REACH法规SVHC和AnnexXVII限制物质.ppt

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1、,Albert Li李岩2010-04-15,REACH法规:SVHC和Annex XVII限制物质,第一部分SVHC相关知识,SVHC背景知识SVHC化合物的基础知识Consultation化合物的基础知识SVHC案例分析,REACH,REACH stands for“Registration,Evaluation,Authorisation and Restriction of CHemicals”.REACH是“化学品的注册、评估、授权和限制”的缩写。,物品 Article,通报 notification(SVHC 0.1%&1 t/y)供应链信息(SVHC 0.1%)informati

2、on in the supply chain 授权 authorization(Annex XIV)限制 restriction(Annex XVII)注册 registration(可能),SVHC的概念,Substances of very high concern高关注物质CMR-substances category 1 or 2物质符合指令67/548/EEC中一类、二类致癌、致诱变、致生殖毒性物质的分类。PBT(persistent,bioaccumulative and toxic)-substances物质是按照REACH 附录十三中的持久性、生物积累性和毒性物质（PBT-物质

3、）。vPvB-substances物质是按照REACH 附录十三中的高持久性和高生物积累性的物质（vPvB物质）。Substances give rise to an equivalent level of concernPBT或vPvB物质，严重影响人类健康和环境的物质根据REACH 条款59被一一列出。,1500多种！,SVHC测试,2010年1月13日，第二批14种SVHC进入到候选清单。2010年3月30日，之前处于待定状态的Acrylamide(丙烯酰胺)进入候选清单。至此，30种物质做为候选物质，其中的7个已经被通过，进入附录14，但还没有正式发布附录14候选清单中的SVHC物质另

4、，2010年3月8日，8种物质进入consultation阶段，5种处于intention清单，有可能进一步进入候选清单之中。必须测试30项，单独第一批15基项测试已经没有任何意义！ECHA（欧洲化学品管理署）附录14候选清单：,SVHC最新动态,8种化合物进入consultation阶段，约在6、7月份会进入到SVHC清单（附录14候选清单）欧盟规划于2012年底之前将SVHC清单扩充到135项。现有的30项SVHC8项consultation阶段的38项物质，在未来的两年半左右要增加97项，即每半年要增加接近20项SVHC。,SVHC清单高速更新,对于已经做了第一批15项的客户，给予超优惠

5、30项测试价格服务。这种类型的优惠将贯穿我们SVHC测试服务的始终。如果客户想一劳永逸地完成测试，可以采用国际化学品秘书处(International Chemical Secretariat)所推荐的SIN(Substitute It Now)清单，共356种。EU在增加SVHC清单时会从此单中考虑（此单并非EU所列，但此清单已经考虑了化学品的毒性、用量等多方面因素，其评估方式与EU选取SVHC清单类似）。,REACH本质,保护欧盟地区居民免受有毒化学物质的伤害。增加所有进口商品的生产成本，提高欧盟内生产企业的竞争能力。,SVHC相关知识,SVHC背景知识SVHC化合物的基础知识Consul

6、tation化合物的基础知识SVHC案例分析,30种SVHC物质,30种SVHC物质（续）,产品原材料分类,塑料和橡胶，如PVC、硅橡胶等天然有机材质，如木材、棉、皮革等玻璃和陶瓷，包括天然石材金属，如黄铜、不锈钢等PCB板和其他复合材质化学品和配制品,塑料中的SVHC,增塑剂：增加塑料可塑性和柔韧性着色剂：染色阻燃剂：降低燃烧速度单体：原料残留,天然有机材质,木材，棉，麻，皮革制品等SVHC的存在形式：防虫剂/防腐剂染料,陶瓷和玻璃,陶瓷纤维吸入后致肺癌,金属,主要是无机的化合物有机SVHC可能性较小,PCB板和其它复合材质,各种可能性都有,化学品和配制品,油漆胶粘剂其他配制品,二甲苯麝香,

