质量环境管理手册(ISO9001和ISO14001双体系整合版)V1.docx

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1、XX有限公司质量环境管理手册文件编号：页数：47版本：A/0编写单位：管理者代表审核制订发行章制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次修订履历版本修订页次日期备注A/0制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次目录1.0范围1.1 手册说明1.2 质量环境手册颁布令1.3 公司简介1.4 规范性引用文件3 .0术语和定义4 .组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量环境管理体系的范围4. 4.质量管理体系及其过程5领导作用5.1 领导作用和承诺5. 1.1总则5. 1.2以顾客为关注

2、焦点5. 2方针5. 2.1制定质量环境方针5. 2.2沟通质量环境方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6. 1应对风险和机遇的措施7. 1.2环境因素8. 1.3合规性责任6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制8运行8.1运行策划和控制8.1.2环境策划和控制8.2产品

3、和服务的需求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关的要求的确定8.2.3与产品和服务有关的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.2.5应急准备和响应8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价制订部门管理者代表文件

4、编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次9.1.4合规性评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.3管理评审输出10持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件一：质量环境方针和目标附件二：组织架构图附件三：职务说明书附件四：质量环境管理体系职能分配附件五管理者代表授权书附件六:顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）一览表附件七：顾客导向过程与支持过程、管理过程相互关系矩阵图制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次1.O范围1.O前言1.1手册说明本手册按照IS090

5、01:2015标准和IS014001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量环境管理中的应用。本手册是本公司质量环境管理的纲领性、法规性档,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。本手册适用于XX的加工、交付和服务的整个过程的质量环境管理，是向顾客展示质量保证能力，并为第三方提供审核的依据。本公司按客户的图纸及订单要求进行加工，IS09001:2015标准8.3条款不适用，不适用条款不影响公司确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。对于本公司的外包过程也进行了充分识别，本公司外包

6、过程为：电镀，具体见采购过程管理程序与供应商过程管理程序。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号），受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量环境手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量环境手册的管理执行本公司文件和资料管理程序的规定。1.2质量手册颁布令为了满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服

7、务质量，本公司按照1509001:2015质量环境管理体系一要求和IS014001:2015环境管理体系-要求的规定，编制了“质量环境手册”和“程序文件”、“工作指导文件”等一系列体系管理文件。质量环境手册是规定组织质量环境管理体系的文件。它说明了本公司质量环境管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及对它们的管理和控制办法。“质量环境手册”发布了本公司的“质量环境方针、质量环境目标”，它是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。最高管理者负责对本公司质量环境管理体系的建立、保持和改进，组织对职工进

8、行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。1.3公司简介XXXXXXXX公司地址：XX电话：xx-xxxxxxxx传真：xx-xxxxxxxx制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次2.O规范性引用文件下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性2. 1IS09000:2015质量管理体系一基础和术语2.2IS09001：2015质量管理体系要求2.3IS014001:2015环境管理体系要求及使用指南3. 0术语和定义3.1 见I

9、S09000:2015质量管理体系一基础和术语3.2 为方便公司人员使用，摘要如下术语和定义3. 2.1顾客：公司提供的产品和服务的接受者。3. 2.2供方：向公司提供产品和服务的组织单位。3. 2.3合格：满足要求。3. 2.4过程：利用输入提供预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。3. 2.5品质：实体的若干固有特性满足要求的程度。3. 2.6风险：不确定性的影响。3. 2.7审核：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以却定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成档的过程。3. 2.8相关方：可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他们自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。3

10、. 2.9不合格：不满足要求。3.2. 10纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。3.3. IS014001标准采用IS014001:2015标准及以下给出的)It语和定义3.4. 1环境(EnVirOnlnent):组织运行活动的外部存在，包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物人，以及它们之间的相互关系。3.3.2环境因素(EnvironmentalASPCCt):一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。3.3.3环境影响(EnvironmentalImPaCt):全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造成的任何有害或有益的变化.3.3.4环境管理体系(

11、EnvironmentalManagementSyStem):整个管理体系的一个组成部分，包括这制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织结构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。3.3.5环境管理体系审核(EnVirOnmentaIManagementSystemAUdit):客观地获取审核证据并予评价，以判断组织的环境管理体系是否符合所规定的环境管理体系审核准则的一个以文件支持的系统化验证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者。3.3.6环境目标(EnvironmentalObjective):组织依据其环境方针规定自己所要实现的总体环境目的，如可行应予量化。制订部门管理者代表文件编

