《新食品安全法》PPT课件.ppt
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1、,新食品安全法学习交流,现行2015版食品安全法出台后,食品安全形势依然严峻 食品安全问题燃点低、触点多,折射出政府信任危机 社会公众希望加大对食品安全违法行为的惩治力度 党中央将食品安全工作提到前所未有高度 在食品安全上给老百姓一个满意的交代,是对执政能力的重大考验 建立最严格的覆盖全过程的监管制度用“最严谨的标准、最严格的 监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”,保障老百姓“舌尖上的安全”新一届政府改革食品安全监管体制 建立了统一权威的食品安全监管机构,修订食品安全法的需要,以法律形式固定监管体制改革成果,完善监管制度机制完善监管制度,解决当前食品安全领域存在的突出问题建立最严厉的惩处制度,发
2、挥重典治乱威慑作用,新法八大修改(全国人大法工委),完善统一权威的食品安全监管机构建立最严格的全过程监管制度,进一步强调企业主体责任和监管部门的监管责任更加突出预防为主、风险防范实行食品安全社会共治,充分发挥媒体、广大消费者的作用突出对保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的监管完善加强对高毒、剧毒农药的管理加强对食用农产品的管理建立最严格的法律责任制度,5,学 习 内 容,总体变化,1、明确工作原则2、体现责任分担3、完善制度设计4、加大惩处力度,1、明确工作原则,预防为主:采取预防措施(采用先进管理规范、建立自查制度等),预防食品安全事故的发生风险管理:根据食品安全状况等
3、,确定监管重点、方式和频次,实施风险分级管理全程控制:建立全程追溯制度,企业制定实施原料控制要求和生产经营过程控制要求社会共治:强化行业协会、消费者协会、新闻媒体作用,鼓励公众投诉举报(查实有奖),投保食品安全责任险,建立和公布企业信用档案,严重违法行为的通报,2、体现责任分担,企业主体责任企业对其生产经营食品的安全负责。依法从事生产经营活动,保证食品安全,诚信自律,对社会和公众负责,接受社会监督,承担社会责任企业建立食品安全管理制度、自查报告制度和事故处置方案,主要负责人全面负责制度的落实政府属地责任县级以上政府对食品安全监管工作负责统一领导、组织、协调监管工作以及突发事件应对工作建立健全全
4、程监督管理工作机制和信息共享机制,2、体现责任分担(续),行业主管责任学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位的主管部门应当加强对集中用餐单位的食品安全教育和日常管理协会自律责任按照章程建立健全行业规范和奖惩机制提供食品安全信息、技术等服务引导和督促食品生产经营者依法生产经营,推动行业诚信建设社会监督责任媒体监督、公众监督、信用档案,3、完善制度设计,完善禁止生产经营食品增设生产经营者自查制度建立食品安全追溯制度加强网络第三方平台监管调整保健食品注册制度强化婴幼儿配方食品监管建立转基因食品标识制度食品安全责任约谈制度监管部门参与食品安全标准制定,4、加大惩处力度,刑事责任首先要求判断非
5、法行为是否为刑事犯罪涉嫌刑事犯罪的,由公安部门直接侦破行政责任对食品安全犯罪(有期徒刑以上)增加“终身禁入”的资格罚规定针对7类最严重的违法行增加行政拘留处罚大幅度提高行政处罚幅度(罚款上限30倍、50万)增加了对屡罚不改违法者的从重处罚:一年内3次受到警告、罚款行政处罚的,给予停产、停业直至吊销许可证的处罚,4、加大惩处力度(续),.民事责任增设消费者赔偿首负责任制:接到消费者赔偿请求,应先行赔付,不得推诿完善惩罚性赔偿制度:消费者受到损害的,除赔偿损失外,还可主张价款10倍或者损失3倍的赔偿金;最低1000元。食品标签瑕疵除外完善连带民事责任:集中交易市场、网络交易第三方平台、检验机构、认
