欣讲堂不良反应可控可处理.ppt

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1、派罗欣不良反应可控可处理,不良反应是影响患者用药依从性的主要问题,患者用药依从性下降,社会歧视,治疗费用高,疾病教育不足认为无药可治缺乏疾病病程的认知,药物不良反应,积极处理不良反应可有效提高患者的治疗依从性，保障疗效,治疗前的病人教育肝病的进程和治疗的目标合适的病人和药物选择治疗的费用处理不良反应，提高顺应性 医护人员主动严密检测和处理病人不良反应病人的定期随访和监测,派罗欣不良反应明确,1.Lau et al.N Eng J Med 2005;2.Marcellin et al.N Eng J Med 2004,派罗欣期临床研究,需要剂量调整的不良反应少,派罗欣期临床研究,1.Lau et

2、 al.N Eng J Med 2005;2.Marcellin et al.N Eng J Med 2004,因安全性问题需停止治疗的患者比例少,派罗欣期临床研究,Lau et al.N Eng J Med 2005,NEPTUNE研究验证期临床研究结果：派罗欣耐受性良好,派罗欣不同剂量组中完成试验的患者比率均较高：8693%试验中派罗欣平均剂量为计划剂量的9498%安全性数据与派罗欣治疗慢乙肝的已知的安全性特性一致导致停药或调整剂量的AEs、严重AEs以及重度AEs的发生率低，且在各组间发生率相似,Data on file,派罗欣延长治疗的安全性良好,*随访期间因肝癌死亡,PegBeLiv

3、er研究：HBeAg阴性患者，派罗欣延长治疗至96周,Data on file,万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203.,派罗欣联合核苷(酸)类似物治疗的安全性良好,临床证据证实：相比派罗欣单药治疗，派罗欣联合核苷(酸)类似物，副作用未见明显增加；专家建议推荐考虑派罗欣联合拉米夫定、阿德福韦及恩替卡韦等核苷(酸)类似物治疗*。*替比夫定联合聚乙二醇干扰素的临床试验因不良事件中止,Zhen-Huan,et al.APASL oral FP091;Lau KK,et al.NEJM.2005,各种常见不良反应的处理,流感样

4、症状,中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.,万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203.,主要表现：发热、寒战、头痛、肌肉酸痛和乏力等，主要出现在治疗初期，持续时间较短，可随治疗时间延长逐渐减轻甚至消失处理方法：服用解热镇痛药减轻流感样症状,ALT升高,主要变现：ALT一过性升高，峰值超过正常上限的10倍处理方法：ALT升高提示发生了免疫清除患者ALT升高应考虑增加肝功能监测次数如在减低剂量后ALT仍有进行性和与临床相关的升高或伴胆红素升高则应停药，ALT复常后可恢复常规治疗,中华

5、医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.,万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203.,派罗欣治疗中ALT升高提示治疗有效,ALT 一过性升高在派罗欣治疗慢性乙型肝炎时较常见，峰值可超过正常上限的十倍IFN增加T细胞的杀伤活性和自然杀伤细胞的功能ALT升高通常发生在IFN治疗的第2-3个月可能先于HBeAg血清学转换回顾性分析证实：治疗早期出现ALT升高者的病毒学应答率更高。,Peters et al.Prog Liver Dis 1986;Perrillo.Gastroenterolog

6、y 2001;Perrillo et al.N Engl J Med 1990;Alexander et al.Lancet 1987;Flink et al.;Gut 2005,干扰素治疗期间出现ALT升高时应该鼓励患者继续进行治疗，因为这是治疗有效的指征,ALT 升高常见但很少影响治疗,期临床研究中ALT 升高及其对治疗的影响 ALT 510 x ULN:HBeAg阳性患者 25%，HBeAg阴性患者 27%ALT 10 x ULN:HBeAg阳性患者 12%，HBeAg阴性患者 18%约10%的患者因ALT升高调整剂量，仅1%的患者因该原因退出研究,http:/,血象异常,主要表现：一过

7、性外周血象变化，外周白细胞（中性粒细胞）、血小板减少处理方法：外周血WBC总数1.5109/L或中性粒细胞计数0.75109/L或PLT计数50109/L，应下调剂量至135g继续治疗；外周血WBC总数1.0109/L或中性粒细胞计数0.5109/L或PLT计数25109/L，应暂停使用1次，1周后复查。指标回升后可恢复常规剂量治疗或从小剂量开始治疗。中性粒细胞或PLT计数下降明显患者可试用重组粒细胞集落刺激因子等对症治疗,中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.,万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28

8、(4):193-203.,甲状腺功能异常,主要表现：甲状腺功能减退或Grave病处理方法：定期监测甲状腺功能或甲状腺自身抗体等相关指标（TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb）及与甲状腺疾病相关症状对于甲状腺功能减退患者可在甲状腺素治疗同时继续干扰素治疗对于Grave病轻症患者可在抗甲状腺素治疗同时继续干扰素治疗,中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.,万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203.,主要表现：抑郁、妄想症、重度焦虑等精神病症状处理方法：要高度关注干扰素治疗期间患者可能出现的精神异常。对于出现轻度抑郁患者，可适当对症处理对症状明显患者应会同精神科医生共同诊治对严重精神异常患者应及时中断干扰素治疗,精神异常的处理,中华医学会肝病学分会.中华医学会感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.2005.,万谟彬,等.干扰素治疗慢性乙型肝炎专家建议(2010年更新).中华传染病杂志,2010;28(4):193-203.,小结,派罗欣不良反应明确HBeAg阳性或HBeAg阴性患者接受派罗欣治疗均有良好的耐受性派罗欣常见不良反应主要为流感样症状，需调整用量的不良反应包括ALT升高、血象异常等派罗欣的各种不良反应可控可处理，不影响患者的用药依从性,