血型自动化与TLA.ppt
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1、1,血型自动化与全实验室自动化(TLA),澳斯邦生物工程有限公司市场技术中心 包 静,2,内容 Contents,血型分析简介 Brief Introduction of Blood Grouping MICROLAB STAR BG 核心技术 CO-RE Technology软件操作系统 Software适应全实验室自动化 Total Laboratory Automation,血型分析简介,Brief Introduction of Blood Grouping,3,4,血型的发现 Discovery of human blood groups,1901 奥地利医生Karl Landste
2、iner等发现了血红细胞和血浆凝集反应,因其发现了人类的ABO血型系统,于1930年荣获诺贝尔生理学或医学奖,血型系统Blood group systems,5,血型系统Blood group systems(Con.),6,7,正反定型 Forward&Reverse Typing,利用红细胞凝集试验,通过正(血清试剂)、反(细胞试剂)定型准确鉴定ABO血型:正定型:是指用已知抗A或抗B分型血清来测定红细胞上有无相应的A抗原或/和B抗原。反定型:是指用已知A型红细胞和B型红细胞来测定血清中有无相应的抗A或抗B。为避免ABO血型不合引起的输血反应,必须使用正反定型,并且正反定型结果一致才能准确
3、对血型进行鉴定,8,Rh血型、不规则抗体筛查、交叉配血Rh,Irregular Ab Screening&Crossmatching,Rh血型鉴定一般指Rh系统中D抗原的检测,根据病人红细胞是否带有D抗原,分为Rh阳性和Rh阴性不规则抗体是指抗A、抗B或抗AB以外的其他抗体。目前不规则抗体的筛查方法是采用O型试剂红细胞检测被检者的血清中的不规则抗体,交叉配血是将受血者的红细胞与血清分别同供血者的血清与红细胞混合,观察有无凝集现象,9,血型检测方法:凝集Agglutination,载片法:纸片式、玻璃片式、陶瓷片式,便于镜下观察试管法:反应灵敏度高,分布模式好微板法:固相凝集、液相凝集,本质是批
4、量试管法,试剂经济,便于自动化柱凝集法CAT:凝胶柱式、玻璃珠式,分布模式好,便于自动化判读,9,10,载片法,11,柱凝集法CAT,QWALYS2,12,PK7300,PK7200,Galileo,自动化血型检测系统,Galileo Echo,Hemotype,XANTUS,MICROLAB STAR BG,13,血型分析自动化面临的主要问题,是否符合aabb标准微孔板血型原理?不可判读率(NTD)是否超过1%?是否适应未来全实验室自动化(TLA)的发展方向?,14,MICROLAB STARlet BG精英型,MICROLAB STAR BG标准型,检测项目:正/反定型、Rh血型和抗体筛查
5、,兼顾酶免全自动加样,标准化:基于标准SBS 96孔板,是真正符合aabb标准程序的全自动检测系统批量化:动态高效连续上样,处理量大,速度快准确性:使用一次性加样尖,符合欧洲体外诊断医疗器械指令(IVDD 98/79/EC)集成化:大尺寸高像素彩色CCD配合底光板位,6次成像集成避免边缘弱化效应可视化:立体化图形界面,触摸屏操作,动态显示实验过程兼容性:标本试管载架与STAR液体处理工作站完全兼容,可独立作为酶免前加样设备使用扩展性:适用于全实验室自动化TLA的设计,15,16,1.机械臂 2.8通道 3.一次性加样尖 4.标本载架 5.质控位 6.孵育振荡器 7.抗-A、B&D试剂位 8.红
6、细胞试剂混匀位 9.CCD10.CCD通道11.稀释液(0.9%NaCl)12.校正位13.CO-RE抓手14.自动装载15.8块新板叠放位16.8块废板叠放位17.拍照位,平台布局,ML STARlet BG,11,10,2,5,3,4,7,8,6,15,16,17,12,13,14,9,17,平台布局,1.一次性加样尖 2.标本载架 3.质控位 4.主机械臂 5.8通道 6.CO-RE抓手 7.副机械臂 8.智能机械手通道 9.iSWAP智能机械手10.抗-A、B&D试剂位11.红细胞试剂混匀位12.稀释液(0.9%NaCl)13.孵育振荡器14.32块新板叠放位15.CCD通道16.CC
7、D17.校正位18.自动装载19.32块废板叠放位20.拍照位,ML STAR BG,注册证信息Registration Information,SFDA 进口医疗注册证注册号:国食药监械(进)字2010第3401892号REG.NO:SFDA(I)20103401892产品标准 PRODUCT STANDARD进口产品注册标准 YZB/SWI 1112-2010全自动血型分析仪产品适用范围 INDICATIONS该分析仪是电脑驱动的利用微孔板和卡(血型)为实验手段的全自动分析系统,可用于多种试验检测(ABO/Rh血型鉴定、正定血型、反定血型、Rh(D)血型、病人/献血者交叉配血、抗体筛查)。
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