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1、ISO基础知识 ISO的由來和簡介 ISO9000一族 ISO9000核心標準 ISO9001:2008修訂背景和主要變更內容 推行ISO9000的好處 八大質量原則,ISO的由來 1946年,來自25個國家的代表在倫敦召開會議,決定成立一個新 的國際組織,其目的是促進國際間的合作和行業標準的統一;ISO組織於1947年2月23日正式成立,總部設在瑞士的日內瓦;ISO於1951年發佈了第一個標準-工業長度測量用標準參考;目前共頒佈各促標準共1.6萬多.,國際標準化組織(ISO)簡介 國際標準化組織(International Organization for Standardization)簡
2、稱ISO“ISO”並不是首字母的縮寫,而是一個詞,它來源於希臘語,意為”相等”,現在有一系列用它作前綴的詞,諸如“isometric”(意為“尺寸 相等”),“isonomy”(意為“法律平等”).從”相等”到”標準”,內涵上的 聯系使”ISO”成為組織的名稱 ISO該組織自我定議為非政府組織官方語言是英語、法語、俄語參加者包括各會員國的國家標準機構和主要公司ISO宗旨是:”發展國際標準,促進標準在全球的一致性,促進國際貿易與科學技術的合作”.,ISO9000 ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在 全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标準。1994年
3、,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布 实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版,同樣,在2008年ISO遵循每5-8年對ISO的國際標準進行評審的原則.在 2008年12月30日發佈,在2009年3月1日實施了ISO9001:2008版.ISO9001是由ISO/TC176/SC2(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会)负责制定和修订。,ISO9000族核心标准:ISO9000质量管理体系-基础和术语ISO9001质量管理体系-要求ISO9004质量管理体系-业绩改进指南ISO19011质量及/或环境管理体系审核指南.,ISO9001
4、:2008的修订背景 截止08/6/30 中国获得质量管理体系认证证书:174,681张.约占全球的18%.修订原因 周期性复审 用户意见 63个国家 941个用户反馈 1477条意见 满意度结果:80%.与其他管理体系更好的兼容(如:ISO14001:2004),9000族的变化 ISO9000:2005 无大修 ISO9001:2008 微调(30个条款,79处)ISO9004:2009 重要变更 预计09/8发布 官方解释网址:www.tc176.org 有33个修订解释.换版政策 08/11/15之后,使用新版要求进行认证审核;09/11/15起不再发2000版证书;2010/11/1
5、5 2000版证书失效.不是自动升级转换,不需额外费用.,温饱,小康,富足,神仙,P(Plan)计划D(Do)实施C(Check)检查A(Action)改进,过程方法过程:通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出的一项或一组活 动,可以视为一个过程。一个过程的输出可直接形成另一过程的输入。,實施ISO9000的好處 使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少 领导的麻烦。文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查 性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。可以使产品质量得到根本的保证。可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。为客户和潜在的客户提供信心。提高企
6、业的形象,增加了竞争的实力。满足市场准入的要求。內部可強化管理,提高人員素質和企業文化;外部提升企業形象和市場份額.,八大質量原則 八大质量管理定理是企业(组织)的座右铭,是一种理念一种 心法,八大质量管理定理是ISO 9001:2008要求的精髓ISO 9001:2008則为八大质量管理的骨干以顾客为中心 領導職責全員參與過程方法系統的管理方法持續改進以事實為依據的決策互利式供方關系,以顾客为中心,合理需求,顾客需求,放心!这些包在我身上!,不合理需求,这些需求我们很抱歉!,顾客要的是这些,不用讲也知道!,顾客写在合同上,很清楚他要这些!,+,顾客导向就是:,主动确认()了解()沟通(无法满
7、足的期望)满足甚至超越(合理的期望与需求),有具体声明的需求与未具体声明的需求,可以符合的顾客期望及无法满足的顾客期望,相关ISO9001-2008条文:,5.2 以顾客为中心7.3.2 设计与开发的输入5.3 质量方针7.5.4 顾客财产7.2.1 产品有关的要求的确定 8.2.1 顾客满意度7.2.3 顾客沟通,领导职责,高层制定明确目标,提供必須的资源,员工执行並隨时自行评定,高层随时给予热忱与专业支持的关怀,目标的达成,修正方向持续改进,领导职责的管理哲学:理 念-顾客满意方向性-质量政策及质量目标资 源-人力资源、环境、仪器设备管 理-质量系统、管理评审、质量计划、持续改进相关ISO
8、9001-2008条文:,5.1 管理者承诺5.4.2 质量管理系统策划5.3 质量方针5.6 管理评审5.4.1 质量目标6 资源提供,全員参与,宣导认知強化全员意识,規范全员的能力要求与姿格,全员沟通职责与目标了解,全员培训确认资格与能力要求,全员完成目标,全员参与:工作意识+工作能力+工作目标相关ISO9001-2008条文:,5.1 管理者承諾6.2 人力资源5.3 质量方针7.5.4 顾客财产,过程方法,工作的目的:例如:合乎质量要求的产品 客戶对服务的滿意 生产流程可以順暢及时,工作的条件:例如:顾客的要求 法令的规定 完成的标准:,我的工作,输入 过程 输出,过程导向:每一件工作
9、都有它真正的目的以及必要的资源条件。工作的过程就是要去确认、去使用各项条件与资源从而实現工作的目的。工作的绩效不在於工作的过程是否完成,而是在乎工作的目标是否有完成。ISO 9001:2000的标准中,所有实际运行都要求我们要运用“过程方法”的 理念去完成。相关ISO9001-2008条文:全部,系统的管理方法,系统管理:一致性的系统目标+整合性的系统活动+持续性的系统改善相关ISO9001-2008条文:全部,持续改进,品質管理系統的持续改进,管理职责,产品实现,资源管理,量測、分析改进,输入,输出,顾客要求,顾客满意,产品,持续改进:持续识別改进的机会+持续计划改进的行动+持续监控改进的成效,5.1 管理者承諾5.6 管理评审5.3 质量方针8.5.1持续改进,相关ISO9001-2008条文:,以事实为依据的決策,记录,分析,报表,決策,.,事实決策:決策的事时依据在那里如何有效整理分析这些事实资料者确保决策的输入与资料分析的结果互为因果相关ISO9001-2008条文:,7.5.2 生产和服务过程确认8.3 不合格产品控制7.5.3 辩別与追溯8.4 资料(数据)分析7.6 测量与监控仪器的控制8.5.2 纠正措施8.2.3 过程的监控与测量8.5.3 预防措施,思考:在E組導入ISO9001:2008版后,各位應怎樣做才能符合ISO要求?,THE END,
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