《规范解析》PPT课件.ppt
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1、新版医疗机构消毒技术规范医院空气净化管理规范解读,2012年8月,背 景,医院感染防控工作的需要:外源性感染、医院感染暴发等;CSSD(消毒供应中心)标准的需要;消毒工作问题多,仍然是医院感染管理工作中的常见和主要问题;消毒工作进展的需要。,特 点,体现了消毒领域的新进展:理念:先清洗、后消毒,能物理灭菌的、不用化学消毒方法;方法:低温灭菌方法、新的化学消毒剂如邻苯二甲醛等;与新标准如手卫生、隔离、CSSD有关标准一致;结构进行适当调整:如将原来的手术器械灭菌、缝线的灭菌等归类为:高度、中度和低度危险性物品的灭菌;,删减了按照科室归类进行消毒的有关内容,充实了消毒技术的内容,突出重点;对医疗机
2、构提出了消毒管理方面的要求;原“规范”是按环境的类别(、)进行分类,而新“规范”是按一般感染部门与高风险感染部门分类。,特 点,删除了以下内容:二溴海因;内镜的消毒灭菌;医务人员手消毒;医院室内空气的消毒;检验相关物品的消毒;,删除了以下内容:口腔诊疗器具的消毒;织物的消毒;污水的处理;污物的消毒;尸体及相关环境的消毒。,4 管理要求;6 清洗与清洁方法 8 高度危险性物品的灭菌;9 中度危险性物品的消毒;10 低度危险性物品的消毒;11 朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒方法,增加了以下内容:,C.4 过氧化氢低温等离子体灭菌;C.8.2 邻苯二甲醛;C.12.
3、2 碘酊;C.16 煮沸消毒;C.17 流动蒸汽消毒;C.18.1 过滤除菌;C.18.2 微波消毒;,增加了以下内容:,医疗机构消毒技术规范,WS/T367-2012,主要内容解读,前言1范围2规范性引用文件3术语和定义4管理要求5消毒、灭菌基本原则6清洗与清洁方法7常用消毒与灭菌方法8高度危险性物品的灭菌9中度危险性物品的消毒10低度危险性物品的消毒,11朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污染物品和环境的消毒12皮肤与黏膜的消毒13地面和物体表面的清洁与消毒14清洁用品的消毒附录A(规范性附录)清洁、消毒与灭菌的效果监测附录B(规范性附录)消毒试验用试剂和培养基配方附录C(规范性
4、附录)常用消毒与灭菌方法,主要内容解读,3.术语和定义(30个),清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。清洗 washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。,术语和定义,消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。消毒剂 disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。高效消毒剂 high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体(所括分枝杆菌)、病毒、真
5、菌及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。,术语和定义,中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。,术语和定义,灭菌 sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。灭菌剂 sterilant能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢),并达到灭菌要求的制剂。无菌保证水平 sterility assurance level.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微
6、生物的概率。SAL通示为10-n。医学灭菌一般设定SAL为10-6。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。,术语和定义,斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification1968年根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求,将医疗器械分三类,即高度危险性物品(critical items)、中度危险性物品(semi-critical items)和低度危险性物品(non-critical items)。高度危险性物品 critical items 进入人体无菌组织、器官、脉管系统,或有无菌体液从中流过的物品或接触破损
7、皮肤、破损黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有极高感染风险,如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。中度危险性物品 semi-critical items 与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。低度危险性物品non-critical items 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血压计袖带等;病床围栏、床面以及床头柜、被褥;墙面、地面、痰盂(杯)和便器等。,术语和定义,灭菌水平sterilization level杀灭一切微生
8、物包括细菌芽孢,达到无菌保证水平。达到灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。,术语和定义,高水平消毒 high level disinfeetion杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。中水平消毒 middle level disinfecti
9、on杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。达到中水平消毒常用的方法包括采用碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂,在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。低水平消毒 low level disinfection能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂(氯已定)等,在规定的条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。,术语和定义,有效氯 available chlorine与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量,其含量用m
