《型号合格审定程序》PPT课件.ppt
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1、AP-21-03R4型号合格审定程序,型号合格审定程序,型号合格审定程序是依据中国民用航空规章民用航空产品和零部件合格审定规定(CCAR-21)制定的,它规定了颁发民用航空产品型号合格证件的型号合格审定程序。本程序自第三次修订(2002年8月16日)以来,由于适航管理工作的深入发展、民用航空产品和零部件合格审定规定(CCAR-21)第三次修订版的颁布(2007年4月15日)以及民航局对行业管理职责分工的调整,本程序的某些内容亟待修补以满足适航管理发展的需要,并与国际上主要的与民用航空产品型号合格审定相关的适航管理程序协调。在广泛征求意见的基础上主要参考了FAA ORDER 8110.4C型号合
2、格审定(2007年3月28日)对原程序进行了修订,形成本程序的第四次修订版。,型号合格审定程序,根据飞机的型号合格审定情况建立标准的型号合格审定过程模型,将审定过程按产品的生命周期划分为5个阶段概念设计阶段、要求确定阶段、符合性计划制定阶段、计划实施阶段和证后管理阶段,并规定了各阶段审定的任务和程序。,型号合格审定程序,审查组在型号合格审定的每个阶段进行阶段评估,完成阶段评估检查单,只有当评估结果达到各阶段的交付成果要求后,审定活动才能进入下一阶段。,型号合格审定程序,概念设计阶段指意向申请人在对潜在的审定项目进行概念设计、尚未向CAAC提出型号合格证件申请这一阶段。目的是对意向申请人提供有关
3、审定过程及适航规章等方面的宣传、指导,与意向申请人建立安全保障合作关系,确保CAAC责任审查部门尽早介入潜在的审定项目、与意向申请人共同发现项目中初步的关键领域和相关的与规章要求符合性的问题,以期取得审查高效的效果。,型号合格审定程序,本阶段的主要任务:型号合格审定相关的标准和程序的宣贯签署或修订安全保障合作计划(PSP)适航规章的指导项目熟悉性介绍编制合格审定计划草案(CP)初步评估设计保证系统,型号合格审定程序,相关标准和程序的宣贯CAAC鼓励意向申请人在项目早期尽早与CAAC责任审查部门联系并认真研究CAAC的型号合格审定程序。在收到意向申请人的正式函件后,责任审查部门应指派项目负责人与
4、意向申请人联络、讨论拟申请的证件类型、评估意向申请人对型号合格审定程序的掌握程度。在交流过程中,责任审查部门项目负责人根据意向申请人的情况按需对意向申请人进行必要的宣贯,为双方签署安全保障合作计划奠定基础。宣贯的主要内容包括:型号合格审定的必要性;型号合格审定过程;CAAC的角色;申请人的责任。,型号合格审定程序,签订安全保障合作计划(PSP)责任审查部门应尽早与意向申请人讨论安全保障合作计划,并签订合作备忘录(按需)。在经过型号合格审定过程宣贯后,责任审查部门与意向申请人就审定项目的实施召集相关会议,综合考虑以下方面准备PSP草案。意向申请人持有的证书和授权;申请人及CAAC的相关经验;CA
5、AC适航规章和指导材料;CAAC的委任程序;申请人的相关程序。安全保障合作计划由CAAC或其授权代表和申请人的授权代表签署,作为项目的顶层文件予以贯彻执行。,型号合格审定程序,适航规章的指导 针对意向申请人在审定过程宣贯之后提出的技术要求方面的问题,责任审查部门向意向申请人提供相应的指导:指出意向申请人应研究的相关规章和指导材料;按需派人对规章和指导材料进行解释;如涉及到新颖独特的设计,研究现行规章的适用性并告知意向申请人;鼓励意向申请人尽早向责任审查部门进行项目熟悉性介绍。,型号合格审定程序,项目熟悉性介绍 项目熟悉性介绍为意向申请人提供了在申请前向责任审查部门进行项目介绍的机会,目的是让责
