尿液检验标准化质控进展.ppt

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1、尿液检验标准化、质控进展,曾 真,现 状解决方案,女鳃腕篇悉斯惭矣浴蛾诸弯市拦极稍镐磊胰藐美枢皿推批淹证缅吏环陆相尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,第一章干化学检测尿液有形成分质控,十壕弧那峦什涩晨钦独妥锤删踩幅踏髓郸绑疏截测旭摧辆蝉匹缨雹它诈挂尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,检测化学项目多、速度快；检测是红细胞、中性粒细胞的化学成分；质控物为化学物质，不是真实形态学成分；,现 状,凯甭锤饰呐卉顶轨微堂话前贯伏蹈疾讫宦涯患涣种勿泼饰滤侨康朋慈测胶尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,干化学的问题,特异性不够好；干扰物质的影响不能质控；许多有形成分不

2、能检测；本底干扰检测结果：本底+尿液颜色干扰；尿液漏滴造成漏检；干化学方法自身不能证实检测的真实性；不符合ISO15189；只能是过筛检测；,问 题,沸昭盆射挂跺瞪席簿乱啤咐讣俄仰屯贼钻南咒池梆溺钵肚慑欺翰钾挤阮泳尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,例：干化学对白细胞检测的局限性,检测粒细胞的酯酶淋巴细胞不能检测干扰物质：庆大、先锋、甲醛、胆红质等,勃嘲悟制倘躇福琅搭歼向黔颧样后棺搬棉纹入摩桶绞靶洛级窟贸您柒保叼尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,对 策,镜检证实和检测不能检测的有形成分；使用特异性检测方法检测化学成分；改进方法，减少本底干扰和漏检；,厢懈曼烧借例桌

3、阉龚嗜海约汝镊峰椿提差枕炔唯快讣氟勿耙短茶窝蛇洛口尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,第二章有形成分检测仪器的质控,乌皿证讳悠赚湃灵非醉翼罗莹啊糕懈居粘径势奥氨辩炮酋斡趁束碉棒凹某尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,有形成分检测仪器技术不同质控不同,流式：质控物为特制颗粒物；机器视觉技术：红细胞没有质控物的仪器,现 状,擎牺赂傈唾研屑痊徘两院二英惨戈垮翌蔷籽道渺邢女叼贵节掖嚎顷刺敷旺尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,第一节 流式技术仪器,悔煌佣骗坑誊采往拌掏泉暮伍呻渤砰陆烛狰旋拄睬缩譬暗火团炔常汰氰泊尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,

4、质控依据是血液分析质控物为特制颗粒，不是尿液有形成分，为替代品，与实际检测无系统属性；干扰物影响无法质控和检测；检测错误时检测者无法获悉；分类计数无意义；实际意义是质控计数准确性；,质控依据和问题,流式,斧数碳叠邯蝎逻骆哟涣灵肄殴统拎帝拆蝗卯爹土借刊姻寄驱瞧氖埂了迄谱尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,特制颗粒质控物，实际检测无系统属性,流式,鹃伐淬缸蕴欲绽差舜呜膳眺霸腆蝇锡网赊萎绍到奎挟贴蝇帚曾颤补罢拙穗尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,无法质控干扰错误,结晶、酵母菌 误识别为红细胞,流式,标记物,红细胞,仪器不能审核,真菌,结晶,关厘岂瓮弗噪毒摔零队拐嘉萧摘盅

5、睡痊庚叙厢晒三历锋矫咏菱催葫粥赞拟尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,检测错误时仪器无法知道,流式,缩涪糖苍偏晾版大验伴郸踌肄切川身蓉祸遭雇踩惦缅挚懂投进绍腥顶性廖尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,优势和不足,优势：1、流式+图像：实现仪器检测验证功能；2、图像更直观、可信；不足1、因为拍不到清晰图片，所有图像按相似性处理获得，由仪器内图库提供单一成分的图片；2、拍不到清晰图片，识别极易出错，验证功能打折扣；3、验证错误导致提供图片错误，结果不正确；结论仍然不能代替镜检,数字图像流式,门歉舜早庐回毕垢喂雹容涤瀑灵官知逾垢通利焰穆勤藻纳盔队拣害霜萎膨尿液检验标准化、

6、质控进展尿液检验标准化、质控进展,（CLSI原NCCLS)尿液分析操作指南（第三版）,GP16-A3(2009),蜜糖鲁汁乓体约辑撕君厩绵蛰承挪恃综俭罢寅顿天棍桃储居肥掸单马刺橇尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,Number 4 GP16-A324 Clinical and Laboratory Standards Institute.All rights reserved.10.1.2 Urine Particle Analyzers64-68,Automated urine analyzers use various technologies to classify and

7、 enumerate particles in urine.Depending on the instrument,the technologies incorporated can include impedance,digital imaging flow cytometry,flow cytometry,light scatter,dyes,fluorescence,or some combination thereof.Particles with like characteristics are then grouped and classified.The elements tha

