含义是:产品质量先期策划和控制计划,其目的是:在产品开发过程中,确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤,促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。,什么是 APQP,2023/8/26,44,质量与环境管理体系基础知识,五大手册,ISO/TS16949,PPAP全称是Production Part Approval Process,其含义是:生产件批准程序,其目的是:确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执
22、行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在能力。,什么是 PPAP,2023/8/26,45,质量与环境管理体系基础知识,五大手册,ISO/TS16949,FMEA全称是Potential failure mode and effect eriticality analysis,其含义是:潜在失效模式及后果分析,其目的是:推动设计过程、制造过程或服务过程进行深层次的质量改进,改善产品和制造的可靠性,提升设计和制造质量,降低损失成本。按设计过程和制造过程来分,FMEA又分:设计FMEA(DFMEA)或过程FMEA(PFMEA)两种分析方法。,什么是 FMEA,2023/
23、8/26,46,质量与环境管理体系基础知识,五大手册,ISO/TS16949,SPC即统计过程控制(Statistical Process Control)SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控,科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,从而对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定,从而达到提高和控制质量的目的。,什么是 SPC,2023/8/26,47,质量与环境管理体系基础知识,五大手册,ISO/TS16949,MSA全称是 Measurement Systems Analysis,其含义是:测量系统分析,其目的是:应用统
24、计技术研究测量系统(人、机、料、法、机、环)是否随着时间的变化而稳定。,什么是 MSA,2023/8/26,48,支持性文件,质量手册 程序文件,质量与环境管理体系基础知识,公司质量管理体系介绍,环境体系文件文件,2023/8/26,49,质量记录:为证明满足质量要求的程度(如产品质量记录)或为证明质量管理体系运行的有效性性提供客观证据。,质量记录管理方法:标识、收集、编目、查阅、归档、保管和处理,质量与环境管理体系基础知识,公司质量管理体系介绍,质量记录与环境记录,2023/8/26,50,质量与环境管理体系基础知识,公司质量管理体系介绍,1、写应符合标准要求;(文件应符合ISO/TS169
25、49的要求)2、做你所写的;(按文件的规定做)3、做了就要记,没记等于没做!(提供做的证据),贯标三句话:,2023/8/26,51,质量与环境管理体系基础知识,-什么是管理体系?-什么是产品质量和工作质量?-什么是质量保证体系?-什么是顾客满意度衡量?-什么是员工满意度调查?-什么是持续改进和PDCA循环?,质量管理体系基本概念,2023/8/26,52,什么是管理体系,建立方针和目标以及到达这些目标的体系。,质量与环境管理体系基础知识,一个公司的管理体系包括:-质量管理体系-环境管理体系-财务管理体系-健康与安全管理体系-信息管理体系-实验室管理体系,质量管理体系基本概念,2023/8/2
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- 质量体系 管理 基本知识
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