6、任审查部门了解型号设计现状,尽早规划需介入审查的程度和所需的审查人力资源。项目熟悉性介绍要特别着重于技术争议问题和独特的或新颖的设计特征方面,另外也要包含以下内容:预期的运营类型;设计保证系统有关内容,如:主要的供应商、与主要供应商之间的关系;拟采用的经批准的设备;项目的进度计划;拟推荐的委任代表。,型号合格审定程序,编制合格审定计划草案(CP)(1)CAAC要求TC申请人提交合格审定计划,并在整个审定过程中保持现行有效;(2)对于简单项目,CAAC要求申请人在申请文件包内就应有完整的合格审定计划;对于复杂项目,由于制定审定计划所需的某些信息在申请时还不能确定,因此申请人在申请时要提供尽可能多
7、的信息,而在情况明确以后再提供余下的相关信息;(3)申请时提供的有关合格审定计划的信息要足够,使得CAAC可以对申请人进度计划的可行性进行判定。当不能通过合格审定计划确信申请人已经理解合格审定项目的范围和工作量时,CAAC应当拒绝申请,并考虑需申请人再次进行项目熟悉性简介;,型号合格审定程序,编制合格审定计划草案(CP)(4)CAAC可在申请人提交不完整的合格审定计划情况下受理申请,但是在具体的审查专业进入符合性计划实施之前,申请人必须完成至少包含以下内容的合格审定计划:(a)申请人、型别和申请日期等概述信息;(b)设计方案或设计更改方案的说明,包括示意图和原理图;(c)预期运行环境的规章要求
8、(例如,CCAR-91、CCAR-121或者CCAR-135下的运行)以确定产品的运行类别和维修大纲类型;(d)建议的合格审定基础,包括适用规章的条、款、项,豁免、等效安全以及专用条件等;,型号合格审定程序,编制合格审定计划草案(CP)(e)符合性验证思路和符合性方法表。对符合性方法的描述必须充分,以确认能够得到所有必须的数据/资料并且能表明符合性;(f)用于表明对适用审定基础符合性的文件清单,该清单可记录符合性表明工作的完成情况。进行这项工作时可以采用符合性检查单的形式,按适用于产品的适航要求的每一条款列出;(g)用于生成符合性验证数据/资料的试验件和试验所需设备的清单。对于试验件,还应确定
9、其设计特性,以此作为制造检查代表确认试验件符合试验要求(例如,尺寸或者公差带信息)的具体指导;对于试验设备,还应确定试验设置的相关信息,确定试验前如何校准和批准设备;,型号合格审定程序,编制合格审定计划草案(CP)(h)对颁发型号合格证后如何满足持续运行安全要求的描述;(i)包含里程碑节点的项目计划,包括初步安全分析报告的提交日期、符合性验证资料的提交日期、制造符合性检查和试验完成日期以及预期完成型号合格审定的日期;(j)预备工程委任代表(DER)和制造检查委任代表(DMIR)的清单,其权限范围以及是否能批准资料或者仅提出批准资料的建议。,型号合格审定程序,初步评估设计保证系统 责任审查部门对
10、意向申请人的设计保证系统按本AP附录G的要求进行初步评估,给出评估意见。,型号合格审定程序,本阶段必要信息资料新的设计、新技术、新材料、新工艺等的说明报告;建议的审定基础和符合性方法;设计保证系统有关信息(含与供应商的关系描述);初步安全性评估报告。,型号合格审定程序,本阶段交付的成果:签署或修订的安全保障合作计划(PSP);用会议纪要和类似的文件记录的决策、协议、时间计划、里程碑以及行动项目;建议的审定基础;结合考虑预期的符合性方法、初步安全性评估和有关的政策材料,制定的合格审定计划草案(CP);识别并计划重要问题的解决方案,例如新设计、新技术或新工艺,可能的专用条件、豁免或等效安全,以及那
