SOP标准作业指导书.ppt

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1、1,SOP-标准作业指导书,2011。04 芜湖,广州学府设备管理工程顾问有限公司广州大学工业工程与设备工程研究所中国设备管理协会全面生产维护委员会,植根企业 服务企业 提升企业,黄集长,目录,1、SOP的定义2、SOP的作用及重要性3、SOP编写流程4、SOP包含的内容5、SOP 的编写要点6、总结,1、SOP的定义,1、定义 所谓SOP，是StandardOperationProcedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序。（1）是以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应遵守的事项（2）是作业员的作业指导书（3）是检验员用于指导工作的依据,SOP的由来,在十八世纪或作坊手

2、工业时代，制作一件成品往往工序很少，或分工很粗，甚至从头到尾都是一个人完成的。其学员的培训是通过学徒形式通过长时间的学习和实践来实现的，随着工业革命的兴起，生产规模不断扩大，产品日益复杂，分工日益明细，品质成本急剧增加，各工序的管理日益困难，如果只是依靠口头传授方法，已无法控制制程品质；采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求。因此，必须以作业指导书的形式统一各工序的操作步骤及方法。,经验的传承造就了SOP,2、SOP的作用,2、SOP的作用,1、作用 1）将企业积累下来的技术经验记录在标准 文件中,以免因技术人员的流动而使技术流失;2）使操作人员经过短期培训,快速掌握较为先进合 理的操作技

3、术;3）根据作业标准，易于追查不良品产生的原因;4）树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意；5）实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化；6）是企业最基本最有效的管理工具和技术资料。,举例麦当劳作业手册 大家都熟悉的麦当劳，它有许多分店，但是口味却是一样的美味？他们的工作标准有560页！我想这也许是他们的秘密吧。肯德基的炸鸡 KFC的新奥尔良烤翅肯定好吃吧？他们规定炸好之后要放在滤油网上，不能多于七秒，因为这样太干燥了，不能少于三秒，否则就会太油了。,2.SOP的作用及重要性,我们去巡检时-常常问员工这样一个问题：为什么这样操作？我们得到的回答是：因为上面叫我这样做，所以这样

4、做。,在如此重要的制造过程中，不知道按何种标准和规范作业，却以口授的形式传授，以这样的方式传递几次后的失真率就达80%；,生产现场管理在呼吁：,1.标准化,2.规范化,3.简明化,经验的传承要以文件的方式来纪录，传授要以文件为基础,2.SOP的作用及重要性（从生产现实需要的角度）,产品要一次就做好，关键就在这里。若等到错了再来返工，损失巨大而无谓！因此需要我们管制好：1.每一个作业员的动作；2.每一个站的管理值（如：温度、时间等）；3.每一个站的材料无误。,产品要一次做好！,第一次就把事情做好(Do It Right The First Time)品质大师：克劳斯比（Crosby）,2.SOP

5、的作用及重要性（从品质管理需要的角度）,ISO质量管理标准是现代质量管理的哲学表现，它的精髓是写你所做，做你所写，它要求员工的操作必须按文件进行。这样便于检查员和生产管理人员的监控，也便于新员工迅速掌握操作要领。在ISO9000:2000版在中已明确要求生产现场应具备作业指导书。,ISO9000:2000版要求（节录）,7.5生产和服务的提供生产和服务的提供的控制组织应在受控的条件下策划和展开生产与服务的提供，适当时，受控条件包括：a)具备描述产品特性的资讯；b)具备作业指导书；c)使用适当的设备；d)监控和测量装置的适用性和使用；e)监控和测量的实施；和发放、交付及交付后活动的实施。,SOP

6、 在公司文件中的位置,SOP属于QMS质量管理体系文件中的三阶（WI）文件。如下图：,质量手册,程序文件,规范/作业指导书,报告/表格记录,QM:Quality Manual,PM:Procedure Manual,WI:Working Instruction,RF:Report/Form,实施作业标准，实现科学生产,3.SOP的编写,(1)一般SOP统一由制程管理部门PE编写制作(包括变更修改)；(2)制管部根据新机种(EPR)试产完成的排站进行图片拍摄并按作业内容来按排制作SOP，作为(MP)量产的作业依据；(3)SOP制作后需经过工程、制造、品质的签核确认OK后送到文管室发行，使用单位根

