DFMEA培训教材.ppt

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1、设计潜在失效模式及后果分析DESING POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS,内容纲要第一章 DFMEA实施的目的和流程第二章 DFMEA实施指南第三章 DFMEA案例分析,第一章 DFMEA实施的目的和流程DFMEA是英文：DESING POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS的缩写。中文翻译为：设计潜在失效模式及后果分析,DFMEA实施的目的 为什么需要进行DFMEA?DFMEA会给我们带来什么？,ISO/TS16949 技术规范结构,顾客关于以下内容的支持参考手册：产品质量先期策划和控制计划A

2、PQP&CPMSAFMEASPC其他工具和技能等,具体供方,1,2,3,4,国际标准ISO9001:2000,客户要求ISO/TS16949:2002零件和过程批准程序,公司特殊要求,界定国际质量体系要求,界定国际汽车行业质量体系要求,顾客相关质量体系要求,第一级-质量手册确定方法和职责，包括对顾客需求的保证,第二级-程序文件谁、何事、何,第三级-作业指导书回答：如何做,第四级-其他文件及时记录信息，如表格、标签、标贴,7.1 产品实现的策划,组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.1）。在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适

3、当内容：a)产品的质量目标和要求，b)针对产品确定过程、文件和资源的需求，c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收 准则，和d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)。策划的输出形式必须适合于组织的运作方式。注1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产 品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。,注：有些顾客将项目管理或产品质量先期策划作为一种产品实现的方 法。产品质量先期策划包含了防错措施和持续改进的概念，与缺 陷探测不同，并且是基于多方论证的方法。,APQP&CP手册

4、是美国三大汽车公司GMFord MotorDaimlerChrysier对供方的新产品开发的指导手册，为制订产品质量计划提供指南，是QS9000标准中规定供方必须使用的五大技术手册之一。德国汽车工业联合会VDA对供方的新产品开发的指导手册为：VDA4.3项目管理德国大众汽车集团对供方的新产品开发指导手册为：QPN（新零件的质量开发计划）,APQP手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一般产品质量策划指南提供给供方或分承包方。APQP手册为制定产品质量计划提供指南，使用该指南具有如下预期的收益：对顾客和供方减少产品质量策划的复杂性；便于供方向分承包方传达产品质量策划要求。引导资源

5、，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别，避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。,第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段 计划和 产品设计 过程设计 产品和 反馈、评定 确定项目 和开发 和开发 过程确定 和纠正措施 样件制作 试生产 批量生产,PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC（Ppk1.67)（Cpk1.33）样件CP 试生产CP 生产CP,产品设计和开发,输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持,设计责任部门输出(作为第二章的输入)设计失效模式和后果分析(DFMEA)可制造性和装配设计设计

6、验证设计评审制造样件控制计划工程图样(包括数学数据)工程规范材料规范图样和规范更改产品质量策划小组输出新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性量具/有关试验装备要求小组有关可行性承诺和管理者支持,我们发现：很多时候，我们在制程中所发生的不合格品、顾客现场、售后退货的不合格品的根本原因是由于设计不合理造成，而更改设计又会带来新的损失。顾客降价的要求越来越强烈，企业承受着较大的成本压力！,劣质成本（COPQ）,总制造和销售成本,理论成本,理论成本,理论成本,COPQ,利润,利润,COPQ,COPQ,利润,利润,价格损失,传统的质量成本（有形的）,劣质成本（COPQ）,劣质的附加成本（无形的）,（测

7、量困难或无法测量）,丧失的机会隐藏的工厂,生产的报废返工/返修客户索赔制造过多超额运费库存过多搬运的浪费等待的浪费动作的浪费过多的工程变更,如何采用有效的方法？FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：a）认可并评价产品过程中的潜在失效以及该失效的后果：b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；c）将全部过程形成文件。FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。所有的FMEA都关注设计，无论是产品设计或者是过程设计。FMEA 作为专门的技术应用以识别并帮助最大程度地减少潜在的隐患一直是非常重要的！,成功实施FMEA项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指“事件

