2018年丙型肝炎诊断标准解读.ppt

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1、,2018年丙型肝炎诊断标准,（WS213-2018),1,2,3,4,目 录contents,丙肝流行病学,色彩趋势Color,车型分析Color,色彩推荐Color,20042017年全国甲乙类传染病报告发病情况,数据来源：中国疾病控制中心,20042017年我过历年丙肝病例报告数,丙肝的报告数从2004年逐年增加,中国病毒性肝炎防治规划（20172020年）,丙型病毒性肝炎诊断标准,2018年8月1日实施,国家级卫生行业标准丙肝诊断报告的法律依据具有强制性,标准框架,范围规范性引用文件缩略语诊断依据诊断原则诊断鉴别诊断病例报告附录丙型肝炎病毒学实验室检测肝组织病理学检查肝脏弹性测定丙型肝

2、炎病例报告,强制性条款,推荐性条款,丙型病毒性肝炎诊断标准,范围,规定了丙型肝炎的：诊断依据诊断原则诊断鉴别诊断病例报告适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员对丙型肝炎的诊断报告.,诊断依据,流行病学史临床表现实验室检查肝组织病理学检查影像学及其他辅助检查,诊断依据,诊断依据,诊断依据,丙型肝炎病毒实验室检测,抗-HCV检测,目的：筛查个体HCV感染状况方法：包括酶联免疫吸附试验、化学发光法试验、胶体金法快速试验等。按照试剂说明书判定结果，有效试验的阴性和阳性对照应符合试剂盒规定。抗-HCV抗体检测结果报告：结果呈阴性，报告“抗-HCV阴性”;结果呈阳性，报告“抗-HCV阳性”。,HCV

3、RNA检测,目的：HCV RNA检测用于对HCV抗体检测阳性的样品的确证及对高危人群样品筛查窗口期感染，并作为抗病毒治疗疗效的判断指标，指导抗病毒治疗及疗效判定。方法：包括逆转录PCR、荧光定量PCR等。按照试剂说明书判定结果，阴性质控结果应无扩增曲线，而阳性质控应扩增曲线良好且符合试剂盒规定。结果的报告：HCV核酸定性检测结果呈阳性，报告“HCV阳性”；结果呈阴性，报告“HCV阴性”。HCV核酸定量检测结果报告有以下几种情况：a)结果在检测范围内，则按检测的结果直接发报告。b)结果高于检测上限，则应用 HCV 阴性的混合血浆（清）将样本进行 101 000 稀释后再重新进行检测，直到结果落入

4、检测范围内；c)结果未出现扩增曲线，则报告为“低于检测下限”。如果低于检测下限，但又有扩增曲线出现，则应重新进行检测，若在检测限内，按照实际数发报告；若仍低于检测下限，则报告为“低于检测下限”,丙型肝炎病毒实验室检测结果解读,诊断依据,诊断依据,诊断原则,暴露时间；HCV RNA及抗体出现时间顺序；肝组织学和影像学检查；其他辅助检查；,流行病学,临床表现,生化检查,抗-HCV阳性,临床诊断,HCV RNA阳性,确诊,急性丙型肝炎,慢性丙型肝炎,丙型肝炎肝硬化,诊断,临床诊断病例,抗-HCV阳性且符合下列任何一项：a)有流行病学史中任一项；b)有临床表现；c)有生化学异常检查结果,确诊病例,HC

5、V RNA阳性的病例血液 HCV RNA 检测结果为阳性的病例。对确诊病例需进一步进行急性丙型肝炎、慢性丙型肝炎的诊断。,急性丙型肝炎a)有明确的就诊前 6 个月以内的流行病学史；b)临床表现呈现急性丙型肝炎的特征；c)肝组织病理学检查呈现急性丙型肝炎的特征；d)其他辅助检查呈现急性丙型肝炎的特征；e)抗-HCV 检测结果阴性,且排除免疫抑制状态。,慢性丙型肝炎a)HCV 感染超过 6 个月,或有 6 个月以前的流行病学史；b)临床表现呈慢性丙型肝炎的特征；c)肝组织病理学检查呈慢性丙型肝炎的特征；d)影像学及其他辅助检查呈慢性丙型肝炎的特征；e)流行病学史或感染时间不详，已排除急性丙型肝炎。

6、,鉴别诊断,01,其他病毒性肝炎其他病毒性肝炎临床表现和生化学检查结果可以与丙型肝炎相似，鉴别诊断主要依靠相应的其他肝炎病毒学或血清学检查结果阳性，而抗-HCV检测结果阴性，特别是HCV RNA检测结果阴性。,自身免疫性疾病一些自身免疫性疾病患者也可以出现抗-HCV检测结果阳性，但通常有多种自身抗体阳性，而HCV RNA始终阴性，可以与丙型肝炎鉴别。,02,婴幼儿丙型肝炎母体的IgG型抗-HCV可以通过胎盘进入到胎儿体内，18个月以内的婴儿或幼儿抗-HCV阳性并不一定代表HCV感染，应以HCV RNA阳性作为其HCV感染的依据。新生儿如在母亲分娩时发生HCV感染，在出生1周2周以后，可在血清中

7、检测到HCV RNA，6个月后复查HCV RNA仍为阳性者，可确诊为慢性HCV感染。,03,病例报告,中华人民共和国传染病报告卡(最新版),传染病报告要求：报告责任人属地化管理首诊医生或其他执行职务人员报告方式网络直报，无条件者报属地县级CDC报告时限（乙类）诊断后24小时内,“传染病报告卡”与“丙肝诊断标准”比较,丙型肝炎检测及病例报告流程,抗HCV+,有HCV RNA结果,无HCV RNA结果,HCV RNA阴性,HCV RNA阳性,确诊病例,急性,未分类,不上报,流病史,症状,肝功异常,临床诊断病例,订正报告,慢性,上报,丙型肝炎病例报告,丙型肝炎病例报告方法诊断出的临床诊断病例和确诊病

8、例需通过法定传染病报告系统及时报告,A,临床诊断病例的报告抗-HCV阳性且符合临床诊断病例诊断标准的病例，如无HCV RNA检测结果，填报“临床诊断病例”。,B,确诊病例的报告HCV RNA 阳性病例，无论抗-HCV 结果如何，填报“确诊病例”。,C,急性和慢性丙型肝炎的报告对于确诊病例，应根据急性和慢性丙型肝炎的诊断标准，进一步填报“急性”或“慢性”丙型肝炎。,D,儿童病例的报告对于18个月及以下的婴儿或幼儿，应以HCV RNA阳性作为诊断及报告的依据；6个月后复查HCV RNA仍为阳性者，可诊断为慢性丙型肝炎。,E,丙型肝炎病例报告的更正对于抗-HCV检测结果阳性，但HCV RNA检测结果阴性的病例，无需进行病例报告；如果已经按照抗HCV检测结果阳性报告“临床诊断病例”，应予以订正删除,F,遵循慢性传染病的报告原则,首次发现并诊断的，需要报告；已知曾诊断并被报告过，不需要重复报告；既往报告情况不清楚，仅对首次就诊进行一次性报告，再次就诊时诊断结果未发生变更不需要报告跨年度的既往病例，诊断变更或者因该病死亡时，再次报告。,全国传染病信息报告管理工作技术指南（2016年版）,感谢您的聆听,