药品分类管理的发展历史(内部培训).ppt
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1、药品分类管理的发展历史,From long long ago,To the 1900,宋代,太平惠民和剂局方,朝庭颁布发行的国家方典;官药局推广局方,流行成药;且由政府规定成药售制度,为方便病家需要,可不经医生诊治处方而直接购药,还要求昼夜售药,保证急证病家所需。,From late 1800,To the 1930,现代药学出现,化学药品开展大量出现,不仅治病,还在致病,二甘醇,己烯雌酚,反应停,现代药品分类管理出现,一是以美国为代表的两类-处方药、非处方药-分类法;一是以英国为代表的三类-处方药、药房药、OTC(自由销售药)-分类法。其它的分类方法基本上可以归纳到以上两种分类法中。,广告要
2、规范,保证真实性 不引起价格倾向于市场竞争,有关国家价格及广告管理情况,重大意义,促进医疗卫生事业健康发展,推进医疗保险制度改革方便老百姓自我药疗加强处方药品管理与国际药品监督管理模式接轨,背 景,1997年1月国务院正式提出:国家建立并完善处方药与非处方药分类管理制度,背 景,研究和探讨:80年代末开始1988年,我国的大众药协会-现在的非处方药协会,加入国际非处方药制药企业联合会90年代初,医药管理部门及相关学会开始进行调研准备工作,背 景,1995初,正式开始着手建立我国的药品分类管理制度1996年2月,由卫生部、原国家医药管理局、国家中医药管理局、总后卫生部、财政部成立了国家非处方药领
3、导小组1998年8月,国家药品监督管理局组建以后,将其列为局4项重点工作之一,由安全监管司牵头组织进行,背 景,7月22日,发布处方药与非处方药分类管理办法(试行)和第一批国家非处方药目录“关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知”,中国药品分类管理的主要内容,中国对处方药和非处方药的定义对药品实行分类管理的主要内容:(一)处方药必须凭处方,非处方药不需要(二)药品流通、使用的渠道没有变化,但有新的管理要求,中国药品分类管理的主要内容,(三)处方药和非处方药的包装、说明书及标签有所不同 1.非处方药专有标识 2.非处方药的标签和说明书要科学、易懂、详细、用词准确,中国药品分类管理的主
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