8、发生前”的措施，而不是“事实出现后”的演练。为实现最大价值，FMEA必须在产品或过程失效模式被纳入到产品或过程之前进行。事先花时间很好地完成FMEA分析，能够最容易、低成本地对产品或过程进行更改，从而最大程度地降低后期更改的危机。FMEA能够减少或消除实施可能会带来更大隐患的预防纠正性更改的机会。,DFMEA是通过对设计风险及其后果进行有效的分析，采取积极有效的预防措施，最大限度的预防和减少缺陷发生的可能性！它是在新产品开发过程中如何实现：预防缺陷降低成本减少偏差持续改进提高顾客满意度 的一种有效方法！,使用什么方式进行（材料/设备/装置）1.计算机；2.会议室、电脑投影设施 3.通讯/网络/

9、电话/传真；4.FMEA数据库,由谁进行？（能力/技能/知识/培训）1.过程所有者：开发部产品设计工程师2.多方论证小组（组长、组员）；装配、制造、设计、分析试 验、可靠性、材料、质量、服务和供方以及过程设计工程师、总 设计师、负责更高或更低一层次的总成或系统、子系统或部件 的设计人员,输出（将要交付的是什么？）1、DFMEA分析资料；2、产品特殊特性；3、改善的设计方案；4、适用的防错方法和防错活动的结果；,过程分析：DFMEA,团队工作模式及实施人员能力要求所以，一个人所做的FMEA的价值是非常有限的！我们需要团队的力量！,由于每个人的知识、教育背景、工作经验、担负的工作性质的不同！,什么

10、是团队？“一个人做生意，两个人开银行，三个人搞殖民地。”英语谚语 如今大家都讲“团队”，但究竟什么是团队,其实人们不是很清楚，有的人认为。一群人在一起就是一个团队，但实际上，“团队(team)”“群体（group)”,A B C D,相信大多数公司其内部组织都是A的样子，其实这种叫做“群体”，这种方式非常传统，世界各国的公司都差不多是这种方式。比A好一点的是B，像个车轮，管理者坐在中间，其他人就像人造卫星一样围绕在他左右，大家围绕着管理者转。比B更好的是C，管理者和大家都一样，他们之间的关系类似于合作者之间，一项工作大家一起做。最厉害的是D，老总跳出来，成为员工的教练，其他人组成一个团队，正像

11、一位管理者说：“20年前，我是最强的，带着大家往前冲；20年后，我站在后边运筹帷幄，看着大家往前冲。”,所以说，“团队”“群体”。一个团队，应该是有思考性、自主性、合作性的组织。团队的成员拥有共同的目标，是在一条船上共患难的水手！对于团队，有个很新颖的解释：TEAMTogether Everybody can Achieve More!(只有在一起，每个人才能做到更多！),做为DFMEA研究的这个团队，如何来进行组建？首先找到一个合适的Team Lead，优秀的领导者是项目成功的关键！该人选目前基本上是在产品设计工程师中进行选拔，该人选需要具备下列基本素质：良好的协调能力和沟通；良好的领导能力

12、；接受过FMEA培训；接受过团队管理训练；对产品能做准确的描述；了解与其它部件、系统之间的关系；对加工工艺有一定的了解；,除非负责的工程师有FMEA和团队工作推进经验，否则，有一位有经验的FMEA推进员来协助小组的工作是非常有益的。,找到合适的队员！流程可以为人们的高效率工作提供共同框架，但它不能代替能力和技能，产品是由能干、技术熟练的个人造出来的，而不是流程制造的！高效的团队管理：将重点依次放在人、产品和流程：没有适当的人员，将不能建造任何东西；不将精力放在产品上，其他无关系的活动就会渗入；没有一个最低限度的流程框架，就会出现无效率甚至混乱。领导者有责任为团队配备适当的人员，对于小组，得到适

13、当的人员意味着找到了那些具有适当技术（能力）和行为规范（自律）的人。,人人能不断的进步，但无人能达到完美，但团队可以通过不同角色的组合达至完美！适合DFMEA的小组成员：装配、制造人员（带来现场的经验）设计人员（包括其它部件、子系统、系统和总成）可靠性分析试验人员（带来失效的经验）材料工程师（带来材料的要求）质量工程师（带来质量控制的要求及相关的解决方案）服务人员（带来客户处抱怨）必要时，包括供方以及客户（供方的制造要求、客户的期望）,做为小组成员，需具备下列基本素质：对本职工作有着丰富的经验；了解产品和相应的工艺流程；经过FMEA培训；良好的合作精神；不保守个人知识；有自律；尊重他人；,DF

