质量手册江美条码科技2015版 A1.docx
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1、XX科技股份有限公司质量手册QualityManual文件编号:QM-Ol版本/版次:Al总页数:27编制:ISO小组审核:XX批准:XX发布日期:2016年7月1日实施日期:2016年7月1日修订履历版本修订内容备注Ao依据IS09001-2015idtGBT19001-2016编制,新版发行Al手册质量管理体系范围及公司简介修订1. O前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介1.4管理者代表任命2.0规范性引用文件3 .0术语和定义4 .组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4. 4.质量管理体系及其过程5领导作用5.
2、 领导作用和承诺6. 1.1总则5. 1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5. 2.1制定质量方针6. 2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6. 1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6. 3变更的策划7支持7. 1资源7.L1总则7. 1.2人员7. 1.3基础设施8. 1.4过程运行环境7. 1.5监视和测量资源8. 1.6组织学问7.2力量7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息7.5.1总则7. 5.2编制和更新8. 5.3文件化信息的把握8运行9. 1运行策划和把握8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与
3、产品和服务有关要求的评审8.2.4产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.4外部供应过程、产品和服务的把握8.4.1总则8.4.2把握类型与程度8.4.3外部供方信息8.5生产和服务供应8.5.1生产和服务供应的把握8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的把握8. 6产品和服务的放行8. 7不合格输出的把握9绩效评价9. 监视、测量、分析和评价10. 1.1总则9. 1.2顾客满足9.1 .3分析与评价9.2 内部审核9. 3管理评审10改进10. 1总则11. 2不合格与订正措施12. 3持续改进附件1组织结构图附件2
4、质量管理体系职能安排表附件3质量管理体系过程图LO前言1.1手册说明本手册依据IS09001:2015标准要求编写,适用于本公司销售及服务在质量管理中的应用。本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必需遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。依据本公司产品和服务特点,1S09001:2015标准8.3条款不适用。对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营状况,本公司暂无外包过程。本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放把握形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控
5、版发给外部单位或个人,以作宣扬、介绍之用,全部受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥当保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。质量手册每年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,质量手册的管理执行本公司文件把握程序的规定。1.2质量手册颁布令为了满足顾客的要求和期望,切实保证本公司产品质量和服务质量,本公司依据IS09001:2015质量管理体系要求,编制了“质量手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。质量手册是规定组织质量管理体系的文件。它说明白本公司
6、质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明白产品和服务实现过程的挨次和相互关系,以及对它们的管理和把握方法。本公司的“质量方针、质量目标”,它是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体职工努力追求的目标和过程活动的准则。最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改进,组织对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。1.3 公司简介XX科技股份有限公司专注于条码周边产品,产品涵盖不干胶标签及条形码碳带、色带、扫描器、条码机及配件,同时专注于以RFID技术为主的自动识别领域的技术研发、产品应用以及系统集成,是一家精于包括硬件系统的构建和软件系统的开发、设备
7、销售与维护的综合性企业。XX科技股份有限公司总部位于广州市天河区,负责公司国内外销售工作,公司成立于2006年,前身是广州江美包装材料有限公司。因进展需要,公司于2015年正式更名为XX科技股份有限公司,拥有独立进出口经营权。江美股份旗下拥有KlNMIT,KINMX金码斯,RARBON三大品牌产品。目前客户遍布医药,电子,化工,钢铁,服装鞋帽,零售、物流配送、制造、政府、金融、电信、邮政、公用事业等领域。公司网址:http公1.4 管理者代表任命为了严格执行质量质量管理规范,建立、实施、保持和持续改进本公司的管理体系,特任命以为公司管理者代表,其职责和权限规定如下:1确保依据上述标准的要求并结
8、合本公司的具体状况建立、实施和保持质量管理体系。2向最高管理者报告管理体系的运行状况,并为管理体系的改进提出建议。3确保在整个公司内提高满足顾客要求、服务意识。4负责就管理体系有关事宜对外联络。5准时处理管理体系运行中消灭的问题,行使和履行质量管理职责和权限。公司各级人员必需听从管理者代表的领导,乐观协作,共同履行质量管理职责,以确保公司质量管理体系有效运行和持续改进2.O规范性引用文件1809000:2015质量管理体系一基础和术语3.0术语和定义09000:2015质量管理体系一基础和术语4.0组织环境4.1理解组织及其环境最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体
9、系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、学问、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。4. 2理解相关方的需求和期望公司应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。组织应考虑以下相关方:一顾客;一最终用户或受益人;一业主,股东;一银行;一外部供应商;一雇员及其他为组织工作者;一法律法规及监管机关;地方
10、社区团体;一非政府组织;。理解相关方的需求和期望可以挂念本公司更好的建立清楚的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值,公司在质量管理体系策划阶段已经充分识别并考虑了相关方需求,并将相关方需求的识别和应对融入了公司的质量管理体系日常工作,如将顾客要求转化为对应的文件或记录,将政府法律监管等部门的文件纳入外来文件识别并对比实施,将内部员工需求转化为行政管理各类制度予以规范执行,将供方纳入供应商管理等。4.3 确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。在确定质量管理体系范围时,组织应考虑:a)各种内部和外部因素,见4.1;b)相关方的要求,见