7、据需要申请使用。相关单位签核的重点：A 工程：确认新机种或变更后的SOP是否符合工程要求？B 制造：确认新机种或变更后的SOP是否符合制程要求？C 品质：确认新机种或变更后的SOP是否符合质控要求？,3.SOP的编写（目视管理的原则）,SOP力求一目了然，使员工容易明白，易于遵守，从而达到目视管理的目标。,目视管理的原则,目视管理-是综合运管理学、生理学、心理学和社会学等多学科的研究成果，利用形象直观、色彩及物体刺激视觉感知资讯来达到提高生产管理活动的一种管理方式。它以视觉信号为基本手段。研究发现：操作员工接受资讯的最常用的感知器管是眼、手和神经末梢，其中又以视觉最为普遍。,3、SOP编写流程

8、,SOP编写、执行及更新流程,3、SOP编写流程（1）,1、流程描述,喷涂,坩埚检查,坩埚拉进喷涂室,坩埚预热,配料,喷料,检查坩埚,将坩埚搬上推车,将车推进喷涂室,坩埚放进加热器,收紧加热器边框,调整加热器参数,调节配料器参数,调配溶液,备料,喷涂,检查,将治具放于坩埚,打开坩埚包装箱,16,SOP编写、执行及更新流程,3、SOP编写流程（2）,2、SOP编写计划书 明确SOP的编号、工序名称、编写人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间,18,SOP编写、执行及更新流程,3、SOP编写流程（3）,3、SOP编写编写人员要求操作好，有经验，有一定写作基础的一线员工 沟通，打消编写人员的

9、顾虑培训给予支持:专门的时间、提供相关资料等编写小组要有团队精神,20,SOP编写、执行及更新流程,3、SOP编写流程（4）,4、SOP的讨论修订目的 统一认识，达成共识SOP讨论会参与人员 操作员、设备员（维修人员）、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员 讨论会要作到互相挑战，各抒己见 必要时可进行现场确认,22,SOP编写、执行及更新流程,3、SOP编写流程（5）,5、SOP的试运行目的 通过实践来检验SOP的合理性和可操作性,24,SOP编写、执行及更新流程,3、SOP编写流程（6）,6、SOP的定稿、批准和执行建立与SOP相应的查核表（工段长、工艺工程师两级查核

10、）定期查核CPCPR（Critical Process Control Point Review）：关键工序控制点回顾，关键工序是对产品质量起重要、关键作用的工序，通过建立关键工序控制点并实施严格的质量控制，以提高产品质量的过程控制能力。,26,SOP编写、执行及更新流程,3、SOP编写流程（7）,7、适时更新当工艺要求、设备状况等发生改变，一些操作方法的改进时，要对SOP进行评审和更新定期回顾确定回顾时间及参加人员将回顾结果纳入更新内容将正式发布的SOP列入SOP清单,28,SOP编写、执行及更新流程,3、SOP编写流程,4、SOP包含的内容,SOP八要素 1）物料名称及数量 2）工具 3）

11、设备名称及参数 4）作业步骤 5）人员配置 6）安全因素 7）质量因素 8）流程图,4、SOP八要素（1）,一、物料 在生产前须确认好本工位所需的物料和准备的物料是否一致、数量是否正确，物料是否经过IQC检验。当全部确认无误后方能上线生产。生产过程中绝不接受不良品，绝不生产不良品，绝不传递不良品。,4、SOP八要素（2）,二、工具 每天上班前对工具进行校准检查，确认工具是否能够正常使用。,4、SOP八要素（3）,三、设备 设备操作工必须经培训合格后方能上岗操作机器，在设备开启前先仔细阅读设备使用说明书及设备各参数的设定值，然后按照使用说明书对机器进行操作，且确定设定的各参数值与要求的参数值相同

