输血科资源管理与血液冷链管理0619.ppt

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1、输血科相关资源管理与血液冷链管理,2013.6.19,主要内容,一、输血科相关资源管理（一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求（二）文件与方法管理（三）人员管理（四）设备与物料管理二、血液冷链管理,主要内容,一、输血科相关资源管理（一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求（二）文件与方法管理（三）人员管理（四）设备与物料管理二、血液冷链管理,2023年7月30日12时42分,2023年7月30日12时42分,三级综合医院评审标准实施细则（2011 年版）,2023年7月30日12时42分,2023年7月30日12时42分,质量管理的目的保证治疗的安全、有效杜绝差错事故持续改进、提高工作效

2、率和质量留取证据解决纠纷、回顾性总结最有效的医疗质量管理是建立一个合理的医疗服务质量体系质量策划质量方针、质量目标质量保证、质量控制质量体系实现医疗服务的目的。,建立质量体系的重要性,质量体系有效运行和持续改进自我完善的过程纠正措施预防措施内审管理评审以医院为单位建立质量体系有专门的体系管理科室输血科内部管理以输血科为单位建立质量体系输血科管理科室输血科内部管理,？,科室内职责划分,不能自己审核自己,主要内容,一、输血科相关资源管理（一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求（二）文件与方法管理（三）人员管理（四）设备与物料管理二、血液冷链管理,质量体系文件的作用,质量体系文件是本组织质量体系

3、的具体表述，反映本组织质量体系的系统特征。通过对各类质量活动、方法做出规定，使过程活动的完成有章可循、有法可依，实现对过程质量的控制向顾客、第三方证实本组织质量体系运行的情况，并为其审核提供依据。,质量体系标准,ISO 9001：2008 质量管理体系 要求通用性、推荐性杜绝差错事故ISO15189医学实验室质量和能力认可准则ISO17025检测和校准实验室能力认可准则,实验室,输血科/血库,建质量体系（个人理解）：（ISO9000）质量体系标准框架质量手册（国家、行业）标准、规范(外来文件)融入体系文件程序文件墙体内部规章、程序、操作规程、记录内部装修符合规定的、适合组织的、可操作的,应该做

4、什么 质量体系要素方针/纲领性,应如何开始 质量体系各项活动描述,应如何去做 SOP、培训指南、能力评价,应获得的结果 表格、记录、报告,质量体系文件管理结构,一级,二级,三级,四级,质量手册,程序文件,操作规程,记录,临床用血机构的文件要求,1、医疗机构临床用血管理办法1.临床用血管理制度（12条）；2.临床用血评价制度；（14条）3.临床用血申请制度（20条）；4.临床用血不良事件报告制度（25条）；5.临床用血应急预案（26条）；6.临床用血文书管理制度（28条）；7.科室医师临床用血公示制度（30条）；8.应当进行血液发放和输血核对（17条）；9.医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度

5、（29条）；10.血液预订、接收、入库、储存、出库及库存预警等进行管理，保证血液储存、运送符合和要求（15条）。2、ISO 9000要求必须有的质量体系程序文件控制、记录控制、不合格品控制、纠正措施、预防措施、内部审核,人、机、料、法、环、信、监,标本要求,管理程序、操作规程,过程控制的基本要领/文件包含的基本要素：过程资源控制人、机、料、法、环过程活动控制体现5W1H（Who，What，Why，When，Where，How）过程结果控制监控写你所做，做你所写！,举例：文件控制程序3文件控制程序.doc,（过程）程序文件：阐述为实施质量体系要素所涉及到的各部门的活动（5W：when、where

6、、who、what、why）文件设计：1.0目的(why)2.0适用范围(when/where)3.0职责(who/what)4.0工作程序(what/how),文件编写依据及注意事项,（一）文件编写依据：质量体系标准要求；（国家、行业）标准、规范要求；监督、管理部门要求；组织内部要求。（二）注意事项：适宜性；符合各管理部门的要求；适合组织；及时更新；可操作性；,融入文件,写你必须做的,主要内容,一、输血科相关资源管理（一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求（二）文件与方法管理（三）人员管理（四）设备与物料管理二、血液冷链管理,1、人员资质（血站关键岗位工作人员资质要求）发血岗大学专科毕业