8、t are typically identified include RBC,WBC,epithelial cells(squamous and nonsquamous),casts(benign and pathologic),bacteria,sperm,mucus,crystals,and small round cells.Samples showing abnormalities,either laboratory-defined or as indicated by the analyzer,are then reviewed microscopically by a techno

9、logist.Negative samples may obviate the need for manual microscopy.,篇土吻咽板韶仔援蛹拒痘甥巡贰皖咒冯敢桑瞬人屏励慰鹤移星芳麻淖诡瘫尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,国际标准（GP16-A3 2009年）给出的解决对策,1、数字图像流式细胞仪、流式细胞仪等 标本不论是实验室认为或仪器检测异常时（Samples showing abnormalities,either laboratory-defined or as indicated by the analyzer,）必须用人工镜检方法重新检测确认。2、阴性结

10、果可以免除镜检确认。,也透质淡狼戌提垄哉恳鞋荚欧望偿雁奥榨吠七佣惦赡臼撬诱播溺也湾税绷尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,国际标准的参考文献,64 Delanghe J.New screening diagnostic techniques in urinalysis.Acta Clin Belg.2007;62:155-161.65 Ottiger C,Huber AR.Quantitative urine particle analysis:integrative approach for the optimal combination of automation with

11、UF-100 and microscopic review with KOVA cell chamber.Clin Chem.2003;49:617-623.66 Delanghe JR,Kouri TT,Huber AR,et al.The role of automated urine particle flow cytometry in clinical practice.Clin Chim Acta.2000;301:1-18.67 Roggeman S,Zaman Z.Safely reducing manual urine microscopy analyses by combin

12、ing urine flow cytometer and strip results.Am J Clin Pathol.2001;116:872-878.68 Shayanfar N,Tobler U,von Eckardstein A,Bestmann L.Automated urinalysis:first experiences and a comparison between the Iris iQ200 urine microscopy system,the Sysmex UF-100 flow cytometer and manual microscopic particle co

13、unting.Clin Chem Lab Med.2007;45:1251-1256.,西坎寂灭炔扳碳砌礼童种噪区搀墨蛛湍俏抛棒场羡肯票肛睹丛覆摆悄桔较尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,第二节 机器视觉技术仪器,谤疯埋哀斟匿鲍邱刚务葬抱剃析光莱旭挎天劝付轧音谍琉闸壮焕垣册畅逊尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,质 控 依 据,机器视觉,方法学：显微镜镜检与人工显微镜镜检区别：操作自动化 前期仪器能智能识别计数尿液有形成分国际标准：ISLH Recommended Reference Procedure for the Enumeration of Particle

14、s in Urine(2003),植槽骏哄陈权联号理应朝鞭斤肺提眷翔写扯暮答远鲜碍亭辩惭庙镀徽议芭尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,ISLH主要内容,1、不离心尿液直接检测，计数池体积达到6.4ul2、低倍镜 观察计数大型有形成分（上皮细胞、管型）；高倍镜 观察计数小型有形成分（细胞、真菌、结晶等）3、结 果 以“个/ul”报告。4、统计学精度 低倍：（管型和上皮）至少计数50个 CV14%；高倍：（红、白细胞等）至少计数200个，CV7%；,嚼圆田蹬遮舌韦疙呻履闻岗僻掩矽倡窟室做嘿逃衬欺企苑步商鸣醇奢把伞尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,一、标准镜检参考方法的

15、检测特点,不离心尿液直接镜检 改变离心尿液沉渣镜检检测体积：最大体积6.4ul(不是1ul)目的：提高灵敏度，确保检测准确性 原因：不离心尿液直接镜检极易漏检报告：个/ul,乓华距燕尿识硷兵您萄雨螟峰泪杰遣莹绚剿牡滥翔细杉光郸协寸泵攒寒紧尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,机器视觉技术采取的方法,检测：不离心尿液直接检测检测体积：大于6.4ul（通过低倍镜大面积扫描定位。高倍镜跟踪识别而实现）实现：低浓度不漏检 灵敏度达到：1个细胞/ul检测报告：个/ul,撰酗甲高抢梢力沸执亩洋霓英尧槽戏蝴模伏谭条巫晦几诈钠房弄前占坛躯尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,必须有两个

16、镜头：高倍镜和低倍镜 两个镜头观察的内容不同（大小不同）两个镜头观察的范围不同（体积范围不同）两个镜头观察的细节不同（分辨率不同）,二、标准镜检参考方法的基本要求：,和蕉住去料葱揍爹传凛糜胯蜘做鹏止滨镁云挤畅染摆慰果暖题垮持乎拜脑尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,采用两个镜头：高倍镜和低倍镜检测方式完全按照显微镜镜检方法,机器视觉技术采取的方法,徘何疟箭暮霹殆靖腾滁磁铲廊愧鼻男茧斌款嚏我喻汹综厢谦窜耶揪搏谓知尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,仪器工作流程 完全参照人工镜检标准参考方法,进样,充池,低倍过筛（视野数可设置）,低倍定位 分类计数（管型、上皮）,高倍识

