《药学基本知识》PPT课件.ppt
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1、第一章 药学基本知识,第一节 药学的基本概念第二节 药学的历史第三节 药学的分支科学第四节 药学的任务第四节 药学的地位,课件下载:信箱:密码:lndxyxy#2010,第一节 药学的基本概念,1.药物与药品2.药学(科学)3.药物分类4、药物剂型5.给药途径和给药方法6、药品标准药品质量标准,7、药品的标示8、药品说明书9、药品的标签10、药物配伍11、药物的基本属性12、药物作用的双重性13、药学与其他学科的关系,第一节 药学相关的基本概念,1.药物与药品:药物:是指能影响机体生理、生化和病理过程,用以防治或诊断疾病的物质。药品:中华人民共和国药品管理法第102条规定:是指用于预防、治疗、
2、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病,诊断人的疾病,调节人的生理机能。药品应具备三个条件。即:适应症或功能主治、用法、用量。药品包括传统药和现代药。药品的这一含义规定只限于人用药,不包括动物用药。,药物与药品的区别,A、概念上的区别:1、药物指能影响机体生理、生化和病理过程,用以预防、诊断、治疗动植物疾病和计划生育的物质。2、药品指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法和用
3、量的物质。B、范围上的不同:1、药物包括有利健康的各种市售药品,还有在研究中的药物。2、药品所指的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。区别:药品是经过国家食品药品监督管理部门审批,允许其上市生产、销售的药物,不包括正在上市前临床试验中的药物;而药物则包括所有具有治疗功效的化学物质,不一定经过审批,也不一定是市面有售的化学物质。比如常见的麦芽,并不是药品;但其有养心益气的作用,这时就可以作为药物(中药)使用。芦笋片:出厂价15.5元的药品卖到213元。,古代药物:植物、动物、矿物质及加工品,都不是单纯的化学物质。现代
4、药物:人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。,有些是药食同源,如海带、苦瓜等;药物与毒物间仅存在量的差异。,食物、药物、毒物关系,研究内容:药物的体内过程,药物生物体间的相互作用与作用机制、药物作用靶点和环节,生物活性分子的构效关系等一系列药学科学基础。药学分支学科:药物化学、药物分析、药理学、药物毒理学、药物代谢动力学、药剂学等。由一门经验性和实验性的应用学科,逐渐成为应用基础学科。药学是生命科学的一个组成都分。在药学发展过程中形成的一些新理论、新技术和新方法又刺激和促进了化学、生物化学和分子生物学、计算机、信息科学、材料等相关学科的发展,促进了多学科的交叉渗透。药物是人类和疾病斗争、维
5、护生命和健康的重要武器,仍有许多严重威胁人类生命健康的疾病缺乏有效的治疗药物。,2.药学(科学)(Phamaceutical science):研究药物与机体相互作用的规律及其机制的学科。,3.药物分类,药物分类方法很多,主要有下面几种:药物来源(药物化学常用)天然药物、合成药物和基因工程药物。(2)根据药物作用机理(药理学上常用)中枢神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心血管系统药物、抗微生物药物、泌尿系统药物、影响血液和造血功能的药物、生殖系统药物、内分泌系统药物、抗变态药物等。,(3)根据药物的剂型(药剂上常用)主要有液体制剂、固体制剂、半固体 制剂、气体制剂。(4)根据管理办法不
6、同(药品管理部门常用):处方药(prescription)和非处方药(over the counter,OTC)。(5)国家基本药物(药品管理部门,医院常用)(6)城镇职工基本医疗保险药品(药品管理部门,医院常用)(7)普通药品和特殊药品(麻醉、精神、毒品、剧毒品和放射性药品),4、药物剂型,(1)概念:适合于疾病的诊断,治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。(2)分类:1)按物质形态分类 A、液体剂型:通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。B、固体剂型:将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成。如:散剂、丸剂、片剂、膜剂等。C
7、、半固体剂型:将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如:软膏剂、糊剂、凝胶剂等。D、气体剂型:将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂(propellants)压入特殊的给药装置制成。优点:在制备、贮藏和运输上有意义。缺点:缺少剂型间的内在联系。,药物只有制备成合适的剂型才能服用。,2)按分散系统分类 1、真溶液型:药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中,形成均匀分散体系。如:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。2、胶体溶液型:高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系,也称为高分子溶液。如:胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。3、乳剂型:油性药物或药物的油溶液以微小