14、MEA实施前的输入资料的确定、准备要求顾客要求（包括顾客特殊要求、特殊特性、顾客指定供应商、包装、标识和可追溯性等）、开发任务书、外围数据、相关技术标准；国际/国家标准、适用法规要求；初步设计方案 类似产品的工厂现场不符合，顾客现场、产品售后退货的不合 格品的统计分析；类似产品的可靠性、耐久性试验结果;报价单、制造可行性分析报告；,信息的使用（包括：以往的设计和开发经验、竞争对手分析资 料、内部不合格品分析、0km/售后退货品分析、供应商反 馈、）、合同评审的结果；生产率目标、过程能力目标；开发成本目标、服务协议；时间计划、寿命/可靠性/耐久性/可维护性 初始材料清单、初始过程流程图、特殊产品

15、和过程特性的初始清 单。.以前类似零件的DFMEA,DFMEA的实施流程、要求,成立DFMEA小组,确定所需的输入及收集人,进行所需输入的收集,检查输入是否足够,确定产品功能要求,确定产品特性的等级,确定失效后果的严重度,分析潜在失效模式发生的后果,进行潜在失效模式识别,确定现有探测方法的探测率,识别现有控制方法,确定起因和机理发生的可能性,识别潜在失效模式的起因和机理,针对每种缺陷模式计算风险顺序数RPN,进行DFMEA小组活动,确定消除所有风险的推荐措施,确定推荐措施的责任人和完成期限,采取行动,评价措施的结果，重新计算RPN,跟踪措施的有效性,DFMEA 设计FMEA是由负责设计的工程师

16、小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因机理已得到充分的考虑和说明。对最终的项目以及与之相关的每个系统、子系统和部件都应进行评估。FMEA以最严密的方式总结了设计一个部件，子系统或系统时小组的设计思想（其中包括根据以往的经验可能会出错的一些项目的分析）。这种系统化的方法体现了一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程，并使之规范化和文件化。,在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围 或关注焦点：情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技术或 过程。情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程己有 FMEA）。FM

17、EA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于 修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有 设计或过程已有 FMEA）。FMEA 的范围是新环境或场所对 现有设计或过程的影啊。,设计FMEA为设计过程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括产生不期望的结果）的风险：为客观地评价设计，包括功能要求及设计方案，提供帮助；评价为生产、装配、服务和回收要求所做的初步设计：提高潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已在设计和开发过程中得到考虑的可能性；为完整和有效的设计、开发和确认项目的策划提供更多的信息；根据潜在失效模式后果对“顾客”的影响，开发潜

18、在失效模式的排序清单，从而为设计改进、开发和确认试验分析建立一套优先控制系统；为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式；为将来分析研究现场情况，评价设计的更改及开发更先进的设计提供参考（如获得的教训）。,顾客的定义 设计FMEA中“顾客”的定义，不仅仅是“最终使用者”，而且也包括负责整车或更高一层总成设计的工程师设计组以及负责生产、装配和服务活动的生产工艺工程师。,设计FMEA是一份动态的文件，应：在一个设计概念最终形成之时或之前开始在产品开发的各个阶段，发生更改或获得更多的信息时，持续予以更新在产品加工图样完工之前全部完成 考虑到制造装配需求已经包容在内，设计FMEA针对设计意图并且

19、假定该设计将按此意图进行生产装配。制造或装配过程中可能发生的潜在失效模式和或其原因机理不需、但也可能包括在设计FMEA 当中。当这些未包含在设计FMEA当中时，它们的识别、后果及控制应包括在过程FMEA当中。,设计FMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺陷，但是它的确要考虑制造装配过程的技术身体的限制，例如：必要的拔模（斜度）表面处理的限制装配空间工具的可接近性钢材淬硬性的限制公差过程能力性能 设计FMEA还应考虑产品维护（服务）及回收的技术身体的限制，例如：工具的可接近性诊断能力材料分类符号（用于回收）,设计FMEA质量目标优先考虑特定的项目要求1设计改进 FMEA推动设计改进作为主要目标。

