《风险分析》PPT课件.ppt

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1、第2篇 流行病学研究方法 第8章 动物卫生风险分析,教学要求,【掌握】风险、风险分析的基本概念；风险分析的基本步骤【熟悉】风险分析的基本技术；风险评估基本方法【了解】风险分析理论,第一节 概述,一门年青的学科。20世纪80年代初，一些发达国家开始将风险分析方法用于兽医领域。1993年，关贸总协定（GATT）乌拉圭回合谈判形成的卫生与植物卫生措施实施协议，SPS规定，各成员制定的动植物卫生措施必须建立在科学、客观的风险分析基础之上，使得风险分析技术在动物及其产品国际贸易中得到更为广泛的应用。,一、风险的定义,“风险意味着损害的可能性”-Haynse风险是人们对未来行为的决策及客观条件的不确定性而

2、导致的结果与预期结果之间偏离的程度。-杨梅英风险：可能出现的危害，是危害在概率和危害后果两种内在特征的综合体。指进口日用品中能够产生不利后果的任何致病因子。扩展到动物疫病风险，可以认为疫病风险是指疫病可能传入或发生概率，以及疫病传入或发生后可能造成的损失。,二、风险的特性,客观性和普遍性不确定性和潜在性过程性和动态性利益和危害的对立统一性,第二节 风险分析,风险分析：是在已有数据的基础上，借助相关理论、运用某些方法和技术，评估风险发生概率和损失大小，设定最适保护水平，寻找消除、规避或转移风险措施的过程和行为。风险识别：是对风险主体、风险客体和风险因素的性质、存在和发生条件，以及三者之间的内在联

3、系进行认识、分析和条理化的过程。是风险分析的第一阶段，也是以后三个阶段的基础。风险评估：是对风险发生的途径、发生概率或可能性，以及潜在损失的大小进行分析评估的过程。,风险管理：是在风险评估的基础上，提出防范、消除或规避风险等技术措施方案，并对技术措施方案进行决策和实施的过程。风险交流：风险人员与决策者、基层工作人员及其它利益相关者交换信息、交流风险分析经验、总结分析规律、听取风险分析报告的过程。,目的,了解风险主体（易感动物）和风险客体（病原）的状况分析风险因素：寻找主体与客体的联系方式，探索主客体空间联系方式和途径。寻找风险管理的办法：详细研究各种风险因素的处理技术和方法，针对风险因素的每种

4、联系方式，选择处理方法。制定最适保护水平：可以接受的保护水平，反映人们对风险的接受能力。,风险分析的具体步骤,（一）明确问题：确立工作目标。明确环境状况、风险主体、风险客体包含什么内容。例如：在我国马流感发生的风险评估中，首先明确了风险评估的问题：奥运会期间马流感病毒是否能感染参赛马匹和表演马匹，是否能够对奥运马术比赛产生影响。DATA：中国动物疫情数据库、国际动物疫情数据库、OIE/FAO数据库等（二）设定条件：确定评估框架。提出进行风险分析所需要的理论假设条件、现有条件、系统边界、分析的原则等。（三）分解目标：把复杂的问题分解为相对简单的几个子问题。可按时间、空间、事件、目标等不同方式进行

5、，得到子问题的结果后，进行综合分析，最终得到整个问题的分析结果。,（四）、风险识别-危害确认,确立目标估算占用和消耗的资源：人力资源、物质资源、信息资源。收集和整理资料初步评估：即对风险有、无、多、少的评估，可以指出风险评估和风险管理的主要方向和风险分析资源的主要消耗领域。选择风险识别方法：风险列举法，流程图分析法、环境分析法等。表述风险识别结果目前常用的危害识别方法有：专家调查法、幕景分析法、流程图法、故障树法、现场调查法、风险列举法等。,（五）风险评估,需要说明：风险因素产生的条件、发展轨迹、发生概率、对风险主体的危害目的：了解风险因素产生、发展和消亡的规律，掌握风险发生的可能时间、地点和

