3C认证知识培训讲义.ppt

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1、2023/7/5,认证科制作,1,CCC认证知识简介,东风汽车有限公司QCD总部质量保证部 2004年2月18日制作,2023/7/5,认证科制作,2,第一部分 CCC认证相关内容介绍 第二部分“汽车产品强制性认证 工厂质量保证能力要求”条文实施要点,2023/7/5,认证科制作,3,第一部分 CCC认证相关内容介绍,1、什么是强制性产品认证制度？1）强制性产品认证制度是各国政府为了保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境，保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合国家标准和技术规范；2）认证制度由于其科学性和公正性，已被世界大多数国家广泛采用。实行市场经济的

2、国家，政府利用强制性产品认证制度作为产品市场准入的手段，正在成为国际通行的作法。,2023/7/5,认证科制作,4,第一部分 CCC认证相关内容介绍,2、什么是强制性产品认证？1）强制性产品认证是通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序，对列入目录中的产品实施强制性的检测和审核；2）凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。,2023/7/5,认证科制作,5,第一部分 CCC认证相关内容介绍,3、我国建立强制性产品认证制度的法律依据是什么？1）中华人民共和国产品质量法；2）中华人民共和国标准化法；3）中华人民共和国

3、进出口商品检验法；4）中华人民共和国进出口商品检验法实施条例；5）中华人民共和国产品质量认证管理条例。,2023/7/5,认证科制作,6,第一部分 CCC认证相关内容介绍,4、强制性产品认证制度有什么特点？1）国家公布统一的目录，确定统一使用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志，规定统一的收费标准；2）凡列入强制性产品认证目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，才能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。,2023/7/5,认证科制作,7,第一部分 CCC认证相关内容介绍,5、强制性产品认证标志是什么？1）国家强制性产品认证标志名称为“中国强制认证

4、”（CCC），标志的英文名称为“China Compulsory Certification”,英文缩写为“CCC”，也可简称为“3C”标志。2）标志图案和种类如下：,CCCF,CCCS,CCCEMC,CCCS&E,2023/7/5,认证科制作,8,第一部分 CCC认证相关内容介绍,6、强制性产品认证的基本程序有哪些？1）认证申请和受理；2）样品试验（型式试验）；3）工厂审查；4）抽样检测；5）认证结果评价和批准；6）获得认证后的监督。,2023/7/5,认证科制作,9,第一部分 CCC认证相关内容介绍,7、强制性产品认证工厂是指什么工厂？强制性产品认证工厂的定义与国际通行的定义相同,是指:对

5、认证产品进行最终装配和/或试验以及加施认证标志的场所。,2023/7/5,认证科制作,10,第一部分 CCC认证相关内容介绍,8、已获ISO9001认证的企业是否可免除强制性产品认证的工厂审查?强制性产品认证的工厂审查包含一些体系要求，同时包含对产品的一致性检查（含现场试验或见证试验）方面的详细要求。对已获国家认监委授权的认可机构认可的认证机构实施的ISO9001认证通过的企业，可适当简化工厂体系部分审查的内容,但不可免除强制性产品认证的工厂审查。,2023/7/5,认证科制作,11,第一部分 CCC认证相关内容介绍,9、“汽车产品强制性认证 工厂质量保证能力要求”出自哪里?中国国家认证认可监

6、督管理委员会于2002年10月10日发布了编号为CNCA02C023：2002 的机动车辆类强制性认证实施规则 汽车产品，该“实施规则”有4个附件，即附件1：汽车产品强制性认证所需资料附件2：送样清单附件3：检测项目和检测依据附件4：汽车产品强制性认证 工厂质量保证能力要求,2023/7/5,认证科制作,12,第一部分 CCC认证相关内容介绍,10、“汽车产品强制性认证 工厂质量保证能力要求”的结构是怎样的?“要求”共分10章，分别从:1)职责和资源;2)文件和记录;3)采购和进货检验;4)生产过程控制和过程检验;5)例行检验和确认检验;6)检验试验仪器设备;7)不合格品的控制;8)内部质量审

