讲解上海市药品零售远程动态监管平台工作要求.ppt
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1、讲解上海市药品零售远程动态监管平台工作要求,何怀卿二0一三年七月,国家“新版GSP”规定:企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统。上海“评定细则”要求:连锁总部应当建立与各门店联网的计算机管理信息系统,能全面控制药品进、存、销经营质量管理,并符合本市药品监督部门实施药品零售企业远程动态监管平台的要求。,利用企业ERP系统,运用电子技术加强对药品零售领域药品质量的监控,保障公众用药安全,上海市食品药品监管局开发了上海市药品零售远程动态监管平台。掌握和应用上海药品零售远程监管系统,是加强药品零售领域药品质量管理的一项重要任务。,零售药店监管重点环节,1、药品进货渠道2、药品存储环境3、
2、药师在岗服务,搭建“平台”进度,2013年1季度-调研、开发 2季度-3家连锁企业试点 3季度-44家连锁企业全面实行(浦东、闵行区单体药店试点)4季度-单体、连锁药店全面实行,搭建“平台”分工,局流通处负责协调44家连锁企业(约3000家连锁门店)联网对接工作;各分局负责协调辖区各单体药店(约500余家)联网对接工作;局信息中心和软件开发公司负责“平台”系统开发及联网对接等技术支持工作。,赴无锡、宁波考察,无锡、宁波市局在2007年前后都已建立零售药店在线远程监控、动态实时监管平台。无锡市的零售药店相关信息(数据库)是储存在无锡启元软件公司服务器里,无锡市局以外包服务形式索取相关监管信息实现
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