11、些会造成过度评估负担的合作生产或国外供应商协议等;确定核心团队致力于完善初始PSP的基本要素,以确保连续性;第I阶段评估检查单。,型号合格审定程序,要求确定阶段要求确定阶段是指意向申请人向CAAC提出了型号合格证件申请,CAAC对申请进行受理并确定适用的审定基础阶段。本阶段的工作旨在明确产品定义和有关的风险,确定需要满足的具体规章要求,拟定采用的符合性方法,确定重大问题,开始编制专项合格审定计划(PSCP)。,型号合格审定程序,主要任务:申请TC;受理申请;首次TCB会议前的准备工作;召开首次TCB会议;制定合格审定项目计划(CPP);制定专项合格审定计划(PSCP);编写问题纪要;汇编问题纪
12、要;提出专用条件、等效安全和豁免;按需召开合格审定基础的中间TCB会议。,型号合格审定程序,申请申请人应向适航部门提交型号合格证件申请书,同时另附下列资料:提交航空器型号的设计特征、三面图和基本数据;相应的验证计划(即合格审定计划)。,型号合格审定程序,受理申请适航部门收到申请人的型号合格证件申请书及相关资料后,开展或通知责任审查部门对申请人进行初步评审,并在90天以内决定是否受理。初步评审时,除申请资料外,还需要提供:建议的审定基础和符合性方法,包括建议的专用条件;初拟的随机审定项目清单,项目简介及拟采用的审定标准;设计保证手册。,型号合格审定程序,受理申请责任审查部门结合“概念设计阶段”的
13、交付文件,对申请人及其提交的资料进行初步评审,评审内容如下:申请人的研制和设计保证能力;听取申请人对产品等方面的介绍,同时了解随机审定项目的情况;申请人提交的审定计划信息是否足够,申请人的进度计划的可行性;编制初步评审报告,并上报适航司。,型号合格审定程序,受理申请适航部门根据初步评审报告做出是否受理决定。不受理的申请项目,以适航管理文件通知申请人。受理的申请项目,向申请人发出受理申请通知书,并通知飞标司和责任审查部门。,型号合格审定程序,准备首次TCB会责任审查部门接到受理通知书后,为召开首次TCB会议进行如下准备工作。其中第(3)(5)(6)项可会同申请人一起工作。(1)组建型号合格审定委
14、员会(TCB)。(2)组建型号合格审查组。(3)拟定型号合格审定基础草案。(4)评审申请人的审定计划草案并拟定审定项目计划草案(CPP)。(5)拟定当时情况下可能存在的问题清单。(6)拟定随机审定项目中单独审查项目清单及审定计划的草案。,型号合格审定程序,召开首次TCB会首次TCB会议的目的是考虑工程设计、飞行试验、制造、维修和运行各方面的要求,对型号的合格审定进行综合性规划。该次会议的主要议题包括:(1)申请人代表向委员会介绍产品型号设计特征(包括初始设计数据或资料);(2)确定合格审定基础(含专用条件草案);,型号合格审定程序,召开首次TCB会会议议题:(3)讨论设计细节和可能存在问题的领
15、域,确定当时情况下的问题纪要;(4)判定新颖的或独特的设计特征、新材料或新工艺;(5)审议申请人的审定计划,确定审定项目的里程碑进度计划;(6)确定随机审定项目中单独审查项目及审定计划;(7)审议审查组成员的资格与专业评审小组的设置。,型号合格审定程序,制定合格审定项目计划(CPP)审查组组长根据首次TCB会议的结果起草合格审定项目计划,并在整个审定过程中管理CPP的有效性。CPP由责任审查部门负责人批准。该计划反映了审查组的主要审定里程碑的时间节点、审查组内部的责任分工等情况,内容一般包含:项目的受理通知书编号;申请人及申请的型号;审查组组长及其联系方式;审定基础;审定里程碑节点的进度计划,