7、核;9)认证产品的一致性;10)包装搬运和储存这10个方面对汽车产品强制性认证的工厂质量保证能力方面提出了要求。,2023/7/5,认证科制作,13,第一部分 CCC认证相关内容介绍,11、“汽车产品强制性认证 工厂质量保证能力要求”中哪些章节提出了工厂至少必须建立文件化的程序?“要求”中，1.1c）；1.1d）；2.2；2.3；3.1；3.2；5；7；8；9共10个地方提出了工厂必须建立文件化的程序。,2023/7/5,认证科制作,14,第一部分 CCC认证相关内容介绍,12、“汽车产品强制性认证 工厂质量保证能力要求”中明确提出工厂至少要建立并保存哪些记录?“要求”中明确提出要建立并保存下

8、列11项记录：3.1供应商选择评价和日常管理记录3.2关键件进货检验或验证记录3.2关键件进货确认检验记录5 例行检验和确认检验记录6.1检验试验仪器设备的校准或检定记录6.2检验试验仪器设备运行检查结果及采取的调整等措施的记录7 重要部件或组件返修记录7 不合格品处置记录8 对工厂及产品不符合标准要求的投诉记录8 内审结果记录8 审核出的问题采取纠正和预防措施的记录,2023/7/5,认证科制作,15,第一部分 CCC认证相关内容介绍,13、“汽车产品强制性认证 工厂质量保证能力要求”中提出工厂必须有哪6类书面文件?2.1认证产品质量计划或类似文件4.1关键生产工序工艺作业指导书4.4生产设

9、备维护保养制度6 检验和试验仪器设备操作规程6.1检验和试验仪器设备校准方法10 产品中文说明书,2023/7/5,认证科制作,16,第一部分 CCC认证相关内容介绍,14、样品型式试验不合格的处置原则是什么？1）型式试验不合格或不符合的，允许换样品，直至合格；2）重复检测费按实际进行的检测项目收取；3）完整的型式试验报告原则上应针对一个样品完成。,2023/7/5,认证科制作,17,第一部分 CCC认证相关内容介绍,15、工厂审查结论分为哪三种？1）无不符合项或有少量轻微不符合项，且现场已改进并经审查组确认的-工厂审查通过；2）有较多轻微不符合项，但还没有对产品一致性造成严重影响时，在规定的

10、期限内整改完毕并经审查组确认后-工厂审查才能通过；3）有较多轻微不符合项构成系统不符合时，或有个别严重不符合项，且直接危及产品的一致性时-工厂审查不通过。,2023/7/5,认证科制作,18,第一部分 CCC认证相关内容介绍,16、工厂审查轻微不符合项和严重不符合项如何界定？1）轻微不符合项：可能对产品的安全、电磁兼容质量产生轻微影响类的不符合项；2）严重不符合项：产品或生产质量环节产生严重的安全、电磁兼容质量问题或某质量环节的问题有可能造成对产品的安全、电磁兼容质量产生隐患类的不符合项；3）对于产品及产品过程控制的审查制定，如出现下述情况之一，原则上判为严重不符合项：a）关键件与型式试验时不

11、一致，且未或认证机构变更同意；b）未按实施规则中例行检验、确认检验进行检验；c）抽样检测不合格。,2023/7/5,认证科制作,19,第二部分“要求”章节的实施要点,1 职责和资源1.1职责实施要点：1）规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系；2）在组织内指定一名质量负责人，具有“要求”中的四项职责和权限；3）建立认证标志控制程序。,2023/7/5,认证科制作,20,第二部分“要求”章节的实施要点,1.2资源实施要点：1）配备必须的生产设备和检验设备；2）配备相应的人力资源；3）建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。,2023/7/5,认证科制作,21,第二部分“要求”章节

12、的实施要点,2.文件和记录2.1实施要点：1）建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件；2）质量计划内容：a.产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定；b.产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等变更）的规定；c.标志的使用管理等的规定；d.产品设计标准或规范。,2023/7/5,认证科制作,22,第二部分“要求”章节的实施要点,2.2实施要点1）建立并保持文件化的文件和资料控制程序；2）文件和资料控制程序至少规定下列内容：a.文件发布前和文件更改由授权人批准；b.文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；c.规

