大清生物纸产品成分机理.ppt

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1、产 品 信 息,产品名称：可吸收止血膜（大清生物纸）主要成分：透明质酸钠、羧甲基壳聚糖注册证号：国食药监械（准）字 2008第3640916号（更）产品专利：ZL03121886.5产品认证：通过ISO90001/ISO13485 国际质量体系认证产品规格：51.5cm,53cm,55cm,58cm,8cm,优 良 品 质 专 利 打 造,品质卓越：采用国内最高级别（医用注射级）原料，全新改良化学接受的壳聚糖，利用十余项全新技术工艺打造。专利技术：国内唯一整合两种天然多糖成分产品，独家专利技术认证。专利号：ZL 03121886.5,医用透明质酸的基础研究,1.透明质酸（HA）的组成与结构,H

2、A的分子结构式,HA的电镜观察，provided by Dr.Richard Mayne&Randolph Brewton,HA的原子力学显微镜观察，,医用透明质酸的基础研究,2.透明质酸（HA）的物理性能,粘性与弹性（分子本身）水平衡作用（机体内）空间位阻（基质）结构稳定（软组织）润滑、减震（关节腔）,医用透明质酸的基础研究,3.透明质酸（HA）的生物学性能,在基质中的作用影响细胞迁移影响细胞分化影响细胞增殖对细胞进行调控,医用透明质酸的临床应用,4.伤口愈合,5.术后防粘连,7.肠胃病治疗,6.外科敷料,眼科粘弹剂,2.粘弹性物质补充疗法骨关节炎的治疗,3.软组织填充,羧甲基医用壳聚糖的基

3、础研究,1.壳聚糖（CH）的组成与结构,羧甲基壳聚糖的基础研究,2.医用壳聚糖（CH）的物理性质,（1）黏性,在不同溶剂中几丁聚糖的特性黏度与浓度的关系：a=0.2M 醋酸；b=0.2M醋酸+0.01醋酸钠；c=0.2M醋酸+0.1M醋酸钠；d=0.2M醋酸+0.2M醋酸钠，e=0.2M醋酸+0.5M醋酸钠,在溶液中，CH表现出聚电解质的效应：在无盐条件下，越稀的溶液其黏度反而增加，这是电荷排斥和分子伸展导致有效容积增加的缘故。当加入一定量的盐以中和电荷效应时，黏度表现正常,医用壳聚糖的基础研究,2.医用壳聚糖（CH）的物理性质,（2）亲水性和溶胀性,（3）成膜性：易流延成膜,（4）热解性：在

4、空气和高温条件下易发生降解,（5）电学性能：绝缘常数小，在晶体表面，-95时绝缘常数增加，离子电导在60上增加,（6）光性能：红外光谱中最重要的部份是在1 665cm-1、1 555cm-1和1 313cm-1的酰胺吸收带，并且都显示了垂直的二向色性，分别由C=0的伸缩、CONH平面上的N-H、C-N键和CH2的振动产生,医用壳聚糖的基础研究,3.医用壳聚糖（CH）的生物学性质,3.1 抑菌作用,结果：CH具有广谱抑菌作用，对革兰氏阳性菌抑菌明显,医用壳聚糖的基础研究,3.医用壳聚糖（CH）的生物学性质,3.4 止血作用,医用壳聚糖的基础研究,3.医用壳聚糖（CH）的生物学性质,3.4 止血作

5、用,医用壳聚糖的基础研究,3.医用壳聚糖（CH）的生物学性质,3.5 促进创面愈合作用,CH促进创面愈合的准确机理尚不确切，可能有如下原因：N-乙酰葡糖胺促进创面愈合。糖胺聚（glycosaminoglycans）对胶原结构的组织作用。CH对成纤维细胞的抑制作用。CH及其衍生物对与创面愈合有关的细胞有激活作用。上述几种可能的机制已经或正在得到实验研究的证实。,医用壳聚糖的基础研究,3.医用壳聚糖（CH）的生物学性质,3.6 防止术后组织粘连作用,方法：通过造成回肠浆膜的均一缺损制造成大鼠粘连模型，关腹前注入Ringers液或CH，采用半定量逆转录-聚合酶链反应(RT-PCR)方法测定各粘连组织

6、标本型胶原基因mRNA的表达,结果：与正常腹膜和Ringers液组相比，CH组大鼠的粘连显著减轻，型胶原基因mRNA的表达减弱，型胶原形成减少，型胶原未见明显改变。结论：胶原基因的过度表达可能在粘连形成过程中有重要的作用，CH能抑制型胶原基因的表达，减少胶原的合成，从而减轻粘连的程度。,医用壳聚糖的临床应用,3.止血、创伤愈合,2.保护关节软骨、防治骨关节炎,1.预防组织粘连,4.伤口愈合,5.术后防粘连,7.肠胃病治疗,6.外科敷料,眼科粘弹剂,2.粘弹性物质补充疗法骨关节炎的治疗,3.软组织填充,医用透明质酸的临床应用,医用壳聚糖的临床应用,1.预防组织粘连,2.保护关节软骨、防治骨关节炎,3.止血、创伤愈合,独家专利的特色,独家专利的特色,独家专利的特色,作用机制,常见材料的止血机制,材料的吸附性是关系到最终止血效果的重要指标,强吸附性快速止血机制1,临床功效,大清生物纸的快速凝血机制2,大清生物纸快速止血机制,术后预防粘连,在术中合理利用防粘连材料，避免术后组织粘连可以明显的减少术后并发症的发生发展以及二次手术。预防术后组织粘连的有效性取决于防粘连材料是否能提供足够的组织间物理屏障作用，而从手术整体质量出发，材料及降解产物必须对机体组织无刺激且不影响机体愈合。,预防粘连机制,生物相容性,小结,