药学概论PharmicGenerality.ppt

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1、药 学 概 论Pharmic Generality,欢迎来信、来电、短消息，增加空中的师生沟通,Email623654,88342382答疑地点：志廉楼262,化学化工学院边可君,目 的 意 义,提供药物相关学科的全景图，概要了解药学各学科的历史、范畴、基本概念、研究领域、研究方法、主要成就和尚未解决的问题；把握方向,为后续专业课学习作到心中有数；明白药学的责任、任务与社会意义，培养职业的使命感，受到科学与人文素质的教育。,课时分配,要求及考核方式,平时：阅读有关书籍、杂志 期末：闭卷考试 总成绩：平时上课表现及报告作业20%+期末80%,参考资料,毕开顺.药学导论.北京：人民卫生出版社，20

2、03，10.中国药学杂志中国医药工业杂志校园网络教学,第一章 绪论,第一节 药学的概念第二节 药学的起源与发展第三节 药学的任务与我国药学发展第四节 药学的地位,本章要求,1.掌握药（药品）、药学的概念；2.熟悉药学与相关基础学科的关系及主干学科；3.了解药物发展简史；4.了解药学的基本任务。,1.1 药学的概念,一.药（Drug）的含义 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。,包含：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊断药品等。,二.药学（Pharmacy)的概念 研究药物的一门科学，是揭

3、示药物与人体或者药物与各种病原生物体相互作用与规律的科学。药学也是研究药物的来源、成分、性状、作用机制、用途、分析鉴定、加工生产、经营、使用以及管理的一门科学。,性质：自然科学、社会科学范畴：生命、健康、疾病、衰老与死亡和药品药学学科体系结构和内容：,药学及其他相关学科,数理化基础生命科学基础医学基础专业基础专业应用人文交叉,医学形态学科(人体解剖学、组织胚胎学、病理解剖学等）病原生物学科（微生物学、寄生虫学等）功能学科（生理学、免疫学、病理生理学等）临床医学学科(诊断学、临床医学概论、内科学等),药学,生物,化学,医学,如何理解药学与其它学科的关系？,优秀的药物学家往往同时具备深厚的化学基础

4、、分子生物学基础和丰富的医学知识。,1.2 药学的起源与发展,一.药学起源 巴甫洛夫说：有了人类就有了医疗活动，认为医学的历史是从有文字记载开始的，那是错误的。,汉代的神农本草经,Sheng Nongs Herbal Classic 我国2700BC，草药方剂治病 汉代（206BC220）正式编撰“神农本草经”（大约公元一世纪编成）载药365种，不少流传至今，如人参、甘草、当归、麻黄。历代均有修订、增补。,公元130-200，古希腊罗马时期的医学家盖伦（Galen），被称为“知识医生”。拥有哲学和逻辑学知识，“生物学之父”。盖伦开创了实验生理学和解剖学的先河，在疾病和临床方面累积了不少的知识和

5、经验，并创制了被称为“盖伦制剂”的复方。,盖伦制剂,新修本草,国家最早药典，公元7世纪唐朝。收载中852药种。欧洲认为世界第一部药典 1498年佛罗伦萨出版的新调剂大全。,1805年从植物中提取第一个活性成分吗啡奎宁可待因（从鸦片中提取,化学方法自吗啡制造）1821，巴塞罗那爆发疟疾，奎宁，制药工厂现代药学开始的里程碑吗啡的分离现代制药工业的鼻祖奎宁制药工厂,最早记载人类医学实践活动的时间公元前2600年最重要药学著作公元前1500年，埃及Ebers Papyrus 收集800个处方，700种药物最重要人物：盖伦（Galen，希腊）公元130-200年第一家私人药店：公元8世纪阿拉伯人开设,第

6、一部官方药典：公元654年由唐朝政府颁布的新修本草，收载中药850种第一个提出化学药品的概念：瑞士医生Paracelsus（1493-1541）第一个被分离的化学药品：吗啡第一个用于临床的化学药品：奎宁第一个制药厂的开设：生产奎宁,古代19世纪末天然药物利用19世纪末-20世纪20年代天然有效成分和合成药物并举，化学治疗概念产生，抗感染药的发展 1960年-非感染性疾病药物发展 1970年-生物技术药物的发展,二.现代药学的发展,二、现代药学的发展,（一）药学发展的四个阶段（）古代至19世纪末分离、利用天然药物有效成分（）19世纪末药物合成的兴起 天然有效成分和合成药物并举天然药物有效成分有限

7、百浪多息（Prontosil）1932年德国杜马（G.Domark）合成的一种磺胺染料，抗链球菌和金葡菌，第一个抗菌有效的化学治疗剂。,例:Prontosil百浪多息,第二阶段特点：1）寻找天然有效成分和合成药物并举；2）药物化学形成一门独立学科；3）化学和医学产生结合。存在问题：合成药物未经过严谨的动物实验研究便进入临床阶段。,（）20世纪4060年代生物化学巨大发展：维生素胰岛素皮质激素三大代谢在体内活性物质基础上研制了一系列激素、维生素及其类似物。（）20世纪70年代 生物药学时期医学、化学、生物学等多学科渗透交叉生物药学时期,1.3 药学的任务与我国药学的发展,研究新药阐明药物的作用机

