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1、性病的诊断标准和报告要求,市疾病预防控制中心性病艾滋病防治所,梅毒诊断标准与报告要求(2018年版解读)淋病的诊断标准和报告要求生殖道沙眼衣原体感染的诊断标准与报告要求生殖器疱疹的诊断标准与报告要求尖锐湿疣的诊断标准与报告要求疫情报告中常见问题,梅毒诊断(WS 2732018)版解读,中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发 布2018-03-06 发布,2018-08-01 实施本标准代替WS2732007梅毒诊断标准。,本标准与WS 2732007相比,主要技术变化如下:增加了梅毒血清固定的定义(见2.3);增加了梅毒螺旋体镀银染色检查(见A.2)、梅毒螺旋体核酸扩增试验(见A.3)、梅
2、毒螺旋体快速检测试验(见)、梅毒螺旋体化学发光免疫试验(见)、梅毒螺旋体IgM抗体检测(见);修改了隐性梅毒流行病学史和临床表现的描述(见和,2007年版的和);修改了一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、隐性梅毒的疑似病例诊断要求(见、,2007年版的、);修改了胎传梅毒的诊断要求(见和,2007年版的和,1 范围本标准规定了梅毒的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对梅毒的诊断。,梅毒诊断,梅毒螺旋体感染人体所引起的一种系统性、慢性性传播疾病,可引起人体多系统多器官的损害,产生多种临床表现,导致组织破坏、功能失常,甚至危及生命,。梅毒 syphili
3、s,梅毒患者经过规范的抗梅毒治疗和一定时间的随访(一期梅毒随访1年,二期梅毒随访2年,晚期梅毒随访3年),非梅毒螺旋体血清学试验维持在一定滴度,排除再感染、神经梅毒、心血管梅毒和生物学假阳性等,即为梅毒血清固定。,梅毒血清固定概念,非梅毒螺旋体抗体(抗心磷脂抗体):梅毒螺旋体一旦感染人体,人体迅速对被损害的宿主细胞以及梅毒螺旋体细胞表面所释放的类脂物质作出免疫应答,在6周左右(见4.1.3.2非梅毒螺旋体血清学试验:如感染不足6周,该试验可为阴性,应于感染6周后复查,产生抗类脂抗原的抗体(亦称为反应素)该类抗体对人体无保护作用,但可以说明机体受到了损害,经过治疗后抗体可逐渐减少,可作为疗效观察
4、和判愈。,非梅毒螺旋体抗体,未加热的血清反应素试验:USR梅毒血浆反应素快速试验:RPR甲苯胺红不加热血清试验(TRUST),非梅毒螺旋体实验,用梅毒螺旋体特异蛋为抗原,检测梅毒患者血中特异性抗梅毒螺旋体抗原的抗体 标志着机体已被梅毒螺旋体感染,但并不随着疾病的痊愈而消失,终身阳性,所以不能作为临床疗效的判断。作为非梅毒螺旋体抗原血清试验(如RPR等)初筛阳性标本的确证试验。,梅毒螺旋体抗体,梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)梅毒酶联免疫吸附试验(ELISA)梅毒螺旋体镀银染色检查(见A.2)、梅毒螺旋体核酸扩增试验(见A.3)、梅毒螺旋体快速检测试验(见)、
5、梅毒螺旋体化学发光免疫试验(见)、梅毒螺旋体IgM抗体检测(见);,梅毒特异性抗体实验方法,治疗前 治疗后,非梅毒螺旋体血清试验结果解释示意图,早期,一期,二期,早期潜伏,晚期,晚期潜伏,三期,阳性,阴性,梅毒螺旋体血清试验结果解释示意图,早期,一期,二期,早期潜伏,晚期,晚期潜伏,三期,治疗前 治疗后,阳性,阴性,两类梅毒血清学试验结果解释,根据临床症状分期分型一期梅毒二期梅毒三期梅毒隐性梅毒胎传梅毒,梅毒病例报告中的分期与分型,诊断原则病史、临床表现、实验室检测结果三者结合起来综合判断,确诊病例病史:性接触史/性伴感染史临床表现:硬下疳、腹股沟淋巴结肿大实验室检查:3个实验室条件任意满足一
