《乳剂的制备技术》PPT课件.ppt

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1、乳剂的制备技术,学习目标,知识目标,能力目标,乳化剂的种类、乳化剂的选用原则乳剂制备方法、种类,能使用设备，生产出合格的乳剂能对合格品进行 判断,适用岗位,适用于乳剂的配制、质量判断等岗位适用于乳浊型气雾剂的配液岗位,乳剂的制备技术基本理论知识,乳 剂,定义,乳化剂,特点,种类,组成,特征,乳剂的制备技术基本理论知识,定义,乳剂系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。,分散,非均相,一种,另一种,乳剂,特 征,热力学不稳定体系聚集 动力学不稳定体系沉降或漂浮,乳剂的制备技术基本理论知识,乳剂的组成,水相（W）水或水溶液；油相（O）与水不相混溶的

2、有机液体乳化剂防止油水分层的稳定剂,基本组成,其他组成,防腐剂、调味剂、抗氧剂等,乳剂的制备技术基本理论知识,基本型,O/W,W/O,乳剂的种类,复合型,W/O/W O/W/O,内相,外相,内相,外相,水包油,油包水,水包油包水,油包水包油,O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别,乳剂种类根据大小分类,1.普通乳1100m。2.亚微乳0.11.0m3.毫微乳 10100nm 纳米乳4.复乳 50m以下 W/O/W、O/W/O,乳剂的作用特点,液滴的分散度高吸收快、药效好，生物利 用度高油性药物的乳剂计量准确，服用方便O/W型乳剂可掩盖不良味道外用乳剂改善皮肤、粘膜的透过性，减少 刺激静脉注射乳剂体内

3、分布快、有靶向性,乳化剂,乳化剂的基本要求乳化剂的种类乳化剂的选择,乳化剂的基本要求,有较强的乳化能力：油水两相间的界面张力 形成牢固的乳化膜有一定的生理适应能力：无毒，无刺激性（口服、外用、注射给药）受各种因素的影响小：酸、碱、辅助乳化剂等上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准,乳化剂的种类,1.高分子化合物 2.表面活性剂类 3.固体粉末类 4.辅助乳化剂,1.高分子化合物,阿拉伯胶 西黄蓍胶 明胶 磷脂 杏树胶 胆固醇 其它,2.表面活性剂类,阴离子型表面活性剂,极性亲水,非极性疏水,阴离子型非离子型,活性部位（-）,O/W型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、十二烷基硫酸钠等。W/O型

4、：硬脂酸钙,常用于外用乳剂！,非离子型表面活性剂,脂肪酸山梨坦（W/O型）聚山梨酯（O/W型）聚氧乙烯脂肪酸酯类（Myrij）（O/W型）聚氧乙烯脂肪醇醚类（Brij）（O/W型）聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类（O/W型）,非离子型乳化剂的特点：内服：无毒性 静脉：毒性（溶血）使用受限Pluronic F68：毒性小、静脉给药可能,微细不溶性固体粉末，可聚集在油-水界面形成固体微粒膜,3.固体粉末类,固体粉末与水相的接触角决定乳剂型！,90则形成W/O型乳剂 如 氢氧化钙、氢氧化锌、炭黑等,二种类型：增加水相粘度的：如HPC、CMCa、阿拉伯胶等增加油相粘度的：如鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等,目

5、的：防止液滴的合并，提高稳定性,辅助乳化剂,乳化剂的选择,（1）根据乳剂的类型选择（2）根据乳剂的给药途径选择口服乳剂外用乳剂 注射用乳剂（3）混合乳化剂的选择,混合乳化剂中HLB值的调节,HLB亲水亲油平衡值,亲油性,亲水性,PEG,石蜡,油相乳化所需的HLB值,1.最适HLB值使用混合乳化剂2.混合乳化剂的HLB有加合性,注,阴离子型和阳离子型乳化剂不能混合使用反应！,混合物的HLBAB计算公式,上式中：WA乳化剂A的重量（或百分重量）WB乳化剂B的重量（或百分重量）HLBA乳化剂A的HLB值 HLBB乳化剂B的HLB值,基本操作过程,按岗位操作要求进行生产前的准备填写领料单，领取原辅料、

