formelQ第五版过程审核.112.17.ppt
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1、欢迎大家的到来岳 进,Formel Q 第五版 B部分 批量生产,2023年8月9日,2,B 部分 批量生产,2023年8月9日,3,B 部分 批量生产,切实落实产品诞生过程中要求的所有措施是批量生产过程具有能力的前提条件。顾客的要求也应体现在分供方的生产过程中,应不断评价和改进产品供货和产品使用。在所有过程中以顾客为关注焦点进行活动是在质量、价格、服务和创新方面达到顾客满意的基础。为此,企业管理层应在所有过程中为此创造条件。,2023年8月9日,4,B 部分 批量生产,质量绩效是由人员、机器、材料、方法和环境,精益生产、低的库存量和员工高素质决定的。每个员工都有责任独立地识别产品和过程中的缺
2、陷,落实或提出改进措施。运用适宜的方法对过程和过程阶段进行评价,分析缺陷并实施恰当的纠正措施,以保持和改善过程能力并满足顾客对零缺陷的要求。为了保持和改善顾客满意度,供应商有义务监控其生产后的产品。积极与顾客合作,及早发现故障与缺陷是长期信赖合作的基础。,2023年8月9日,5,B 部分 批量生产,1.分供方/原材料 2.生产(各道工序)2.1 人员/素质 2.2 生产设施/设备 2.3 运输/搬运/贮存/包装 2.4 缺陷分析、纠正措施、持续改进(KVP)3.顾客服务/顾客满意度(服务),2023年8月9日,6,B 部分 批量生产,1.分供方/原材料,缩短向顾客供货的时间(例如:准时供货)及
3、单件全过程生产时间会对采购周期产生影响,而且要求在生产过程中采取特别的措施。这要求一套无障碍系统。原因在于,供货缺陷或供货短缺通常无法通过替换或选择其他的零部件或材料来弥补。在没有中间库存量或库存量很少的情况下,数量问题或物流问题都会直接导致停产。供应商有责任和义务与其分供方确保各自产品/材料的过程和工艺以及所有顾客相关的重要特性的过程能力。为此,应进行内部过程审核和产品审核以评判风险。分供方的质量能力证明也可通过第一方审核和第三方审核获得。应验证已确定的质量保证措施和持续改进措施的有效性。若是模块供货,则供应商对所有的部件的质量监督负有全部责任(包括大众汽车集团指定的供应商)。,2023年8
4、月9日,7,B 部分 批量生产,1.1 是否仅允许已认可并具备质量能力的分供方供货?1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求?1.3 是否对分供方的质量绩效进行了评价?当出现偏差时是否采取了措施?1.4 是否与分供方就产品和过程的持续改进目标达成了协议并落实?1.5 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可?要求的 改进措施是否已落实?,1.分供方/原材料,2023年8月9日,8,1.分供方/原材料,B 部分 批量生产,1.6 对于顾客提供的产品,是否遵守了与顾客商定的程序?1.7 原材料的库存量是否适合生产要求?1.8 原材料/内部剩余材料是否按要求发送/贮存?1.9 是否根据员工所承担的
5、任务对其进行了培训?,2023年8月9日,9,B 部分 批量生产,1.1 是否仅允许已认可并具备质量能力的分供方供货?,要求/说明 确定分供方之前,应已具有质量管理体系的评价结果(认证/审核)。投入批量生产前,应确保仅从适宜的分供方处采购。应考虑其以往的质量绩效的评估情况。需考虑的要点,例如:与分供方会谈/定期跟踪 质量能力评价,例如:审核结果 过程审核/产品审核、质量管理体系认证 根据质量绩效(质量/成本/服务)的高低级别进行选择 D/TLD 分供方的特别认可,2023年8月9日,10,B 部分 批量生产,1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求?,要求/说明 应能在本企业内(自身核心技