6、证机构、广告经营者、发布者、广告中食品推荐者、为违法行为提供场所或其他条件者,重点制度,1、食品生产经营2、食品安全事故处置3、食品检验4、食品进出口5、食品安全标准6、食品安全风险监测、评估和交流,1、食品生产经营,(1)食品生产经营基本要求(2)禁止生产经营的食品等(3)企业和食品等产品许可(4)企业食品安全自身管理(5)食品安全追溯(6)标签、说明书和广告,(7)不安全食品召回和停止经营(8)食品交易市场和网络交易平台(9)食品小作坊和食品摊贩等(10)食品经营者特殊要求,(1)食品生产经营基本要求,应当符合食品安全标准(各类卫生规范),并符合下列要求:,场所、污染源防护距离设备、设施食
7、品安全管理人员、管理制度布局、流程餐饮具、接触即食食品的容器、用具清洗消毒,储运食品的容器、工具和设备,避免污染,保证温湿度条件(第三方物流也应符合)接触即食食品的包装材料从业人员个人卫生和食品销售食品加工用水洗涤剂、消毒剂,15,食品安全法第33条,(2)禁止生产经营的食品等,使用非食品原料或食品添加剂以外的化学物质(如:罂粟成分、甲醛)以回收食品为原料(如:地沟油)超过标准限量的食品、食品添加剂、食品相关产品营养成分不安全标准的专供婴幼儿等人群食品(如:阜阳奶粉)用超期食品原料、食品添加剂生产(如:福喜超期肉)超范围、超限量使用食品添加剂(如:染色馒头)病死、毒死、死因不明的肉类(如:病死
8、畜禽肉)未按规定检疫(或检疫不合格)的肉类,未经检验(或检验不合格)的肉类(如:无检疫证明肉类),(2)禁止生产经营的食品等(续),腐败变质、混有异物、掺杂掺假等食品(如:假羊肉)被包装材料等污染的食品、食品添加剂标注虚假生产日期、保质期或者超期食品、食品添加剂(如:改包装)无标签的预包装食品、食品添加剂国家明令禁止生产经营的食品(如:河豚鱼、违禁生食水产品)其他不符法律、法规、标准的食品、食品添加剂、食品相关产品使用未经批准新原料的食品,新品种食品添加剂、食品相关产品添加药品的食品(如:保健食品非法添加药物),食品安全法第34、37、38条,新食品原料名单,既是食品又是中药材物质名单,卫生部
9、关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发2002号)附件1(既是食品又是药品的物品名单):普通食品和保健食品均可用附件2(可用于保健食品的物品名单):只可用于保健食品,不可用于普通食品附件3(保健食品禁用物品名单):普通食品和保健食品均不得使用国家卫计委按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法(征求意见稿)既是食品又是中药材物质实行动态管理新食品安全法规定,目录由国家卫计委会同国家食药总局制定,(3)企业和食品等产品许可,企业许可食药监部门食品生产、销售、餐饮许可(销售食用农产品,食品贮存、运输、装卸不需取得)食品添加剂生产许可质监部门高风险食品相关产品(直接接触食品等)生产许可,产品
10、许可国家卫计委新食品原料添加剂新品种食品相关产品新品种食药监部门保健食品特殊医学用途配方食品婴幼儿配方食品,食品安全法第35、37、39、40、41、76、80、81条,食品添加剂和保健食品管理规定,食品添加剂生产食品添加剂:应当符合法律、法规和国家标准列入允许使用范围:技术上确有必要+风险评估(如:面粉增白剂)使用食品添加剂:按照食品安全国家标准(GB2760)食品安全法第40条保健食品原料目录和功能目录:国家总局会同卫计委、中医药局制定总局注册:使用原料目录以外产品,首次进口产品(除下列情形)总局备案:首次进口产品(属于补充维生素、矿物质的)省局备案:其他产品食品安全法第75、76条,特殊
11、膳食用食品管理规定,特殊膳食用食品包括:婴幼儿配方食品婴儿配方食品:0-6月奶粉较大婴儿和幼儿配方食品:6-36月奶粉特殊医学用途婴儿配方食品 婴幼儿辅助食品 省局企业许可婴幼儿谷类辅助食品:婴幼儿米粉婴幼儿罐装辅助食品:各类罐装辅食特殊医学用途配方食品 总局注册,省局企业许可满足进食受限、消化障碍、代谢紊乱等疾病人群营养需要,须在医生或营养师指导下食用其他类(辅食营养补充品、运动营养食品等)省局企业许可食品安全法第80、81、82条,国标预包装特殊膳食用食品标签附录A,总局:配方注册 省局:企业许可,原料、添加剂、配方、标签等省局备案 不得以分装方式生产 同一企业,同一配方,不得生产不同品牌