16、如首次TCB会议,试飞 前TCB会议,最终TCB会议;专业评审小组间和审查代表之间的分工与责任;审查组长认为需要的其他内容:如委任代表等。,型号合格审定程序,制定专项合格审定计划(PSCP)专项合格审定计划是协调局方和申请人之间审查活动的主要项目管理工具,综合了审查组的审定项目计划CPP和申请人的审定计划CP以及在审项目特有的其他信息。当申请人的审定计划(CP)草案和审查组的审定项目计划(CPP)草案形成后,审查组按组内分工评审申请人的CP,确认适用的适航条款和符合性方法,和申请人一起按附录L的要求着手准备专项合格审定计划(PSCP)草案。专项合格审定计划是一份动态文件,将随着项目的开展而进行
17、修订。,型号合格审定程序,问题纪要及汇编审查组在与申请人就审定基础和符合性方法的讨论中,对于重要的问题,编写问题纪要。审查组长将当时情况下的所有问题纪要汇编成册,发放给TCB委员、审查组成员、申请人和责任审查部门负责人。审查组长负责在整个审定过程中及时修订问题纪要汇编,以反映当时情况下的问题纪要的状态。,型号合格审定程序,专用条件、等效安全和豁免的审批-专用条件 专用条件的概念 针对提交进行型号合格审定的民用航空产品,由于下述原因之一使得有关的适航规章没有提供适当的或足够的安全要求,由民航局适航部门制定并颁发的补充安全要求。民用航空产品具有新颖或独特的设计特点;民用航空产品的预期用途是非常规的
18、;从使用中的类似民用航空产品或具有类似设计特点的民用航空产品得到的经验表明可能产生不安全状况。,型号合格审定程序,专用条件、等效安全和豁免的审批-专用条件专用条件的提出适航司收到TC申请后,责任审查部门在初步评审中提出专用条件草案,并附上下列必需的说明:(i)新颖或独特的设计特征,应表明除非采用建议的专用条件,否则设计特征会导致不安全状态;(ii)现行适航标准不适用于该设计特征的理由;(iii)说明建议的专用条件与现行适航标准的安全水平等效。,型号合格审定程序,专用条件、等效安全和豁免的审批-专用条件 专用条件的颁发(i)初步评审时或评审过程中,责任审查部门或审查组与申请人讨论修改专用条件草案
19、后,提交TCB审议;(ii)TCB召集有关人员进行评审,向民航局提出建议批准的报告;(iii)征求公众意见修订后,民航局批准颁发。,型号合格审定程序,专用条件、等效安全和豁免的审批-等效安全等效安全的概念 等效安全是指虽不能表明符合条款的字面要求,但存在补偿措施并可达到相同的安全水平。,型号合格审定程序,专用条件、等效安全和豁免的审批-等效安全审批流程(1)申请人向审查组提交等效安全水平的建议。(2)为了证明等效安全水平,申请人提交的资料应至少包括下列内容:(a)列出相应的条款;(b)说明等效安全水平所要求的设计特征;(c)陈述等效安全水平所带来的任何设计更改、限制或设备;(d)说明如何采取措
20、施达到条款要求的等效安全水平。(3)审查组审查后以问题纪要形式提交TCB审议批准。所有等效安全条款应作为审定基础的一部分列入型号合格证数据单。(4)然后,如同适航条款一样,审查组按相应程序进行审查。,型号合格审定程序,专用条件、等效安全和豁免的审批-豁免根据CCAR-21第六条的规定,在型号合格审定中,申请人可以因技术原因向适航司申请暂时或永久豁免适航标准和环境保护要求中的某些条款。豁免审批程序如下:(1)申请人应在预计获得批准时间前四个月向审查组提交豁免申请。该申请内容如下:(a)申请豁免的适航标准及具体条款;(b)不危及安全的理由,或如何达到条款所要求的安全水平;(c)豁免涉及的范围,包括