12、号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次3.3.7环境绩效（EnVironmentalPerfOrmanCe）:组织基于其环境方针、目标和指标，对它的环境因素进行控制所取得的可测量的环境管理体系结果。3.3.8环境方针（EnvironmentalPoIiCy）:组织对其全部环境表现（行为）的意图与原则的声明，它为组织的行为及环境目标和指标的建立提供了一个框架。3.3.9环境指标（EnvironmentalTargCt）:直接来自环境目标，或为实现环境目标所须规定并满足的具体的环境表现（行为），它们可适用于组织或其局部，如可行就应予量化3.3.10污染预防（Preventionof

13、PoIIUtiOn）:旨在避免、减少或控制污染而对各种过程、惯例、材料或产品的采用，可包括再循环、处理、过程更改、控制机制、资源的有效利用和材料替代等。4.0组织环境4.1理解组织及其环境本公司在建立质量环境管理体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量环境管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c）组织管理、战略优

14、先、内部政策和承诺；d）资源的获得和优先供给、技术变更。1.1 2理解相关方的需求和期望组织应确定：a）与质量环境管理体系有关的相关方；b）相关方的要求；组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方：a）直接顾客；b）最终使用者；c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他；d）立法机构；e）其他理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。4.3 确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。在确定质量管理体系范围时，组织应考虑a）内部和外部因

15、素；b）相关方的需求和期望。制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次本公司质量环境管理体系的范围为：XX的加工、交付和服务及所覆盖的场所的相关质量环境管理活动，不适用于1509001:2015的8.3条款：产品的设计和开发，公司依据相关标准制作和生产，不影响满足客户的要求。外包过程为：电镀加工4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 总则为了确保产品和服务满足相关方需求和期望，本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理，同时按照IS09001：2015和15014001:2015标准要求及本公司实际情况建立文件化质量环境管理体系，并采取必要的措施以确保实施

16、、保持和持续改进所建立的质量环境管理体系，并对过程加以实施、保持并持续改进。4.4. 2过程方法为了满足质量环境管理体系过程的控制要求，本公司将过程方法应用于所识别出来的质量环境管理体系过程，建立了过程控制准则，用以描述实施质量环境管理体系所需要的过程的控制：确定质量环境管理体系所需的过程及其在质量环境管理体系中的应用；为使质量环境管理体系有效运作，必须识别和管理众多相互关联的过程，公司的质量环境管理体系过程由顾客导向（COP）、管理（MP）和支持（SP）三大过程组成。具体参见：附件7顾客导向过程（CoP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）一览表公司质量环境管理体系的三大过程，运用过程方法原

17、则，识别各子过程的输入和输出，并明确各子过程的主要活动、接口和衡量指标。在过程识别和应用时，组织应强调以下方面的重要性：理解并满足要求；必须从增值的角度考虑过程；获得过程绩效和有效性的结果；基于客观的测量，持续改进过程。明确过程的输入、转化、输出；公司运用管理的系统方法管理质量体系所有的过程，确定所有过程顺序及其相互关系（以顾客导向过程为轴心，支持过程作保障，管理过程来监控），明确各有关过程的顺序和相互作用。见附件8顾客导向过程与支持过程、管理过程相互关系矩阵图1）以顾客要求为输入依据，经产品实现的策划、与顾客有关的过程、产品和过程设计、采购控制、生产和服务提供和监视和测量装置的控制等过程的有

18、效运作，输出满足顾客要求的产品；通过对过程和产品的监视和测量、是否满足顾客要求的感受的信息评价、内部评审、数据分析和改进活动以及资源的合理配置，以达到持续改进过程的绩效2）过程的顺序和作用是相互交错、相互关联和相互影响的，通常是一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。c）确定过程的相互影响及顺序其在组织中的地位：过程的顺序和作用是相互交错、相互关联和相互影响的，通常是一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。d）识别过程中预期和非预期的输出，同时对过程进行控制，确保失效状态的反映机制，同时制定控制措施减少对产品、服务和顾客满意所带来的风险；e）为所识别出来的过程规定运行准则，并进行监视和测量，对