12、产品,相关规定,食品生产许可管理办法(食药总局16号令)食品经营许可管理办法(食药总局17号令)食品新原料安全性审查管理办法(国家卫计委1号令)食品添加剂新品种管理办法(卫生部73号令)食品相关产品新品种行政许可管理规定(卫监督发201125号)食品相关产品生产许可证许可目录保健食品注册与备案管理办法(征求意见稿)保健食品功能目录原料目录管理办法(征求意见稿),食品生产、经营许可办法重点调整内容,许可类别食品生产许可:28类31类,食品添加剂许可归入食品生产许可食品经营许可:流通和餐饮许可合并,销售4类,餐饮和食堂6类许可证载明事项生产经营者名称、社会信用代码、法定代表人、住所、生产经营地址、
13、食品类别(主体业态、经营项目)、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常监督管理人员、投诉举报电话、发证机关、签发人、发证日期和二维码副本:外设仓库地址(变化的10日内报告),生产-食品明细、特殊食品注册号或备案号,保健食品委托企业名称及住所特殊食品生产从严许可(省局负责,体系文件,延续-自查报告)变更或者延续许可免于现场核查(声明条件未发生变化的),(4)企业食品安全自身管理,企业食品安全管理制度企业应建立健全食品安全制度主要负责人应落实制度,全面负责食品安全工作开展职工食品安全知识培训食品安全管理人员企业应配备经考核具备能力的食品安全管理人员食药监部门随机监督抽查考核并公布从业人员健康管
14、理制度患有碍食品安全疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作上述人员应当每年进行健康检查,取得健康证明后上岗,(4)企业食品安全自身管理(续),食品安全管理体系鼓励和支持企业采用先进管理规范鼓励企业符合GMP要求,实施HACCP体系(通过认证的跟踪调查)特殊食品(包括其他专供特定人群的主辅食品)生产企业,应按照GMP要求建立质量管理体系,定期自查并向食药监部门报告产品检验原料检验:无法提供合格证明的食品原料应当检验出厂检验:食品、食品添加剂、食品相关产品的生产者,应当检验并出具检验合格证后出厂;婴幼儿配方食品应逐批检验检验记录内容:名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号
15、、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式,(4)企业食品安全自身管理(续),制定实施控制要求生产企业:原料控制,生产关键环节控制,检验控制,运输和交付控制餐饮服务提供者:原料控制食品生产经营者食品安全自查制度应定期对食品安全状况进行检查评价条件发生变化不再符合安全要求的,应立即整改有事故潜在风险的,应停止经营并报告监管部门,食品安全法第11、44、45、46、47、48、50、51、52、55、59条,(5)食品安全追溯,食品安全追溯制度国家建立全程追溯制度企业建立追溯体系,保证食品可追溯鼓励企业采用信息化手段食品生产者采购查验记录查验供货商的许可证、产品合格证明,无法提供合格证明的应检验生产
16、企业应记录食品、食品添加剂、食品相关产品信息(名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期等),供货者信息(名称、地址、联系方式等),并保存相关凭证记录和凭证保存不少于保质期满后6个月,没有保质期的不少于2年,(5)食品安全追溯,食品(食用农产品)经营者进货查验记录查验供货者的许可证、合格证明文件经营企业应记录食品及其供或者信息,并保存相关凭证(具体内容和保存时限同上,食用农产品不需记录生产日期、保质期)统一配送的企业可由总部统一查验记录批发企业应记录批发食品以及购货者的信息,并保存相关凭证(同上)食品添加剂经营者采购查验记录查验供货者的许可证、产品合格证明文件记录食品添加剂及其供货者信息,并
