中药知识产权保护及专利申请1.ppt
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1、,中药知识产权保护及专利申请,中国药科大学 顾东蕾博士,中 药 知 识 产 权保 护 现 状,(一)操 作 方 法,表1 20012008 年中药发明专利申请情况(件),表2 2001-2008年中药发明专利申请类别情况(件),据最新统计,目前世界植物药市场年销售额超过160亿美元,而我国中药制剂年出口仅在1亿美元左右,占其中的3%一5%,与此形成鲜明对比的是,我国每年天然植物药进口已超过6 亿美元国家5个一级保密处方药迄今无一申请专利,近20年来,我国中药在国外申请专利只有近千项,而外国在我国申请的此类专利却高达1万多项,国外植物药凭借知识产权大量进入中国市场,“洋中药”敲响了我国中药知识产
2、权保护的警钟。,中药知识产权保护存在的问题,(一)操 作 方 法,1.中药知识产权保护观念薄弱,缺乏主动保护的意识2.中药界对中药知识产权的概念不明确3.中药知识产权保护的法律缺陷4.中药实施知识产权保护的潜在效益认识不足5.对中药知识产权可能遭掠夺的严峻形势重视不够,向中国中请中药专利最多的国家依次是日本、韩围、美国、德国、法国、意大利、英国、加拿大等。国外通过PCT国际申请途径进入中国或直接向中国中请的中请量正在不 断增加,其中除包括上述天然植物提取物 的产品中请外,有关中药复方申请也呈上升趋势。,从德温特世界专利数据库统计发现,我国公布的10943 件中草药专利中只有37 件向国外申请专
3、利保护,99.7%的专利申请都放弃了对国外市场的控制权。,误区一:认为销售和广告比专利和商标更重要误区二:认为技术秘密保护优于专利保护误区三:认为专利保护不适合中药误区四:认为专利保护不了中药复方误区五:认为国内市场比国外市场更重要,中 药 知 识 产 权保 护 方 式,(一)操 作 方 法,中药品种行政保护中药发明专利保护中药商标保护 中药原产地、地理标志的保护中药的外观包装设计保护 商业秘密保护国家科技秘密保护著作权的保护,中 药 专 利与药 品 标 准,(一)操 作 方 法,中国药典属于卫生部批准颁布的成册印刷发行的正规出版物,载有出版印刷时间,具有公开性。部颁标准在形成过程的多个环节中
4、会以不同形式出现,常见的部颁标准形式是:汇编成册的部颁标准、未成册的正式标准颁布件、试行标准颁布件。新药正式部颁标准汇编之后公开发行,具有公开性。未成册的部颁标准颁布件最终需要对外公布,但公布的内容可能仅是部分内容,例如不包括其中的处方和制法等。因此,如果仅仅提供未成册的部颁标准颁布件,不具有公开性。药品试行标准最终是要公开的,但公开内容需要视具体情况,可能仅公开其中一部分。与上述未汇编成册的正式标准的分析相同,在没有其他证据证明未成册的药品转正标准被公开的情况下,不具有公开性。汇编成册的地方药品标准具有公开性。对于未成册的地方药品标准,如无证据表明其已经被公开,不具有公开性。企业药品标准,如
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