病例对照研究课件.ppt
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1、第五章 病例对照研究 Case Control Study,中南大学湘雅公共卫生学院谭红专 教授,第一节 基本原理第二节 研究类型 第三节 实施步骤第四节 资料的整理与分析第五节 常见偏倚及其控制第六节 研究实例第七节 优缺点与注意事项,case control study,2,目 录,2023/8/21,case control study,3,第一节 基本原理,基本原理 研究示意图 发展史,2023/8/21,以确诊患某种特定疾病的病人作为病例 以不患该病但具有可比性的个体作为对照 通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既 往危险因素暴露史 测量并比较两组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素
2、与疾病之间是否存在统计学关联,case control study,4,一、基本原理,2023/8/21,case control study,5,病例对照研究特点 回顾性 由果 因研究 观察法 不能验证病因,2023/8/21,case control study,6,二、研究示意图,2023/8/21,case control study,7,1843年Guy(英国)向统计学会报告-最早病例对照研究 分析职业暴露与肺结核发生的关系1844年Louis的著作 最早出现病例对照研究的概念1926年Lane Claypon 报告(接近现代概念)生殖因素与乳腺癌关系的研究,三、研究简史,2023/
3、8/21,case control study,8,1947年Schreck和Lenowitz 包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系1947年Hartwell 输血与肝炎关系的研究1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究,2023/8/21,case control study,9,20世纪60年代以来,孕妇服用反应停(thalidomide)与婴儿短肢畸形母亲吸烟与先天性畸形早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症经期使用月经棉与中毒性休克综合征小剂量电离辐射与白血病母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系(1971年,只用了8个病例32个对照),2023/8/21,case cont
4、rol study,10,第二节 研究类型,病例与对照不匹配 病例与对照匹配 衍生类型,2023/8/21,case control study,11,一、病例与对照不匹配,从设计所规定病例和对照人群中,分别 抽取一定量的研究对象 对照组人数病例组人数 选择对照没有特殊规定,2023/8/21,匹 配/配 比(matching)要求 对照在某些因素或特征上与病例保持一致目的 对两组进行比较时排除匹配因素的干扰 分 类 频数匹配 个体匹配,case control study,12,二、病例与对照匹配,2023/8/21,频数匹配(又称成组匹配)匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 个体匹配
5、以病例和对照个体为单位进行匹配,case control study,13,2023/8/21,case control study,14,匹配法注意事项 慎重选择匹配因素 可疑病因不作为匹配因素 比例一般为1:1,最多不超过1:4 避免“匹配过度(overmatching)”注意匹配的范围,匹配的目的 提高研究效率 控制混杂因素,2023/8/21,case control study,15,三、衍生的研究类型,巢式病例对照研究 单纯病例研究 病例-队列研究 病例交叉研究病例时间对照设计,2023/8/21,1、巢式病例对照研究(nested case control study)基本原理
6、按队列研究方式进行:选择一队列,收集基线资料,采集所研究的生物学标志的组织或体液标本储存备用 随 访:随访到出现能满足病例对照研究样本量的病例数为止,case control study,16,2023/8/21,匹配:按病例进入队列的时间、疾病出现时间与性别、年龄等匹配条件,从同一队列选择1个或数个非病例作对照,抽取病例与对照的基线资料并检测收集的标本资料处理:按匹配病例对照研究方法处理资料,case control study,17,2023/8/21,1992年Ross用巢式病例对照研究:上海地区肝癌与尿中黄曲霉素生物学标志关系 18244名中年男性队列中发现22例肝癌 每例配5或10个
7、对照 检测研究开始时的尿样:发现黄曲霉素B1及其代谢产物和DNA加成物的OR值经调整混杂因素后,为3.8(1.212.2)。黄曲霉素作为肝癌致病因素最直接的证据,case control study,18,实例,2023/8/21,2、病例-队列研究(case-cohort study)基本原理 研究开始时,在队列中随机选取一组样本作为对照组 观察结束时,队列中出现被研究疾病所有病例作病例组 与随机对照组进行比较 这种研究模式,可同时研究几种疾病,不同疾病有不同病例组,但对照组都是同一组随机样本,case control study,19,2023/8/21,病例-队列与巢式病例对照研究的区别