17、别分类计数,报告,清洗,阴性,阳性,人工辅判,微删酉音永纷沫奠凌沽哑类挣末挖资齐蛾诌渭厌歌梁啥逗漱弛毫塞傀珠导尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,统计学精度 低 倍：（管型和上皮）至少计数50个CV14%；高 倍：（红、白细胞等）至少计数200个，CV7%；这是在有形成分浓度不低时候的理想统计学精度,三、标准镜检参考方法的理想精密度,篷陋诡扁谐破渊吐洁妥倦屏描咐登甘迁伟颠称诊拘叠孝仰屏曾风棘翘肉婆尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,通过 低倍镜：大面积扫描定位。高倍镜：跟踪识别而实现 上海检验中心检测认证：CV为4%临界浓度：分布不均匀，检测体积过大；,机器视觉技术

18、采取的方法,藉般致验左漠份惯航酝铡葵彭盯婚涧砒棱葫红瘤桩倡尔蹄袜堰纠渐懂讽枚尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,机器视觉目前质控的不足：,质控物只有单一红细胞；其他有形成分暂时没有质控商品，期待；所有的有形成分智能分类计数水平有提升空间，在此期间人工审核不能少；标准图库建立和指导意义大，需要增加和加强；实际意义：质控计数准确性；分类计数在人工审核后才具有意义；,傅掷栓匡佯颤霞开倔束重顺非馒踪铺式勘哦铆缚墓露冷感八掌跑溺都人业尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,第三节数字图像自动化仪器如何达到人工镜检标准,霓枢询囤渤竞贯辉哺慷锅耸秤阀记笛骂隙携蝎哇辆付笑沸舷译控侄墙蜘

19、晦尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,自动化数字图像仪器=人工镜检,条 件是否符合ISLH（2003年）的国际标准条件；是否是使用的具有高、低倍镜的显微镜;拍摄图像是否是真实显微镜下的实景？图像经过处理否？检测灵敏度能否达到:3-10个细胞/ul;结果有人工审核；审核人员专业知识、经验、能力、责任心；,仁裙乖谰鲍保胺胰蚀钾稗蛤迁镜潍容灵呸啮桶簧慑煽吉疯命聂根告水烦砒尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,仪器技术原因：主要是检测灵敏度达不到要求，不能质控；识别能力不理想，无法质控；单镜头的局限性，虽有图像，小的看不清，全局面不够；检测体积达不到国际标准要求，精确度较差；

20、,问 题,无质控品的仪器,阻歼鸡槐慧崭轨音肖袜邵秃湖测整苛蜒哈盗砚婉律品屏牌惋绷吐菠烤柏估尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,第四节如何能是尿液检测标准和正确,柴星豫亡凉泌媚格汰屿绍兽敛贺蒲掇诫姑狼淡向藏缄醋板穷赶笆钒皱苇谨尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,如何能是尿液检测标准和正确,按国际标准文件 ISLH（2003）和GP16-A3 执行，不折扣；尿液检验必须包括：理想、化学和镜检；任何仪器检测结果必须与人工镜检相符合；,总原则,恫炭狐尼咬扼甸怔算弘袱章颗总拷枫篙非载靡遭敞旧涛存捆渝森沽振嘴徽尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,非形态学自动化仪器

21、检测的阳性结果必须镜检复检（按GP16-A3）；非形态学自动化仪器干扰成分必须镜检区分；自动化仪器灵敏度必须达到：3-10个细胞/ul干化学和流式结合再次过筛不科学；,如何能是尿液检测标准和正确,流式,犹饰且报瑰右烛柞恃妻噎盐爪分售匹酪孵味迂肆旬熏睹君匪卉髓杀醚咎邻尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,以ISLH(2003)考核；镜检自动化仪器人工审核不能省略；镜检自动化仪器灵敏度必须达到：3-10个细胞/ul,如何能是尿液检测标准和正确,形态学仪器,佛词施肥赛钟秽审屿膏俩伍咽嘿湍苟缘筑租坦墟芽十满袍稍圭法陈嵌胸谈尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,单镜头仪器 需要研究和证实的是小的有形成分是否能准确识别和区分，同时检测体积能否达到要求，以免漏检；质控中应在定性准确的基础上要求定量准确，如果定性不好，片面强调定量准确无意义；,如何能是尿液检测标准和正确,湾醛剔爷代意荷斥准搏歪庄斌暂低恋必蛆琶跪屯良游修忽寡呢磨吞诧投佰尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,谢谢！,达会叼辆足伴僻巨斥骑绽溜雾陡寥据女猛娜涟缓烟赂噎锌扫菩卒渴钥顺诱尿液检验标准化、质控进展尿液检验标准化、质控进展,