6、术、出现问题时快速反应)进行基本、必要的检验(实验室和测量设备)。供应商自己的实验室应符合 ISO/IEC 17025。委外实验室符合 ISO/IEC 17025(或具有可比性的国家标准)。,2023年8月9日,11,B 部分 批量生产,1.2 是否可以保证采购件符合约定的质量要求?,需考虑的要点,例如:-足够的检验可能性(实验室和测量设备)-内部的/外部的检验-顾客提供的量具/样架-图纸/订货要求/规格-质量保证协议-对检验方法、检验流程、检验频次的约定-对主要缺陷的分析-能力证明(尤其针对产品和过程的关键特性),2023年8月9日,12,B 部分 批量生产,1.3 是否对分供方的质量绩效进
7、行了评价?当出现偏差时是否采取了措施?,要求/说明 应定期检查分供方的能力和绩效,按零件分类记录在一个表(供应商清单)中并作评价。若评定的结果不佳则要制订质量能力提高计划,并对实施情况进行验证。若采用模块供货,供应商对所有的单个部件的质量监控负有全部的责任。,2023年8月9日,13,B 部分 批量生产,1.3 是否对分供方的质量绩效进行了评价?当出现偏差时是否采取了措施?,需考虑的要点,例如:-质量会谈的纪要-整改计划的商定与跟踪-改进后零部件的检验记录和测量记录-对主要缺陷/有问题的分供方进行分析-对质量绩效进行评价(质量/成本/服务),2023年8月9日,14,B 部分 批量生产,1.4
8、 是否与分供方就产品和过程的持续改进目标达成了协议并落实?,要求/说明 这一任务对模块供货具有重要的意义。供应商对分供方的持续改进负有全部责任。需考虑要点,例如:-专题工作小组(跨部门工作组)-确定质量、价格及服务的量化目标,例如:提高过程可靠性的同时降低检验成本 减少废品(内部/外部)减少周转量 提高顾客满意度,2023年8月9日,15,B 部分 批量生产,1.5 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可?要求的改进措施是否已落实?,要求/说明 在新的/更改的产品/过程批量投产前,必须对分供方的所有产品进行认可。若采用模块供货,供应商对所有的单个部件负有质量监督的完全责任。,2023年8月9日
9、,16,B 部分 批量生产,1.5 已批量供货的产品是否已获得所要求的认可?要求的改进措施是否已落实?,需考虑的要点,例如:-顾客信息(其中包括技术规范/标准/检验规定)-工程样件的认可、试制样件的认可-符合 VDA 要求的首批样品检验报告-重要特性的能力证明-遵守(欧盟的)安全数据表及“汽车工业需申报的材 料清单-零部件和材料的内部成分”见IMDS)-可靠性分析评估-定期的对产品全部特性的检验报告,2023年8月9日,17,B 部分 批量生产,1.6 对于顾客提供的产品,是否遵守了与顾客商定的程序?,要求/说明 对顾客提供的产品的各项要求应在质量协议中确定,并落实。提供的产品可能是:-服务-
10、工装、模具、检具-包装-产品,2023年8月9日,18,B 部分 批量生产,1.6 对于顾客提供的产品,是否遵守了与顾客商定的程序?,需考虑要点,例如:-控制、验证、贮存、运输、保证质量和性能(失效日期)-在出现缺陷或损失情况时的信息传递-质量文件(质量现状、质量历史),2023年8月9日,19,B 部分 批量生产,1.7 原材料的库存量是否适合生产要求?,要求/说明 在过程策划时就必须已调查并考虑到了所要求的库存量。在要求已发生变更的情况下,应酌情重新进行需求分析。需考虑要点,例如:-顾客要求-看板/准时交货-贮存成本-原材料/外购件供货出现瓶颈时的应急计划(应急战略)-先进先出(FIFO)
11、,2023年8月9日,20,B 部分 批量生产,1.8 原材料/内部剩余材料是否按要求发送/贮存?,要求/说明 发放的原材料和从生产部门退回的剩余材料按认可状态进行贮存,防止损坏和混放。有疑问的/隔离的产品必须贮存在隔离库中。,2023年8月9日,21,B 部分 批量生产,1.8 原材料/内部剩余材料是否按要求发送/贮存?,需考虑的要点,例如:-包装-仓库管理系统-先进先出(FIFO)/按批次投入使用-有序和清洁-气候条件-防损/防污/防锈-标识(可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态)-防混料-隔离仓库(设置和使用),2023年8月9日,22,B 部分 批量生产,1.9 是否根据员工所承担的
