《医学知识普及》PPT课件.ppt
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1、2023/7/11,1,药学知识王思斯TEL:13982201915,1.药物(drug):是影响机体生理机能及生化过程的化学物质,用以防治、诊断疾病。也包括避孕药及保健药。,一、绪 论,一、基本概念,2.食物、药物、毒物关系,有些是药食同源,如海带、苦瓜等;药物与毒物间仅存在量的差异。,3、药物效应动力学(pharmacodynamics)(药效学):研究药物对机体的作用,包括药物的作用、机制、临床应用及不良反应4、药物代谢动力学(pharmacokinetics)(药动学):研究机体对药物作用,包括药物的吸收、分布、转化及排泄的过程,特别是血药浓度随时间变化的规律。,2023/7/11,5
2、,二、新药开发与研究,1、新药:指未在我国上市销售过的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径或制成新的复方制剂也属于新药。,2023/7/11,6,2、新药研究过程:三个阶段(1)药物临床前研究包括:药物的合成工艺、提取方法、理化性质、纯度、处方筛选、剂型选择、制剂工艺、质量控制、稳定性;药理、毒理、动物药动学等研究。,(2)临床研究:观察药物的疗效和不良反应。期自愿者20-30例,找出安全剂量;期随机双盲法对照临床试验(100例);期选择特异体征病人300例。(3)上市后药物监测,社会性考查分析。,2023/7/11,7,1、防治作用:凡符合用药目的并产生防治效果的作用,预防作用:提前用药
3、以防止疾病或症状发生的作用。,治疗作用:药物针对治疗疾病的需要所发生的作用。,三、药物作用的两重性防治作用与不良反应,2023/7/11,8,1、历史上严重药物不良反应事件:1877年氯仿麻醉意外致死1937美国使用乙二醇作磺胺药的溶剂造成100多人死亡1959年反应停事件1960年氯碘喹所致的亚急性脊髓视N炎(SMON事件),不良反应,2、我国于1989年正式成立国家药品不良反应监测中心。制订了相应法规,如新药药理、毒理研究指南等。,2023/7/11,9,3、不良反应的种类,不符合用药目的,并为病人带来不适或痛苦的反应,称之。,药源性疾病:是由于药物所引起的、较严重、较难恢复的不良反应。,
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