6、个TP暗视野检查见梅毒螺旋体;或TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性+RPR/TRUST阳性;或梅毒螺旋体核酸检测阳性,一期梅毒的诊断标准,疑似病例病史:性接触史/性伴感染史临床表现:硬下疳、腹股沟淋巴结肿大实验室检查:2个实验室条件任意满足一个梅毒非特异性抗体试验阳性,未做特异性抗 体试验;或梅毒特异性抗体试验阳性,未做非特异性抗体试验,一期梅毒的诊断标准,无硬下疳表现者不能报告为一期梅毒仅分实验室诊断病例与疑似病例复诊病例不报告随访病例不报告不能将胎传梅毒报告为一期梅毒,一期梅毒病例报告要求,期梅毒皮损硬下疳,确诊病例病史:性接触史/性伴感染史临床表现:病期2年内,多形性皮损,皮损如扁
7、平湿疣、虫蚀样脱发等实验室检查:3个实验室条件任意满足一个TP暗视野检查见梅毒螺旋体;或TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性+RPR/TRUST阳性;或梅毒螺旋体核酸检测阳性,二期梅毒的诊断标准,疑似病例病史:性接触史/性伴感染史临床表现:病期2年内,多形性皮损,皮损如扁平湿疣、虫蚀样脱发等实验室检查:2个实验室条件任意满足一个梅毒非特异性抗体试验阳性,未做特异性抗体试验;或梅毒特异性抗体试验阳性,未开展非特异性抗体试验,二期梅毒的诊断标准,无二期梅毒临床表现者不能报告为二期梅毒仅分实验室诊断病例与疑似病例复诊病例不报告随访病例不报告跨年度随访血清检查阳性者不报告不能将胎传梅毒报告为二期梅
8、毒,二期梅毒病例报告要求,二期梅毒,确诊病例病史:性接触史/性伴感染史临床表现:病期2年以上,皮肤粘膜损害:结节梅毒疹、树胶肿,上腭、鼻中隔等穿孔性损害;骨、眼损害,其它内脏损害。神经梅毒、心血管梅毒实验室检查:2个实验室条件任意满足一个RPR/TRUST阳性+TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性,或三期梅毒的组织病理检查,三期梅毒的诊断标准,疑似病例病史:性接触史/性伴感染史临床表现:病期2年以上,皮肤粘膜损害:结节梅毒疹、树胶肿,上腭、鼻中隔等穿孔性损害;骨、眼损害,其它内脏损害。神经梅毒、心血管梅毒等。实验室检查:2个实验室条件任意满足一个梅毒非特异性抗体试验阳性,未做特异性抗体试验
9、;或梅毒特异性抗体试验阳性,未做非特异性抗体试验,三期梅毒的诊断标准,无三期梅毒临床表现者不能报告为三期梅毒仅分实验室诊断病例与疑似病例复诊病例不报告随访病例不报告跨年度随访血清检查阳性者不报告不能将胎传梅毒报告为三期梅毒,三期梅毒病例报告要求,三期梅毒,隐性(潜伏)梅毒:梅毒患者无临床症状,血清反应阳性,排除了其他可以引起血清反应阳性的疾病,隐性(潜伏)梅毒仍具有传染性感染两年以内的为早期潜伏梅毒,两年以上的为晚期潜伏梅毒,如果不知道是什么时候感染的都视为晚期潜伏梅毒。,隐性梅毒的特点,多数有不安全性行为史,或性伴感染史,或多性伴史。早期隐性梅毒:在近2年内有以下情形:a)有明确的不安全性行