6、溶剂配液分装质量检查包装与贮存,乳剂中药物加入方法,亲油性药物溶解于油相亲水性药物溶解于水相药物既不溶于油相也不溶于水相用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂,手工法1、干胶法 初乳中油:水:胶 植物油类的比例是4:2:1 挥发油类的比例是2:2:1 液体石蜡的比例是3:2:1,乳化剂,油,混合,水,初乳,乳剂,水,油中乳化剂法,乳剂的制备方法,2、湿胶法,乳化剂,水,混合,油,初乳,乳剂,水,水中乳化剂法,3、新生皂法,NaOH，KOH或三乙醇胺 一价皂O/W型乳化剂 Ca(OH)2 二价皂W/O型乳化剂,植物油,水相(含碱),搅拌或振摇,乳剂,4、直接乳化法,适用于：含表面活性剂的乳剂的制备,

7、乳化剂,水相,混合,油相,乳剂,机械法,油相水相乳化剂,在机械力作用下形成乳剂：成形、粒度,乳剂,常用乳化设备,乳钵 胶体磨 超声波乳化器 高压乳匀机 纳米机,纳米机的工作示意图,药料投入！,药料吸入！,高圧送液！Max.MPa,剪切力！冲击力！(超音波高周波等）,乳化剂的性质,乳化剂的HLB值乳化剂的溶解度,乳化的影响因素,乳化剂的用量影响液滴大小 常用量：5100g/L；,相容积比（）,适宜相容积比：4060%；普通74%以下。50%稳定、20%以下不稳定。74%以下的条件下：值大时分层速度慢稳定！,乳化温度和时间,时间过长：易絮凝,温度：通常制备温度：左右温度高粘度下降有利于乳剂的形成

8、缺点膜膨胀，稳定性下降非离子性乳化剂不能超过昙点,乳剂的质量判断,分层现象观察：加速观察乳剂的分层或沉降4000r/min，15min 乳剂稳定 3750r/min，5h（r=10cm）1 year（自然条件）,不分层,分层效果,乳剂的质量判断,测定乳滴的粒径大小及粒径分布 显微镜法，库尔特计数器，光散射 对不同处方乳剂进行稳定性比较 乳滴合并速度的测定,乳剂的物理稳定性,分层,放置出现分散相粒子上浮或下沉的现象。也叫乳析分层的主要原因：密度差（由重力产生）,轻轻振摇即能恢复成乳剂原来状态（界面膜、乳滴大小没有变）可逆过程容易引起絮凝和破坏,分层特点,絮凝,乳滴聚集形成疏松的聚集体，经振摇即能

9、恢复成均匀乳剂现象。乳剂合并的前奏。絮凝的主要原因：电解质和离子型乳化剂（乳滴间的相互作用力）,轻微振摇能恢复乳剂原来状态；液滴大小保持不变，但表示着合并的危险性。加速分层速度，暗示着稳定性降低。,絮凝特点,转相,O/W型乳剂 W/O型乳剂,乳化剂的性质：O/W型乳剂中加入氯化钙W/O型相容积比的变化：W/O型乳剂50%60%时易转相 O/W型乳剂90%时易转相,转相的原因：,合并和破坏,合并乳滴周围的乳化膜破坏，液滴合并成大液滴乳剂的破裂乳滴的合并进一步发展使乳剂分为油水两相的现象合并和破裂是不可逆过程（乳化膜被破坏）,不可逆过程！,酸 败,抗氧剂防腐剂,光、热、空气等,微生物等,变质乳剂,有效措施,课堂活动,乳剂的形成需要哪些条件？根据哪些条件来判断乳剂的类型？,乳化剂的种类、HLB值、外观等。,提供乳化所需的能量加入适宜的乳化剂具有适宜的相比,乳剂的制备技术课堂小结,知识点,能力点,乳剂的定义、组成、制备方法、物理稳定性，常见乳化剂的种类,乳剂类型鉴别、乳剂制备过程、质量检查、增加乳剂稳定性方法,