热熔胶在医用产品应用.ppt

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1、热熔压敏胶在医用产品的应用,技术部：王文敏,学习,诚信,感恩,奉献,内容介绍,1.2014年医用胶销售情况2.医用热熔压敏胶的特点3.医用产品应用介绍4.生产过程，及成品常见问题5.行业标准，及我们内部检测手段,1.医用胶销售量量总览,2013年，医用胶出货总量1735T（并未包括用于医用的其他胶）2014年，医用胶出货总量1807T（并未包括用于医用的其他胶）,单位：吨,用量超过100t的医用胶统计,2.医用热熔压敏胶特点,除热熔压敏胶基本的特点之外，医用胶还应具备以下的特点：一：良好的涂布操作性 二：对皮肤的低过敏性 三：对皮肤合适的粘附性 四：透气性,2.医用热熔压敏胶特点,一：涂布操作

2、性 涂布温度要适中 温度过高，容易穿透材料 温度过低，锚固力不够，易脱落,二：对皮肤的低过敏性 医用热熔压敏胶在安全性方面，要进行生物学评价，主要包括：细胞毒性试验、皮肤刺激和致敏性测试,2.医用热熔压敏胶特点,三：对皮肤的粘附性 既要有良好的浸润性、粘着力，也要有好的内聚力，以免有残胶遗留，既要有持久的粘附性，剥离强度又不宜过高，以免引起皮肤疼痛,四：透气性 更多是通过基材和涂布工艺来达到透气性效果,3.医用产品应用分类,客户使用医用胶主要应用如下：1.医用胶带类：一般用于敷料、导管等包扎和固定，常见有白棉布胶带，运动绷带，丝绸胶带，PE打孔膜胶带，棉纸胶带等 常用产品如：JT-2801/P

3、/C/Y/HL/CH，2802/Y/N，2009/B等2.伤口敷贴类 一般由表面涂布胶粘剂的医用无纺布或医用PE/PU膜和吸水垫及隔离膜构成，用于外科伤口或敷料固定。常见有输液贴，创可贴，敷料贴等 常用产品如：2802/Y/N等3.其他医用类 3.1 直接接触皮肤类：手术洞巾（高粘接强度要求，如JT-2816）3.2 非直接接触皮肤类：医用复合产品（普通或高强结构胶）,3.1 医用胶带类,结构：一般以织造布等材料为基材，涂以医用氧化锌或透明热熔胶制成收卷而成，一般可分为普通型、防水型、运动型三种，常用有白棉布基材基材：也有以其他材料为基材，例如无纺布，PE打孔膜，绵纸和人造丝绸等为基材，制成相

4、应的医用胶带等。另外，在一些基材的表明会涂有解卷剂，助于降低解卷时的阻力。,医用胶带基本结构,基材表面可能会喷洒一定的解卷剂,3.1.0 医用胶带的生产工艺,上胶方式：一般以直接刮涂基材的方式居多，也有少数先刮涂离型纸或橡胶滚轮再转移的方式上胶基材宽幅度：多以80cm至120cm之间为主生产速度：多以20-50m/min解卷，分切，复卷之后成品。,3.1.1 棉布胶带,棉布胶带：基材：织造布（普遍白棉布）特点：柔和，孔隙大，透气性好 用途：应用于外科手术绊创，固定敷料或导管等，也可用于运动保护、劳动保护等常用涂胶量：80-120gsm对热熔胶要求：粘接强度适中（一般要求偏大）持粘性能好，皮肤贴

5、合性好，抗老化性能优越，解卷力适中，无致敏,3.1.2 运动绷带,运动绷带 基材：全棉或无纺布弹性布 特点：柔软透气性好,舒适性强，弹性好,对患处起到一个支撑作用 用途：支撑包扎，贴肤包扎后的固定包扎，对于保护运动伤害和运动受伤后具有一定的疗效.常用涂胶量：50-70gsm对热熔胶要求：持粘性能一定要好，粘接强度要大，皮肤贴合性好，无致敏,3.1.3 丝绸胶带,丝绸胶带 基材：人造丝绸 特点：具有真丝一样，纤维光泽，颜色鲜艳及手感滑爽等特能。用途：适用于轻质导管，大面积手术后护创的固定，如纱布固定、外科手术后包扎固定；常用涂胶量：50-70gsm对热熔胶要求：粘接强度适中（一般要求偏大），持粘