13、定文件的发放和使用要求，确保在使用处可获得相应文件的有效版本；d.作废文件的回收、销毁、需保留的标识等作出规定。,2023/7/5,认证科制作,23,第二部分“要求”章节的实施要点,2.3实施要点建立并保持文件化的质量记录控制程序。要求：a.对质量记录的标识、储存、保管和处理作出规定；b.要求质量记录清晰、完整；c.对质量记录规定适当的保存期限；d.超过保存期的质量记录的处置规定。,2023/7/5,认证科制作,24,第二部分“要求”章节的实施要点,3采购和进货检验3.1 供应商的控制实施要点：1）制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序；2）保存保持对供应商的选择评价和日常管理

14、记录。,2023/7/5,认证科制作,25,第二部分“要求”章节的实施要点,3.2 关键件和材料的检验/验证 实施要点：1）建立、保持对供应商提供的关键件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序；2）关键件和关键材料进货检验a.由工厂进行；b.由供应商进行。3）工厂需保存的记录a.关键件进货检验或验证记录；b.关键件进货确认检验记录；c.供应商提供的合格证明及有关检验数据。,2023/7/5,认证科制作,26,第二部分“要求”章节的实施要点,4生产过程控制和过程检验4.1控制要点：1）识别关键生产工序；2）对关键工序操作人员进行培训，使之具备相应的能力；3）必要时，制定相应的工艺作业指导书

15、。4.2控制要点：保证工作环境满足规定的要求。,2023/7/5,认证科制作,27,第二部分“要求”章节的实施要点,4.3实施要点：可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。4.4实施要点：建立、保持对生产设备进行维护保养的制度。4.5实施要点：在生产的适当阶段对产品进行检验。,2023/7/5,认证科制作,28,第二部分“要求”章节的实施要点,5例行检验和确认检验实施要点：制定、保持文件化的例行检验和确认检验程序。要求：a.检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等内容；b.保存检验记录；c.检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。术语解释：1）例行检验是在生产的最终阶段对生产

16、线上的产品 进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工；2）确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。区别：例行检验是针对成品进行的100%检验；确认检验是针对采购件、半成品、成品进行的抽样检验。,2023/7/5,认证科制作,29,第二部分“要求”章节的实施要点,6检验试验仪器设备实施要点：1）定期校准和检查用于检验和试验的仪器设备，并有计量合格检定证；2）检验和试验的仪器设备要有操作规程。,2023/7/5,认证科制作,30,第二部分“要求”章节的实施要点,6.1 校准和检定实施要点：1）检验和试验设备要按规定的周期进行校准或检定；2）对自行校准的，要规定

17、校准方法、验收准则和校准周期等；3）设备的校准或检定状态要能被使用及管理人员方便识别；4）保存设备的校准或检定记录。,2023/7/5,认证科制作,31,第二部分“要求”章节的实施要点,6.2运行检查实施要点：1）用于例行检验和选定型式试验的设备除进行日常操作检查外，还要进行运行检查；2）运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测；3）规定测试人员在发现检测设备功能失效时需采取的措施；4）保留运行检查结果及采取调整等措施的记录。,2023/7/5,认证科制作,32,第二部分“要求”章节的实施要点,7 不合格品的控制实施要点：1）建立不合格品控制程

18、序；2）经返修、返工后的产品要重新检测；3）重要部件或组件的返修要作相应的记录；4）保持和保存对不合格品的处置记录。,2023/7/5,认证科制作,33,第二部分“要求”章节的实施要点,8内部质量审核实施要点：1）建立文件化的内部质量审核程序；2）记录并保存内部审核结果；3）保存用户对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉记录；4）对内审中发现的问题，要采取纠正和预防措施，并进行记录。,2023/7/5,认证科制作,34,第二部分“要求”章节的实施要点,9认证产品的一致性实施要点：1）建立产品关键件及材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序；2）认证产品的变更在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行；3）对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制。,2023/7/5,认证科制作,35,第二部分“要求”章节的实施要点,10包装、搬运和储存实施要点：1）产品的包装、搬运操作和储存环境不得影响产品符合规定标准的要求；2）产品（包装）中应有指导用户安全使用产品的必要标记，附有相应的中文说明书。,2023/7/5,认证科制作,36,结束,谢谢各位！,