20、2高风险失效模式 FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。3ADV 或 DVPR计划 分析确认（ADV）和或设计验证计划和报告（DVPR）对来自FMEA的失效模式均加以考虑。4接口 FMEA的范围包括框图及分析中综合及衔接各失效模式。5吸取的教训 FMEA将所有吸取过的重大的“教训”（如高的保修费用以及召回等）作为识别失效模式的输入。,6特殊或关键特性 如果符合公司的方针且适用的话，FMEA将识别适当的关键特性，输入到关键特性选择过程以备选择确定。7时间性 FMEA在“机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对产品设计施加影响。8

21、小组 整个分析过程中，FMEA小组中有合适的人员参加，且对FMEA方法接受过充分的培训。适当时，应有一名促进者。9文件 FMEA文件根据本手册完全填写好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。10时间的使用 FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效地利用时间，带来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进行了明确，且措施也得到了实施。,第二章 DFMEA实施指南,DFMEA表格的内容填写要求及各栏之间的相互关系 附件1描述了进行FMEA 的顺序。这并不是简单地填写一下表格，而是要理解FMEA 的过程，以便消除风险并策划适宜的控制方法以确保顾客满意。,DFMEA框图的要求讲解 设计FM

22、EA应从所要分析的系统、子系统或零部件的框图开始。附件2给出了框图的一个示例。框图还可以指示信息、能源、力、流体等的流程。其目的是要明确向方框交付的内容（输入），方框中完成的过程（功能）以及由方框所交付的内容（输出）。框图说明了分析中的各项目之间的主要关系，并建立了分析的逻辑顺序。在FMEA准备工作中所有的框图的复制件应伴随FMEA过程。,结合案例对DFMEA表格中各栏填写要求进行详解 为了便于潜在的失效模式及其影响后果分析的文件化，设计FMEA的空白表和填写示例见附件3。,1）FMEA编号 填入FMEA文件编号，以便查询。注：122项的举例见表一。2）系统、子系统或零部件的名称及编号 注明适

23、当的分析级别并填入被分析的系统、子系统或部件的名称及编号。FMEA小组必须为他们特定的活动确定系统、子系统或部件的组成。划分系统、子系统和部件的实际界限是任意的并且必须由FMEA小组来确定。下面给出了一些说明，具体示例见附录F。系统FMEA的范围 一个系统可以看作是由各个子系统组成的。这些子系统往往是由不同的小组设计的。一些典型的系统FMEA可能包括下列系统：底盘系统、传动系统、内饰系统等。因此，系统FMEA的焦点是要确保组成系统的各子系统间的所有接口和交互作用以及该系统与车辆其他系统和顾客的接口都要覆盖。,子系统FMEA的范围 一个子系统FMEA通常是一个大系统的一个组成部分。例如，前悬挂系

24、统是底盘系统的一个组成部分。因此，子系统FMEA的焦点就是确保组成子系统的各个部件间的所有的接口和交互作用都要覆盖。部件FMEA的范围部件FMEA通常是一个以子系统的组成部分为焦点的FMEA，例如，螺杆是前悬挂（底盘系统的一个子系统）的一个部件。3）设计责任 填入整车厂、部门和小组。如适用，还包括供方的名称。4）编制者 填入负责编制 FMEA的工程师的姓名、电话和所在公司的名称。5）车型年/项目 填入所分析的设计将要应用和/或影响的车型年/项目(己知的话)。,6）关键日期 填入初次FMEA应完成的时间，该日期不应超过计划的生产设计发布日期。7）FMEA日期 填入编制FMEA原始稿的日期及最新修

25、订的日期。8）核心小组 列出有权确定和或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名（建议所有参加人员的姓名、部门、电话、地址等都应记录在一张分发表上。）9）项目/功能 填入被分析项的名称和其他相关信息（如编号、零件级别等）。利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平。在初次发布（如在概念阶段）前，应使用试验性编号。用尽可能简明的文字来说明被分析项目满足设计意图的功能，包括该系统运行环境（规定温度、压力、湿度范围、设计寿命）相关的信息、（度量测量变量）。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有的功能单独列出。,10）潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指部件、子系统或系统有可能会未达到或不能实现项目

