检验前、后阶段的质量保证-医学检验.ppt

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1、检验前、后阶段的质量保证,检验前过程的定义 临床医生提出检验申请医嘱开始，到实验室收到检验标本的阶段。主要包括检验申请、患者准备、原始标本采集、标本运输与传递等过程。,检验前质量保证,分析前变异：标本组分改变 A 生物学变异：不易控制 B 非生物学变异：可控检验前流程的各个过程控制,检验前流程,患者准备,检测申请,标本采集,标本传递,标本处理,标本检测,项目选择，全面填写申请单（诊断、用药）,运动、饮食、月经周期、情绪、用药等,时间、体位、采血部位、采血量、抗凝管选择,保存时间、温度、优先、转运包装、接受记录,验证标示、性状、质量、离心时间转速、分杯,检验前过程控制的难点1 检验前的过程由医生

2、、护士、护工完成2 实验室对上述人员的行为难以控制3 医生、护士、护工对检验前质量控制不清楚。,检验前质量保证的重要性,检验误差、差错中占45%-70%来自分析前检验前质量不易控制，人为因素多标准化、自动化检验前流程，可减少误差,生物变异的影响（1）,年龄A 新生儿:WBC、Hb、Tbil偏高B 儿童期：B-ALP偏高C 老年期：TC、LDL、Cr偏高；Ccr偏低性别A 男高女低：TG、Bil、UA、Ur、ALT、Hb RBC、ALP、CK、Fe、TcB女高男低：HDL、Cu、Ret,昼夜节律A 皮质醇、ACTH：晨6:00峰值，午夜12:00谷值B TSH：午夜12:00峰值，中午12:00

3、谷值C GH：睡后30min内峰值D Fe、Bil 清晨高，Ca中午低，WBC晨低午后高季节与海拔高度A 夏季-VD3高，冬季-Tc、TG、T3/T4高B 高海拔Hb高，Tf、Ccr低,生物变异的影响（2）,生物变异的影响（3）,月经A 月经期：孕、雌激素最低B 增殖期（卵泡期）：孕、雌激素显著增高C 分泌期（黄体期）：TC降低，醛固酮、肾素增高 妊娠A 血容量增大，血液稀释，Ccr增高、血脂增高B 中后期：HCG、孕、雌激素、Fib、凝血亢进,患者状态（1）,饮食：A 餐后TG、AST、Bil、P、Glu、ALT、K、UA、TP、Ca、Na、Tc增高B 空腹：餐后12hC 清晨为佳生活习惯A

4、 咖啡：Amy、AST、ALT、ALP、E、NE增高B 饮酒：LA、UA增高，Glu降低；长期GGT增高C 吸烟：E、皮质醇、醛固酮、FFA增高,患者状态（2）,运动:剧烈运动后，激素、Glu、K增高；休息30min后，采集标本压力：紧张、劳累、冷热刺激后，应激性增高体位：直立位、坐立位、卧位A 体液分布变化，大分子量物质浓度变化大 小分子量物质浓度变化小B TP、Alb、E、NE、ACE增高9%C 细胞成分WBC、RBC、Hb增高11-22%,患者状态（3）,药物A 药物对机体生化的影响 激素药物-机体；药物肝、肾B 药物对测定反应的影响 Vc对Trinder反应负影响 青霉素对尿蛋白测定负

5、影响 C 检测性能中药考虑常见药物的影响,患者状态（4）,特殊的干扰因素A RF、Ig自身抗体对免疫学测定影响B EDTA依赖IgG自身抗体对PLT测定,检验申请,申请单：患者唯一标识、标本类型、采集 时间、送检时间检验项选择：项目组合A 真实性：诊断的准确性-筛选、确诊实验B 可靠性：检测重复性C 实用性：诊断实验的实用价值,标本采集,建立标准化标本采集指南患者准备：饮食、运动、药物采集时间：A 血液培养：未用抗生素前、高热、寒战 B 心肌标志物：Mb：2-4h；cTnT：4-12h CK：6-9h C 尿液:日间变异大-24h；晨尿-浓缩尿 D 输液：电解质-1h,脂肪乳-8h,检验前标本

6、处理与保存,立即送检：NH3、ESR、血气、细菌培养30min内送检：细胞、细菌、glu、电解质低温送检：ACTH、ACE、INS、LAC避光：Bil、-胡萝卜素、卟啉离心：离心力、时间标本类型、检测项目保存：室温、冷藏、冷冻 血细胞：计数-室温24h；分类-室温8h PT、APTT室温8h，凝血因子冷藏3h SP、Ig 冷藏7天。（今后工作优化？）,检验前质量评价,检验前质量保证标本采集指南、标本验收制度落实日常工作中的评价A 申请单内容完整性B 标本采集时间、量、污染C 标本转运与接收：拒收、丢失多部门间沟通是重点，医院重视是关键人员的培训,检验后质量保证,检验后过程：患者标本分析后检验结

7、果的发出到临床应用阶段。主要包括：检验结果的审核、报告格式、授权发布、结果传送与解释以及检测后标本保存与医疗废弃物的处理等。,2006年卫生部颁布医疗机构临床实验室管理办法，明确检验后质量保证包括 A 检验结果的审核和与发放（报告单）B 检验后标本的保存与处理 C 咨询服务与临床沟通,检验结果的审核（1）,医疗检验的产品检验报告审核内容 A 检验项目核对 查漏项、错项 B 内容的完整性 查格式（单位、参考范围）C 难以解释的结果 查有无异常、复检结果病人信息核对 A 基本信息:姓名、性别、病历号、诊断等 B 评价结果与诊断的符合性,检验结果的审核（2）,结果可靠性保证 A 检测设备工作状态良好

8、、保养到位 B 检测试剂正确、有效 C 校准物、质控物正确使用 D IQC 在控 E 检测人员操作正确,检验结果的审核（3）,审核与发放 A 授权签字人资质 B 对签字人授权 C 双人审核制度 D 检验者与审核者,检验报告内容,实验室名称患者信息：姓名、性别、病历号、诊断 检验项目（中文、通用缩写）、结果、单位、参考范围（医学决定水平）、异常提示操作者姓名、审核者姓名标本采集时间、接收时间、报告时间备注：标本性状溶血、脂血,医学决定水平：,组A,组B,参考范围,DL1,DL2,在DL1的左侧，可排除组B疾病，在DL2的右侧，可确定组B疾病,特殊结果的审核,检验结果异常偏高或偏低与临床诊断严重不

9、符与既往结果差异过大与其他相关检查不符有争议的结果有影响重大的结果 A 高致病性病原体的结果 B 初次诊断白血病或恶性肿瘤的结果实验室负责人复核,检验结果管理,明确检验时限：急诊、平诊建立“危急值”报告制度，A 危急值指可反映危及生命的检验数据 B 由临床医师与检验师共同确定 C 目前尚无全国统一的“危急值”患者隐私保护结果保留与结果补发,检验后标本储存,根据分析物的稳定性临床生化、免疫血液标本4保存1周特殊抗原、抗体检测-18 保存粪便、尿液不做保存凝血因子不稳定，难保存长期保存，-70 保存检测后标本处理医疗废物管理条例,咨询服务,对象：患者、临床医师、护士内容：A 检验结果解释：假阳假阴 B 检验项目选择 C 检验标本正确采集 D 不做诊断性解释,参考书,卫生部：医疗机构临床实验室管理办法CNAS：ISO15189：2010，医学实验室质量保证的专用要求,