《保健品申报》PPT课件.ppt
《《保健品申报》PPT课件.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《《保健品申报》PPT课件.ppt(11页珍藏版)》请在三一办公上搜索。
1、保健品申报,1.什么样的产品可以申报保健食品?,我国保健食品是经国家食品药品监督管理局(2003年6月之前为卫生部)批准生产和销售的保健食品,是指声称具有特定保健功能(27种)或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品,必须具有三种属性:食品属性;功能属性,具有特定的功能;非药品属性。经批准的产品发给保健食品批准文号。批准文号原为卫食健字(XXXX)第XXXX号(国产)、卫食健进字(XXXX)第XXXX号(进口),2003年下半年后改为国食健字和国食健进字。,2.对
2、申请人和产品资格的要求?,国产保健食品注册申请,是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。申请注册保健食品所需的样品,应当在符合保健食品良好生产规范的车间生产,其加工过程必须符合保健食品良好生产规范的要求。,3.保健食品可申报哪些功能?,保健食品可申报的功能经历过多次调整。根据保健食品检验与评价技术规范(中华人民共和国卫生部2003年版)规定,保健食品可申报的功能从之前的22种调整为27种:注:*动物试验+人体试食试验*人体试食试验#增加兴奋剂检测同一产品可以申报的功能目前不受限制,但建议不要超过三种,否则较难通过。,4.要申请的保健功能不在27种范围内怎么办?,根据二五年四月三十日国
3、家食品药品监督管理局发布的 保健食品注册管理办法(试行)(局令第19号),可以申请保健功能不在已公布27种范围内的新功能,但申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验,并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的,应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。,5.申报保健食品需要完成哪些检验项目?,所有产品必须完成安全性毒理学试验、功能学试验(营养素补充剂除外)、稳定性试验、卫生学检验、功效成份鉴定试验。根据产品的功能和原料特性,还
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 保健品申报 保健品 申报 PPT 课件
链接地址:https://www.31ppt.com/p-5578583.html