福建医科大学附属第一医院血管外科.ppt

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1、福建医科大学附属第一医院血管外科,1,DEB实验与股腘段病变支架内再狭窄（FP-ISR）的治疗,蔡方刚 郭平凡,福建医科大学血管与腔内血管外科研究室福建医科大学附属第一医院血管外科,福建医科大学附属第一医院血管外科,2,支架内再狭窄,患者，女，85岁高血压病史30年右下肢SFA支架植入术后1年,福建医科大学附属第一医院血管外科,3,患者，女性，58岁糖尿病史20年左下肢SFA支架植入术后8个月,福建医科大学附属第一医院血管外科,4,FP-ISR的现状 FP-ISR于治疗后一年内发生率高达40%病变小于15cm的1年为19-37%。病变大于15cm的1年再狭窄大于50%支架植入的3年一期通畅率不

2、超过40%,1、Sabeti S,Schillinger M,Amighi J,et al.Primary patency of femoropopliteal arteries treated with nitinol versus stainless steel selfexpanding stents:propensity score-adjusted analysis.Radiology 2004;232:516 212、Soga Y,Iida O,Hirano K,Yokoi H,Nanto S,Nobuyoshi M.Mid-term clinical outcome and pr

3、edictors of vessel patency after femoropopliteal stenting with self-expandable nitinol stent.J Vasc Surg 2010;52:608 15.3、Laird JR,Katzen BT,Scheinert D,et al.Nitinol stent implantation versus balloon angioplasty for lesions in the superficial femoral artery and proximal popliteal artery:twelve-mont

4、h results from the RESILIENT randomized trial.Circ Cardiovasc Interv.2010;3:267-276,福建医科大学附属第一医院血管外科,5,FP-ISR的分型 I型为局灶性病变，病变长度小等于50mm；II型为弥漫性病变，病变长度大于50mm；III型为全闭塞性ISR,Tosaka A,Soga Y,Iida O,et al.Classification and clinical impact of restenosis after femoropopliteal stenting.J Am Coll Cardiol.2012;

5、59:16-23.,福建医科大学附属第一医院血管外科,6,FP-ISR的机制 内膜增生 血栓形成 局部炎症反应,福建医科大学附属第一医院血管外科,7,FP-ISR的危险因素 支架断裂 支架的类型 内膜下成形 病变的长短 血管直径大小 远端流出道,福建医科大学附属第一医院血管外科,8,FP-ISR腔内治疗方法选择 单纯球囊扩张 切割球囊 支架再植入 经皮腔内斑块切除术 带膜支架植入 DEB/DES,福建医科大学附属第一医院血管外科,9,单纯球囊扩张的结果 多中心的回顾性调查 133例FP-ISR 予单纯球囊扩张治疗，随访2年 再狭窄：III型-84.8%，I型-49.9%，II型-53.3%,T

6、osaka A,Soga Y,Iida O,et al.Classification and clinical impact of restenosis after femoropopliteal stenting.J Am Coll Cardiol.2012;59:16-23.,福建医科大学附属第一医院血管外科,10,PTA前,PTA后,福建医科大学附属第一医院血管外科,11,5个月后,再次PTA,福建医科大学附属第一医院血管外科,12,6个月后，症状再发，再次行单纯球囊扩张,福建医科大学附属第一医院血管外科,13,切割球囊的结果 RCT试验，40例FP-ISR 对比单纯球囊扩张与切割球囊

7、平均支架的长度约为100mm 6个月后再狭窄分别为65%与73%,Dick P,Sabeti S,Mlekusch W,et al.Conventional balloon angioplasty versus peripheral cutting balloon angioplasty for treatment of femoropopliteal artery in-stent restenosis:initial experience.Radiology.2008;248:297-302.,福建医科大学附属第一医院血管外科,14,斑块切除技术-直接斑块切除-激光斑块切除,福建医科大学附

8、属第一医院血管外科,15,优势-去除支架内增生的内膜，是一种减容术局限性-切割刀与支架相互缠绕-远端栓子保护装置的应用,福建医科大学附属第一医院血管外科,16,直接斑块切除术在治疗FP-ISR中的应用 100条肢体的131处病灶 用SilverHawk治疗 在ISR亚组中，随访12个月 一期通畅率为54%，靶病变的再处理率为44%,Zeller T,Rastan A,Sixt S,et al.Long-term results after directional atherectomy of femoro-popliteal lesions.J Am Coll Cardiol.2006;48:

9、1573-1578.,福建医科大学附属第一医院血管外科,17,激光斑块切除技术在FP-ISR治疗中的应用,PATENT trial.Photo-Ablation Using the Turbo-Booster and Excimer Laser for InStent Restenosis Treatment study 德国，5个中心，90例病人 激光斑块切除技术治疗FP-ISR 平均病变长度为12395.9mm,30%属于III型ISR Freedom from TLR 6个月-87.8%12个月-64.4%,Zeller T.Final results of the PATENT(Pho