17、保存相关凭证(同上),食品安全法第42、50、53、60、65条,(6)标签、说明书和广告,标签、说明书的总体要求不得含有虚假内容不得涉及疾病预防、治疗功能清楚、明显(生产日期、保质期等应显著标注,容易辨识)预包装食品标签包装上应有标签9项内容+食品安全国家标准规定婴幼儿和主辅食品等,还应当标明主要营养成分及其含量散装食品标识销售时在容器、外包装上标明食品及生产经营者信息,(6)标签、说明书和广告(续),转基因食品标识按规定显著标示保健食品标识与注册或者备案的内容相一致载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量声明“本品不能代替药物”食品添加剂标签应当有标签、说明书和包装与食品标
18、签相同的8项内容+食品添加剂的使用范围、用量、使用方法+“食品添加剂”字样,(6)标签、说明书和广告(续),食品广告食品广告基本要求真实合法不得含有虚假内容不得涉及疾病预防、治疗功能保健食品广告声明“本品不能代替药物”取得省级食药监局广告批准文件特殊医学用途配方食品广告:适用药品广告规定,食品安全法第73、79、80条,相关规定,标签标识预包装食品标签通则(GB7718-2011)预包装特殊膳食用食品标签(GB13432-2013)预包装食品营养标签通则(GB 28050-2011)保健食品标识管理办法(征求意见稿)农业转基因生物标识管理办法(农业部第10号令)广告中华人民共和国广告法国家总局
19、关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知(食药监稽2015145号),(7)不安全食品召回和停止经营,食品生产者主动召回发现食品不符标准或有证据可能危害人体健康的,立即停止生产,通知相关食品生产经营者(停止生产经营)和消费者(停止食用)根据食品安全风险的严重和紧急程度,实施分级召回食品经营者主动召回对因自身原因所导致的,应当在经营的范围内召回食品经营者主动停止经营立即停止购进、销售、封存不安全食品通知相关生产经营者和消费者配合生产者召回,(7)不安全食品召回和停止经营(续),召回食品的处理无害化处理、销毁,防止再次流入市场因标签、说明书不符被召回的,采取补救措施保证食品安全的,
20、可销售(销售时明示补救措施)报告监管部门食品召回情况(召回计划、公告等)召回食品无害化处理的时间、地点,监管部门可进行监督未召回或者停止经营的,监管部门可责令召回,食品安全法第63条,(8)食品交易市场和网络交易平台,市场开办者、柜台出租者、展销会举办者审查入场食品经营者的许可证明确食品安全管理责任定期检查,发现违法行为及时制止,并报告监管部门食用农产品批发市场配备检验设备和检验人员或者委托检验机构进行抽样检验发现不符合标准的,应要求销售者立即停止销售,并报告监管部门,36,(8)食品交易市场和网络交易平台(续),网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记(真实名称、地址和有
21、效联系方式),依法应当取得许可证的,还应当审查其许可证明确入网食品经营者的食品安全管理责任发现入网食品经营者有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告食药监部门有严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务,37,食品安全法第61、62、64条,相关规定,网络食品经营监督管理办法(征求意见稿)关于加强第三方平台网络订餐管理的若干意见(沪食药监餐饮2014933号),38,(9)食品小作坊和食品摊贩等,食品生产加工小作坊和食品摊贩等包括食品小作坊、食品摊贩、小餐饮、小食杂店等符合食品安全要求,保证食品卫生、无毒、无害具体管理办法由省、自治区、直辖市制定(前)地方政府的责任对食品小作坊、食品
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