26、/功能栏中所描述的预期功能的情况（如预期功能失效）。这种潜在的失效模式可能会是更高一级的子系统或系统的潜在失效模式的起因或者是更低一级的部件的潜在失效模式的影响后果。对于特定的项目及其功能，列出每一个潜在的失效模式。前提是这种失效可能发生，但不一定发生。推荐将对以往TGW（运行出错）研究、疑虑、报告和小组头脑风暴结果的回顾作为起点。只可能出现在特定的运行条件下（如热、冷、干燥、粉尘等）和特定的使用条件下（如超过平均里程、不平的路面、仅在城市内行驶等）的潜在失效模式应予以考虑。,典型的失效模式可包括，但不限于：裂纹 变形松动 泄漏粘结 氧化断裂 不传输扭矩打滑（不能承受全部扭矩）无支撑（结构的）

27、支撑不足（结构的）刚性啮合脱离太快 信号不足信号间断 无信号EMC 漂移注：潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉的现象相同。,“头脑风暴”一辆车行驶在公路上会发生什么？,撞车,雨雪天气发生测滑,颠簸,无法及时加到油,超速被罚,引擎发生故障,爆胎,11）潜在失效的后果 潜在失效的后果定义为顾客感受到的失效模式对功能的影响。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客既可能是内部的顾客也可能是最终用户。如果失效模式可能影响安全性或对法规的符合性，要清楚地予以说明。失效的后果应按照所分析的具体的系统、子系统或部件来说明。还应记住不同级别的部件、子系统和系统之间存在着一

28、种系统层次上的关系。例如，一个零件可能会断裂，这样会引起总成的振动、从而导致一个系统间歇性运行。系统的间歇性运行可能会造成性能的下降并最终导致顾客的不满。分析的意图就是在小组所拥有的知识层次上，尽可能地预测到失效的后果。,典型的失效后果可能是但不限于以下情况：噪音 粗糙工作不正常 不起作用外观不良 异味不稳定 工作减弱运行间歇 热衰变泄漏 不符合法规,12）严重度（S）严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过改变设计才能够实现。严重度应以表1为导则进行估算：推荐的评价准则小组应对评定准则和分级规则达成一致意见，尽管个别产

29、品分析可做修改。（见表1）注：不推荐修改确定为9和10的严重度数值。严重度数值定级为1的失效模式应进行进一步的分析。,13）级别 本栏目可用于对那些可能需要附加的设计或过程控制的部件、子系统或系统的产品特殊特性的分级（如关键、主要、重要、重点）。本栏目还可用于突出高优先度的失效模式，以便在小组认为有所帮助时或部门管理者要求时进行工程评价。产品或过程特殊特性符号及其使用服从于特定的公司规定，在本文件中不予以标准化。,A 类 特 性（关 键 特 性）：即 安 全 特 性。该 特 性 的 失 效 会 对 人 造 成 危 害 和 不 安 全 或 影 响 到 政 府 安 全 法 规 的 规 定。B 类

30、特 性（重 要 特 性）：非 关 键 特 性。该 特 性 的 失 效 将 会 导 致 产 品 功 能 失 效 或 使 用 性 能 大 幅 下 降，不 能 完 全 按 照 规 定 的 用 途 使 用。C 类 特 性（一 般 特 性）：该 特 性 的 失 效 对 产 品 按 预 计 规 定 的 用 途 使 用 不 会 造 成 很 大 影 响；或 者 当 适 用 标 准 有 偏 差 时，对 设 备、装 置 的 使 用、操 作、运 行 有 轻 微 的 影 响。,14）失效的潜在起因机理 所谓失效的潜在起因是指设计薄弱部分的迹象，其结果就是失效模式。尽可能地列出每一失效模式的每一个潜在起因和或失效机理。

