医用X射线诊断设备质量控制检测.ppt

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1、医用X射线诊断设备质量控制检测,王强 杭州市疾病预防控制中心 2013.6,放射诊疗管理规定,第五条 医疗机构应当采取有效措施，保证放射防护、安全与放射诊疗质量符合有关规定、标准和规范的要求。第二十条 医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当符合下列要求：（一）新安装、维修或更换重要部件后的设备，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测（验收），合格后方可启用；（二）定期进行稳定性检测、校正和维护保养，由省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构每年至少进行一次状态检测；第二十四条 医疗机构应当制定与本单位从事的放射诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范。,质量保证：为获

2、得稳定的高质量的x射线影像，同时又使人员的受照剂量和所需费用达到合理的最低水平所采取的有计划的系统行动。质量控制：通过对x射线诊断设备的性能检测和维护，对X射线影像形成过程的监测和校正行动，保证影像质量的技术。质量管理：为使质量保证计划得以贯彻实施，使各种检测能正常进行，其结果得到评价，相关的校正行动得以实施而采取的管理措施。,质量管理（PDCA循环）,1,2,3,不断改进，持续提升,设备质量控制检测的分类,验收检测：X射线诊断设备这装完毕或重大维修后，为鉴定其性能指标是否符合约定值需进行的质量控制检测。状态检测：在运行中的设备，为评价其性能指标是否符合要求而定期进行的质量控制检测。稳定性检测

3、：为确定X射线设备或在给定条件下获得的数值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而进行的质量控制检测。,医用X射线诊断设备质量控制检测相关标准,1.WS 76-2011 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范2.GBZ 186-2007乳腺摄影X射线摄影质量控制检测规范3.GBZ 187-2007计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范4.GBZ 138-2002医用X射线诊断卫生防护监测规范5.GBZ130-2002医用射线诊断卫生防护标准6.GB 17589-2011X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范,GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部

4、分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.2-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分：乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.3-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-3部分：数字减影血管造影(DSA)X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.4-2005 医用成像部门的评价及例行试验 第3-4部分：牙科X射线设备成像性能验收试验GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验YY/T 0062-2004 x射线管组件固有滤过的测定YY/T 006

5、3-2007 医用诊断X射线管组件焦点特性,GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求GB 9706.3-2000 医用电气设备 第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB 9706.11-1997 医用电气设备 第二部分 医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706.12-1997 医用电气设备 第一部分 安全通用要求三,并列标准诊断X射线设备 辐射防护通用要求GB 9706.24-2005 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置 安全专用要求GB 9706.18-2006 医用电气设备 第二部分：X射线计

6、算机体层摄影设备安全专用要求,1895年11月，德国物理学家伦琴在维尔茨堡大学的实验室里，拉上物理实验室厚厚的窗帘，屋子里一片漆黑，伦琴摸黑顺利做完了实验。但是，在冲洗才做完的实验照片时，他发现放在放电管旁边的一盒照相底片曝光了1900年4月1日，伦琴第一个获得了诺贝尔物理学奖。,X射线的发现,X射线是一种有能量的电磁波,X射线波长：0.0006-50nm(诊断用0.008-0.031nm)，肉眼不可见。,X射线的产生,轫致辐射:高速电子突然中止 X射线,99%热能1%X射线,利用X射线具有穿透性、荧光性和摄影效应的特性，使人体在介质上形成影像，由于人体组织有密度和厚度的差别，当X射线穿透人体

7、不同组织时，X射线被吸收的程度不同，所以到达介质上的X线量就有差异，形成黑白对比不同的影像，为医生的诊断提供依据。,普通X射线成像的原理,被照组织的密度、厚度差异,CT成像原理,1895 X射线被发现（伦琴）1896 荧光透视技术(爱迪生 GE)钨灯丝X射线管取代阴离子X射线管1930 增感屏1938 旋转阳极球管 影像增强器1960 X射线TV透视1972 X线CT1980 数字摄影1982 CR（计算机摄影）PACS.,X射线摄影技术发展,医用X射线诊断设备,普通X射线摄影系统,DR设备,CR设备,数字化X射线摄影系统,X线透视/摄影系统,移动式X线摄影系统,乳腺X线摄影机,牙科X线机,血

8、管造影及介入治疗系统,计算机断层摄影系统,图像接收装置：胶片/影像增强器,X射线管组件：产生X射线限束器：射线野的控制,高压发生器,患者支撑：患者移动和支撑,滤线栅：减少散射,普通医用X线射诊断设备系统,阴极,灯丝,+,-,转子,定子,旋转阳极,X射线球管的结构,焦点,伴影越小，“图像”越锐利,高压发生器,工频高压发生器和高频高压发生器,工频三相,高频三相,限束器,限束器:能任意调节X射线照射野的大小。,滤线栅,构造：X射线滤线栅是由一定厚度、高度的高吸收X射线铅材料片条和低吸收X射线铝材料片条所组成的。作用：滤线栅可以减少被照体产生的散射线,改善X射线影像的对比度和清晰度，从而提高X射线影像

