卫生标准与卫生监督(山东讲稿).ppt

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1、卫生标准与卫生监督,卫生部卫生监督中心 张志强,卫生标准的概念 卫生标准是为保障健康，对疾病预防和诊治管理中需要统一的技术要求所作的规定。卫生标准是公共卫生政策的组成部分，卫生标准由卫生部统一组织制定并审查批准和发布（或由国家标准委编号发布）。,卫生标准是卫生行政执法的目的与目标 卫生标准又是卫生行政执法的技术保证,我国卫生标准的发展与现状,1.我国的卫生标准始于建国之初1953年卫生部颁布的关于统一调味粉含麸酸钠标准的通知1953年卫生部颁布的清凉饮食物管理咱暂行办法（内含标准）1951年起草，1956年颁布的饮用水水质标准1956年以国家标准编号发布的工业企业设计暂行卫生标准,我国卫生标准

2、的发展与现状,2.经过五十多年的发展，我国已形成了较为完善的卫生标准体系,我国卫生标准体系的主要构成,1疾病预防控制 传染性疾病：消毒、公共场所、采供血等的标准 非传染性疾病：食品卫生、化妆品、职业卫生等的标准2.疾病诊治的规范 传染病、职业病、化妆品致皮肤损害等的诊断标准，临床检验方法标准等。3.医疗安全 采供血标准等4.学生健康监护 学生卫生标准,三、我国卫生标准的科学基础,1 卫生标准对于疾病预防控制的科学原理2 卫生标准研制的科学基础,控制（限制释放量）,防护（减少暴露量）,人,健康危害因素,监测,检验,评价,诊断,监测,行为标准,防护标准,人,健康危害因素,危害因素消长情况监测,危险

3、性评价,诊断标准,健康影响状况监测,限值标准,控制效果评价,防护效果评价,监测标准,评价标准,(1)限值标准（基础标准）：是对各种媒介中病原体或健康危害因素的含量水平的限值规定。限值标准是卫生标准体系存在与发展的前提，是产生其他各类标准的技术基础，所以，限值标准可以称作基础标准。(2)行为标准：是为了保证各种媒介中病原体或健康危害因素的含量水平符合限制标准的规定，对与此相关的各种行为的技术要求。如食品厂卫生规范、公共场所服务卫生规范、消毒操作规范。行为标准的重要意义在于：第一可以指导行为人准确有效地进行过程控制与管理；第二可以帮助监督人员在现场进行监督检查。,(3)防护标准：对病原体或健康危害

4、因素接触者个人防护措施的管理标准。如防护用品标准、商品标签与疾病预防有关的安全或健康声称标准、职业场所职业危害警示标识标准、危害发生后的救护规范。本类标准的意义在于通过接触者的自主行为，减少病原体或健康危害因素的暴露量和暴露机会，提高疾病预防控制的效果。同时，也能更进一步地体现卫生标准以人为本的人文思想。,(4)监测标准：对某些疾病或健康状况、病原体或健康危害因素监测行为的技术规范，重点是规范检测样本的代表性、监测方法的统一性、监测数据的可信性。监测的目的，其一是在可能的情况下向社会或向政府发出预警，其二，系统了解和分析卫生标准及其监督管理的有效性。监测标准的研制与实施应该看作是卫生标准化工作

5、在疾病预防控制中的前置化作用。,(5)评价标准：主要是对卫生标准实施效果的评价，包括各类病原体或健康危害因素的检验方法、疾病诊断方法、健康影响的评价原则与方法等。,(三)卫生标准体系总体框架与层次,卫生标准技术总则包括卫生标准编写技术指南等,各专业卫生标准技术要则包括专业卫生标准编写技术指南,类别标准,个性标准,卫生标准研制的科学基础,（1）必须要以科学研究结果作为依据（2）必须要在卫生监督管理中进行总结,危 险 性 分 析,卫生标准的制定原则,1、健康保护作为基本目的2、促进国家经济建设为重要考虑 为了满足我国加入WTO后的经济发展需要，卫生部于2001年对各项食品卫生标准进行清理和修改，所

