《散剂颗粒剂》PPT课件.ppt

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1、散剂、颗粒剂、胶囊剂,第一节 固体粉粒,一、粉体学概述粉体学是研究具有各种形状的固体粒子集合体的性质及应用的科学。粉体属于固体分散在空气中形成的粗分散体系。,二、粒子大小,通常 100m的粒子叫“粒”，较难产生粒子间的 相互作用而流动性较好。,（一）粉体密度的概念粉体的密度根据所指的体积不同分为：真密度、粒密度、松密度三种。,三、粉体的密度,粒子间间隙,粒子内部孔洞间隙,粉粒的体积,粒子自身,三、粉体的密度,密度公式:真密度=W/V 粒密度g=W/(V+V1)松密度b=W/(V+V1+V2)=W/V式中，V1为粒子内空隙,V2为粒子间空隙,V为粒子真容积,V为表观容积,W为粉体重量。,四、粉体

2、的物态特征：具有与液体相类似的流动性；具有与气体相类似的压缩性；具有固体的抗变形能力。,五、粉体流动性,(1)休止角(angle of repose)用表示，越小流动性越好。,1、粉体流动性的表示方法,(2)流出速度,流出速度越大，粉体流动性越好。,(3)内摩擦系数,内摩擦系数(internal friction coefficient)Coulomb公式：F=W+Ci式中，W为对剪切面所施加的重直重力；F为剪切拉力；Ci为粒子间凝聚力；为内摩擦系数。Ci和越小，流动性越好。,2、影响粉体流动性的因素,粒子大小、形状与表面粗糙性、含湿量、密度、粒子表面积构造,(1)、粒子大小,体止角与粉体粒径

3、的大小有关，粒径增大休止角变小。一般粒径200m，休止角小，流动性好；粒径100200m之间，休止角增大，流动性减小；粒径200m，粒子易发生聚集，内聚力超过粒子重力，妨碍了粒子的重力行为；,(2)粒子形状和表面粗糙性,粒子形状越不规则，表面越粗糙，休止角就越大，流动性也越小。一般30通常为自由流动，40不再自由流动，可产生聚集。,(3)吸湿性,粉体吸湿性大，休止角也大，在一定范围内休止角随吸湿量的增大而增大。,3、改善流动性的方法,(1)适当增加粒子径(2)控制含湿量(3)添加少量细粉粒径较大的粉体添加少量细粉，可增加其流动性。一般加量为12%。(4)添加助流剂,第二节 固体原辅料处理,一、

4、粉碎1.概述粉碎过程主要是靠外加机械力破坏物质分子的内聚力来实现的。粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。通常把粉碎前的粒度D1与粉碎后的粒度D2之比称为粉碎度或粉碎比（n）。,有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度；有利于各成分混合均匀；有利于制备多种剂型，如散剂。有助于从天然药物中提取有效成分等。,2.粉碎的意义,3粉碎方法,常用的粉碎方法有：,混合粉碎,处方中药物和性质相似的；含有大量油性、黏性大、新鲜动物药物。串油法：油脂性药物串料法：含糖分、粘液质等药物 蒸罐法：新鲜动物药,单独粉碎,单独粉碎的药物：氧化性与还原性药物 贵重细料药物 毒性药物,湿法粉碎,是指在药物粉末中加入

5、适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，“加液研磨法”（可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果）“水飞法”-,低温粉碎,是利用物料在低温时脆性增加、韧性与延伸性降低的性质以提高粉碎效果的方法。,湿法粉碎,是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果。,干法粉碎,将药物干燥到一定程度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法,小结,4粉碎设备,万能粉碎机,柴田式粉碎机,球磨机,研钵,二、过筛,筛分法是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。,筛分的目的是：分等、混合。,药筛,冲制筛,编织筛,工业,振动筛,振荡筛,冲制

6、筛,编织筛,1.药筛的分等,2.粉末的分等,3.过筛设备,旋涡式振动筛,手摇筛,三、混合,1.混合方法搅拌混合-初步混合研磨混合-结晶性药物混合。过筛混合-较细较重。,2.混合设备,槽型混合机,双维混合机,三维混合机,3.影响混合均匀性的因素,各组分的比例量各组分的粒度与密度含低共熔成分.混合时间及其它,3.影响混合均匀性的因素,对于含有：剧毒药品、贵重药品 各组分混合比例相差悬殊的 应采用“等量递增”的原则进行混合。,各组分的比例量,各组分的粒度与密度,粒度大的先加后加小的 质轻先加，再加质重的,含低共熔成分,共熔后药理作用增强-氯霉素与尿素，灰黄霉素与聚乙二醇6000.共熔后药理作用不变的，先进行共熔共熔后药理作用降低-阿司匹林、对乙 酰氨基酸、咖啡因,.混合时间及其它,