8、理研制新的制剂制定药品质量标准、控制药品质量开拓医药市场，规范药品管理,一.药学的任务,新药的研发过程,药物发现（筛选）药物开发（制备、临床前研究GLP、临床研究GCP、新药审批）药物生产（中药栽培GAP、中试、生产工艺GMP、质量监控）市场与销售（经济核算、制定价格，批发与零售GSP）药物使用（上市药品监督规范GPSP、不良反应报告和药品淘汰制、调剂制剂、临床药学、药学服务,现状：原料药5000种，但仅有1/3左右的疾病可以得到较满意的药物治疗。,1.研究新药,解决存在的问题：已有药物的不良作用；新的疾病出现如艾滋病；原有疾病如肿瘤、心血管病、糖尿病等；不为人类所关注的小病及不适；,一种药物

9、治疗疾病是通过怎样的途径，作用于哪一个部位或酶、受体而发挥作用的？确定药物发挥作用及产生不良作用的机理，更有利于高效低毒药物的研究与开发。,2.阐明药物的作用机理,一个药物发明之后要用于临床，需考虑如下因素：药物如何达到作用部位用药是否方便药物能否吸收药物何时能起作用等,3.研制新的制剂,药物含量的控制；药物杂质性质的确定、含量的控制；实施有效地监控药品质量的方法。,4.制定药品质量标准、控制药品质量,特殊性：,5.开拓医药市场，规范药品管理,相应规范：药用植物的栽培管理规范GAP 药物临床前质量管理规范GLP 临床研究质量管理规范GCP 药品的生产质量管理规范GMP 药品经营销售质量管理规范

10、GSP,二.我国药学的现状与发展,原料药抗生素、激素、维生素、解热镇痛药等24大类1400多种，97为仿制。拥有知识产权化学药品仅20余种。药品制剂4000余种，涉及50余种剂型，中药制剂5000余种；DDS系统少。,1.现状,新药创制：创制的新药中一半以上是中草药的有效成分及其衍生物存在问题：基础科学弱、科技人才少、科技经费投入少；,例：把中草药中有效成分与铂结合用于抗癌是具有我国特色的一种新药研制开发策略。,2我国药学发展战略与策略,新药开发从仿制仿制与创新并举；市场结构从单纯国内市场国内与国际市场并举；工业结构从单纯原料药生产原料药和制剂并举；技术结构从单纯合成制药合成制药与生物制药并举

11、；企业规模结构从分散集中转变。,3.我国药学发展的三大热点方向,创新药物研究 中药现代化研究 药物新剂型研究,资源优势:可供药用的植物、动物、矿物已达12807种。存在不足：中药产品在国际市场份额约3-5%。原因：中药的质量控制尚达不到现代社会用药的要求，许多中药的有效成分还不清楚，含量不能有效地控制等。措施：创新平台、标准化、基础理论研究、中药产品创新、优势产业培育、中药资源保护和可持续利用。,“医药不分家”、“药食同源”比较适当地反映出药学和医学、药学与食品保健的关系；药学为生命科学提供了重要的信息；为有机化学的发展增添了新内容。,一.药学在现代科学中的地位,1.4 药学的地位,药学是医疗

12、保健事业的一个重要组成部分，是人类战胜疾病的重要手段；药品成为人类正常、健康生活的必需品之一；人类对药物的需求是永无止境的。,二.药学在社会生活中的地位,永远的朝阳产业医药产业的各项指标位居全国37个产业的前十位，是我国国民经济中成长性非常好的一个产业之一间接的经济效益。,三.药学在经济生活中的地位,图 1990年2004年全球药品销售额,图 1978年2002年中国医药工业产值,我国目前卫生保健总费用为5600多亿元，药师35.7万，城市患病率15.3%，农村患病率13.9%，全国患病人次为50.8亿。城市医疗保险覆盖面只有55.2%，农村仅为21%。我国的药品消费水平属中等偏低的状态：人口

13、占世界22%，药品消费水平仅占4-5%2004年，人均用药不到12美元，而全球人均为60美元，美国704美元，法国356美元，日本348美元。,医药行业的特征,持续高速发展高投入高风险高回报高技术,药学人才及其培养,社会对药学人才的需求科技人才、应用型人才奇缺药学院校与药学类专业1906年始于清朝1949年 13所1952年5所1983年 43所（专、本、硕、博）1997年67所（14专业）2000年 123所2004年 239所（13专业）,药学专业人才培养方案,药学专业是培养从事药物研究与开发（研究型）、生产和使用（应用型）等领域工作高级专门药学人才。培养计划：综合教育课程、专业基础课程、专业课程加强实践,药学专业毕业生工作去向与工作性质,研究与开发（研究所、高校、企业研究部门）生产（合成厂、制剂厂、生化制药厂、中药厂等企业）流通（医药公司、药店、企业营销部门）使用（医院）管理（企业、医药部门、药品检验所）教学（医药院校）,药学企业,开发部生产部质监部医学部情报室市场部销售部管理和行政部门,作 业,1、名词解释：药（药品）、药学。2、药学的相关基础学科有哪些？3、药学的主要分支学科有哪些？4、简述药学的基本任务。,