31、起因机理应尽可能简明而全面地列出，以便有针对性地采取补救的努力。典型的失效起因可包括但不限于：规定的材料不正确 维护说明书不当设计寿命设想不足 软件规范不当应力过大 表面精加工规范不当润滑能力不足 行程规范不足维护说明书不充分 规定的摩擦材料不当算法不正确 过热规定的公差不当,典型的失效机理包括但不限于：屈服 化学氧化 疲劳 电移 材料不稳定性 蠕变 磨损 腐蚀15）频度（O）频度是指某一特定的起因机理在设计寿命内出现的可能性。描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的数值。通过设计变更或设计过程变更（如设计检查表、设计评审、设计导则）来预防或控制失效模式的起因机理是可能影响频度数降低

32、的唯一的途径。（见表2）,潜在失效起因机理出现频度的评估分为1到10级。在确定此值时，需考虑以下问题：类似的部件、子系统或系统的维修史现场经验如何？部件是沿用先前水平的部件、子系统或系统还是与其相类似？相对于先前水平的部件、子系统或系统变化有多显著？部件是否与先前水平的部件有着根本的不同？部件是否是全新的？部件的用途是否有所变化？环境有何变化？针对该用途，是否采用了工程分析（如可靠性）来估计其预期的可比较的频度数？是否采取了预防性控制措施？,应采用一致的频度分级规则，以保持连续性。频度数是FMEA范围内的相对级别，它不一定反映实际出现的可能性。推荐的评价准则 小组应对一致的评定准则和定级方法达

33、成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。（见表2）频度应采用表2做导则来进行估算：注：级数1专用于“极低：失效不太可能发生”的情况。,寻找根本原因应采用5Why方法：丰田公司曾列举了一个通过问5个“为什么”寻求问题根源的极好的例子。比如说，一台机器停止了运转，你要问：“为什么机器停了？”“因为超负荷，保险丝断了”“为什么会超负荷？”“因为轴承部分 的润滑不足”“为什么润滑不足？”“因为润滑泵吸不上油”“为什么吸不上油？”“因为油泵磨损，松动了”“为什么磨损了？”“因为没有安装过滤器，混进了铁屑”,16）现行设计控制 列出已经完成或承诺要完成的预防措施、设计确认验证（DV）或其它活动，并且这些活

34、动将确保设计对于所考虑的失效模式和或起因机理是足够的。现行控制是指己被或正在被同样或类似的设计所采用的那些措施（如设计评审，失效与安全设计（减压阀），数学研究，台架试验室试验，可行性评审，样件试验，道路试验，车队试验）。小组应一直致力于设计控制的改进；例如，在实验室创立新的系统试验或创立新的系统模型化运算方法等。,要考虑两种类型的设计控制：预防：防止失效的起因机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。探测：在项目投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因机理或者失效模式。如果可能，最好的途径是先采用预防控制。假如预防性控制被融入设计意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度

35、的最初定级将以探测失效起因机理或探测失效模式的设计控制为基础。,对于设计控制，本手册中的设计FMEA表中设有两栏（即单独的预防控制栏和探测控制栏），以帮助小组清楚地区分这两种类型的设计控制。这可迅速而直观地确定这两种设计控制均已得到考虑。最好采用这样的两栏表格。注：在这里的示例中，小组没有确定任何预防控制。这可能是因为同样或类似的设计没有应用过预防控制。设计控制如果使用单栏表格，应使用下列前缀。在所列的每一个预防控制前加上一个字母“P”。在所列的每一个探测控制前加上一个字母“D”。一旦确定了设计控制，评审所有的预防措施以决定是否有需要变化的频度数。,17）探测度（D）探测度是与设计控制中所列的

36、最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的设计控制（如确认和或验证活动）必须予以改进。推荐的评价准则小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。在设计开发过程中，最好是尽早采用探测控制。注：在确定了探测度级别之后，小组应评审频度数定级并确保频度数定级仍是适宜的。探测度应用表3作为估算导则。注：级数1专用于“几乎肯定”的情况。,18）风险顺序数（RPN）风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。RPN=（S）（O）（D）在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事