10、为史,而 2 年前无不安全性行为史;b)有过符合一期或二期梅毒的临床表现,但当时未得到诊断和 治疗者;c)性伴有明确的早期梅毒感染史。晚期隐性梅毒:感染时间在2年以上。无法判断感染时间者亦视为晚期隐性梅毒。既往无明确的梅毒诊断或治疗史。,2018版对隐形梅毒病史的修改,确诊病例病史:性接触史/性伴感染史临床表现:无任何梅毒症状与体征实验室检查:RPR/TRUST阳性+TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性,隐性梅毒诊断标准,疑似病例病史:性接触史/性伴感染史临床表现:无任何梅毒症状与体征实验室检查:2个实验室条件任意满足一个梅毒非特异性抗体试验阳性,未做特异性抗体试验;或梅毒特异性抗体试验阳
11、性,未做非特异性抗体试验,隐性梅毒诊断标准,在对人群筛查中,发现的无任何症状与体征,RPR/TRUST阳性,TPPA/TPHA阴性,不为隐性梅毒在对人群筛查中,发现的无任何症状与体征,RPR/TRUST阳性,TPPA/TPHA阳性,经过询问病史,过去有明确的梅毒诊断史,经过了规范的长效青霉素治疗,并排除再感染的可能性,不为隐性梅毒,以下情况不做隐性梅毒诊断,也不作为隐性梅毒病例报告,在对人群筛查中,发现的无任何症状与体征,RPR/TRUST阴性,TPPA/TPHA阳性,不立即报告为隐性梅毒,2周后复查,同样结果即不报告,RPR/TRUST转阳,TPPA/TPHA阳性即报告为确诊病例,术前、孕产
12、妇梅毒血清检测阳性者,不立即作为隐性梅毒诊断与报告。如果既往无梅毒治疗史,经过体检没有任何皮损,也没有神经和心血管系统损害,可以报告为隐性梅毒。如果有皮损,或其他内科损害,应由皮肤性病科医生会诊,进一步检查后明确分期再报告。血站对献血员梅毒检测阳性,应进行转诊,不做病例报告,有梅毒临床表现不能报告为隐性梅毒仅分实验室诊断病例与疑似病例复诊病例不报告随访病例不报告跨年度随访血清检查阳性者不报告不能将无症状的胎传梅毒报告为隐性梅毒,隐性梅毒病例报告要求,分:疑似病例 确诊病例 随访病例,胎传梅毒的报告要求,胎传梅毒:立即报告为“确诊病例”,胎传梅毒:立即报告为“疑似病例”,胎传梅毒:疑似病例,疑似
13、病例:必须随访。随访时间:3、6、9、12、15、18月随访中,如果RPR或TRUST滴度上升,TPPA阳性,则更订为确诊病例随访中,任一随访时点,如两类试验均转阴,则停止随访,不是胎传梅毒如果RPR(或TRUST)转阴,而TPPA阳性,要继续随访,如果18个月TPPA仍为阳性,确诊为胎传梅毒,胎传梅毒:随访病例,随访时间:3、6、9、12、15、18月随访中,如果RPR或TRUST滴度上升,TPPA阳性,则更订为确诊病例 随访中任一随访时点,如两类试验均转阴(或保持阴性)则停止随访,不是胎传梅毒如果RPR(或TRUST)转阴,而TPPA阳性,要继续随访,如果18个月TPPA仍为阳性,确诊为胎
14、传梅毒,胎传梅毒:随访病例,仅有通过胎盘传播者为胎传梅毒仅分实验室诊断病例与疑似病例不能将无症状的胎传梅毒报告为隐性梅毒不能将有症状的胎传梅毒报告为一期、二期或三期梅毒经产道感染的梅毒,出现硬下疳,作为一 期梅毒诊断与报告不能出现年龄逻辑错误:15岁不能报胎传梅毒;10岁的梅毒只能胎传梅毒,不能报一期、二期、三期及隐性梅毒,胎传梅毒病例报告要求,某患者在甲院诊断为隐性梅毒(甲院已报告病例),该患者不放心,又到乙院就诊,乙院医生通过询问病史,得知该患者在甲院已诊断为隐性梅毒,经过检查和化验后,仍诊断为隐性梅毒,乙院是否需要报告?不需要报告(留下化验单、或者病例复印件作为证据),对网络报告的二期梅
15、毒疑似病例的处理方法是:A尽快订正诊断,如果无法订正,在网络上删除该病例 B在本年度的12月31日直接在网络上删除该病例C如果无法订正,在网络上保留该病例,不删除,某人无梅毒临床表现,既往无梅毒诊疗史,试验结果为RPR阳性,TPPA阴性,合适的诊断为:A 一期梅毒 B 二期梅毒 C 隐性梅毒 D 不是梅毒,有些病人因其他原因,被动检查发现梅毒TP阳性,TRUST(1:1)或(1:2),没有明显梅毒相关症状,病人自述也没有明确诊断过梅毒或治疗过。这种报不报疫情?报告疫情,某地疾病预防控制中心工作人员到A医院进行数据质量核查,发现本年度有5例梅毒病例诊断分期错误,应如何处理?A 删除病例,重新报告
