《艾本肿瘤骨转移》PPT课件.ppt
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1、,强效、安全抑制转移性骨痛的理想药物,目录,双膦酸盐类药物简介伊班膦酸钠在恶性肿瘤骨转移领域的应用双膦酸盐药物的不良反应总结,目录,双膦酸盐类药物简介伊班膦酸钠在恶性肿瘤骨转移领域的应用双膦酸盐药物的不良反应总结,双膦酸盐类药物的结构特点,BPs属焦盐的类似物,但又不同于焦膦酸盐焦膦酸盐中连接两个膦酸基团的氧原子被碳原子取代,形成了BPs特征型结构,即P-C-P结构P-C-P结构的特点稳定,体内还没有能够将其水解的酶类,耐高温、对许多化学物质稳定与骨质中的羟膦灰石呈高亲和力,并能与钙、铁等金属离子积和,形成可溶性或不可溶性复合物,焦膦酸盐,双膦酸盐,三代双膦酸盐类药物的上市情况,1977年,一
2、代依替膦酸钠 口服,1979年,1997年,1991年,1995年,1998年,2001年,2003年,2006年,一代氯屈膦酸钠 口服、静脉,二代替鲁膦酸钠 口服,二代帕米膦酸钠 静脉,二代阿伦膦酸钠 口服,三代利塞膦酸钠 口服,三代唑来膦酸钠 静脉,三代伊班膦酸钠 口服,三代伊班膦酸钠 静脉,伊班膦酸钠含氮的双膦酸盐药物,双膦酸盐类药物体外相对作用强度比较,数据来源于美国癌症协会,双膦酸盐的作用机制,目录,双膦酸盐类药物简介伊班膦酸钠在恶性肿瘤骨转移领域的应用双膦酸盐药物的不良反应总结,恶性肿瘤中骨转移很常见,溶骨性增多,硬化性增多,1.Ferlay J,et al.IARC Globoc
3、on 2000.Cancer Incidence,Mortality,and Prevalence.2.Coleman RE.Cancer Treat Rev.2001;27:165-176.3.Coleman RE.Cancer.1997;80:1588-1594.4.Zekri J et al.Int J Oncol.2001;19:379-382.,5-year world prevalence,thousands1,伊班膦酸钠对恶性肿瘤的高钙血症有效,伊班膦酸钠显著降低CSC水平伊班膦酸钠组:0.670.40mmol/l帕米膦酸钠组:0.540.32mmol/l伊班膦酸钠显著延长血钙再
4、次升高的时间伊班膦酸钠组:14天帕米膦酸钠组:4天,CSC:albumin corrected serum calcium,白蛋白校正钙浓度Support Care Cancer.2003;11(8):539-47,伊班膦酸钠对重度高钙血症患者疗效优于帕米膦酸钠,重度高钙血症(CSC3.5mmol/l)患者中,伊班膦酸组CSC下降更明显第四天和第0天相比,CSC的平均变化值伊班膦酸钠组:1.480.37mmol/l帕米膦酸钠组:0.700.33mmol/l,CSC:albumin corrected serum calcium,白蛋白校正钙浓度Support Care Cancer.2003;
5、11(8):539-47,伊班膦酸钠降低乳腺患者骨骼事件,在150例(148女/2男)乳腺癌骨转移患者的治疗 使用伊班膦酸钠6mg超过15分钟静滴,每4周一次,共24个月。,伊班膦酸显著改善患者骨不良事件发生率和延长第一次骨相关事件发生时间。多事件分析表明,伊班膦酸钠降低了32%的SRE发生。P0.003,European Journal of Cancer Care,2009,18,653656,伊班膦酸钠止痛疗效优于帕米膦酸钠,2005 年 ASCO 年会上 Kritikos 等比较了伊班膦酸 6 mg 与帕米膦酸 90 mg,q4w 6个月治疗肺癌或乳腺癌骨痛的疗效。根据线性模式自我评估
6、(LASA)骨痛评分结果显示,接受伊班膦酸治疗的患者疼痛缓解程度较帕米膦酸组显著,且运动能力和生活质量优于接受帕米膦酸治疗的患者,证实伊班膦酸疗效优于帕米膦酸。,Journal of Clinical Oncology,2005 ASCO Annual Meeting Proceedings.Vol 23,No.16S,Part I of II(June 1 Supplement),2005:8283,伊班膦酸钠与唑来膦酸抑制作用比较,乳腺癌骨转移患者随机接受每日伊班膦酸钠 50mg 口服(n=137)或唑来膦酸4 mg、每4周一次静脉滴注(n=138)。12周时,两组患者骨吸收指标降低水平相
7、当(P 0.05)。,Oncologist 2006;11(Suppl 1):27-33,两组患者血清I型胶原蛋白C端肽(S-CTX)的改变,伊班膦酸钠显著减少乳腺癌骨转移患者骨骼事件的发生率,所有新骨骼事件,脊椎骨折,非脊椎骨折,需要放疗的事件,需要手术的事件,p=0.004,p=0.023,p=0.396,p=0.011,p=0.075,平均SMPR,SMPR:1.48 vs 1.19,p=0.004,SMPR:Skeletal morbidity period rate.一段时间内人均发生骨骼相关事件的次数Annals of Oncology 2003;14:13991405,伊班膦酸钠
8、显著延长乳腺癌患者第一次发生骨骼事件的时间,Annals of Oncology 2003;14:13991405,第一次发生新骨骼事件的时间伊班膦酸钠6mg组:50.6周伊班膦酸钠2mg组:44.6周安慰剂组:33.1周,伊班膦酸钠有效预防结直肠癌骨转移患者骨骼事件的发生,73例结肠癌患者,随机接受伊班膦酸钠6mg或安慰剂静滴治疗(15分钟),每4周一次,观察期9个月。结果:伊班膦酸钠可有效降低骨骼患病几率,减少骨骼事件发生,延长发生第一次骨骼事件的时间。安慰剂 伊班膦酸钠 P-值 骨骼事件发生率 78%39%P=0.019骨骼事件/年 3.14 2.36 P=0.018第一次骨骼事件发生时
9、间 93天 279天 P=0.009发生骨损害时间 81天 214天 P=0.018,Eur J Cancer Care(Engl).2007;16(6):539-42.,伊班膦酸钠有效预防结直肠癌骨转移患者骨骼事件的发生,Eur J Cancer Care.2007;16(6):539-42.,伊班膦酸钠显著减轻乳腺癌患者的骨痛,Annals of Oncology 2003;14:13991405,伊班膦酸钠显著减轻乳腺癌患者的骨痛,Ann Ocol 2003,14(9):1399-1405Semin Oncol 2004,31:67-72,伊班膦酸钠联合放疗显著减轻患者的骨痛,1.Cli
10、n Exp Metastasis.2007;24:169-78,70例实体瘤骨转移患者接受放疗和伊班膦酸钠联合治疗在3、6、10个月进行临床和放射学评估3、6、10个月时分别有52、34和30例患者接受评估,伊班膦酸钠联合放疗显著减少阿片类物质的使用在第10个月时,只有溶骨性骨转移组有14.3%的患者需要阿片类药物,伊班膦酸钠联合放疗显著增加骨密度,1.Clin Exp Metastasis.2007;24:169-78,伊班膦酸钠联合放疗改善患者生活质量,1.Clin Exp Metastasis.2007;24:169-78,伊班膦酸钠联合放疗显著改善患者的生活质量生活质量评分(QLQ-C
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