12、任务对其进行了培训?,要求/说明 需考虑要点是负责下列工作的人员,例如:-分供方的选择、评价、培训-产品检验-贮存/运输-物流,2023年8月9日,23,B 部分 批量生产,1.9 是否根据员工所承担的任务对其进行了培训?,必须具备有关知识,例如:-产品/技术规范/顾客特殊要求-模块供货中每个零部件的产品特性和生产流程的专业知识-标准/法规-包装-加工-评价方法(例如:审核、统计)-质量技术(例如:8 D 方法、因果图)-外语,2023年8月9日,24,B 部分 批量生产,2.生产(各道工序),在产品生产过程中的各道工序中,应保持和监控在技术和人员方面所策划/已落实的程序和流程,并从经济角度加
13、以不断改进。本要素的重点是员工素质、过程设施和检验设施的适用性和改进以及与所生产的零部件相适应的运输和产品贮存。顾客对产品以及与此相关过程的要求是所有活动的基础。产品在停止生产之前的所有更改也包括在这些活动中。应及早识别各种更改并体现到过程中去。顾客的零缺陷要求应作为一条主线贯穿于所有工序中,企业管理者应为此创造必备的前提条件。,2023年8月9日,25,B 部分 批量生产,2.生产(各道工序),企业内部各过程之间的顾客/供应商关系也具有重要的意义。应通过质量环和团队合作来体现。各道工序的员工自己应负有很高的责任。应向顾客告知产品生产过程中所作的任何更改。顾客从自身角度决定,需要采取多少提高措
14、施或是否要求重新认可(另见 VDA 手册第 2 卷)。,2023年8月9日,26,B 部分 批量生产,2.1 人员/素质,管理层的任务在于,选择具备相应岗位所需素质的人员,使其保持应有的素质,并进一步培养成能承担其他岗位工作的人员。应验证承担产品和过程任务的员工的资格。员工应了解顾客的要求和质量目标,并应认识到所承担任务的质量责任。对于所有过程,应通过能力和资源调查得出并配备足够的、具备相应素质的人员。应调查每道过程中所需的顶岗人员。他们也应是合格的人员。,2023年8月9日,27,B 部分 批量生产,2.1 人员/素质,2.1.1员工是否负有监控产品质量/过程质量的职责?2.1.2员工是否负
15、有关于生产设备/生产环境的职责?2.1.3员工是否适于完成所交付的任务,并保持其素质?2.1.4是否具有包括顶岗规定的人员配置计划?2.1.5是否建立了员工的激励机制并有效地运用?,2023年8月9日,28,B 部分 批量生产,2.1.1 员工是否负有监控产品质量/过程质量的职责?,要求/说明 需考虑的要点,例如:-提出整改计划-操作工自检-过程认可(设备点检/首件检验/末件检验)-过程控制(理解控制图)-隔离零件的权利,2023年8月9日,29,B 部分 批量生产,2.1.2 员工是否负有关于生产设备/生产环境的职责?,要求/说明 需考虑的要点,例如:-有序和清洁-实施或安排维修和保养 全员
16、生产性维护(TPM)(预见性/预防性)-零件准备/贮存-实施报请对检测、试验设备的检定和校准,2023年8月9日,30,B 部分 批量生产,2.1.3 员工是否适于完成所交付的任务,并保持其素质?,要求/说明需考虑的要点,例如:-过程的上岗指导/培训/资格的证明-关于产品和可能/已出现缺陷的专业知识-对安全生产/环保意识的指导说明-对存档责任件的零件的处置的指导说明-资格证明(例如:焊工证书、视力检查、厂内机动车驾驶证),2023年8月9日,31,B 部分 批量生产,2.1.4是否具有包括顶岗规定的人员配置计划?,要求/说明 在人员配置计划中要考虑缺勤因素(病假/休假/培训)。对顶岗人员也要确