6、性能好，皮肤贴合性好，抗老化性能优越，解卷力适中，无致敏,3.1.4 PE 打孔胶带,PE打孔胶带 基材：透明打孔PE膜，特点：透气性能极佳，质地柔软，易固定于身体的各个部位，材料本身易于手工撕断 用途：用于各类所需物料到所需人体表面的固定，如引流管，纱布等。常用涂胶量：25-50gsm对热熔胶要求：颜色几近于水白透明，粘接性及皮肤贴合性一定要好，抗老化性能好，无致敏,3.1.5 棉纸胶带,绵纸胶带基材：绵纸（无纺布）特点：微孔结构，高透气性，有一定的干湿强度，纵横方向易撕用途：适用于一般外科手术绊创、输液针头固定用。常用涂胶量：30-45gsm对热熔胶要求：粘接性适中，皮肤贴合性要好，抗渗油

7、性能好，无致敏,3.2 敷贴类,结构：多以无纺布为基材，以转移涂的方式上胶，并附以吸水垫或药物敷料，再以防粘纸覆盖。基材：一般以热轧无纺布或水刺无纺布为基材，也有以打孔PE/PU膜或其他医用材料为基材。吸水垫：多为复膜水刺无纺布，用于吸收创口处渗出液,敷贴结构平面图及剖图,热熔胶,基材,吸水垫或药物敷料,防粘纸,3.2.4 敷贴类产品生产工艺,上胶方式：一般以转移涂的方式上胶至基材基材宽幅度：多以5cm至25cm之间为主生产速度：多以20-40m/min,3.2.1 输液贴,输液贴基材：多以热轧无纺布特点：医用输液贴是医用橡皮膏的替代产品，具有良好的透气性、低致敏性。用途：盖住并固定穿刺，针柄

8、和输液导管，吸收渗液常用涂胶量：35-50gsm对热熔胶要求：粘接性适中，皮肤贴合性要好，持粘性能要好，无致敏,3.2.2 创可贴,创可贴 基材：肤色热轧无纺布，肤色弹性布，肤色或透明PE，及浸入过药物的吸水垫等 特点：具有良好的透气性、低致敏性 用途：具有止血，护创作用常用涂胶量：40-80gsm对热熔胶要求：粘接性适中，皮肤贴合性要好，持粘 性能要好，抗药物性，无致敏,3.2.3 敷料贴,敷料贴（药膏贴）基材：多以热轧/水刺无纺布特点：具有良好的透气性、低致敏性。常用涂胶量：40-60gsm对热熔胶要求：粘接性要高，皮肤贴合性要好，持粘性能要极佳，抗药物性，无致敏,退热贴，驱寒贴，醒脑贴，

9、晕车贴等等，都属于此类敷贴，产品结构上并无差异，不同的只是敷料的类型,3.3 其他医用产品类,3.3.1 直接接触皮肤类：手术洞巾为例基材：PE PET 无纺布等特点：具有舒适性，透气性，抗静水压，抗血液渗透。常用涂胶量：40-60gsm对热熔胶要求：粘接性要求和持粘要求极高，无致敏,3.3 其他类,3.3.2 非直接接触皮肤类：一次性医用非织造布复合材料基材：PE膜、无纺布等特点：具有舒适性，透气性，抗静水压，抗血液渗透。常用涂胶量：3-7gsm对热熔胶要求：粘接性要求高，剥离强度一般大于2N/in,4.客户常遇到的问题,4.1 生产过程中遇到的问题4.2 成品中出现的问题,4.1 生产过程

10、中遇到的问题,4.2 成品常出现的问题,5.医用产品的检测,医用胶带和敷贴：应符合医用行业的通用标准YY0148-2006 该标准对产品中相关热熔胶的要求如下：1.持粘性 在36-38条件下，对钢板的持粘在30min内下滑不超过2cm 2.剥离强度 室温条件下，对钢板的剥离力不小于1N/cm 3.生物相容性,5.1 实验室对医用产品的检测,嘉好医用胶很容易达到YY0148-2006的通用标准 中对热熔胶的要求。实验室通常检测内容如下：1.持粘性 在标准环境下，样品对砝码的悬挂时间 2.剥离强度 室温条件和低温环境下，对钢板的剥离力 3.皮肤服贴性 取样品贴不同人员的皮肤，观察是否起翘，脱落，或揭开时的对皮肤的强度，并观察是否存在过敏,4.1 实验室对医用产品的检测,嘉好产品很容易达到YY0148-2006的通用标准 中对热熔胶的要求。实验室通常检测内容如下：4.滚球初粘 了解产品的初粘性能 5.抗老化性 在70条件下，老化3天，观察产品的失粘及吃胶情况 6.解卷力 在室温条件下，检测老化前后的胶带解卷力,