10、g/L或(g/100ml)浓度表示,生物指示物 biological indicator含有活微生物,对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。中和剂 neutralizer在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物表面上残留的消毒剂,使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。,术语和定义,终末消毒 terminal disinfection 感染源离开疫源地后进行的彻底消毒。暴露时间 exposure time 消毒或灭菌物品接触消毒或灭菌因子的作用时间。存活时间 survival time.ST 在进行生物指示物抗力鉴定时,受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间,全部样本培养
11、均有菌生长的最长作用时间(min).杀灭时间 killing time.KT 在进行生物指示物抗力鉴定时,受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间,全部样本培养均无菌生长的最短作用时间(min)。,术语和定义,D 值 D value 在设定的条件下,灭活90%的试验菌所需的时间(min)。消毒产品 disinfection product 包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)和卫生用品。卫生用品 sanitary products 为达到人体生理卫生或卫生保健目的,直接或间接与人体接触的日常生活用品。菌落形成单位 在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培
12、养基上生长繁殖所形成的集落,称为菌落形成单位,以其表达活菌的数量。,4.管理要求(新增),应制定消毒与灭菌制度,并具体落实。应开展对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。,管理要求,医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品,应符合以下要求:a)进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌;b)接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。,管理要求,使用的消毒产品应符合国家有关规定,并应对消毒产品的相关证明进行审核,存档备案。保持诊疗环境表面的清洁与干燥,遇污染应及时进行有效的消毒;对感染高风险的部门应定期进行消毒。为从事诊疗器械、器具和物
13、品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品,保障医务人员的职业安全。,管理要求,定期对消毒工作进行检查与监测,及时总结分析与反馈,如发现问题应及时纠正。医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和职业防护技能。从事清洁、消毒、灭菌效果监测的人员应经过专业培训,掌握相关消毒灭菌知识,熟悉消毒产品性能,具备熟练的检验技能;按标准和规范规定的方法进行采样、检测和评价。,5.消毒、灭菌基本原则(新增加),重复作用的诊疗器械、器具和物品,使用后应行清洁,再进行消毒灭菌。被阮病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行本规范第11章的规定。耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌
14、,不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。环境与物体表面,一般情况下先清洁,再消毒;当受到患者的血液、体液等污染时,先去除污染物,再清洁与消毒。医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范,并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。,消毒、灭菌方法的选择原则,选择合法、有效的消毒剂,并遵循批准使用的范围、方法和注意事项。根据物品污染后导致感染的风险高低选择消毒或灭菌的方法。根据物品上污染微生物种类、数量选择消毒或灭菌的方法。,消毒、灭菌方法的选择原则,根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌的方法:a)高度危险性物品,应采用灭菌方法处理;b)中度危险性物品,应达到中
15、水平消毒以上效果的消毒方法;c)低度危险性物品,宜采用低水平消毒方法,或作清洁处理;遇有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。,消毒、灭菌方法的选择原则,根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法:a)对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污染的物品,应采用高水平消毒或灭菌。b)对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品,应采用中水平以上的消毒方法。c)对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品,应采用达到中水平或低水平的消毒方法。d)杀灭被有机物保护的微生物时,应加大消毒药剂的使用剂
16、量和(或)延长消毒时间。e)消毒物品上微生物污染特别严重时,应加大消毒药剂的使用剂量和(或)延长消毒时间。,消毒、灭菌方法的选择原则,根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法:a)耐高温、耐湿的诊疗器械和物品,应首选压力蒸汽灭菌;耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌。b)不耐热、不耐湿的物品,宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等。c)物体表面消毒,应考虑表面性质,光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射;多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。,职业防护,应根据不同的消毒与灭菌方法,采取适宜的职业防护措施:预防医务人员感染因子职业暴露。热力消毒、