9、的质量和医疗诊断效果。,平行式,会聚式,影像增强器,CR设备IP板,DR设备平板探测器,CT扫描的成像系统组成,数据采集（扫描架）X线球管、探测器、准直器、滤过器、数据采集系统（DAS）数据重建(计算机)重建函数 数字图像数据显示显示器、胶片（激光照相机产生）中央控制系统（控制机械扫描，参数设定等）,空间分辨率,在高对比度情况下区分相邻最小物体的能力,它决定影像清晰度。常用多少线对/厘米，即Lp/cm表示。,低对比度分辨力,低对比度情况下分辨物体密度微小差别的能力。受影像清晰度和噪声影响。均匀背景条件下能分辨规定形状和面积的最低对比度物体的能力,医用常规X射线机质量控制检测（摄影）,医用常规X

10、射线机质量控制检测（透视）,主要检测设备,1.诊断水平剂量计（剂量与剂量率）2.半值层测量装置（标准铝片与支架）3.非介入数字高压测量仪4.非介入数字式曝光计时仪5.准直测试板和测试筒6.星形测试卡、狭缝照相机7.滤线栅对中心测试板8.荧屏亮度计9.空间分辨力测试卡10.低对比度测试模体11.衰减模体、人体等效模体12.测量用直尺、卷尺,有用线束半值层,影像光密度法空气比释动能法,人工选择管电压自动选择管电压,滤线栅与有用线束中心对准,有效焦点尺寸,管电压自动调节，选低与高管电流管电流自动调节，选择80kV管电压,乳腺 X射线机质量控制检测,1.诊断水平剂量计（剂量与剂量率，适合乳腺机测量）2

11、.半值层测量装置（标准铝片与支架）3.空间分辨力测试卡4.星形测试卡5.非介入数字高压测量仪6.非介入数字式曝光计时仪7.胶片密度计8.乳腺等效模体（2cm、4cm、6cm)9.测量用直尺、卷尺,主要检测设备,牙科 X射线机质量控制检测,1.诊断水平剂量计（剂量与剂量率）2.半值层测量装置（标准铝片与支架）3.空间分辨力测试卡4.星形测试卡5.非介入数字高压测量仪6.非介入数字式曝光计时仪7.非介入数字式曝光计时仪8.测量用直尺、卷尺,主要检测设备,CR设备专用项目质量控制检测,主要检测设备,1.诊断水平剂量计2.胶片密度计3.空间分辨力测试卡4.低对比度细节探测模体5.屏片密着检测板6.滤线

12、栅7.测量用直尺、卷尺8.铜、铝过滤板9.秒表10.铅块11.放大镜,CT质量控制检测,CT图像是由计算机扫描、重建方式产生的，CT扫描过程中，被扫描人体的某一断层面在扫描场中被分割成许多小的单元，称之为体素。由这些体素组成一个矩阵（例如 512X512）,称之为扫描矩阵。一幅CT图象显示出各个体素的衰减系数。此衰减系数由与之成线性关系的CT值来表示(HU为单位)。代表体素的衰减系数的每个CT值在监视器上被赋于一定的灰度(亮度)。,CT图像的基本概念,基本术语:CT值 CTDI 容积效应 窗技术：窗宽 窗位 FWHM 半高宽,主要检测设备,1.CT性能检测模体Catphan 500、600模体

13、AAPM模体PMI公司461A模体国产TM164模体2.水模体3.剂量仪、CT专用长杆电离室、剂量模体4.直尺,CT剂量指数(CTDIW)检测,CT辐射剂量的表述：CTDI、CTDI100、CTDIW、DLP（剂量长度乘积）、E（有效剂量）、CTDIVOL（CT容积剂量指数，多层螺旋CT专用剂量指标）,CTDIW=2/3 CTDI100(外围）+1/3 CTDI100（中心）,CT性能检测常用模体：catphon500,定位正确,CT性能检测前扫描条件选择,选择合适的扫描条件厂方所给的性能指标的测试条件临床实用扫描条件性能极限的扫描条件正确选择CT扫描参数的条件KV，mA，s，FOV，层厚，重

14、建函数等,扫描定位像,CT值（水）、均匀性和噪声,重建层厚偏差,高对比空间分辨力,直接观察图像进行评价的模体或使用通过计算调制传递函数（modulated transfer function,MTF）评价高对比空间分辨力的模体,常规算法,高对比算法,低对比可探测能力,不同对比度下裸眼可分辨孔径都归一到0.5%噪声水平下的可分辨孔径计算值，计算公式：Sd2R3=常数。可分辨孔径计算值乘以各自的对比度，求和平均，其均值即为 低对比可检测能力。,CT值线性,定位光精度：模体测定法胶片法诊断床定位精度：记录进、退起始点和终止点在直尺上的示值，测出定位误差和归位误差。设备-最小刻度为0.5mm的30cm

15、钢板尺、指针、胶带。扫描架倾角精度：,现场检测记录,1.医用X射线诊断设备基本信息及唯一性标识；2.检测方法信息3.使用检测设备基本信息4.检测地点、时间、检测环境信息5.各项目检测条件参数6.各项目测量结果原始信息7.检测人员与陪同人员可溯源，能复现！,检测结果评价与处理,将各项目的检测结果与标准限值或约定值进行比较。对不符合要求的指标进行复检；如复检仍然不符合要求，对检测过程和检测设备进行可靠性检查；如有必要，应采用可靠性与准确度更高的方法进行验证；医疗单位应针对不符合要求的指标，分析不符合的原因，对相应的医用常规X射线诊断设备进行校正，如无法校正应考虑更换部件、限制使用范围或更换设备。,谢谢！,