《药物的名称》PPT课件.ppt
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1、第一节 药物的名称,非专有名(Nonproprietary name)或称通用名称(Genetic name)1953年WHO公布,简称INN的命名原则。Sildenafil Raloxifene Zoldronate 商标名(Brand name):各公司注册商标的名称,为便于记忆或广告,不能冒用。Viagra Evista Zometa,推荐国际非专有名(r-INN)的选定程序,(r-INN)的申请需以规定的格式向WHO提出申请由WHO局长提交国际药典委员会及有关专家进行审议审议结果(proposed INN)由局长发出正在审议的通知通知发在WHO编年史上(Chronicle of the
2、 World Health Organization)1959-1986;1986年后发在WHO Drug Information同时通知WHO各成员国及其药典委员会通知与审议名称有关的特定个人,r-INN的申请表包括:,制造商/企业创始人的姓名和地址,负责人的姓名;提出的非专有名(可以是多个);化学名(IUPAC);分子式结构式立体化学信息临床应用及药理作用方式编码和商标(已知的或预定的)期临床试验的开始日,A.通知记载事项:(1).审议中的名称(2).名称提出者的姓名(3).该名称对应的物质(4).意见和异议提出的期限(一般为4个月之内),联系人和地址B.WHO担当部门C.通知发出时WHO
3、局长要求各成员国采取措施防止该名称在审议期间获得独占权(proprietary right),包括禁止注册为商标和商标名,提出异议,自公布之日起4个月内向WHO提出异议包括:异议的提出者与该名称的利害关系提出异议的理由,INN(International nonproprietary names for pharmaceutical substances)的一般命名原则:(1)发音拼法清晰明了,名词不宜太长(2)药理作用相似的同类药物,适当表明关系(3)应避免可能给患者有关解剖学.生理学.病理学.治疗学的暗示,辅助原则,一组具有新的药理作用的物质,在对其第一个物质进行INN设计时,必须考虑将来
4、属于这一类物质相关物质的名称设计问题酸的INN设计,最好使用单个词的名称,便于其盐的命名苯唑青霉素 oxacillin 其钠盐 oxacillin sodium异丁苯乙酸 ibufenac 其钠盐 ibufenac sodium盐的INN设计,通常根据其活性碱基或活性酸基命名;同一活性物质的不同盐或不同酯的INN,只是非活性的酸基或碱基不同,季铵化合物,其阴离子和阳离子应作为独立部分分别命名,胺盐形式的化合物另当别论.避免使用分隔字母或数字;连字符也尽量避免为了便于翻译和发音,应用f代替ph,t代替th,e代替ae或oe,I代替y,h和k应避免使用如果提出名称与上述原则相符,化合物的发现者、首
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