19、绩效指标进行分析，确保过程按预期要求运行，同时为改进提供依据；制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次f）确保过程所需资源和信息的获得；1）公司为质量环境管理体系配备了必要的资源，以支持这些过程的有效运行。2）规定和理顺了质量环境管理体系过程中的有关信息沟通的方式和渠道，以确保对这些过程监视的及时性。g）实施过程策划的控制措施，并对过程进行监控，确保实施符合策划的要求；1）通过内审和管理评审确保质量管理体系的有效运行。2）通过对各过程的监视和测量控制不合格。通过数据分析寻找改进方向。3）通过纠正措施和预防措施防止不合格再发生。4）通过顾客满意度监视，采取满

20、足顾客期望和潜在需求的措施，增强满意度。h）在对过程分析的基础上，针对要求进行必要的变更，以确保过程持续符合期望的结果；D持续改进这些过程。4.4. 3在必要的程度上，应a）保持形成文件的信息以支持过程运行；b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。5.O领导作用5.1 领导作用和承诺5L1总则5.2 1总则最高管理者应通过以下方面证实其质量环境管理体系的领导作用与承诺：a）对质量环境管理体系的有效性承担责任；b）确保质量环境方针和质量环境目标得到建立，并与组织环境和战略方向保持一致;c）确保质量环境管理体系的要求融入到组织的业务过程；d）促进使用过程方法和基于风险的思维；e）确保质量环境

21、管理体系所需的资源的获得；f）沟通有效的质量管理以及符合质量环境管理体系要求的重要性；g）确保实现质量环境管理体系的预期结果；i）促使、指导和支持员工努力提高质量环境管理体系的有效性；J）推动改进；k）支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.3 方针5.3.1 制定质量环境方针本公司的质量环境方针的描述参见本手册附件3o最高管理者应制定、实施和保持质量环境方针并确保：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b）为制定质量环境目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量环境管理体系的承诺。制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次5.3.2

22、 沟通质量环境方针公司管理层应：a）作为形成文件的信息，可获得并保持；b）在组织内部得到沟通、理解并应用；适宜时，可向有关相关方提供。5. 3组织的岗位、职责和权限为了有效的实施质量环境管理，本公司确定了组织结构（见附件3）,并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表（附件5）本质量环境手册（附件4）对本公司各部门主要岗位职责权限进行了确定，建立职能为了：a）确保质量环境管理体系符合本标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；C）报告质量环境管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e

23、）确保在策划和实施质量环境管理体系变更时保持其完整性6. O策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1策划质量环境管理体系时，组织应考虑组织的宗旨及方向，内、外部环境的变化及相关方的需求和期望，确定需要应对的风险和机遇，以便：a）确保质量环境管理体系实现期望的结果；b）增强有利影响；c）避免或减少不利影响；d）实现改进。6.L2组织应策划：a）应对风险和机遇的措施；b）在质量环境管理体系过程中整合并实施这些措施；c）评价这些措施的有效性。采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品和服务的符合性的潜在影响相适应6.1.2环境因素在已定义的环境管理体系范围内，公司应确定自身活动、产品和服务中能够

24、控制和能够施加影响的环境因素，及相关环境影响，考虑生命周期。当确定环境因素时，公司应考虑：a）变化，包括已纳入计划的或新开发的、新的或修改的活动、产品和服务；b）异常条件和合理预见的潜在的紧急情况。公司应通过建立的准则确定这些具有或可能具有对环境重大影响的因素，如重要环境因素。如适当，公司应在内部不同层次和职能传达其重要环境因素。公司应保持以下文件化的信息：制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次一环境因素和其相关环境影响；一用于确定重要环境因素的准则；一重要环境因素。注：重要环境因素可能伴随着不利环境影响（风险）又可能伴随有利的（机遇）。6. 1.2.1

25、职责6.1. 2.1.1负责人负责确认/批准重要环境因素。6. 1.2.1.2行政部1）组织公司各部门对环境因素进行识别、评价。2）对公司各部门的环境因素进行汇总,并确定及登记重要环境因素。6.1.2.1.3各部门负责识别、评价责任范围内的环境因素。6.1.2.2程序概要6.1.2.2.1公司建立并保持环境因素管理程序。6.1.2.2.2公司各部门对活动、产品或服务中能够控制以及可以期望对它施加影响的环境因素采用工艺流程法、现场评审法或专家咨询法进行识别。6. 1.2.2.3公司在识别环境因素时均重点从水污染、大气污染、土地污染、噪音污染、资源和能源的消耗、废弃物问题、臭氧层破坏、其他（周边社

