ISO体系稽核技巧.ppt
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1、1,稽核技巧训练教材,讲师 王开元,2,稽核之定义以及稽核的目的稽核的核心原则以及稽核之种类稽核执行之过程介绍稽核员应具备之特性与及行为准则稽核中常用之技巧讲解,教材大纲,3,稽核的定义 是一项有系统且具独立性的查验收集证据并对证据进行客观地评价以确定相关的活动及其结果是否与规划内容一致规划内容是否有效实施且规划内容是否适合与达成目标或是否满足相关之审核原则(如ISO条文)并最终形成文件的过程。稽核之目的 确认被审核方建立的体系是否符合管理体系的标准 判断管理体系是否有效地实施和维护 确定管理体系符合管理目标之充分性适用性和有效性 识别被审核方管理体系中需要改进的项目 对商业合作伙伴的管理体系
2、进行评价如供应商审核。,第一章稽核之定义以及稽核的目的,4,第二章稽核的核心原则以及稽核之种类,稽核的核心原则客观性建立在事实证据的基础上独立性 非执行人稽核-不能球员兼裁判 不要参带任何个人观点或预设立场亦不要被自己过去某 种经验或某种隐含利益所左右系统性确保稽核工作的完整性(例如ISO稽核力求把所有部门所有 条款均审核到对某个部门的稽核力求把该部门的所有职 掌及规定审核到等等)。,5,第二章稽核的核心原则以及稽核之种类,稽核之种类第一方(供方)审核-亦即内部审核是由公司内部进行的审核第二方(买方)审核-亦即外部审核是由采购方或代表采购方对分供方/供方/出售商进行的审核第三方(独立)审核-亦
3、为外部审核是由独立发证机关或类似团体所进行的审核 本课程重点讲述内部稽核部份,6,第二章稽核的核心原则以及稽核之种类,供应商协力厂,公司/工厂本身,主要客户,第三方认証(稽核),第一方认証(稽核)(内部稽核),公証单位,第 三 方 认 証(稽 核),第二方认証(稽核),第 二 方 认 証(稽 核)(外 部 稽/评 估),认証单位如商检局 BSIDNVITUN等,7,第三章稽核执行之过程介绍,稽核过程包括稽核前的准备执行稽核稽核报告的撰写稽核效果改进,8,第三.一节稽核前的准备,确定稽核目的范围和依据 1-1.由企业管理层根据其需求来决定稽核的目的范围 目标范围的制定需依据具体状况而定比如在体系
4、的建立初期稽核的目标是验证体系文件是否被执行人员理解文件是否可行并得以持续执行而在体系完全建立后稽核的目标是如何改进体系并使之运行更加有效 目前厂内各种稽核的目的一般有 a.确认依公司/主管任务交办 客户要求面是否落实执行 b.确认近期各组织是否存在重大缺失面或功能未发挥以及之前此类 缺失面的改善执行状况 c.对正在建立/移转/承接中之系统的执行状况进行确认。1-2.确定稽核依据的文件。相关的文件一般有ISO/QS标准质量手册质量程序手册 组织职掌相关标准相关法规及客户要求。亦即稽核前必须清楚稽核判定所依据的标准以及标准之出处。,9,2.准备检查表(check list)2-1.制作检查表是为
5、了列出稽核的目的、范围、检查要点也是作为稽核作业记录存在。是保证稽核顺利进行的最重要条件。2-2.检查表含的内容主要有 a.计划稽核的项目。b.打算要寻找的证据记录查核到之观察记录及佐证资料。c.所依据的文件要点即是查核所依据的标准。d.查核抽样的数量或计划。e.其他可考量列入如计划完成的时间等等2-3.制作检查表需注意以下方面 a.不应只采用YES/NO的问答模式否则会导致稽核失败 b.观察记录必须验证必要的记录或文件 c.所罗列的稽核依据的文件要点必须可对照相应之质量体系标准或企业相关文件 d.抽样的数量或计划必须具有代表性。e.检查表应尽量针对典型的质量问题能突出稽核区域的主要职能。,第
6、三.一节稽核前的准备,10,3.准备查核计划 3-1.确定查核的频率稽核的时间稽核的对象(部门)相应的稽核负责人员3-2.稽核计划需提前一定的时间通知受稽核部门(一般提前3-6个工作日)3-3.各阶查核,若其执行查核与计划日期相差一周以上,须事先进行书面计划修订,反之只须事后于相关计划或报告中揭露该异动信息即可。3-4.开始执行计划时,可因应现况或其他需求,得以视状况修订原查核计划,但仍须再经上阶主管审查/核准修改后之查核计划需以版序区分。,第三.一节稽核前的准备,11,第三.二节 执行稽核,若有需要需在稽核前进行必要之沟通以确认被稽核部门负责人是否清楚稽核的背景&范围并定下稽核结束后总结报告
7、会议的时间或者总结报告的告知方式。稽核前之沟通亦可透过稽核前会议进行。稽核调查是整个稽核中最困难的一部份可以运用事先准备好的查检表和如下方法来进行-与人员交谈-评审文件-观察现场活动-查核证据 稽核活动中所进行的调查是一个抽样调查的过程。稽核时可以随机抽取一个样本(纪录)然后以这个样本为中心跟查相关的资料(文件及纪录)。,12,第三.二节执行稽核,以一份采购单为例查核时可以跟查此采购单的上游资料采购单 请购单 合格的供应商名单 合格供应商评审办法 相关合格供应商的评审纪录 供应商的监控纪录(包括质量和交期)同时可以跟查相应的下游资料采购单 采购单上资料是否完整 是否由授权人员审批 审批权限的要
8、求(规定文件)入库纪录 进料检验记录,13,第三.三节 稽核报告的撰写,一份完整的稽核报告应该包括以下内容-稽核的背景&目的-被稽核部门的名称&人员-稽核员-日期-稽核事项描述-不符合事项的结论-不符合事项的类型(Major&Minor&Observation defect)-被稽核方的确认-限定的完成期限-采取的纠正措施及验证记录,14,第三.四节稽核效果的改进,在被稽核方同意预防/纠正措施的要求和完成期限后应该向被稽核单位发出预防/纠正措施通知并予以实施在规定的时间内应该由稽核人员对预防/纠正措施的执行情况进行确认以验证不符合事项得以改正,15,第四章稽核员应具备之特性及行为准则,好 的
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