6、发生方式，从而在制定风险管理措施时有的放矢。方式：定性/定量风险在实践中，采用何种方法进行风险评估应该以最大可能获得的信息资料为依据。在动物及其产品的进口风险分析中，风险分析包括四个：相互衔接的阶段：释放评估暴露评估后果评估和风险估计风险评估的主要结论,马流感的风险评估,释放评估：经分析，进口马匹、边境放牧及野生动物迁徙，可能使马流行病毒传入我国，存在释放风险。在我国境内，经过20世纪3次较大规模的疫情后，2000年以来，我国马流感疫情发展进入较低发病水平。但随着社会经济活动频繁及人畜流动频率的增加，释放风险增加。暴露评估：我国新疆、内蒙、黑龙江、北京、广东等省份存在较大的马流感暴露风险，河南

7、、山东、四川等省份次之，青海、西藏等省份较低。后果评估和风险估计：2008年，如果我国发生大面积马流感疫情，则产生严重后果：对奥运马术比赛产生负面影响；对奥运会现代五项和马术表演产生负面影响；最近美国发现犬感染马流感病毒，并出现二次较大规模流行。马流感如果在犬中流行，会对残奥会产生影响。我国马属动物存栏量大，落后地区较多。马流感的流行和扩散，将影响西部、边疆地区农村经济发展。对野马的影响值得关注,马流感的风险评估,风险评估的主要结论：我国目前存在大面积马流感发生的释放风险，北京、天津、广东等存在马流感发生的暴露和扩散风险，风险态势严峻。我国历史上曾经发生3次马流感大流行，每次大流行均波及多个省

8、份，且持续一年以上。2007年9、10月份新疆出现疫情，传播快。鉴于周边省份近年来没有大的疫情，且不实施免疫，马群普遍没有保护性抗体，因此，疫情向周边地区扩散的风险很大。2008年，如果我国发生大面积马流感疫情，将对奥运马术比赛产生巨大负面影响；将影响西部、边疆地区农村经济发展；如果在犬中流行，会对残奥会产生影响。,（六）风险管理,通过一系列防范或管理措施，使进口国达到“风险可接受”水平的过程，并使运用的措施尽可能对贸易产生较小的影响。步骤：风险比较、措施评估、措施实施和监督审查风险比较：比较风险与进口国的保护水平措施评估：评估和选择风险管理措施，确保进口国达到既定保护水平。措施实施：实施管理

9、措施监督审查：审核风险管理措施,新西兰从非洲进口马匹对AHS病毒的风险管理,风险管理目标：为有效管理AHS病毒风险，所采取的卫生措施应确保进口马匹与普通马群混群时没有携带病毒。措施：一是马匹来自无疫国家或无疫地区。二是如果 马匹来自疫区，马匹隔离时间最少应该是最长潜伏期加上最长带毒期。非洲马瘟最长潜伏期为14天，最长带毒期为21天，马匹应在35天内不能接触到虫媒，也不能混群。三是可以使用活疫苗，但在混群前应最少隔离35天。,（七）风险交流,是指在风险分析过程中，风险评估者、风险管理者和其他利益各方就特定风险问题相互交流信息和观点的过程。风险交流从风险分析之初开始，贯穿于整个风险分析过程。是一项

10、多向性的、反复进行的工作。风险交流是风险分析过程中信息获取和传递的重要途径，有效的风险交流应该具有建议和维护义务以及相互信任的目标，使之推进风险管理措施在所有各方之间达到更高程度的和谐一致，并得到各方的支持。风险交流应遵循公开透明、信息可靠、渠道通畅等原则。,（八）风险决策,经过以上七个步骤，风险分析的工作基本完成，问题已经明晰，对各种风险因素的概率或可能性及风险发生所带来的损失已经做出评估。下一步是制定备选风险管理方案。分析者依据不同的风险管理目标和管理水平，制定相应的管理方案，送交决策者进行选择，并最后依据既定方案实施风险管理。,动物卫生风险分析的目标,1.防控动物疫病，提高动物及人类健康