8、液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如:口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。,5.给药途径和给药方法,(1)给药部位:口腔、舌下、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等部位。(2)给药途径:一般常用的:A、口服(口腔给药):最安全。普通的口服药:药片、胶囊、口服液等等都是通过口腔,经食道进入胃而发挥药效,多数药片、胶囊被吞服以后会在胃内崩解,然后进一步溶解在胃液里来到小肠,尤其是十二指肠,经绒毛被人体吸收,少数的药品不被人体吸收,停留在胃、大肠,部分在小肠发挥作用。首过效应,起效慢,吸收不规则。一般口服
9、药品进入全身的血液循环以前,先经过胃肠道中消化液、粘膜、肝药酶的破坏,有些药物会被破坏一大半以上,被称为“首过效应”。胰岛素的给药,口服基本无效,皮下注射。,B.注射给药:主要有静脉注射(IV)、肌肉注射(IM)、皮下注射(IP)。静脉输液给药不需要经过口服药物的崩散、溶解、吸收等步骤,可以直接进入血液循环,是所有给药方式中最快产生药效的。如急症病人,药效迅速而采取静脉输液,但危险性也相对较高。如消毒不严、操作不当及滴速过快等都会引起输液不良反应。进入到血液中药品,会随血流到各种组织去发挥作用,有时到我们不希望它去的地方,引起副作用或不良反应,静脉注射是疗效与风险并存。肌肉注射是从肌肉层慢慢进
10、入血液,血管越丰富的部位药物吸收就越快,而皮下注射是从皮下组织达到血液。,C、直肠给药:栓剂D、皮肤给药:软膏剂,擦剂等E、眼部、耳部、鼻腔给药。局部发挥药效。F、肺部给药:吸氧治疗、吸入麻醉G、其他途径:阴道洗剂,尿道给药等,6、药品标准(药品质量标准),药品质量标准概念:国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力,生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。药品质量规格:药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质、杂质。分类:法定标准和企业
11、标准。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。企业标准:企业的药品质量标准,应高于法定标准。,法定药品质量标准中华人民共和国药典;国家药品监督管理局药品标准;省(自治区、直辖市)药品标准;卫生部药品标准;新药转正标准1至76册;国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;国家中成药标准汇编;国家注册标准;进口药品标准。临床研究用药品质量标准暂行或试行药品标准企业标准,我国药品质量标准体系,China Pharmacopoeia(Ch.P,中国药典):始
12、自1930年出版的中华药典。1949年中华人民共和国成立后,已编订了中华人民共和国药典(简称中国药典)1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版九个版次。USP(24)BPJP(14)Ph.Eup,药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。,7、药品的标示,药品的标示直接关系到千家万户,非常重要。(1)药品名称:目前,我国药品名称种类有三种:通用名,商品名,国际非专利名。具有不同的性质。通用名:以中国药典委员会药品命名原则制定的药品名称。市场上的同名药物,
13、不同厂家。通用性商品名:商标名,不同厂家的药品不同的名称。专用性。国际非专利名(INN):是WHO制定的药物国际通用名,世界药物的名称统一,便于交流和协作。,批准文号:SFDA批准该产品生产的文号。第一百七十一条药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。,(2)药品的批准文号:药品注册管理办法,如:哈药制药集团制药总厂通用名:阿莫西林胶囊:国药准字H20044605;其中:2004是批准年,4605是顺序号。“益萨林”是商品名。,进口药品注册证证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;医药
14、产品注册证证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。,(3)生产批号和有效期,生产批号是指由同一组方,在规定的限度内具有同一性质和质量,在同一连续生产周期中生产的药品的序号。例如注射液,在以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批;粉针剂以同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批;固体或半固体制剂系指在成型或分装前,使用同一混合设备一次混合量所