7、以上初级以上经血液安全培训血型血清实验岗大学专科毕业以上初级以上经血液安全培训，从事相关工作2年以上或血型进修3个月以上，主任要求大学本科毕业以上卫生部上岗证,2、人员管理人力资源管理程序制定人员配置规划岗位设置与任职要求人员培训科室沟通、协调规定职业道德规范岗位设置与职责权限职责以及指令或报告的传达途径目的：应该做的怎样做人员管理受控,“血浆浇花”,主要内容,一、输血科相关资源管理（一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求（二）文件与方法管理（三）人员管理（四）设备与物料管理二、血液冷链管理,1、设备管理建立关键设备清单血液检测相关设备离心机、孵育箱血液储存、运输相关设备冷藏、冷冻冰箱，血

8、小板保存箱，融浆机消毒设备动、静态空气消毒机建立关键设备档案医疗设备注册证、登记表消毒器械安全报告复印件加盖厂家货供应商红印设备确认、标识与监控状态标识避免问题设备的误使用,2、物料管理建立关键物料清单血液检测物料冷源物料进货检验供方确认厂家每批检验报告每批物料进货检验物料标识或存放地点标识防止问题物料误使用,主要内容,一、输血科相关资源管理（一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求（二）文件与方法管理（三）人员管理（四）设备与物料管理二、血液冷链管理,34,目的,冷链储、运血液的目的,选用了不适宜的设备,冷链被破坏,可破坏冷链的常见因素冷链设备问题,未能正确维护和维修设备,设备故障未及时发

9、现,未能正确使用设备,患者败血症甚至死亡,导致细菌 污染,冷链被破坏,冷链被破坏的后果,血液正确条件保存的重要性,-20以下保存,水,蛋白质,电解质,大部分凝血因子,F和F因子,新鲜冰冻血浆,2-6是稳定的,血小板,可更好地保持血小板的功能及活性。,2.冷源的摆放,3.温度判断,1.标识,用箭头标示容器向上的方向。,一定不要让冰和红细胞成分血直接接触，以避免溶血的发生。,采用隔热的容器运送血液，当到达目的地时仍有未融化的冰，通常就认为运送温度一直保持在2-10。,因冷空气是向下运动的，因此冷源应放在血液的上面。,血液的包装、运输要求,取、运血,5.血液和冷源的比例,血液运输箱使用前要充分进行评

10、估，使用过程中要定期评估。,血液包装、运输的要求,取、运血,6.运输时间,各种血液成分的运输时间通常不应超过24小时。,4.血小板运送,运送血小板的容器在使用前应在20-24条件下平衡 血小板应在24小时之内运送到目的地，血小板允许 不振摇的最长时间就是24小时。,保存在适宜温度的设备里。,血浆冷沉淀运输时要保持冰冻状态。血小板不振荡运输时间不能超过24小时。,运输箱要充分评估。运输过程要定期监控。,各种血液成分保存,各种血液成分的运输,温度的监控,冷链设备设计特点,声光报警：温度超限，门半开和电源故障。,温度显示分量为0.1。,可抽取的抽屉或托盘,远程温度监控接口,便于移动设备的脚轮,血液冷

11、藏、冷冻箱的共同特点,血小板振荡保温箱技术要求,预设报警温度+20 和+24 振荡频次65-75次/分，振幅3.6-4.0cm温度显示分量为0.1 电池供电的视听报警：温度超限、电源故障持续的温度记录：电池供电的7日温度记录图表便于观察内部物品的玻璃门可拖出的托盘方便移动的脚轮,融浆机应具备的功能,能够处理各种规格包装的血浆，包括单采血浆。光电报警：超温和水位低 有效的排水系统以方便清洁箱体干式融化机有振摇功能，湿式融化机有水搅拌功能30到 0解冻最大包装的血浆20分钟左右。,监控设备,电子温度数据记录器（Temperature data loggers）,物料,监控,环境,设备,信息,方法,人,人的变数第一,开启冰箱的时间不要超过10分钟！血液离开冰箱室温下停留不要超过10分钟！室温停留30分钟存在安全隐患！国家要求持续的温度监控的原因,Quality is a journey,not a destination,谢谢！,