17、灭菌:防皮肤灼伤。紫外线消毒:避免直接照射。处理锐利器械:防锐器伤。气体根据不同的消毒与灭菌方法,采取适宜的职业防护措施有毒、有害消毒气体对人体的危害,环氧乙烷灭菌应防燃烧和爆炸。液体化学消毒与灭菌:应防过敏和皮肤、黏膜损伤。,6.清洗与清洁,适用范围清洗适用于所有耐湿的诊疗器械、器具和物品;清洁适用于各类物体表面。,清洗,重复使用的诊疗器械、器具和物品由消毒供应中心(CSSD)及时回收后,进行分类、清洗、干燥和检查保养。手工清洗适用于复杂器械、有特殊要求的医疗器械、有机物污染较重器械的初步处理以及无机械清洗设备的情况等;机械清洗适用于大部分常规器械的清洗。具体清洗方法及注意事项遵循WS310
18、.2的要求。,清洁,治疗车、诊疗工作台、仪器设备台面、床头柜、新生儿暖箱等物体表面使用清洁布巾或消毒布巾擦拭。擦拭不同患者单元的物品之间应更换布巾。各种擦拭布巾及保洁手套应分区域使用,用后统一清洗消毒,干燥备用。,清洗、清洁注意事项,有管腔和表面不光滑的物品,应用清洁剂浸泡后手工仔细刷洗或超声清洗。能拆卸的复杂物品应拆开后清洗。清洗用水、清洁剂等地要求遵循WS310.1的规定。手工清洗工具如毛刷等每天使用后,应进行清洁、消毒。内镜、口腔器械的清洗应遵循国家的有关规定。对于含有小量血液或体液等物质的溅污,可先清洁再进行消毒;对于大量的溅污,应先用吸湿材料去除可见的污染物,然后再清洗和消毒。(新方
19、法)用于清洁物体表面的布巾应每次使用后进行清洗消毒,干燥备用。,7.常用消毒与灭菌方法,常用消毒与灭菌方法应遵照附录C的规定,对使用产品应查验相关证件。,8.高度危险性物品的灭菌,手术器械、器具和物品的灭菌方法耐热、耐湿手术器械应首选压力蒸汽灭菌。不耐热、不耐湿手术器械 应采用低温灭菌方法。不耐热、耐湿手术器械 应首选低温灭菌方法,无条件的医疗机构可采用灭菌剂浸泡灭菌。耐热、不耐湿手术器械 可采用干热灭菌方法。外来医疗器械 医疗机构应要求器械公司提供清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数,并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌。植入物 医疗机构应要求器械公司提供植入物的材质、清洗、包装、灭菌
20、方法和灭菌循环参数,并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌,植入物灭菌应在生物监测结果合格后放行;紧急情况下植入物的灭菌,应遵循WS310.3的要求。动力工具 分气动式和电动式,一般由钻头、锯片、主机、输气连接线、电池等组成。应按照使用说明的要求对各种部件进行清洗、包装、灭菌。,手术敷料的灭菌,灭菌前准备手术敷料灭菌前应存放于温度1822,相对湿度35%70%的环境。棉布类敷料可采用符合YY/T 0698.2要求的棉布包装;棉纱类敷料可选用符合YY/T 0698.2、YY/T 0698.4、YY/T 0698.5要求的医用纸袋、非织造布、皱纹纸或复合包装袋,采用小包装或单包装。灭菌方法棉
21、布类敷料和棉纱类敷料应首选压力蒸汽灭菌。符合YY/T 0506.1要求的手术敷料,应根据材质不同选择相应的灭菌方法。,手术缝线的灭菌,手术缝线的灭菌 手术缝线分类 分为可吸收缝线和非吸收缝线。可吸收缝线包括普通肠线、铬肠线、人工合成可吸收缝线等。非吸收缝线包括医用丝线、聚丙烯缝线、聚酯缝线、尼龙线、金属线等。灭菌方法 根据不同材质选择相应的灭菌方法。注意事项 所有缝线不应重复灭菌使用。,其他高度危险物品的灭菌,应根据被灭菌物品的材质,采用适宜的灭菌方法。,9.中度危险性物品的消毒,中度危险性物品如口腔护理用具等耐热、耐湿物品,应首选压力蒸汽灭菌,不耐热的物品如体温计(肛表或口表)、氧气面罩、麻
22、醉面罩应采用高水平消毒或中水平消毒。通过管道间接与浅表体腔黏膜接触的器具如氧气湿化瓶、胃肠减压器、吸引器、引流瓶等的消毒方法如下:a)耐高温、耐湿的管道与引流瓶应首选湿热消毒;b)不耐高温的部分可采用中效或高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒;c)呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件宜采用清洗消毒机进行清洗与消毒;d)无条件的医院,呼吸机和麻醉机的螺纹管及配件可采用高效消毒剂如含氯消毒剂等以上的消毒剂浸泡消毒。,中度危险性物品的消毒注意事项,待消毒物品在消毒灭菌前应充分清洗干净。管道中有血迹等有机物污染时,应采用超声波和医用清洗剂浸泡清洗。清洗后的物品应及时进行消毒。使用中的消毒剂应监测其浓度
23、,在有效期内使用。,10.低度危险性物品的消毒,诊疗用品的清洁与消毒:诊疗用品如血压计袖带、听诊器等,保持清洁,遇有污染应及时先清洁,后采用中、低效的消毒剂进行消毒 患者生活卫生用品的清洗与消毒:患者生活卫生用品如毛巾、面盆、痰盂(杯)、便器、餐饮具等,保持清洁,个人专用,定期消毒;患者出院、转院或死亡进行终末消毒。消毒方法可采用中、低效的消毒剂消毒;便器可使用冲洗消毒器进行清洗消毒。患者床单元的清洗与消毒:保持床单元的清洁对床单元(含床栏、床头柜等)的表面进行定期清洁和(或)消毒,遇污染应及时清洁与消毒;患者出院时应进行终末消毒。消毒方法应采用合法、有效的消毒剂如复合季铵盐消毒液、含氯消毒剂
24、擦拭消毒,或采用合法、有效的床单元消毒器进行清洗和(或)消毒,消毒剂或消毒器使用方法与注意事项等应遵循产品的使用说明。直接接触患者的床上用品如床单、被套、枕套等,应一人一更换;患者住院时间长时,应每周更换;遇污染应及时更换。更换后的用品应及时清洗与消毒。消毒方法应合法、有效。间接接触患者的被芯、枕芯、褥子、病床隔帘、床垫等,应定期清洗与消毒;遇污染应及时更换、清洗与消毒。甲类及按甲类管理的乙类传染病患者、不明原因病原体感染患者等使用后的上述物品应进行终末消毒,消毒方法应合法、有效,其使用方法与注意事项等遵循产品的使用说明,或按医疗废物处置。,11.朊病毒、气性坏疽和突发不明原因传染病的病原体污
25、染物品和环境的消毒,新增加消毒方法基本与CSSD规范与标准中的内容一致。朊病毒病原体污染物品的消毒与灭菌有特点,即根据污染物品的危险性及被污染的物质,选择不同的处理方法。,朊病毒消毒方法,感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜选用一次性使用诊疗器械、器具和物品,使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。可重复使用的被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者的高度危险组织(大脑、硬脑膜、垂体、眼、脊髓等组织)污染的中度和高度危险性物品,可选以下方法之一进行消毒灭菌,且灭菌的严格程度逐步递增:a)将使用后的物品浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min,然后按WS 310.2中的方法进行清洗、消毒与灭菌,压力
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