15、产生的均质产品。生产批号中包括生产日期和有效期(使用期限)。生产日期是指药品生产的具体时间。使用期限是能够保证药品质量和功效,可放心使用的时间范围。批号数字的排列规律一般是年份、月份、日期,如:阿莫西林胶囊:国药准字H20044605,【产品批号】A100324027,是2010年3月24日出厂的一批【生产日期】2010 03 12。【有效期】至 2013 03 12.上述参数在选择药品时都应注意检查。,8、药品说明书,经SFDA批准的药品说明书具有法定效力,不能擅自随意更改。药品说明书:应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内
16、容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定。,9、药品的标签,药品说明书和标签管理规定(SFDA局令第24号)2006年药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。药品外标签:注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不
17、良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。,内标签,外标签,胶囊板上的说明。,10、药物配伍,药物配伍(Compatibility):在药剂制造或临床用药过程中,将两种或两种以上药物混合在一起称为配伍。药物配伍作用:配伍合适时可以改善药剂性能,增强疗效,如选择适当的附加剂以使药剂稳定,口服亚铁盐时加用维生素C可以增加吸收等。在配伍时,若发生不利于质量或治疗的变化称为配伍禁忌。配伍禁忌也常发生。配伍禁忌:指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时,
18、发生体外的相互作用,出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应。,配伍禁忌,分类:物理性、化学性和药理性。(1)物理性配伍禁忌是指药物配伍时发生了物理性状变化,如某些药物研合时可形成低共熔混合物,破坏外观性状,造成使用困难。物理性配伍禁忌常见的外观变化有4种分离:常见于水溶剂与油容剂2种液体物质配合沉淀:溶剂的改变与溶质的增多,樟脑酒精溶液和水混合潮解:含结晶水的药物,易吸水的药物。液化:2种固体物质混合时,由于熔点的降低而使固体药物变成液体状态,(2)化学性配伍禁忌是指配伍过程中发生了化学变化,发生沉淀、氧化还原、变色反应,使药物分解失效。,1)变色:主要由于药物间发生化学变化或受光、空气影响
19、而引起,变色可影响药效。如碱类药物可使芦荟产生绿色或红色荧光,可使大黄变成深红色,碘及其制剂与鞣酸配合会发生脱色,与淀粉类药物配合则呈蓝色;高铁盐可使鞣酸变成蓝色。2)产气:指在配制过程中或配制后放出气体,产生的气体可冲开瓶塞使药物喷出,药效会发生改变,甚至发生容器爆炸等,如碳酸氢钠与稀盐酸配伍,就会发生中和反应产生二氧化碳气体。3)沉淀:由2种或2种以上药物溶液配伍时,产生1种或多种不溶性溶质,如氯化钙与碳酸氢钠溶液配伍,化学的沉淀反应。4)水解:某些药物在水溶液中容易发生水解而失效,如青霉毒在水中易水解为青霉二酸,其作用丧失。5)燃烧或爆炸:多由强氧化剂与强还原剂配伍所引起。常用的强氧化剂
20、有高锰酸钾、过氧化氢、漂白粉、氯化钾、浓硫酸、浓硝酸等;常用的还原剂有各种有机物、活性炭、硫化物、碘化物、磷、甘油、蔗糖等。,(3)药理学配伍禁忌是指配伍后发生的药效变化,增加毒性等。,药理性配伍禁忌即2种或2种以上药物互相配伍后,由于药理作用相反,使药效降低、甚至抵消的现象。属于本类配伍禁忌的药物很多,如中枢神经兴奋药与中枢神经抑制药、氧化剂与还原剂、泻药与止泻药、胆碱药与抗胆碱药等。只有正确掌握药物的药理作用,才能在临床用药时避免配伍禁忌的发生;另外,必须了解本类药配伍禁忌也是根据临床用药的情况出现的,有时会出现转化,它们在发挥其防治作用时是配伍禁忌,而当某一药物中毒时应用药理作用相反的药
21、物进行解救,即不属于配伍禁忌。,11.药物的基本属性,安全:第一有效:效果质量可控:质量均一,稳定,(1)药品的有效性与剂量,有效性是指在规定的适应证、用法、用量条件下,药品能够满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。用药的目的是防病治病。凡能达到防治效果的称为治疗作用,而治疗作用的大小,可以用药品的有效性表示。有效性是药品的固有特性,若对防治疾病没有效,则不能成为药品。有效程度的表示方法,我国采用痊愈、显效、有效和无效。量效关系在后面介绍。,(2)药品的安全性,安全性是指在规定的适应证、用法、用量条件下,使用药品,人体产生的毒副作用的程度。安全性是药品的最基本的质量属性
22、。毒副作用在以后的药物不良反应中介绍。,(3)药品的稳定性,药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件下是指生产、储存、运输和使用的要求和有效期内。包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性。影响因素:处方、外界。稳定性直接决定药物的有效期,充分研究其稳定性。有效期:有效和安全性均大于90%。,12.药物作用的双重性,1932年4月3日,美生物化学家森特哲尔吉分离出维生素C,并因此获得诺贝尔生理学奖。瑞士的雷池斯坦成功地进行了维生素C的人工合成,并于1934年在瑞士实现了维生素C的大量工业生产,投放市场。1950年的诺贝尔医学奖,药物有双重性,“是药三分毒”。药物既能治
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