GMPSSOP培训课件.ppt
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1、,GMP、SSOP培训,2011.11.3,2,HACCP与GMP、SSOP的联系和区别,GMP/SSOP是HACCP的前提与基础条件之一。HACCP与SSOP有必要共同控制某一危害。,联系,3,HACCP与GMP、SSOP的联系和区别,区别,HACCP是建立在危害分析基础之上的,特定的CCP必须被监测,以确保这一加工步骤或工序是在控制之下。SSOP是GMP的日常卫生要求,是针对于GMP特定的几个部分,并引入GMP没有具体规定的一些新的要求,如监测、纠正措施、记录保存。SSOP是维持卫生状况的程序,一般与整个加工设施或一个区域有关。,4,GMP,Good Manufacturing Pract
2、ice,良好生产规范(GMP),5,良好生产规范(GMP),GMP(Good Manufacturing Practice)是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过程的一系列控制措施、方法和技术要求,是一种重视生产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制度,也可以说是一种具体的产品质量保证体系。,6,良好生产规范(GMP),通用规范GB14881食品企业通用卫生规范,专用规范GB12695饮料企业良好生产规范,7,良好生产规范(GMP),(1)对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求。(2)对加工设备与器具的规范性要求。(3)对品质管理的规范性要求。(4)对原辅材料管理的规范性要求。(5)对生产管理(
3、加工、包装、消毒、标签、贮运等环节)的规范性 要求。(6)对成品管理与实验室检测的规范性要求。(7)对企业卫生设施的规范性要求。(8)对卫生和食品安全控制的规范性要求。(9)对人员卫生管理的规范性要求等。(10)对机构、人员配置、教育、培训的规范性要求,GMP的主要内容有下面几方面,8,食品良好生产规范(GMP)内容与要求,GMP管理有四个关键要素,1由合适的人员(Man)来生产与管理2选用良好的原材料(Material)3采用规范的厂房及机器设备(Machine)4采用适当的工艺(Method),4M,9,其内容的基本要素包含先决条件、设施、加工与储藏及分配操作、食品安全措施和管理职责五个方
4、面(一)先决条件工厂建筑、道路、行程;适合的加工环境;地表供水系统、废物处理。(二)设施制作空间、贮藏空间、冷藏空间、冷冻空间的设置;排风、供水、排水、排污、照明等设施条件;适宜的人员组成等。,1.食品良好生产规范(GMP)内容的基本要素,食品良好生产规范(GMP)内容与要求,10,一、食品良好生产规范(GMP)内容的基本要素,(三)加工、储藏、分配操作1.物料购买和贮藏;2.机器、机器配件、配料、包装材料、添加剂、加工辅料的使用及合理性;3.成品外观、包装、标签和成品保存;4.成品仓库、运输和分配;5.成品的再加工;6.成品抽样、检验和良好的实验室操作等。,食品良好生产规范(GMP)内容与要
5、求,11,一、食品良好生产规范(GMP)内容的基本要素,食品良好生产规范(GMP)内容与要求,(四)食品安全措施1.特殊工艺条件如热处理、冷藏、冷冻、脱水和化学保藏等的卫生措施;2.清洗计划、清洗操作、污水管理、虫害控制;3.个人卫生的保障;4.外来物的控制、残存金属检测、碎玻璃检测以及化学物质检测等。(五)管理职责1.管理程序、管理标准、质量保证体系;2.技术人员能力建设、人员培训周期及预期目标。,12,二、我国各类食品GMP中一般卫生管理规定,食品良好生产规范(GMP)内容与要求,1.选址(1)地势干燥、交通方便、有充足水源。(2)厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质等污染源。(3)厂