7、vPvB低毒，可以辅助药物透皮吸收，有一定镇痛的作用有类似于麝香的香味用作化妆品香精和皂用香精等的定香剂。,SVHC相关知识,SVHC背景知识SVHC化合物的基础知识Consultation化合物的基础知识SVHC案例分析,进行consultation阶段的8个物质,硼酸Boric acid 无水四硼酸钠Disodium tetraborate,anhydrous 七水合四硼酸钠Tetraboron disodium heptaoxide,hydrate铬酸钠Sodium chromate 铬酸钾Potassium chromate 重铬酸铵Ammonium dichromate 重铬酸钾Po

8、tassium dichromate 三氯乙烯Trichloroethylene,SVHC相关知识,SVHC背景知识SVHC化合物的基础知识Consultation化合物的基础知识SVHC案例分析,REACH Article 33:Duty to communicate information on substances in articles,1.Any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Artic

9、le 59(1)in a concentration above 0,1%weight by weight(w/w)shall provide the recipient of the article with sufficient information,available to the supplier,to allow safe use of the article including,as a minimum,the name of that substance.2.On request by a consumer any supplier of an article containi

10、ng a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1)in a concentration above 0,1%weight by weight(w/w)shall provide the consumer with sufficient information,available to the supplier,to allow safe use of the article including,as a minimum,the name of that

11、 substance.The relevant information shall be provided,free of charge,within 45 days of receipt of the request.,中国生产厂家,非政府组织的推动,德国2009年12月17日，地球之友德国分部（BUND），发起一项运动，鼓励德国消费者向生产商要求出示证明是否其产品含有SVHC.瑞典2009年9月，瑞典自然保护协会（SSNC）要求相关政府部门对两家未能提供SVHC信息的企业（Bjorn Borg和EuroSko）提起诉讼。最新消息，两家公司已经受到处罚，处罚内容不详。捷克2009年上半年，地

12、球之子协会发信给24家零售企业和相等数量的生产企业要求提供SVHC含量信息，包括Tesco,IKEA and Panasonic 以及捷克国内企业。,Environmental Group环保组织,2009年12月17日，地球之友德国分部，发起一项运动，鼓励德国消费者向生产商要求出示证明是否其产品含有SVHC.,地球之友协会印制了约3万份传单向消费者解释关于REACH法规第33条规定：含有SVHC产品的供应链信息传递的责任，并要求在45天之内回应。,Environmental Group环保组织,9月，在瑞典，自然资源保护协会测试了从一些国家购买的塑料鞋，在瑞典买的两双鞋中含有REACH授权物

13、质候选清单中的DEHP和DBP。两家公司已经败诉并受到处罚，公司信息公布，但具体处罚内容没有透露。,Environmental Group环保组织,委托了捷克国家卫生研究所对这些公司的产品品进行了邻苯二甲酸酯增塑剂和溴化阻燃剂HBCDD测试，包括PVC地板，浴帘，塑料桌布，狗玩具和聚苯乙烯泡沫保温材料。,Environmental Group环保组织,狗玩具，浴帘，和PVC地板中发现邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯的存在，塑料桌布中含有邻苯二甲酸丁酯苄酯，绝缘泡沫体中含有六溴环十二烷。,Environmental Group环保组织,欧洲买家,SVHC测试的必要性,中国制造商,非政府组织,消费者

14、,SVHC测试,第一部分SVHC回顾,为什么要测试SVHC？SVHC现在有多少种？所有材质的高危SVHC物质都相同吗？,SVHC现有30种物质，但因为很快即将更新，所以可以考虑现在就测试38项SVHC,不是的。不同类型材料中高危物质不完全相同，不同类型的材质的测试方法和测试项目也不完全相同。,REACH法规规定了消费者获取信息的权利，由此，欧洲的买家为避免受处罚就会提出相应的要求。,Annex XVII背景知识风险较高的限制物质有一定风险的限制物质限制物质案例分析,第二部分Annex XVII限制物质,REACH限制物质,REACH stands for“Registration,Evalua