37、项的排序。19）建议的措施 应首先针对高严重度，高 RPN值和小组指定的其它项目进行预防纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度，频度和探测度。一般实践中，不管其RPN值是多大，当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的设计控制或预防纠正措施针对了这种风险。在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给最终用户造成危害的情况下，都应考虑预防纠正措施，以便通过消除，减弱或控制起因来避免失效模式的产生。VW规定当SO70时必须采取措施！,在对严重度值为9或10的项目给予特别关注之后，小组再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度，其次频度，再次探测度。应考虑

38、但不限于以下措施：修改设计几何尺寸和或公差修改材料规范试验设计，尤其是存在多重或相互作用的起因时或其它解决问题的技术，和 修改试验计划建议措施的主要目的是通过改进设计，降低风险，提高顾客满意度。,设计防错的应用，是最有效的改进措施！“第一次能做对很好：要能够保证第一次不出错则更好！”,追求,“零缺陷”,Zero Defect,防错法（防呆法）防错法的定义：不管谁去做，不管做法如何，也不管做多少数量，结果是一样的，不会发生偏差。简单的说，就是不管愚笨的还是心不在焉的人去做，都可以防止他做错的方法。具体表现为：即使有人为疏忽也不会发生错误不需要注意力；外行人来做也不会错不需要经验与直觉；不管是谁或

39、在任何工作都不会出差错不需要专门知识和高超的技能。防错法是标准化的一种高级的应用形式！,防错法的作用：尊重员工的智慧；避免那些重复性的任务或那些让人连续高度紧张（惊厥）或凭记忆的工作；将时间和精力交还给员工，让他们从事更有创造性和能够增值的工作；即使是数量很少的缺陷和缺陷产品也是不可接受的；目标零缺陷！,日常生活中的防错：自动座椅安全带；自动断电的电熨斗；公共洗手间的自动水龙头、自动冲便器；自动开启的门；异型的插座、插头（防止380V和220V用错）；左右声道、视频线的颜色区分；。,缺陷（Defect）vs.误差（Error）它们不是同一回事！缺陷是误差的结果，误差是缺陷的原因,原因误差错误,

40、影响缺陷不正确的/损坏的/不完整的产品,误差可以避免吗？传统的观点：误差是不可避免的。人无完人世事无常由于缺乏作业标准，每个人各行其是反正还要检验。Six Sigma观点：误差是可以消除和减少的。尽管不能完全消除，但许多是可以消除的，而另一些是可以减少的消除的误差越多，质量越好可以减少检验工作量或不经验,常见的设计防错：利用非对称形状：将零部件设计成非对称形状，防止装错，装反；利用凹凸形状：在零部件上设计凸点、凹槽，防止装错、装反。利用颜色（可减少出现误差的机会）:利用不同的颜色来区分形状非常类似的零件。,只有设计更改才能导致严重度的降低。只有通过设计更改消除或控制失效模式的一个或多个起因机理

41、才能有效地降低频度。增加设计确认验证措施将仅能导致探测度值的降低。由于增加设计确认验证不是针对失效模式的严重度和频度的，所以，该种工程措施是不太期望采用的。降低发生频率的方法有：计算机模拟配合、CAE（计算机辅助工程）、有限元分析、计算机模拟试验、设计手册等。对于一个特定的失效模式起因控制的组合，如果工程评价认为无需采用建议措施，则应在本栏内注明“无”。,20）建议措施的责任 填入每一项建议措施的责任组织的名称和个人的姓名以及目标完成日期。21）采取的措施 在措施实施之后，填入实际措施的简要说明以及生效日期。22）措施的结果 在确定了预防纠正措施以后，估计并记录严重度、频度和探测度值的结果。计算并记录RPN的结果。如果没有采取任何措施，将相关栏空白即可。所有修了的定级数值应进行评审。如果认为有必要采取进一步措施的话，重复该项分析。焦点应永远是持续改进。,如何跟踪降低风险系数的改进建议的实施 负责设计的工程师应负责保证所有的建议措施己被实施或己妥善落实。FMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的设计水平，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所发生的措施。负责设计的工程师可采用几种方式来保证所关注的问题得到明确并且所建议的措施得到实施。这些方式包括但不限于以下内容：保证设计要求得到实现评审工程图样和规范确认这些已反映在装配生产文件之中评审过程FMEA和控制计划,谢谢您的参与！,