21、航空器及适用期限;(d)申请人的名称、地址、法定代表人的姓名、职务。(2)审查组对申请人提交豁免申请进行审查并给出审查建议,经TCB审核后上报适航司;(3)收到该豁免申请和审查组的建议后,适航司将进行评审,必要时广泛征求意见,并书面答复是否批准其豁免申请和采取的相应措施;(4)批准的豁免条款必须作为审定基础列入型号合格证数据单。,型号合格审定程序,本阶段必要的信息至少包括:(1)申请人有关研制资料的说明;(2)重要问题说明;(3)细化的安全性评估;(4)建议的进度计划。,型号合格审定程序,交付成果包括:型号合格审定申请书;受理通知书;组建项目审定团队;用会议纪要和类似的文件记录的决策、协议、进
22、度计划、里程碑以及行动项目;专项合格审定计划(PSCP)的初稿,其中包括项目里程碑和诸如项目状态评估等相关事件节点;经确定的型号合格审定基础,并确定项目问题,如专用条件、等效安全、豁免等的符合方法;第II阶段评估检查单。,型号合格审定程序,符合性计划阶段目的是完成专项合格审定计划(PSCP),并将PSCP作为双方使用的一个工具,管理产品合格审定项目。,型号合格审定程序,本阶段主要任务包括:确定审查组直接介入的范围确定委任与监督范围制定制造符合性检查计划完成专项合格审定计划召开中间TCB会议-同意专项合格审定计划,型号合格审定程序,审查组直接介入的范围 为了制定符合性计划,审查组各专业审查代表在
23、评审申请人的设计说明和项目计划的基础上,根据以下原则确定需审查代表直接介入审查的范围和程度,确保把注意力放在对产品的安全性或符合性确认至关重要的方面。(1)至少应直接介入的关键问题有:规章制定(如专用条件的制定)、等效安全水平的确定、编写问题纪要、以及那些特殊的或通常留待局方处理的符合性确认等;(2)根据对安全性的影响程度、适航要求的复杂程度或符合方法的复杂性,确定重点关注项目;(3)考虑审查组对申请人的信任度、申请人的经验、申请人的内部程序以及对委任代表的信任度等因素。,型号合格审定程序,确定委任与监督范围 在确定了审查代表直接介入的项目后,审查代表应根据对申请人的信任度和委任代表解决问题的
24、能力最大限度地使用委任代表,包括工程委任代表和生产检验委任代表。委任的范围可涉及工程资料的预批准(除试验大纲外)、试验前制造符合性检查和试验项目的现场观察等。委任可分为以下三种情况:(1)委任代表批准的事项;(2)委任代表批准,审查代表抽查的事项。审查代表在评审中发现的问题应当通知委任代表和通知申请人(3)委任代表建议批准,由审查代表批准的事项。,型号合格审定程序,制定制造符合性检查计划局方的制造符合性检查可达到质量保证和工程确认的双重目的,局方的制造符合性检查是对申请人制造符合性检查的确认。在符合性计划制定阶段,需要申请人、工程审查代表和制造检查代表合作,确定TC过程中的制造符合性检查计划。
25、,型号合格审定程序,制定制造符合性检查计划(1)申请人确定用于生成设计符合性数据的试验项目的试验件,考虑对于试验结果有重要影响的特征、属性和零部件等因素,提出需局方进行制造符合性检查的建议项目清单;对于原型机,根据零部件的关键性、重要性、特殊的工艺、重要功能参数试验等提出原型机的制造符合性检查建议清单;(2)工程审查代表在申请人的建议项目清单基础上,确定制造符合性检查项目,需检查的属性;(3)制造检查代表确定为颁发生产批准书所需要进行的制造符合性检查项目;(4)工程审查代表和制造检查代表一起协调一个最终的综合性制造符合性检查计划(亦称为制造符合性检查确认计划),作为整个型号专项合格审定计划的构
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