12、。,4、SOP八要素（4）,四、作业步骤 操作步骤是SOP内容中的重点，必须简洁、明了，让人一看就懂，一看就知道怎么操作。SOP需要达到的效果是一个新人一来就可以独立操作且产品质量合格，这也是SOP的最高境界。,4、SOP八要素（5）,五、人员配置 SOP中各工位须确定人员，这样可以避免每天上班还得需要班组长对人员进行分配。这样每天上线前员工知道自己要做什么准备，并且可以让他们更熟练本工位工作。工位定员的话既可以节约时间，又可以保证质量。,4、SOP八要素（6）,六、安全因素 任何操作都有可能导致产品的安全问题，所以我们在SOP中必须包含操作的注意事项、检查项目和一些人员安全须知。,36,4、

13、SOP八要素（7）,七、质量因素 有可能导致产品的质量问题操作控制点，我们在SOP中必须包含操作的注意事项、检查项目和质量控制须知。质量因素要列出质量标准，并说明对控制此项标准所要达到的设备参数要求。,37,4、SOP八要素（8）,八、流程图,返回,5.SOP 的编写要点,编写总要求 条理化，规范化，形象化 逻辑性 正确性，精确性 可操作性,5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(1),语句和结构条理清晰文章前后有关联，指向分明例如：当pH值不合格时，重复以上的步骤不产生歧义,5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(2),规范化要求使用祈使句（尽量避免使用被动句）例如 正确：按下STO

14、P按钮 不正确：STOP按钮被按下在此基础上可以添加地点或工具的条件状语,5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(3),规范化要求统一使用精确的行动动词例如有几个动词都可以用来描述旋开关到一个定位：“旋开”，“定位”，或“调节”等选择一个动词并统一使用它（所有SOP）名称固定化：红色制动开关-红色制动按钮词语要简单、固定,5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(4),规范化要求限定行动次数每个步骤只能指出一个行动或最多3个相关的行动行动次数由步骤中的动词数决定 确定责任人SOP的默认使用者是操作员，没有必要在步骤描述中再指出，如“操作员打开”等但是，如果有其他工作人员涉及到执行步骤，应

15、该提到这些工作人员，例如：正确的 让一个质检员检查坩埚是否正确摆放在石墨底板中间位置 不正确的 检查坩埚是否正确摆放在石墨底板中间位置,5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(5),规范化要求设备名称正确完整。例如：对阀门、泵等物品要进行编号，竖直列出多个对象。当一个行动动词的对象是三个或更多的宾语时，最好竖直排列便于理解：不正确 打开阀门E1-A，E2-A，E4-B，和 E5-5 正确 打开阀门 E1-A E2-A E4-B E5-5,5.1SOP的编写要条理化、规范化、形象化(6),形象化要求 在编写SOP过程中，对于一些操作要加入图片进行说明，让作业员更加清晰理解。,WHAT：需要执

16、行的任务HOW:执行此任务所需要的详细步骤WHEN:步骤的先后顺序说明某一具体步骤需要的具体时间要进行下一步所需满足的特定条件WHO:表明程序的执行人及所涉及到的其它人员WHERE:指明使用的仪器、设备及所在位置WHY:解释进行此步骤和任务的原因,5.2 SOP的编写要具有逻辑性(1),编写六要素（5W1H）,例:当某操作人员受伤或机器出问题时，关闭机器当某操作人员受伤或机器出问题时，按下“紧急制动按钮”来关闭机器。当某操作人员受伤或机器出问题时，按下位于操作控制面板的右上角的紧急制动按钮来关闭机器。,5.2 SOP的编写要具有逻辑性(2),WHEN,WHERE,WHO,HOW,WHAT,例:某一个喷涂操作SOP的准备工作正确的：保持喷枪离所需喷表面垂直距离适中精确的：保持喷枪离所需喷表面垂直距离为3040cm,5.3 SOP不但要正确更要精确,运用具体的量化的衡量标准避免正常的适当的安全的正确的有效的,5.4 SOP的可操作性(1),例:某一个喷涂操作的SOP不正确表述：将进气压力、喷枪的喷射压力、气动泵压力调至正确值正确表述：将进气压力、喷枪的喷射压力、气动泵压力调至正确值:1)进气压力调至7585PSI2)喷枪的喷射压力调到20 40PSI3)气动泵压力调至27 30PSI,5.4 SOP的可操作性(2),51,6、总结,52,因专注而专业，因专业而卓越！,