11、水平1.1 抵御外源性疫病1.2 控制内源性动物疫病传播1.3 无规定动物疫病区建设1.4 重大动物疫病危机管理1.5 提高养殖业抵御动物疫病风险的能力和恢复重建能力2.保证动物性食品安全，减少食源性疾病的发生3.减少养殖业对环境的污染4.保护本国产业，促进国际贸易5.为制定动物卫生法规和标准体系提供科学依据,相关专业术语（OIE）,可接受风险Acceptable risk：根据各成员国国内动物保护和公共卫生水平来判断各成员国的风险水平。后果评估Consequence assessment:描述微生物的特定暴露和暴露结果之间的关系。致病过程一 定要存在，通过此暴露过程可以产生对健康和环境不利的

12、后果，甚至导致社会和环境生态问题。后果评估描述特定暴露 的潜在后果。暴露评估Exposure assessment 描述动物和人类暴露于给定危险源所必需的微生物途径；用定性或定量的方法进行评估暴露发生的可能性定性风险评估Qualitative risk assessment：应用高、中、低或可忽略等定性术语来描述估计后果产生的可 能性或后果的程度。定量风险评估Quantitative risk assessment：用数字来描述风险评估结果释放评估Release assessment：描述在动物中使用抗菌药并向特定环境释放耐药菌或耐药基因所必需的微生物途径，并用定性或定量的方法评估整个过程发生

13、的可能性。,第三节食品安全风险分析,WTO和世界动物卫生组织(OIE)分别在实施卫生与植物卫生措施协议(SPS协议)，国际动物卫生法典国家质检总局：出入境检验检疫风险预警及快速反应管理规定 进境动物和动物产品风险分析管理规定必须对进口动物及其产品时进行风险分析,在食品卫生监督管理工作中，风险分析是目前常用的分析食品可能存在的危害以及控制危害产生的有效管理模式之。风险分析方法不仅能够评估人类健康和食品安全风险，确定和实施适当的风险控制措施，而且能够将风险情况及所采取的措施与利益相关者进行交流。,危害 与 风险,危害：食品中的一种生物学、化学或物理制剂，还可能是食品中的生物学、化学或物理条件有导致

14、对健康不利作用的潜在可能风险:有害作用的发生概率以及有害作用的严重性,Risk&Hazard风险与危害,Hit likely?可能碰撞吗？,Effect serious?结果严重吗？,Hazard危害,Risk风险,风险分析框架:国际,FAO/WHO联合咨询机构(1995-99)风险分析包括三个步骤：风险评估 风险管理风险交流给以上三个步骤定义为风险评估建立原则,风险分析框架:法典指南,风险及风险分析三个步骤的定义 国际法典委员会的总体决议科学的作用/其他因素的考虑程度 考虑“其他因素”的评判标准食品安全风险评估的角色 风险分析的工作原则法典规定食品安全风险分析原则由 CCGP提出并完善由其他

15、委员会或特别工作小组开发或正在开发的原则,如：CCFH,CCFAC,CCFBT,风险分析的目标,风险分析是一个基于科学的、按照结构化方法进行的开放透明的过程。它包括风险评估、风险管理以及风险交流食源性危害风险允许水平的决定促进风险管理政策和风险交流战略的建立和完善,风险分析框架,风险分析 定义*,风险评估:由于人类暴露于食源性危害而产生的已知的或潜在的有害作用的科学性评价.风险管理:对减少或降低所评估的风险，选择恰当实施方法的政策进行权衡的过程风险交流:在风险评估者、风险管理者和其他相关团体之间进行的一种关于风险信息和意见交流的互动过程,*法典程序手册,风险分析 定义*,风险评估:由于人类暴露

16、于食源性危害而产生的已知的或潜在的有害作用的科学性评价.风险管理:对减少或降低所评估的风险，选择恰当实施方法的政策进行权衡的过程风险交流:在风险评估者、风险管理者和其他相关团体之间进行的一种关于风险信息和意见交流的互动过程,*法典程序手册,食品中的危害,农药残留兽药残留生物制剂烹饪和加工过程中加入的人工制品环境污染物食品添加剂食品加工助剂微生物制剂,包装迁移物物理危害植物毒素海产品毒素真菌菌素放射性核素营养失衡新型食品转基因食品辐照食品,一、风险评估:要素,危害鉴定生物、化学以及物理危害的鉴定,2.危害特征描述有害作用的评价,3.饮食暴露摄入量估计,4.风险特征描述潜在有害作用的可能性和严重性

