chapter1 药物研究与开发概论.ppt
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1、药物研究与开发,刘美凤,Chapter 1 Introduction of drug R&D,referenceHJ Smith Ed:Smith and Williams,Principles of Medicinal Chemistry,2nd Ed.2005ME Wollf Ed:Burger s Medicinal Chemistry and Drug Discovery 6th Ed.2003药物化学原理,彭师奇主编,北京大学医学出版社,2006年药物生物利用度,何仲贵等编译,化学工业出版社,2006年现代给药系统,陈大为、潘卫三编,沈阳药科大学出版社,2002年药物剂型和给药体系,
2、江志强主译,中国医药科技出版社,2003年美国药品申报与法规管理,王建英编著,中国医药科技出版社,2005年最新药品注册技术精讲,李钧主编,化学工业出版社,2005年中国药品注册管理办法,国家药品监督管理局,全球药品销售状况,全球畅销药品?畅销药品销售总额排名前5的企业?五大治疗领域?,2006年全球药品销售状况,2006年,全球药品市场销售额达6430亿美元前50强药物的总销售额达到1638亿美元,占全球药品市场的25.5%。前10位品种的销售额达到605亿美元,占前50强药物销售总额的36.9%排第一位的立普妥销售额达到了128.9亿美元可见,畅销药在医药市场中的地位举足轻重,2006年全
3、球最畅销药物,立普妥(阿托伐他汀,Lipitor):降血脂药物-Pfizer已经连续5年荣登最畅销药物榜首2001年其仅次于默沙东公司的拳头产品、同为他汀类药物舒降之(辛伐他汀,Zocor)名列第2位舒降之受到专利到期以及仿制药竞争的影响,销售额每况愈下,2006年仅有28亿美元的贡献,排在第24位舒利迭Seretide(氟替卡松/沙美特罗吸入剂,Fluticasone/Salmeterol):哮喘及慢性阻塞肺炎-GSK销售额首次突破60亿美元,排名第2位波利维Plavix(氯吡格雷,clopidogrel):抗凝血药-赛诺菲-安万特公司(Sanofi-Aventis)由赛诺菲-安万特公司(S
4、anofi-Aventis)研制,百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibb)获得该药在美国市场的销售权,该药2006年为两家公司贡献了61.9亿美元的销售收入第4位的美罗华(利妥昔单抗,Rituxan)、第5位的阿法依泊汀(EpoetinAlfa,Epogen)、第8位的赫赛汀(曲妥珠单抗,Herceptin),2005年全球最畅销药物,阿托伐他汀钙,122亿美元,HMG-CoA还原酶抑制剂(辉瑞)专利于2010年3月到期硫酸氢氯吡格雷,62.1亿美元,血小板聚集抑制剂(葛兰素史克)沙美特罗/氟替卡松,53.4亿美元,2受体激动剂和糖皮质激素相结合(赛诺菲-安万特,百时美施贵宝
5、)苯磺酸氨氯地平,47.1亿美元,钙离子拮抗剂(辉瑞)埃索美拉唑镁肠溶片,46.3亿美元,质子泵抑制剂(阿斯利康)辛伐他汀,44亿美元,HMG-CoA还原酶抑制剂(默沙东)奥氮平,42亿美元,多巴胺、组胺、5-HT受体拮抗剂(礼来)兰索拉唑,40亿美元,质子泵抑制剂(武田)普伐他汀,38.2亿美元,(专利过期)缬沙坦,血管紧张素受体拮抗剂(诺华),畅销药品销售总额排名前5的企业2006年,辉瑞公司葛兰素史克公司赛诺菲-安万特公司阿斯利康公司罗氏公司,辉瑞公司,2006年辉瑞公司业绩全球畅销药前50强中,辉瑞公司的产品占据了6个除了立普妥和络活喜之外,还有抗抑郁药左洛复(舍曲林,Zoloft)、