10、to-Ablation Using the Turbo-Booster and Excimer Laser for In-Stent Restenosis Treatment)registry.Presented at:the Leipzig Interventional Course(LINC)2013;Leipzig,Germany;January 2326,2013.,福建医科大学附属第一医院血管外科,18,带膜支架在FP-ISR中的应用 理论上带膜支架可以将迁移的血管平滑肌细胞阻挡在支架之外，从而防止了内膜增生、支架内再狭窄的发生。,福建医科大学附属第一医院血管外科,19,带膜支架在F

11、P-ISR中的应用带膜支架治疗FP-ISR平均病变长度为24.5cm，血管直径为5.6mm 1年的通畅率为85.1%，3年为81.4%，在治疗ISR长段病变，带膜支架具有不错的效果。Shamerri OA,Bitar F,Ghitelman J,Soukas PA.Viabahn for femoropopliteal in-stent restenosis.Ann Saudi Med.2012;32:575-582,福建医科大学附属第一医院血管外科,20,RELINE TRIAL的6个月结果一期通畅率 Viabahn-95%单纯PTA-55%,Bosiers M.RELINE study:R

12、andomized comparison of endoluminal grafting with Viabahn vs.PTA for femoral artery in-stent restenosis6 months results.Presented at:LINC 2013;January 24,2013;Leipzig,Germany,福建医科大学附属第一医院血管外科,21,Gorgani F,Telis A,Narakathu N,Labarbera M,Babaev A:Long-term outcomes of the viabahn stent in the treatme

13、nt of in-stent restenosis in the superficial femoral artery.J Invasive Cardiol.2013 Dec;25(12):670-4,福建医科大学附属第一医院血管外科,22,22例病人，27条肢体 平均病变长度为214.887.2mm 远端流出道评分为3.92.8 原植入均为裸支架 治疗ISR均用Viabahn 3年一期通畅率达到63%,Gorgani F,Telis A,Narakathu N,Labarbera M,Babaev A:Long-term outcomes of the viabahn stent in th

14、e treatment of in-stent restenosis in the superficial femoral artery.J Invasive Cardiol.2013 Dec;25(12):670-4,福建医科大学附属第一医院血管外科,23,药物球囊与药物支架治疗FP-ISR,福建医科大学附属第一医院血管外科,24,DEB治疗SFA-ISR 39例先行PTA，而后用DEB后扩一年的一期通畅率为92.1%,Stabile E,Virga V,Salemme L,et al.Drug-eluting balloon for treatment of superficial fem

15、oral artery in-stent restenosis.J Am Coll Cardiol.2012;60:1739-1742,福建医科大学附属第一医院血管外科,25,DEBATE-ISR study 比较不同时期的DM病人的FP-ISR的治疗效果，随访1年 早期用单纯PTA：再狭窄-71.8%TLR-31%DEB治疗 再狭窄-19.5%TLR-13.6%,Liistro F,Angioli P,Porto I,Ricci L,Ducci K,Paclitaxel-eluting balloon vs.standard angioplasty to reduce recurrent r

16、estenosis in diabetic patients with in-stent restenosis of the superficial femoral and proximal popliteal arteries:the DEBATE-ISR study.J Endovasc Ther.2014 Feb;21(1):1-8.doi:10.1583/13-4420R.1.,福建医科大学附属第一医院血管外科,26,FAIR(Femoral Artery In-stent Restenosis Trial)2014年1月LINC 多中心，回顾性，随机对照 119例病人 DEB与单纯P

17、TA 50%的再狭窄并需再处理率 6个月-15.4%：44.7%12个月29.5%：62.5%Freedom from TLR-90.8%:52.6%,福建医科大学附属第一医院血管外科,27,福建医科大学附属第一医院血管外科,28,108例病人中的119例FP-ISR病灶病变平均长度13391.7mm，33.6%病灶超过150mm，31.1%为完全闭塞平均每个病灶植入2.11.2个支架，1年的一期通畅率为78.8%，TLR为81%,福建医科大学附属第一医院血管外科,29,单纯PTA前,PTA后,福建医科大学附属第一医院血管外科,30,一年后，DEB,福建医科大学附属第一医院血管外科,31,DE

18、B的作用机理 通过机械扩张撕裂内膜 将所携带的药物输送入内膜 药物抑制内膜增生,福建医科大学附属第一医院血管外科,32,DEB的优点 特定血管壁区域药物的均匀分布；局部药物的高浓度和短时作用，不影响长期的愈合进程；无多聚物载体，减少慢性炎性反应和晚期血栓形成；无金属骨架，保存了血管原有的解剖形态，在处理小血管和分叉病变过程中，避免了对血流模式的影响；,福建医科大学附属第一医院血管外科,33,DEB尚有许多悬而未决的问题：1、不同的抗增生药物，不同的涂层球囊方法需进行比较；2、联合DEB和BMS的临床疗效需明确；3、涂布于球囊的药物入血所引起的毒副作用应引起重视；4、目前的DEB仅用作单次充盈，不可重复使用；5、涂层药物浓度和药物释放药代动力学相比DES更为复杂；,福建医科大学附属第一医院血管外科,34,腔内治疗FP-ISR方法是有希望的可依据病变程度不同选择不同的方法 DEB是治疗FP-ISR较为有效的方法之一 股腘动脉应减少支架的应用,福建医科大学附属第一医院血管外科,35,谢谢！,福建医科大学附属第一医院血管外科,