17、,风险评估:目标,特征描述一个特殊食品危害的风险:定性/定量的估计已知/潜在有害作用的可能性和严重性特定的人群明确相关的不确定性,二.风险管理,权衡政策措施的过程 如果需要，选择和实行恰当的控制措施实行的措施取决于 可接受的风险,风险管理:要素,风险管理的初步活动:食品安全问题的鉴定为后续的行动建立风险档案并排序建立风险评估政策委托风险评估，同时考虑结果风险管理选择的评价风险管理决策决策的实施 对风险管理决策的效率进行监测与回顾,风险管理:目标,选择措施，把食品风险降低到可接受的水平:鉴定食源性危害的相对重要性建立措施框架，使风险降低到可接受水平对食源性危害引起的风险评估决策的效率进行评价,风

18、险管理措施:举例,食品标准:限制食品中化学物的剂量(如：MRLs,MLs,禁止),微生物限量,标签警示语句(如：过敏性）指南(如：污染物,微生物污染)操作规程（如：良好卫生操作,营养要求)培训项目/资料(如：孕妇食品中的李斯特菌和汞),三.风险交流,所有相关机构间进行的关于风险分析过程、相关风险、风险因素以及风险观察的一个信息意见互动交流，包括风险评估解释和风险管理决策基础,风险交流:要素,风险的性质风险及相关不确定性和限制性的评估风险管理选择风险管理措施如何在控制风险中发挥作用,风险交流:目标,确保将所有关于有效风险管理的信息和意见考虑进决策过程中促进各机构进一步参与风险分析的过程促进作出一

19、致的、透明的和有效的决策增进对决策及决策过程的了解,风险交流:举例,项目外的团队专题讨论会公众法规咨询文件分发给公众网页、事件簿、解释性出版物大会发言及基于工业和社区的事件媒体,风险分析框架:国家,风险分析的用途决定法规要求(食品标准)是否需要法规如果是,需要哪一种法规应对食品紧急事件什么是公众健康风险应采取什么样的行动,如：给公众建议、召回、无行动、修改法规中的要求,基于风险的框架,table,风险分析框架:国家,挑战 国家相关数据的可用性训练有素人员的可能性对复杂的概念进行交流利益公众健康问题的鉴定应对高风险的资源促进贸易谈判 消息更灵通的社区,举例:饮料中的咖啡因,风险评估毒理学信息如果

20、摄入量不大则没有证据证明有害几乎没有证据表明对儿童有害,但是研究较少暴露评估成人 几乎无影响儿童 总体咖啡因摄入量可增加 45%食品技术咖啡因作为风味剂在技术上是证明可行的,危害:软饮料中的咖啡因(附加功能),风险管理风险管理政策保持现有的添加剂允许限制新的允许考虑的问题对儿童的影响 强制性和非强制性的措施(如教育的,标识的,禁止)各种措施的可实行性社区观点,风险管理决策:不允许向软饮料添加咖啡因,举例:饮料中的咖啡因,风险评估毒理学信息如果摄入量不大则没有证据证明有害几乎没有证据表明对儿童有害,但是研究较少暴露评估成人是能量饮料的目标人群儿童 影响相对较小食品技术咖啡因作为风味剂在技术上是证明可行的,危害:能量型饮料中的咖啡因(兴奋功能),风险管理风险评估政策保持现有的允许能量型饮料是食品的新种类考虑的问题对儿童的影响 强制性和非强制性的措施(如教育的,标识的,禁止)各种措施的可实行性社区观点,风险管理决策:强制性:允许把咖啡因用作兴奋物质加入、分离的标准、咖啡因特定剂量、另外标识非强制性:采取措施减少儿童对这种饮料的摄入,小结 风险分析,风险分析提供:一个合理而统一的数据和信息处理框架食品链不同风险投资者所需的指南和规则将信息转化为知识、再将知识转化为智慧的能力，促进作出合理透明的决策，保护人类健康,