26、区问题和相关方的投诉和要求；能量释放（如热、辐射、震动等）和副产品）；物理属性（如大小、形状、颜色、外观等），这八个方面以及三种时态（含过去,现在和将来）三种状态（含正常,异常和紧急）来考虑。6.1. 2.2.4由体系中心负责对各部门识别出来的环境因素进行汇总及登记。6.1.2. 2.5公司各部门采用“打分法”对公司的环境因素进行评价,评价时综合考虑:法律法规以及相关要求的符合性,发生的频率,控制的状况,环境影响的程度等内容。6.1.2.2.6行政部将评审确定的重要环境因素列入重要环境因素清单，交负责人批准。6.1.2.2.7当公司的活动、产品和服务以及法律、法规等发生变化时,公司应重新进行环

27、境因素的识别和评价。6.1.2.2.8对于识别出的重要环境因素公司在环境方针、目标和指标策划中均予以考虑。6.1.2.3相关文件环境因素管理程序风险和机遇的应对控制程序6.1.3合规性责任公司应：a）确定和获取与环境因素相关的合规性责任；b）确定这些合规责任如何应用于组织；C）当建立、实施、保持和持续改进其环境管理体系时，考虑应用这些合规性责任。公司应保持合规性责任的文件化信息。注：合规性责任可能给组织带来风险和机遇。6.1. 3.1职责与权限6.1.3.1.1行政部1）收集、汇总和评价与公司有关的法律法规及其他要求；2）保存适用于公司的环境法律法规及其它要求；制订部门管理者代表文件编号制订日

28、期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次3）负责向公司各部门传达有关法律与其他要求；6.1.3.1.2各部门1）负责对本部门员工实施相关法律与其他要求的教育培训。2）负责将有关法律、法规及其它要求的内容纳入各个指导书中，并贯彻执行。6. 1.3.2程序概要6.1. 3.2.1公司建立并保持法律、法规与其它要求管理程序。6.2. 3.2.2法律、法规及其它要求的范围本公司的活动、产品、服务所必须遵守的与环境相关的法律法规及其它要求的范围包括：1）国家性法律、法规、条例、规章及标准；2）地方性法律、法规、条例、规章及标准（含广东省、深圳市颁发的）；3）国际公约；4）行业协定；5）客户它要求。

29、并将收集到的予以登记。6.1.3.2.3公司由行政部对所收集到的法律、法规及其它要求进行评审,把适用于本公司的识别出来,并予以登记和保存。6.1.3.2.4公司由行政部将适用于本公司的法律、法规及其它要求发放给公司的相关部门，各部门则针对其中具体的条款内容组织相关员工学习，以便员工能贯彻执行。6.1. 3.2.5公司由行政部负责对法律、法规及其它要求的变化进行跟踪,当环境因素和法律法规本身发生变更时,须重新进行收集、识别、评价、登记及管理控制。6. 1.3.3相关文件法律、法规与其它要求管理程序6.2质量环境目标及其实现的策划6.2. 1组织应对质量环境管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质

30、量环境目标，应：a）与质量环境方针保持一致；b）能够测量，可作为质量环境管理体系评价的依据：C）考虑到适用的要求；d）与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；e）予以监视；f）予以沟通；g）适时更新。如：目标已经实现、组织经营方针发生变化、相关方要求变化等。本公司质量环境目标的描述见手册附件3,各部门应对质量环境目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析，并形成文件的信息，作为对质量环境管理体系业绩的一种测量，并识别质量环境管理体系改进的机会。6.2.2策划如何实现质量环境目标时，应确定：a）采取的措施；b）需要的资源；C）由谁负责；d）何时完成；制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版