11、4.2;C)组织的产品和服务。依据本组织产品和服务特点,标准条款8.3不适用于本公司,由于本公司依照客户要求销售标签、扫描枪、条形码打印机及其耗材,现阶段暂未进行产品和服务的设计和开发。本公司质量管理体系的范围为:位于广东省广州市天河区土园路33号C2座5楼XX科技股份有*限公司的扫描枪、条形码打印机及其耗材的销售。本公司暂无外包过程。4.4 质量管理体系及其过程4.4.1 本公司确保依据本标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的挨次和
12、相互作用;C)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效把握;d)确定并确保获得这些过程所需的资源;e)规定与这些过程相关的的责任和权限;f)依据6.1的要求确定的风险和机遇;g)评价这些过程并实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;h)改进过程和质量管理体系。4.4.2 在必要的程度上,组织应:a)保持形成文件的信息以支持过程运行;b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者应证明其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:a)对质量管理体系的有效性担当责任;b)确保制定质量管理体系的
13、质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相全都;c)确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;d)促进使用过程方法和基于风险的思维;e)确保获得质量管理体系所需的资源;f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;g)确保实现质量管理体系的预期结果;h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;i)推动改进;j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1 .2以顾客为关注焦点最高管理者应证明其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增加顾客满足力量的风险和机遇;c)始终致力于增加
14、顾客满足。5.2 质量方针5.2.1制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针,方针应:a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;b)为制定质量目标供应框架c)包括满足适用要求的承诺;d)包括持续改进质量管理体系的承诺。经充分考虑本组织特点,本组织质量方针为:以人为本,品质为先;精益求精,客户满足;5. 2.2沟通质量方针质量方针应:a)作为形成文件的信息,可获得并保持;b)在组织内得到沟通、理解和应用c)适宜时,可向有关相关方供应。5.3组织的岗位、职责和权限为了有效的实施质量管理,本公司确定了组织结构(见附件1),并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了
15、必要的传达,各职能部门的职能安排表(附件2)。同时制定了岗位职责说明书,对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以:a)确保质量管理体系符合本标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系绩效及其改进机遇(见10.1),特殊向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时,保持其完整性。6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 策划质量管理体系,组织应考虑4.1和4.2的要求,确定需要应对的风险和机遇,以:a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;b)增加有利影响;c)避开和削减不利影响;d)实现改进。6.1.2 组织应策划:a)
16、应对这些风险和机遇的措施;b)如何:1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);2)评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.2 质量目标及其实现的策划6. 2.1组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应:a)与质量方针保持全都;b)可测量;c)考虑适用的要求;d)与供应合格产品和服务以及增加顾客满足相关;e)予以监视;f)予以沟通;g)适时更新。依据公司产品和服务特点,确定2016年度公司的质量目标为:a.销售产品准时交付率298%;b.顾客满足度90分以上。6. 2.2策划如何实现质量目标时,组织应确定
17、:a)实行的措施;b)需要的资源;c)由谁负责;d)何时完成;e)如何评价结果。6.3变更的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,此种变更应经策划并系统的实施(见4.4)。组织应考虑:a)变更目的及其潜在后果;b)质量管理体系的完整性;c)资源的可获得性;d)责任和权限的安排与再安排。7支持7.1 资源7.1.1 总则组织应确定并供应为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑:a)现有内部资源的力量和约束;b)需要从外部供方猎取的资源。7.1.2人员组织应确定并供应所需要的人员,以有效实施质量管理体系并运行和把握其过程,具体见岗位职责说明书。7.1. 3基础设施组织应
18、确定、供应和维护过程运行所需的基础设施,以获得合格产品和服务。基础设施可包括:a)建筑物和相关的设施;b)设备(包括硬件和软件);c)运输资源;d)信息和通讯技术。具体见设备设施管理程序。7.1 .4过程运行环境组织应确定、供应并维护过程运行所需的环境,以获得合格产品和服务。适当的过程运行环境可能是人文因素和物理因素的组合,例如:a)社会因素(如不卑视、和谐稳定、不对抗);b)心理因素(如降低压力、倦怠预防、情感爱护);c)物理因素(温度、热度、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音。7.2 .5监视和测量资源7.1 .5.1总则当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时,组织应确定并供应确保结
19、果有效和牢靠所需的资源。组织应确保所供应的资源:a)适合特定类型的监视和测量活动;b)得到适当的维护,以确保持续适合其用途。7.2 .5.2测量溯源当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时,则测量设备应:a)对比能溯源到国际或国家标准的测量标准,依据规定的时间间隔或在使用前进行检定或校准,或两者都进行。当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定依据的文件化信息;b)具有标识,以确定其校准状态;C)予以爱护,防止可能使校准状态和随后测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发觉测量设备不符合预期用途时,组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响,必要时,实行适当的订正措施。本公司
20、暂无硬件检测设备,以后如有检测工具按以上要求进行把握。7.1.6组织学问组织应确定运行过程所需的学问,以获得合格产品和服务。这些学问应予以保持,并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和进展趋势,组织应考虑现有的学问,确定如何猎取更多必要的学问,并进行更新。组织学问是从其阅历中获得的特定学问,是实现组织目标所使用的共享信息。组织学问可以基于:a)内部资源(如:学问产权、从阅历获得的学问、从失败和成功项目中获得的教训、猎取和共享未形成文件的学问和阅历、过程、产品和服务的改进结果);b)外部资源(如:标准、学术沟通、专业会议以及从顾客和外部供方收集的学问)。1.2 力量组织应:a)确定其把握范围
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