8、对照是随机选取,不与病例进行匹配随机对照组中成员如发生被研究疾病,既为对照,又同时为病例1个随机对照组可以同时和几个病例组比较分析,case control study,20,2023/8/21,病例-队列与巢式病例对照研究的优点 因果关系清楚 资料可靠 论证强度高 省时省力省钱 适合于分子流行病学研究,case control study,21,2023/8/21,背 景 1994年由Piegorseh、Begs等提出 遗传与环境的关系 交互作用(主要用途),case control study,22,3、病例病例研究(case case study),应用前提条件 在正常人群中基因型与环境
9、暴露各自独立发生,所研究疾病为罕见病(此时可用OR来估计RR值),2023/8/21,case control study,23,基本原理,2023/8/21,case control study,24,研究示意图,单纯病例研究,环境暴露,基因型,病人,+,-,+,-,+,-,2023/8/21,case control study,25,OR=ad/bc当ORge1时,有正相乘模型交互作用当ORge=1时,无相乘模型交互作用当ORge1时,有负相乘模型交互作用,E+,E-,G-,G+,b,a,d,c,环境暴露与基因型,2023/8/21,解决问题 1991年美国Maclure提出病例交叉设计
10、 日常生活中一些突发事件之后,常会伴随某些结果的发生。究竟是这些突发事件导致了结果的发生,还是仅仅由于机会所致?,case control study,26,4、病例交叉研究(case-crossover design),2023/8/21,暴露与某急性事件有关 比较相同研究对象暴露情况:在急性事件发生前一段时间与未发生事件的某段时间,case control study,27,基本原理,如果暴露与少见的事件(或疾病)有关,那么刚好在事件发生前一段时间内的暴露频率应该高于更早时间内的暴露频率。,2023/8/21,研究对象 病例和对照,两部分的信息均来自于同一个体 病例部分“危险期,疾病或事件
11、发生前的一段时间“对照部分”对照期,危险期外特定的一段时间 研究是对个体危险期和对照期内的暴露信息进行比较,case control study,28,2023/8/21,例如 据报道某种药物可以引发猝死,如果该报道正确,则应该可以观察到服用此药物后一段时间内猝死增多,或者说在猝死前几天或几周内应有服药增多的报道。,case control study,29,2023/8/21,5、病例时间对照设计 Case-time-control design,是在病例交叉研究的基础上发展而来。病例交叉研究能解决两组本身的可比性问题。本设计另设一组对照(没有发生某事件),同样调查两个时段的暴露情况,目的是
12、要消除时间的可能影响,2023/8/21,case control study,30,case control study,31,第三节 实施步骤,提出假设明确适宜的研究类型病例与对照的选择样本含量的估计研究因素的选定与测量资料的来源与收集方法,2023/8/21,一、提出假设 根据以往疾病分布的记录或现况调查得到的结果,结合文献资料,提出病因假设。,case control study,32,2023/8/21,二、明确适宜的研究类型匹配或成组,如用匹配法,需确定病例与对照的比例及匹配条件广泛探索还是重点检验经典设计还是衍生类型,case control study,33,2023/8/21
13、,三、病例与对照的来源与选择 对照的选择是整个研究的关键之一。研究得出的结论是否可靠,首先要看对照的选择是否合理。病例与对照选择的基本原则:代表性和可比性 选择方法,case control study,34,随机抽样 匹配,2023/8/21,(一)病例的选择1、选择病例的要求诊断可靠 使用金标准,对病例其他特征的规定选择确诊的新病例,case control study,35,回忆偏倚小代表性好容易合作 被调查因素改变少,2023/8/21,2、来 源 总体人群中全部病例或总体随机样本人群中全部(population-based)医院住院或门诊的病例(hospital-based),cas
14、e control study,36,代表性好工作开展比较困难耗费人力物力,病例,比较合作 资料易得到且比较可靠与对照的可比性好代表性差,2023/8/21,(二)对照的选择1、原 则 候选对象必须来自于产生病例的总体 意味着对照一旦发生所研究的疾病,就能成为病例组的研究对象。,case control study,37,2023/8/21,2、对照选择的方法 成组法(group comparison)匹配法(matching),case control study,38,频数匹配个体匹配,2023/8/21,3、来 源 研究的总体人群或抽样人群 医院中患有其它疾病的病人 亲属、邻居、同事、同
15、学等,case control study,39,2023/8/21,三、样本含量的估计1、影响因素(有关参数)人群中(对照组)被研究因素的暴露率(exposure rate)RR的近似值 OR值(查阅文献或预调查获得)值 把握度,case control study,40,2023/8/21,2、计算方 法查表法(表5-3)公式法:求病例对照研究样本含量的公式(病例组与对照组人数相等),病例组暴露率,对照组暴露率,例:为研究某市肺癌与吸烟的关系,欲进行一次病例对照研究。某市普通人群中吸烟率 P0=20%OR=2.0=0.05 把握度0.90 问需要多少病例与对照?,、值查表,Z为1.96,Z
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