31、次A/0修订日期质量环境管理手册页次e）如何评价结果。6. 3变更的策划当组织确定需要对质量环境管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施，需考虑到：a）变更目的及其潜在后果；b）质量环境管理体系的完整性；c）资源的可获得性；责任和权限的分配或再分配。参考文件：风险和机遇的应对控制程序7.0支持7.1 资源7.1.1 总则本公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量环境管理体系所需的资源。应考虑:a）现有内部资源的能力和约束；b）需要从外部供方获得的资源。资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面，本公司以人为本。资源的管理应考虑目前现有的能力、组织提供资源的局限、外包

32、的产品和服务。7.1.2 人员本公司应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。7.1.3 3基础设施本公司确保服务提供所需的基础设施（主要是生产设备）满足要求，所需的基础设施包括：a）工作场所（办公场所和仓库）和相应的维修设施；b）生产服务设备（机加工生产设备、试验仪器设备、装卸设备和车辆维护设备）以及维护所用检测仪表等；c）支持性服务（包括电脑、复印机、空调、办公用品、通讯设施等）。各使用部门根据工作的要求提出基础设施申请要求，行政部根据实际需要及公司发展需要进行审核，报最高管理者批准后实施。基础设施的日常维护由制造部负责7. 参考文件：设备、治具管理程序8. 1.

33、4过程运行环境本公司各部门应确定、提供并维护过程运行所需要的环境（人文因素和物理因素的结合），以获得合格产品和服务。包括：a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；b）心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；C）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）；8.1. 5监视和测量资源7. 1.5.1总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，本公司应确定并提供确保结果有效和制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次可靠所需的资源。这些资源应：a）适合特定类型的监视和测量活动；b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。

34、所有测量和监控设备都应有明显的校准状态标识,未经校准的仪器禁止使用，所有的校准记录都应妥善保管。7.1 .5.2测量溯源a）本公司测量仪器设备应按照规定的时间间隔或在使用前送给有资质的检测机构进行校准；b）测量设备应标识其校准状态；C）应保护测量设备，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现检测设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。参考文件：测量设备管理程序7.1.6组织的知识组织应确定质量环境管理体系运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。在应对变化的需求和趋势时，组织应

35、考虑现有的知识，确定如何获取必需的更多知识，并进行更新。组织的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息，知识来源于:a）内部来源（如：知识产权；从经历获得知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验；过程、产品和服务的改进结果）b）外部来源（如：标准；学术交流；专业会议；从顾客或外部供方收集的知识）7.2 能力组织应：a）确定各岗位人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量环境管理体系绩效和有效性；b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力；C）适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；d）保留适当的形成文件的信息，作

36、为人员能力的证据。7.3 意识组织应通过不同的方式确保在组织控制下工作的人员知晓：a）本组织的质量环境方针要求；b）与之岗位或工作内容有关的质量目标；C）组织内员工对质量环境管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d）不符合质量环境管理体系要求的后果。7.4 4沟通最高管理者及各部门应确保建立适当的沟通过程，在本公司不同层次和职能之间就质量环境管理体系的有效性进行沟通，包括以上信息与组织外部沟通，以达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。采取的方式有：会议、数据信息传递、网络传播等，具体内容包括：制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次a.沟通什

37、么；b.何时沟通；C.与谁沟通；d.如何沟通；e.由谁负责。参考文件：内部沟通管理程序7. 5形成文件的信息公司的质量环境管理体系应包括：1. 1809001:2015标准和IS014001:2015标准要求的形成文件的信息；b）本公司确定的为确保质量环境管理体系有效性所需的形成文件的信息；本公司在确定形成文件的信息的多少和详略程度时，应考虑：a）公司的规模、活动、过程、产品和服务的类型；b）过程的复杂程序及其相互作用；c）人员的能力。7. 5.2创建和更新在创建和更新形成文件的信息时，应确保适当的：a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；b）格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介

38、（如：纸质、电子格式）；c）评审和批准，以确保适宜性和充分性。8. 5.3形成文件的信息的控制应控制这些形成文件的信息，确保a）无论何时何地需要这些信息时，均可获得并适用；应妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）依文件等级设定不同权限，防止泄密，对于档进行标识，防止误用，定期对档使用进行检查，防止缺损；适用时，应关注：a）分发、访问、检索和使用；文件易于识别和检索，档原档行政部备案，各部门使用之档统一由行政部发放，回收、修改按程序文件要求执行，行政部负责监督各部门档使用之符合性，对于访问权限，由行政部统一管理。b）存储和防护，包括保持可读性；c）变更控制（比如版本控制）；d）保留和处置。从