6、区远离有害场所。,(一)食品厂的设计,13,二、我国各类食品GMP中一般卫生管理规定,食品良好生产规范(GMP)内容与要求,2.布局(以下3条是最基本的)(1)根据所生产产品的特性及本厂特点制定整体规划。(2)厂区布局合理,划分生产区和生活区。(3)建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理,建筑结构完整,并能满足生产工艺和质量卫生要求;原料与半成品和成品、生原料与熟食品均应杜绝交叉污染。,(一)食品厂的设计,14,二、我国各类食品GMP中一般卫生管理规定,食品良好生产规范(GMP)内容与要求,1.高度(一般不低于3米,能满足工艺卫生要求)2.占地面积(人均占地不少于1.5m2)3.地面(平整、略
7、高于道路路面,使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料铺砌)4.屋顶(表面光洁、耐腐蚀、耐温的浅色材料)5.墙壁(用白瓷砖或其它防腐材料装修高度不低于2米的墙裙),(二)厂房,15,二、我国各类食品GMP中一般卫生管理规定,食品良好生产规范(GMP)内容与要求,6.门窗(严密不变形,有防蚊蝇、防尘设施,窗台离地面1米以上,内侧下斜450)7.通道(宽敞)8.通风(良好。饮料、熟食、成品包装等生产车间应增设水幕、风幕或空调设施)9.采光、照明(充足的自然光和人工照明,照明设备应加防护罩)10.防鼠、防蚊蝇、防尘设施,(二)厂房,16,二、我国各类食品GMP中一般卫生管理规定,食品良好生产规范(GMP)
8、内容与要求,1.设备、工具、管道(材质、结构、设置、安装)2.卫生设施(1)供水(符合饮用水标准GB5749)(2)废弃物临时存放设施(不得污染厂区和道路)(3)废水、废汽(气)处理系统(排放符合国家环保规定)(4)更衣室、淋浴室、厕所(设个人衣物存放柜、鞋架,厕 所不与车间相通)(5)洗手设备(设在车间入口处和车间内适当位置)(6)清洗、消毒设施(设备容器用具的清洗消毒设施,车间进口处设工作鞋消毒池),(三)设备与设施,17,二、我国各类食品GMP中一般卫生管理规定,食品良好生产规范(GMP)内容与要求,3.储存与运输设备(原料库、成品库,地台板,标识,必要时配备冷藏车)4.卫生质量控制设施
9、(理化及微生物检验,有无菌室),(三)设备与设施,18,二、我国各类食品GMP中一般卫生管理规定,食品良好生产规范(GMP)内容与要求,1.拥有具有专业技术知识的组织管理人员,技术人员的比例不 低于5%;2.负责人受过专门培训,具有生产及质量、卫生管理经验;3.卫生质量控制部门负责人具有大专以上学历,受过专门培训;4.卫生质量控制人员受过专门培训;5.采购人员掌握鉴别原料符合质量、卫生要求的知识和技能;6.生产人员受过上岗培训,具备生产操作能力;7.各类人员具备做好个人卫生的能力;8.工厂应建立各类人员的卫生、技术培训及考核档案。,(四)人员,19,二、我国各类食品GMP中一般卫生管理规定,食
10、品良好生产规范(GMP)内容与要求,1.机构和人员建立专门卫生管理部门;配备专职卫生管理人员。,2.管理制度环境卫生制度设备维修和保养制度清洗、消毒制度废弃物处理制度除虫灭害制度危险品管理制度从业人员个人卫生制度健康管理制度,(五)卫生管理,20,二、我国各类食品GMP中一般卫生管理规定,食品良好生产规范(GMP)内容与要求,1、设备、用具及装载成品食品的容器必须通过适当的清洗和消 毒使其保持达到标准的状态。2、食品加工的一切工序,尽量减少微生物生长繁殖的可能性。要对时间、温度、水分活度、压力、流速等物理因素,以及对冷冻、脱水、热加工、酸化及冷藏等加工作业进行准确监控,确保食品不会因设备故障、