6、抗关节炎 药西乐葆(塞来昔布,Celebrex)、勃起功能障碍治疗药万艾可(西地那非,Viagra)和抗组胺药仙特明(西替利嗪,Zyrtec)上述药物总销售收入高达251.35亿美元,葛兰素史克公司,2006年葛兰素史克公司业绩入围前50强排行榜的产品也有6个,总销售收入为167.1亿美元除了排在第2位的抗哮喘药Advair/Seretide和第20位的2型糖尿病治 疗药文迪雅(罗格列酮,Avandia/Avandamet)外,其余产品均排名靠后。其中包括癫痫及双相情感障碍治疗药利必通(拉莫三嗪,Lamictal)、抗抑郁药安非他酮(Bupropion,Wellbutrin)、止吐药枢复宁(昂
7、丹司琼,Zofran)和疱疹治疗药万乃洛韦(伐昔洛韦,Valtrex),赛诺菲-安万特公司,2006年赛诺菲-安万特公司业绩其有6个产品进入全球畅销药物50强排行榜,入围产品的销售收入总计达155.6亿美元。抗血栓药依诺肝素钠(Enoxaparin,Lovenox)是该公司表现最好的品种,同比增长了26.4%,销售额达到32.1亿美元。乳腺癌、非小细胞肺癌治疗药泰索帝(多西他赛,紫杉特尔,Taxotere)销售额为23.1亿美元,同比增长了21%。,阿斯利康公司,2006年阿斯利康公司业绩有5个产品进入了全球畅销药物前50强排行榜,入围产品的总销售收入达139.33亿美元除了抗溃疡药耐信(Ne
8、xium)以外,还包括:抗精神病药富马酸喹硫平(Seroquel)、降血脂药罗伐他汀(Rosuvastatin,Crestor)、高血压治疗药琥珀酸美托洛尔(Metoprololsuccinate,Toprol-XL/Seloken)和乳腺癌治疗药瑞宁得(阿那曲唑,Arimidex),罗氏公司,2006年罗氏公司业绩有5个产品进入到全球畅销药物前50强排行榜,入围产品的总销售收入达135.44亿美元3个单抗类抗肿瘤药增长迅速:利妥昔单抗(Rituximab,MabThera)销售同比增长了15%、乳癌治疗药赫赛汀(曲妥珠单抗,Herceptin)大幅增长81%、结直肠癌治疗药阿瓦斯丁(贝伐单抗
9、,Avastin)增长了76%。由于全球出现禽流感恐慌,各国政府纷纷采购,抗流感药物达菲(奥司他韦,Tamiflu)近两年增长迅猛,2006年销售21.5亿美元,增长了68%。血液调节药倍他依泊汀(NeoRecormon)则下降了1%,也有18.2亿美元的销售收入,五大治疗领域(2006年),前五大治疗领域的药品销售总额达到了929.07亿美元2006年总销售收入排第1位的治疗类别是精神疾病类药物,高达240.9亿美元精神 疾病类药物已经连续3年问鼎此项桂冠位次最前的是礼来公司的治疗精神分裂药物再普乐(奥氮平,Zyprexa),2006年全球销售额43.6亿美元,居第10位(2005年42亿美
10、元,居第7位),五大治疗领域(2006年),抗肿瘤用药从2005年的第3位升至2006年的第2位,销售总额达232.24亿美元这是由于得到3个单抗类抗肿瘤药销售增长的强劲推动,包括:美罗华(利妥昔单抗,MabThera/Rituxan)、赫赛汀(曲妥珠单抗,Herceptin)和阿瓦斯丁(贝伐单抗,Avastin)这一治疗领域内的“重磅炸弹”药物还有诺华公司的慢性髓样白血病治疗药格列卫(伊马替尼,Gleevec/Glivec)、赛诺菲-安万特公司的泰索帝(多西他赛,Taxotere)和乐沙定(奥沙利铂,Eloxatin)、阿斯利康公司的瑞宁德(阿那曲唑,Arimidex),五大治疗领域(200
11、6年),降血脂药名列第3位从2005年的第2位降至06年的第3位,销售总额177.18亿美元,主要原因是默沙东公司的舒降之(辛伐他汀,Zocor)销售额急剧下滑该领域的拳头产品包括阿斯利康公司的可定(罗伐他汀,Crestor)抗高血压药名列第4销售收入达140.45亿美元。辉瑞公司的络活喜(氨氯地平,Norvasc)、诺华公司的代文(缬沙坦,Diovan)、默沙东公司的科素亚(氯沙坦钾,Cozaar/Hyzaar)、阿斯利康公司的倍他乐克(琥珀酸美托洛尔,Toprol-XL/Seloken),五大治疗领域(2006年),名列第5的是呼吸系统用药2006年的销售收入为138.3亿美元该治疗领域的
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