39、发放和使用的所有场所，及时撤出作废档，或以其他方式控制，以防误用；对出于任何目的所保留的已经作废的档，都应进行适当的标识。电子媒体文件应进行定期备份。对外来档及适用的法律法规进行识别，并控制其分发和使用.参考文件：文件和资料管理程序、人力资源管理程序9. 0运行9.1 运行策划和控制公司应采取以下措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程，并实施应对风险制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次和机遇措施，实现质量环境目标的措施，体系变更的措施：10. .1确定产品和服务的要求；建立下列内容的准则：1）过程；2）产品和服务的接收。a）确定符合产品和服

40、务要求所需的资源；b）按照准则实施过程控制；c）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留文件的信息：1）证实过程已经按策划进行；2）证明产品和服务符合要求。策划的输出应适合组织的运行需要。公司应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。对外包过程也要受控。11. .2环境策划和控制公司应建立、实施、控制和保持满足环境管理体系要求所需的过程，并且实施6.1和6.2确定措施，通过：一建立过程的运行准则，一实施与运行准则相关的过程控制。注：控制可能包括工程控制措施和程序。控制措施可能按以下顺序（消除、替代、行政管理）实施，及可能以单一或组合的方式。公司应管理计划的变更并评估非

41、预期变化的后果，如必要，采取措施减少任何不利的影响。公司应确保外发过程受到控制或影响。适用于这些过程的控制或影响的类型及程度应EMS内给予定义。符合生命周期考量，公司应：a）如适宜，建立控制措施，以确保产品或服务的设计和开发中的环境要求得以考虑，考虑生命周期的各阶段；b）如适宜，确定产品及服务采购的环境要求；c）与外部提供者包括合同方，就其相关的环境要求进行交流；d）考虑提供产品和服务的运输或交付、使用、报废和最终弃置相关的潜在的重要环境影响信息的需求。在必要程序上，公司应保留文件化信息，确认其过程按策划予以实施。12. 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通为了满足顾客要求，本公司与顾客进行充分

42、的沟通，沟通主要涉及：a）有关产品和服务的信息；b）顾客问询、合同、订单、服务承诺等的处理（含变更），顾客意见的征询；c）顾客回馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理；d）处置或控制顾客财产；e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。关于与顾客有关的过程的控制祥见与顾客过程有关的控制程序。制订部门管理者代表文件编号制订日期版本/版次A/0修订日期质量环境管理手册页次8. 2.2与产品和服务有关的要求的确定在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，应确保：a）顾客产品和服务的要求得到规定，包括适用的法律法规要求，也包括公司认为的必要要求；b）对其所提供的产品和服务，能够满足组织声称的要求。8.

43、2.3与产品和服务有关的要求的评审公司应确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客提供产品和服务之前，应对如下各项要求进行评审：a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c）本公司有能力满足这些规定的要求。d）适用于产品和服务的法律法规要求；f）与先前表述存在差异的合同或订单耍求。应确保有关事项已得到解决。若顾客没有提供形成文件的要求，业务在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。特殊情况下的订单，如网上销售，可对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。对顾客要求评审结果和针对产品和服务的新要求要保留形

44、成文件的信息，在与顾客过程有关的控制程序中予以规定。8. 2.4产品和服务要求的更改若产品和服务要求发生更改，业务人员应将相关形成文件的信息修改，并传达给相关人员知道更改的要求。8. 2.5应急准备和响应公司应建立，实施和保持用于准备和响应6.1.1中识别的潜在紧急情况所需要的过程：公司应：一准备通过策划预防或减少紧急情况下不利环境影响的措施进行相应；对实际的紧急情况作出响应；一采取预防或减少因紧急情况所带来的后果的措施，这些措施与紧急情况和潜在环境影响大小适宜；一如可行，定期测试计划的响应措施；一定期评审并更新过程和计划的响应措施，特别是在紧急情况发生及测试后；如适宜，向有关相关方，包括在公司控制下工作的人员，提供相关信息和与紧急准备和响应的有关的培训。在必要程度上，公司应保留文件化的信息，确认其过程按策划予以实施。8. 2.5.1职责与权限9.