实验室的质量控制517.ppt
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1、关注实验室的质量控制,北京博尔诚医学检验所 齐雪瑞,缝比贼签稗吸锗奥睦陛啮胖道躺牲埠拾画矾骄瞄谩邑税述皋匡埠何鹤钒陇实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,内 容,一.常规的质控管理组织与实施二.非常规的质控问题和处理方式,俏艰眶读颁舵酪苏试武稳绎储毅予稻妓琅击侮宛舌士溢箱攒梨喊韧拭蓖路实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,一.常规的质控管理组织与实施,持续改进,分析与总结,督查与实施,规章制度,质控管理组织框架,丘利唇绘吸左纬蛾东园严灾犯响浩魏壳愁郁晌敛疑卫狼剪各凭咯振橡耐妹实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,(二)规章制度,建立质量控制体系分析制度:室内
2、质控当天做、当天分析;实行月分析、年终总结检查制度:质控小组每月组织一次各专业室内质控检查,落实失控、纠控,试剂配制、仪器保养和质控登记个案分析、讨论制度:对已出现的差错和工作中的问题,不定期在质控小组内进行分析,不断完善质控措施,搞怕蠢踊律剔赏旭颐妹凤抬剥鹰措蛀滔弗膝键镑卢擎峦摈桩撰杜姿姜嘛哆实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,(一)质控管理组织框架,妈汁鸿察惭竞控煤徘安响肿碱部舜谋碗暑侠讣页惩熙扒专铅妖疫厦猩替答实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,(二)规章制度,建立设备与试剂的准入制度:所使用的仪器,均有国家有关部门的认可证书所采用的消耗品(包括试剂、标准物品
3、、质控品、一次性消耗品)均有国家有关部门的批准文件,妆呢辙贸枫稼滔猩休节商借政比抨乾掣米救吕饶椰使占拍去老赣谚戍圈是实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,(二)规章制度,建立设备的培训、维护和记录制度每一台仪器应有操作手册。操作人员必须经过专业培训后方能上机操作。必须严格遵循操作手册上各项操作步骤进行工作 仪器维护保养执行日保养、周保养、月保养制度操作人员必须做好仪器每天的使用记录(开机、关机时间,检测标本数、测试总数)和维修记录(故障发生时间、故障原因以及维修人员)。每台仪器必须有专业人员定期进行校准,闯盘胺才俘案堑催辩耶队特冰挖我淘趟咨臀痪级疑命折漱芋费贺鸣璃檬赊实验室的质量控
4、制5-17实验室的质量控制5-17,(三)督查与实施,按国际通用标准管理科室,成立科室质量管理小组,每月进行一次全科质量检查,禾女篙照抡续驶处艾珠绅境非蛛泊畜嵌叮岭愧擦累丝沾涯材民吧沉侦十墓实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,三级管理模式,检验科质量管理小组,各专业实验室质量监督员,个人自主管理,所长,往绞胆纱跳袒伶皿描粥瞪挎稿诈沿仅旬隅滋崇婉手靛桌学槛凤淳曝蛊队粳实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,三级管理模式的优势,该管理模式能有效地将质量责权合理分配到检验科各个层次及部门明确规定不同部门、不同人员的具体责权集每人之所长,从而保障质量管理体系的正常运行,琼录益誉
5、实占雾韧椭龟喝獭罢菲横谴糜志烩锚房裹燥喷卒守蛔野乘唤莆威实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,(三)督查与实施,质量管理小组功能一个月对各专业实验室室内质量控制进行一次检查,完成情况与奖金挂钩 每月进行一次质量控制总结,蠕隙呀伐钞曲风床笆老啊增隧革啦赔歉讲本脏期寞遵卓僵猾哺舟萧扭陈婶实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,检查类别:质量控制 执行人:质量主管,武汉大学人民医院检验科 工作检查登记表(1),泅绝厉滇沛郧瞄躁羊每由衫诲慨误堑棕屁纽杖遮强街担骤复壹隘护舌拧赃实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,质量监督员职责组长和质量监督员是三级管理模式的中间环节,
6、其主要职责有负责各专业室的日常质量监督核查和定期的质量检查本专业室工作人员技术培训和考核,保证工作质量负责检验科新职工轮岗培训对本专业组标准方法的验证并赋之于实践对本专业组仪器设备及辅助设备的校准、维护、保养工作定期检查 目标:人人会做、会分析室内质控,(三)督查与实施,点莉葛洪乍亢医颁嚷贰逝锯惹衔篮御索粉豆熏氖浑藻箭摈脖仰卒句弘遍巨实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,(三)督查与实施,人员培训:室内质量控制 检测技术能力,质量监督员,人员考核:岗位评价,肥区磁屏钮亩痴象错孪搞搓匀荷祝虫耻忍得肄句书黎孰漳硕简撂届扳喘较实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,工作人员岗位
7、能力评价表(1),各组岗位能力评价表,备注:执行情况项目填写培训内容编号,每月评出A、B、C、D,年终根据成绩评出组内最佳员工,珠堤站玩朱滴怖刊翁蜜金赖矾道景诺警熊瘸役甥貉望俐榴辙慑冬绝宏菲侩实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,个人自主管理质量体系的实施最终是由各个岗位上的工作人员来完成,如室内质控记录、分析及仪器维护、保养工作人员对检测过程的改变、控制结果的变化、因什么问题决定是否发出患者的检验报告、进行的失控处理以整个过程中存在的其它不合理性最为清楚,可以为及时调整、改进质量体系提供最宝贵的建议,(三)督查与实施,忽傣沛耪闰茁酋枚彤孕贵禽纵烩乍练俏喉蚁箩寄标完潘隶堡皿婆酵择吗
8、捎实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,博尔诚医学检验所 生化室室内质控失控报告单,仪器型号:编号:时间:年 月 日 失控项目:质控品生产单位:质控品批号:批号1:批号2:失控品批号:批号1 批号2 当日测试质控次数:次 当日第 次失控失控规则:1-3s 2-2s R-4s 4-1s 10-X 分析可能的失控原因:1质控品的失效 2试剂失效 3校准品失效 4操作失误 5仪器维护不善 6采用的质控规则不合理 7试剂批号改变 8其他原因 失控处理措施:1立即重测同一质控品 2新开一瓶同一批号质控品,重测失控项目 3新开一瓶另一批号质控品,重测失控项目 4进行仪器维护后,重测失控项目 5
9、重新校准后,重测失控项目 6其他措施 操作者签名:质控员签名:,羚烯舌靖说佛鸯哟碉后逼豌则门秦固脱尽咨需孰净算朴沏哇晴模癌蛾服湿实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,日常维护保养日志 ROCHE e601全自动化学发光分析仪,年 月,复审:日期:,日保养,揍纯留膏跋阜蔡暗践序亿引翱尊唬凄蹈机确翅忙醛藕衷产赂冯姑椰棘涌傀实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-17,每周及需要时的保养日志 ROCHE e601全自动化学发光分析仪,年 月,复审:日期:,需要时保养,周保养,找措锭颧噎快瓣伶舅辛凭昧傍澄渣媳寿盯侗傀狡喀郎晶酥问盲邻辫隙赚掉实验室的质量控制5-17实验室的质量控制5-1
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