拉非尼在晚期肾癌患者中的生存获益.ppt
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1、索拉非尼在晚期肾癌患者中的生存获益,抗肿瘤药物要达到的首要目标,肿瘤体积缩小?FPS获益?还是,生存获益?,肾细胞癌靶向药物的作用机制,Adapted from Vasudev NS,et al.BMC Med.2012;10:112.,细胞刺激素(如生长因子),肿瘤细胞,贝伐珠单抗,索拉非尼舒尼替尼阿昔替尼帕唑帕尼,替西罗莫司 依维莫司,VEGF,PDGF,内皮细胞,索拉非尼在晚期肾癌治疗中到底地位如何?应该如何评价?,进展期肾细胞癌一线靶向药物,1.Motzer et al.J Clin Oncol.2009;27:3584.2.Sternberg et al.J Clin Oncol.2
2、010;28:1061.3.Sternberg et al.Eur J Cancer.2013;49(6):1287-96 4.Motzer.Presented at ESMO 2012 Abstract LBA8PR.5.ASCO-GU 2013.Abstract 346.6.Motzer.Presented at ASCO 2012 and 2013.7.Hudes et al.N Engl J Med.2007;356:2271.8.Escudier et al.Lancet.2007;370:2103.9.Rini et al.J Clin Oncol.2009;27:18s(supp
3、l).Abstract LBA5019.,三期随机对照试验中的疗效数据,TIVO-1研究,Eisen T,et al.37th ESMO Congress.28 September 2 October 2012.Vienna,Austria:Poster 795PD.,Tivozanib vs.索拉非尼治疗晚期RCC TIVO-1临床试验,纳入517例晚期RCC患者(既往接受肾切除手术、ECOG 0/1、1种系统治疗、未使用过VEGF-/mTOR抑制剂类药物)主要终点:PFS次要终点:ORR、安全性、OS、PRO、PK,TIVO-1研究:无进展生存期(PFS),Eisen T,et al.37
4、th ESMO Congress.28 September 2 October 2012.Vienna,Austria:Poster 795PD.,Tivozanib 组中位PFS为12.7月,索拉非尼组中位PFS为9.1月,无疾病生存率,TIVO-1研究:总生存期(OS),索拉非尼组中位OS为29.3个月,Tivozanib组中位OS为28.8月,Eisen T,et al.37th ESMO Congress.28 September 2 October 2012.Vienna,Austria:Poster 795PD.,时间(月),生存率,P=0.105,Tivozanib(n=181)
5、,索拉非尼(n=181),TIVO-1研究引发的思考,索拉非尼仍是一线靶向治疗的重要选择 中位PFS可达9.1个月 中位OS可达29.3个月 索拉非尼组74%的患者仍可继续二线靶向药物(其中70%为VEGF抑制剂),中国肾癌索拉非尼一线疗效总结,中国 vs.TARGET,索拉非尼组在中国人群中的疗效显著优于TARGET人群,1.Sun Y,et al.2008,ASCO meeting;3312-3318;2.Zhang H,et al.BMC Cancer.2009 Jul 21;9:249;3.Xie XD et al.2011 ASCO,Abstract No:e15046;4.Escu
6、dier B et al.N Engl J Med 2007;356:125-34.,试验设计,Tanigawa G,et al.Jpn J Clin Oncol 2011;41(11):1265-1270.,日本索拉非尼回顾性临床研究,晚期RCC患者N=159,中位随访时间9.1月,2005年4月-2010年7月被诊断为RCC;134例患者已行肾切除),每1-3个月评估一次,主要观察指标:有效性 PFS ORR安全性疗效预测因素,Tanigawa G,et al.Jpn J Clin Oncol 2011;41(11):1265-1270.,无进展生存期(PFS)索拉非尼中位PFS为9.0月
7、,疾病控制率,日本索拉非尼回顾性临床研究总结,时间(月),无疾病生存率,日本非随机、开放、II期研究,Naito S,et al.BJU Int.2011;108:1813-9.,试验设计,口服索拉非尼400mg bid*(n=131),日本非随机、开放、II期临床研究结果,Naito S,et al.BJU Int.2011;108:1813-9.,生存率,生存率,中位OS为25.3月17.8月(TARGET研究),TARGET研究中位PFS为7.9月5.5月,月,月,舒尼替尼 vs.索拉非尼一线治疗mRCC韩国回顾性临床研究,试验设计,Seong Joon Park et al.Chemo
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