17、保所需的素质。需考虑的要点,例如:-排班计划(根据合同)-素质证明(素质列表/矩阵图)-工作分析/时间研究(例如:MTM、REFA)。,2023年8月9日,32,B 部分 批量生产,2.1.5是否建立了员工的激励机制并有效地运用?,要求/说明 必须通过针对性的信息来促进员工的工作热情,并以此来加强质量意识。需考虑要点,例如:-质量信息(目标值/实际值)-改进建议-志愿行动(培训、质量小组)-低病假率-对质量改进的贡献-自我评定 注:此提问也与 2.4.6 提问有关。,2023年8月9日,33,B 部分 批量生产,2.2 生产设施/设备,所配备的生产设备应能满足产品的质量要求,并能达到和保持所要
18、求的过程能力。检测设备也应满足这一要求。在再次开始生产时应遵守一些特别的规定:根据产品来设置生产工位和检验工位;在生产开始前进行产品和过程的认可。应了解此前的质量数据和过程数据,并实施所有已制定的改进措施。,B 部分 批量生产,2.2 生产设施/设备,2023年8月9日,34,B 部分 批量生产,2.2 生产设施/设备,2.2.1 生产设备/工装模具是否能确保产品特定的质量要 求?2.2.2 批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求?2.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求?2.2.4 是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守?2.2.5 是否为调整工作配备了必需
19、的辅助工具2.2.6 是否在生产开始时进行了认可,并记录设定的数据和偏差情况?,2023年8月9日,35,B 部分 批量生产,2.2.1 生产设备/工装模具是否能确保产品特定的质量要求?,要求/说明 对于选定的重要产品特征/过程特性,要测算其过程能力并不断进行验证。对于短期过程能力(MFU)和临时过程能力(PFU),Cmk/PpK 必须至少达到=1.67。长期过程能力 Cpk 必须至少达到最低要求 Cpk=1.33,并对其进行持续改进。需考虑要点,例如:-对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查-重要参数的强制性控制/调整-在偏离极限值时报警(例如:声光报警,喇叭、自动断闸)-
20、上料/下料装置-工装、模具/设备/机器的保养维修状态(包括计划内的维修)。,2023年8月9日,36,B 部分 批量生产,2.2.2 批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求?,要求/说明 需考虑的要点,例如:-可靠性试验、功能试验、耐腐蚀试验-测量精度/检具能力-数据采集和可评价性-检测工具校准的证明,2023年8月9日,37,B 部分 批量生产,2.2.3生产工位、检验工位是否符合要求?,要求/说明 工作环境条件(包括返工/返修工位)应适于工作内容和产品,以避免污染、损伤、混批混料/错误的理解。需考虑的要点,例如:-人机工程-照明-有序和清洁-环境保护-工作环境和零件搬运-安全
21、生产,2023年8月9日,38,B 部分 批量生产,2.2.4 是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守?,要求/说明 原则上必须为过程参数、检验和实验特性标明公差。在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。偏差与采取的措施必须加以记录存档。,2023年8月9日,39,B 部分 批量生产,2.2.4 是否在生产文件和检验文件中列举了全部的相关规定并得到遵守?,需考虑的要点,例如:-过程参数(例如:压力、温度、时间、速度)-机器/工装、模具/辅助工具的数据-检验规范(重要特性,检验、测量和试验设备,方法,频次)-过程控制图的控制限-设备能力证明和过程能力证明-操作指导书
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