16、 B 不处理C 在传染病信息系统中订正,并填写订正报告卡,胎传梅毒诊断非常复杂,如果无法通过现有的实验室检测结果立即确诊的病例,应通过随访检测来进行诊断,对于TPPA试验阳性怀疑为胎传梅毒的儿童,随访的最终时间为:A 3个月 B 6个月 C 12个月 D 18个月,孕妇杨某在A医院产下一婴儿,因其在孕期有过梅毒,医院对婴儿进行梅毒检测,试验结果为RPR滴度为1:8,TPPA阳性,杨某在产检时梅毒试验结果为RPR滴度1:1,TPPA阳性。以下哪项为合适的选项?A随访B 不报告 C不知道D立即报告胎传梅毒,某婴儿到医院就诊,其父亲只说婴儿母亲有梅毒,具体情况医生无法得知,婴儿试验结果为RPR阴性,
17、TPPA阳性。以下哪项为合适的选项?A 立即报告胎传梅毒 B不报告C 随访,根据随访结果确定是否报告,其它性病的诊断标准与报告要求,淋病,卫生部卫生行业标准淋病诊断标准WS 2682007,文件来源,确诊病例实验室诊断病例病史:性接触史/流行病学史临床表现:男性尿道炎,女性尿道炎、宫颈炎,其它表现实验室检查:男性尿道分泌物涂片查到细胞内革兰阴性双球菌;临床标本淋球菌培养阳性;核酸检测阳性疑似病例疑似病例病史:性接触史/流行病学史临床表现:男性尿道炎,女性尿道炎、宫颈炎,其它表现实验室检查:未开展,淋病的诊断标准,仅分实验室诊断病例与疑似病例无症状的淋病需要报告淋菌性新生儿眼结膜炎病例需要报告其
18、它部位淋病需要报告,淋病病例报告要求,生殖道沙眼衣原体感染,确诊病例实验室诊断病例流行病学史临床表现:男性尿道炎,女性尿道炎、宫颈炎,其它表现实验室检测结果:抗原检测阳性;或核酸检测阳性;或细胞培养阳性病原携带者病原携带者流行病学史临床表现:无任何症状实验室检测结果:抗原检测阳性;或核酸检测阳性;或细胞培养阳性,生殖道沙眼衣原体感染的诊断标准,仅分实验室诊断病例与病原携带者随访病例不报告无症状的病例需要报告无症状的病例不能报告为阳性检测病例,生殖道沙眼衣原体感染病例报告要求,尖锐湿疣,卫生部卫生行业标准尖锐湿疣诊断标准及处理原则WS 2352003,文件来源,临床诊断临床诊断流行病学史临床表现
19、:生殖器、肛门部位的赘生物损害确诊病例实验室诊断病例流行病学史临床表现:生殖器、肛门部位的赘生物损害实验室检查:组织病理学检查阳性;或HPV DNA检测阳性,尖锐湿疣的诊断标准,无尖锐湿疣临床表现者不报告每例尖锐湿疣病人只报告一次首诊病例应报告随访病例不报告复发病例不报告无临床表现,仅HPV DNA检测阳性者不报告无临床表现,仅5%醋酸检测阳性者不报告,尖锐湿疣病例报告要求,生殖器疱疹,卫生部卫生行业标准生殖器疱疹诊断标准及处理原则WS 2362003,文件来源,临床诊断临床诊断病例流行病学史临床表现:原发性、复发性,肛门生殖器部位的水疱、糜烂、溃疡、结痂确诊病例实验室诊断病例流行病学史临床表现:原发性、复发性,肛门生殖器部位的水疱、糜烂、溃疡、结痂实验室检查:细胞学检查阳性,或单纯疱疹病毒抗原检测阳性,或单纯疱疹病毒培养阳性,生殖器疱疹的诊断标准,无生殖器疱疹临床表现者不报告每例生殖器疱疹病人只报告一次诊病例应报告复诊病例不报告随访病例不报告复发病例不报告无临床表现,仅HSV血清检测阳性者不报告,生殖器疱疹病例报告要求,谢谢!,
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