11、时间延缓、温度波动及其它因素造成品质变化或污染。,(六)加工过程的卫生要求,21,二、我国各类食品GMP中一般卫生管理规定,食品良好生产规范(GMP)内容与要求,3、必须注意食品存放方式,防止食品的微生物污染及繁殖。可以采用下列的有效方法予以预防:冷藏食品保持在7.2,或7.2以下的适当温度。热的食品保持在60或60以上。当酸性或酸化食品要在常温下置于密封的容器中存放时,需对其进行热处理以杀灭嗜温微生物。4、为消灭或防止不良微生物,可采取的各种措施如消毒、辐射、巴氏杀菌、冷冻、冷藏、控制pH值、水活性。,(六)加工过程的卫生要求,22,二、我国各类食品GMP中一般卫生管理规定,食品良好生产规范
12、(GMP)内容与要求,5、必须采取有效措施防止成品食品受到原料、其它配料或废料的污染;6、必须采取有效措施防止其它外来物质掺入食品中。可用筛子、捕捉器、磁体、电子探测器或其它适当的有效手段达到这一要求。7、在处理已经被污染的食品、原料及其它配料时必须防止其它食品因此受污染。8、进行清洗、剥皮、修边、切割、分选以及捣碎、脱脂、成型等机械加工步骤时必须防止食品受污染。在每个加工步骤及各步骤间进行时间和温度的控制。9、原料或半成品需要热烫漂时,应该加热到一定的温度,并在此温度下持续一定时间后,快速冷却或立即送往下一加工步骤。,(六)加工过程的卫生要求,23,二、我国各类食品GMP中一般卫生管理规定,
13、食品良好生产规范(GMP)内容与要求,1.机构和人员设立与生产能力相适应的卫生质量控制机构配备经专业并考核合格的卫生质量检验人员2.实验室管理制度检验规定留样观察操作规程档案管理,(七)产品卫生质量控制,24,食品良好生产规范的文件管理,GMP文件管理分为两大部分:标准(含技术性标准和管理标准)记录(含生产记录、质量管理记录、维修记录、销售记录)。,25,SSOP,Sanitation Standard Operation Procedure,卫生标准操作程序(SSOP),26,SSOP是食品HACCP体系整体的一个部分,卫生标准操作程序(SSOP),1.加工厂应该建有并且实施一个书面的SSO
14、P文件;2.加工厂必须监测卫生状况和操作;3.加工厂必须及时地纠正不卫生的状况和操作;4.加工厂必须保存卫生控制记录.,27,SSOP文件:,卫生标准操作程序(SSOP),1.加工厂“应该”建有并且实施 一个书面的SSOP文件。,描述了企业使用的卫生程序;提出了卫生程序的计划表;提供支持例行监测程序的基础;鼓励提前做好计划,确保及时采取纠正措施;,28,SSOP文件:,卫生标准操作程序(SSOP),1.加工厂“应该”建有并且实施 一个书面的SSOP文件。,确认问题发生的倾向,并防止问题的再次发生;确保每个人,从管理层到生产员工都理解卫生(概念)提供了一个连续培训员工的工具;为购买者和检查者做出
15、承诺;指导改善工厂的卫生操作和状况。,每个加工厂必须在加工过程中以足够的频率来监测卫生状况和操作,确保至少符合适合于工厂和被加工的产品在GMP中规定的这些状况和操作。,29,卫生监测计划,卫生标准操作程序(SSOP),2.加工厂“必须”监测卫生状况和操作。,加工者“应该”及时地纠正不符合的“卫生”状况和操作。,30,卫生纠正(措施),3.加工厂“必须”及时地纠正不卫生的状况和操作。,卫生标准操作程序(SSOP),每个加工厂必须保存卫生控制记录,至少是记录卫生监测和纠正 加工和其它的信息必须是在观察时记录下来的。,31,卫生标准操作程序(SSOP),4.加工厂“必须”保存卫生控制 记录。,卫生控
16、制记录,32,卫生标准操作程序(SSOP),卫生控制和纠正记录必须包括,1.加工者的名称和地址;2.所记录活动的日期和时间;3.实施监测操作人员的签字或缩写。,33,卫生标准操作程序(SSOP),卫生监测表格的基本要素:,1.被监测的某项具体的卫生状况或操作;2.以预先确定的监测频率来记录观察新 的情况或测量值;3.记录必要的纠正措施。,水和冰的安全性食品接触表面的清洁卫生防止交叉污染洗手、手消毒和卫生间设施的维护防止外来污染物造成的掺假化学物品的标识、贮存和使用雇员的健康状况昆虫与鼠类的扑灭及控制结构与布局废弃物的处理,34,卫生标准操作程序(SSOP),SSOP包括但不仅限于以下方面:,3
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