15、tion,Authorisation and Restriction of CHemicals”.REACH是“化学品的注册、评估、授权和限制”的缩写。,物品 Article,通报 notification(SVHC 0.1%&1 t/y)供应链信息(SVHC 0.1%)information in the supply chain 授权 authorization(Annex XIV)限制 restriction(Annex XVII)注册 registration(可能),Restriction:Annex XVII,取代67/548/EC552/2009/EC 修改the Annex X

16、VII of Regulation(EC)No 1907/2006:Delete two items:33,39，现在共有58条款（56类）两项对Annex XVII限制物质的修改:2009/455/EC 二氯甲烷2009/425/EC 有机锡Annex XVII之外的限制物质:2009/251/EC DMF富马酸二甲脂ZEK 01.2 08(Germany only)PAH,Annex XVII背景知识风险较高的限制物质有一定风险的限制物质限制物质案例分析,Annex XVII限制物质,与我们相关度较高的测试,玩具中的纺织品和塑料苯,苯致癌，中等毒性有生殖毒性，影响女性生育能力有气味的产品，

17、纺织品和塑料限值：5ppm,黄色、橙色塑料，PVC塑料：镉和镉的化合物,镉强致癌，致基因突变，生殖毒性塑料中的颜料，PVC中的稳定剂镉含量小于等于100ppm,玩具中的柔软塑料：邻苯,黑色或柔软的塑料PAH,PAH混合物，其中的苯并芘是强致癌，强生殖毒性，强致基因突变生产炭黑等化工过程的副产物,黑色或柔软的塑料PAH,纺织品，棉、麻、皮以及合成纤维等偶氮染料,偶氮染料（EU要求22种芳胺）强致癌纺织品着色剂与皮肤接触的纺织品中，22种芳胺每一种小于等于30ppm,PBT，致癌各种类型（纺织品，塑料，纸张等）表面处理，防水防油指令限制范围包括有意添加PFOS的所有产品，包括用于特定的零部件中及产

18、品的图层表面，例如纺织品。配制品，小于等于0.005%；对于纺织品或其他涂层材料，小于等于1g/m2，半成品中，小于等于0.1%,纺织品，棉、麻、皮以及合成纤维等全氟辛基磺酸化合物（PFOS）,毒性较低，有致敏性主要用于皮革等制品的防腐产品中的DMF小于等于0.1ppm,纺织品，棉、麻、皮等富马酸二甲脂DMF,金属表面（与皮肤有较长时间直接接触的）镍释放,毒性较低，有致敏性合金中的重要元素，珠宝及衣物上的金属部件穿刺身体，镍释放量小于0.2 g/c/week与皮肤长期接触的物品镍释放量超过0.5g/c/week镀层足以保证镍释放量不超过0.5g/c/week,液体（油性墨水，油漆，胶粘剂等）,

19、Annex XVII背景知识风险较高的限制物质有一定风险的限制物质限制物质案例分析,Annex XVII限制物质,其它可能性较高的测试,玩具中的塑料和纺织品塑料纺织品油漆、脱漆剂喷雾剂配制品胶粘剂VOC测试粉笔、蜡笔,Annex XVII背景知识风险较高的限制物质有一定风险的限制物质限制物质案例分析,Annex XVII限制物质,案例分析,气球，中国水彩笔，中国胶水，中国首饰，土耳其围巾，印度玩具，中国胶水，德国纺织品，意大利,2010年4月9日发布,2010年4月9日发布,2010年3月26日发布,2010年3月19日发布,2010年2月26日发布,2010年2月12日发布,2010年2月12日发布,2010年1月29日发布,附录17回顾,对于常见产品，REACH法规包括哪些测试类别？依据附录17，需要高度关注的测试包括哪些？,玩具中的邻苯，皮肤接触金属表面的镍释放，塑料中的镉含量，到德国的PAH，与皮肤接触着色纺织品中的偶氮，配制品中的苯和甲苯，皮革中的DMF,最新30项SVHC和限制物质两大类，客户在选择测试须进行全面的考虑,归纳和解决方案,REACH是欧盟最新的化学品管理规定，为中国产品的出口设置的又一重障碍。解决方案设计不添加，原料不含有，加工不转移，包装不污染与测试机构联合，对产品质量进行有效监控,THANKS,For Better Life,