艾朗(唑来膦酸)在恶性肿瘤骨转移的进展.ppt
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1、1,恶性肿瘤骨转移双膦酸盐治疗进展,2,恶性肿瘤骨转移很常见,溶骨型骨转移更多,成骨型骨转移更多,REFERENCE1-4,1.Ferlay J,et al.IARC Globocan 2002.http:/www-dep.iarc.fr;2.Coleman RE.Cancer Treat Rev.2001;27(3):165-176;3.Coleman RE.Cancer.1997;80(8 suppl):1588-1594;4.Zekri J,et al.Int J Oncol.2001;19(2):379-382.,3,恶性肿瘤骨转移患者发生各种SREs风险,骨相关事件导致严重后果,1.
2、Gainor BJ,et al.Clin Orthop Relat Res.1983;2.Jacofsky et al.J Orthop Trauma.2004;3.Saad F,et al.Presented at:ECCO;October 30-November 3,2005;Paris,France.Abstract 1265.;4.Smith JA,et al.Urology.1999;5.Coleman RE.Cancer.1997;6.Abrahm JL.J Support Oncol.2004.,5,骨转移如果不经治疗,SRE将严重威胁肿瘤患者,n=250,患者,%,46%,22
3、%,34%,5%,4%,随机对照试验中安慰剂组21个月的结果,Rosen LS,et al.Cancer.2004;100:2613-2621.,恶性肿瘤骨转移的治疗目标,双膦酸盐(BP)在肿瘤骨转移治疗中的地位,8,双膦酸盐治疗肺癌骨转移,9,双膦酸盐治疗肺癌骨转移的研究,1.Rosen LS,et al.Cancer.2004;100(12):2613-2621;2.Piga A,et al.J Exp Clin Cancer Res.1998;17(2):213-217;3.Kiagia M,et al.Anticancer Res.2006;26(4B):3133-3136;4.Kri
4、tikos K,et al.J Clin Oncol.2005;23(16 suppl):798s.Abstract 8283;5.Rankovic B,et al.Vojnosanit Pregl.2002;59(1):33-36.,10,随机化分组,0,9 个月核心分析,21 个月最终分析,唑来膦酸 4 mg,1次/3周+每日口服维生素 D 400 IU 和钙剂 500 mg,安慰剂,1次/3周+每日口服维生素 D 400 IU 和钙剂 500 mg,n=250,根据非小细胞肺癌(NSCLC)和其他实体肿瘤相比进行分层,n=266,唑来膦酸 8mg,1次/3周+每日口服维生素 D 400
5、IU 和钙剂 500 mg,艾朗治疗NSCLC和其他实体瘤骨转移的III 期临床研究(011研究),Rosen LS,et al.Cancer.2004;100(12):2613-2621.,n=257,11,艾朗降低SRE的发生率和次数,患者,%,Data from Rosen LS,et al.Cancer.2004;100(12):2613-2621.,每年SRE#发生次数,唑来膦酸 4mg,安慰剂,2.71,1.74,NSCLC或其他实体瘤骨转移的III期临床研究,接受唑来膦酸或安慰剂治疗,1次/3周,21个月50%的患者为NSCLC,7%为SCLC,P=.012,P.05,*SREs
6、:未包含高钙血症,#SREs:包含高钙血症,12,0,50,100,150,200,250,300,至首次放疗时间,至首次病理性骨折的时间,至首次SRE的时间,艾朗延缓至首次SREs的时间,236 天,155 天,294 天,161 天,132 天,93 天,P=.009,P=.020,P=.05,Data from Rosen LS,et al.Cancer.2004;100(12):2613-2621.Novartis data on file(palliative radiation).,SREs:包含高钙血症,13,多事件分析-艾朗显著降低SRE风险,唑来膦酸疗效更好,安慰剂疗效更好,
7、P值,风险比(唑来膦酸 4mg vs 安慰剂),.003,.016,NSCLC和其他实体瘤1,NSCLC2,0,0.2,0.4,0.6,0.8,1,1.2,1.4,1.6,1.8,2,风险降低,31%,32%,0.693,0.675,1.Rosen LS,et al.Cancer.2004;100(12):2613-2621;2.Belch A,et al.Proc Am Soc Clin Oncol.2003;22:761.Abstract 3058.,双膦酸盐治疗乳腺癌骨转移,1501研究:日本人群乳腺癌骨转移(艾朗vs.安慰剂),多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,Kohno N,et
8、al.J Clin Oncol.2005;23(15):3314-3321,主要疗效终点:艾朗(唑来膦酸)组与安慰剂组骨相关事件(SRE)发生率比值次要终点:至少发生一次SRE的患者比例至首次SRE时间Andersen-Gill多事件分析,0.63,1.1,0,0.2,0.4,0.6,0.8,1,1.2,全部患者,SREs发生率,次/年,艾朗组,安慰剂组,艾朗显著降低SREs年发生率,RR:0.57P=0.016,Kohno N,et al.J Clin Oncol.2005;23(15):3314-3321,43%,艾朗 治疗显著减少各种SREs风险,艾朗 4 mg(n=114),安慰剂(n
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