药物不良反应与合理用药.ppt
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1、药物不良反应与合理用药,中国医科大学附属盛京医院刘立民liulmsj-hospital.org,报告内容,概述 临床不安全用药因素 药物不良反应判定 药物不良反应处理,2010年ADR报告,2010年药品不良反应/事件报告692,904份;新的和严重报告数量达109,991份;,2010年ADR报告,主要为抗感染药物和中药制剂化学药的病例报告占总报告的86.2%,抗感染药物占化学药的53.6%;中药的病例报告占总报告的13.8%,其中中成药占99.7%,饮片不足0.4%。,概述-使用现状,药物使用和销售量前100位的药品中,抗菌药物占30%;住院患者抗菌药物的使用率为80%;外科手术患者抗菌药
2、物使用率为95%;住院患者抗菌药物费用约占总费用近50%。,概述-ADR,抗菌药物滥用后果:细菌耐药速度加快大肠埃希氏菌对喹诺酮类药物耐药大于70%;金黄色葡萄球菌对青霉素耐药大于80%。2.药物不良反应增多,概述-ADR,2008-2011药物不良反应信息通报(7个抗菌药物)加替沙星左氧氟沙星头孢拉定头孢曲松头孢哌酮钠/舒巴坦钠克林霉素酮康唑喹诺酮类药物,概述-ADR,2008-2011药物不良反应信息通报(8个中药)壮骨关节丸穿琥宁、炎琥宁注射剂双黄连注射剂清开灵注射剂骨肽、复方骨肽注射剂鼻炎宁制剂维C银翘片细辛脑注射液,概述-有关指南,抗菌药物临床应用指导原则 2004关于进一步加强抗菌
3、药物临床应用管理的通知(38号)2008 中国国家处方集2010 抗菌药物专项整治计划 2011,中药制剂的特殊性,中药制剂与化学药品的异同,概述-有关指南,2010年中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则 中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则中药注射剂风险管理计划指导原则 2011年关于做好2011年中药注射剂安全性再评价工作的通知,临床不安全用药因素,临床医生关注的重点-有效性,有效性的“3R”正确诊断 正确用药
4、正确患者,安全性,药师关注的重点-安全性,药师关注的重点-安全性,正,确,患,者,过敏史,疾病史,依从性,个体差异,临床不安全用药因素分析,无指征用药药物选择不当药物相互作用 药物剂量不足或超剂量 给药方法不当-静脉给药风险药物治疗疗程过长 围手术期用药,临床不安全用药因素分析,无指征联合用药,男患,42岁;青霉素皮试(+)诊断:复合外伤 用药:克林霉素+依替米星 ADR:神经-肌肉接头阻滞,临床不安全用药因素分析,药物选择 联合用药 细菌耐药,病例分析,临床不安全用药因素分析,药物选择不当 男患,26岁 诊断:化脓性脑膜炎 用药:亚胺培南/西司他丁0.5g,q6h,ivgtt ADR:第4天
5、2次出现左面部及左上肢抽搐,给予苯巴比妥肌注后症状逐渐缓解,临床不安全用药因素分析,病例分析化脑 亚胺培南?,临床不安全用药因素分析,联合用药相互作用-体内相互作用 女患,47岁,诊断:化脓性真菌感染 用药:酮康唑200mg,bid+特非那定60mg,bid ADR:24天后出现晕厥四肢抽搐、面色紫绀、小便失禁,不伴恶心、呕吐,未处理,5min后自行缓解,24 h内类似发作5次 心电图:QT间期明显延长,尖端扭转性室性心动过速,临床不安全用药因素分析,病例分析 肝药酶,临床不安全用药因素分析,超剂量使用药物男患,66岁,“腹胀伴纳差、乏力10天”诊断:1.肝硬化腹水 食管静脉曲张;2.原发性腹
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