6、有修改后的标准已于今年初全部由卫生部和国标委联合批准发布。自2003年新标准发布以来，卫生部加强了与食品生产企业的对话，其目的之一就是要在保障健康的前提下，能使食品卫生标准能在我国食品生产企业当前的管理水平下能执行标准,而且也能对企业的发展产生推动作用（22个食品生产企业卫生规范）。3、能在当前政府管理水平下具有可操作性。4、符合国际准则（SPS协定/WTO)，更大程度地与国际标准协调一致。,卫生标准的制定程序及其相关机构,立项建议任何法人和自然人，标委会、部中心、卫生部都可接受立项建议。立项审查标委会、部中心、卫生部逐级审查计划卫生部（国标委）确定研制单位部中心、卫生部签订合同标准研制标准研

7、制协作组征求意见标准研制协作组技术审查卫生标准专家委员会行政审查部中心、卫生部批准发布卫生部（职业卫生和WS系列），卫生部和国标委联合（食品），国标委（其他）,卫生标准实施的基本要素,科学是条件 教育是根本 法制是手段,科学是条件,科学是条件,一、应具有科学的思维与行为方式，具体而言，1.人员素质2.实验室检测条件（CDC和其它专业检验机构）3.现场检测设备（不是指快速检测）二、科学地应用标准是科学行政的主要内涵,教育是根本,健康水平,健康水平,1、监管人员的自身教育2、管理相对人的教育3、公众教育,教育是根本,低下的卫生教育水平是影响我国国民健康的重要原因之一。低下的卫生教育水平也是影响我国

8、卫生行政效力的一个不可忽视的重要因素。,影响卫生教育及其效果的一些因素:1.对疾病与死亡的封建认识观2.对人的生命权、生存权的认识不足3.缺乏对健康的生活质量的追求4.缺乏社会责任感认识不到不良卫生行为的社会危害5.卫生教育理念与方式过于狭隘、刻板、单一，忽视了卫生管理与卫生教育的相互结合、相互利用、相互促进。始终要把卫生教育融入卫生管理与监督的全过程。始终要使卫生管理与监督的每一项工作都要产生应有的教育意义。,通过卫生教育，增强全社会对疾病预防和卫生监督管理的科学认识。,教育是根本,如何在标准实施中进行卫生教育企业的责任1.必须要将卫生标准培训作为企业的法律义务，并规定相应的法律责任。2.必

9、须要对企业的卫生标准培训效果进行考核，并作为综合评价其卫生质量的重要因素。,政府的职责1.必须要有专门的教材与师资2.有定期的、连续的培训与监控计划,卫生标准培训应注意的有关问题 卫生标准培训是对标准的解释和说明，必须保证培训过程与培训内容的准确性、一致性、唯一性，因此，应注意：1.必须有一套由卫生部制定的统一培训规划与培训大 纲；2.必须要统一编制和使用的培训教材；3.必须要建立中央、地方各个层面上的师资队伍，而且必须要对师资进行统一的认定和管理。,法制是手段,法制是手段,1.通过法制手段，保证标准的执行。2.行政行为在强调合法性等同时，也十分 强调科学行政的重要性。3.行政行为的社会属性。

10、,卫生部卫生标准的动态,1.加强卫生标准宣传与培训 决定每年9月中旬为卫生标准宣传周 2005年卫生标准与国家经济建设与社会发展高层论坛2.重点做好食品卫生标准、职业卫生标准工作。,3.要依靠各级卫生监督与技术机构全面展开卫生标准培训活动。4.进行全国监督与技术机构卫生标准应用工作的基础建设。5、要采取各种形式加强与消费者、企业、政府管理部门的交流与沟通，共同完善卫生标准体系。6、要加强卫生标准的科学研究，努力提高我国卫生标准的科学性与有效性。,我国食品卫生国家标准体系 卫生部卫生监督中心 张志强,1.什么是食品卫生标准？食品卫生标准是指：为防止食品污染、预防疾病，政府主管部门根据卫生法律法规

11、和有关卫生政策，对食品及其生产过程中与疾病预防相关的各种技术要求所作出的规定。这些规定通过技术研究，按照一定的程序进行审查，由国家主管部门批准，以特定的形式发布。,一.食品卫生标准概述,2.食品卫生标准的法律涵义,（1）食品卫生法规定，食品及其生产、经营、使用过程不符合食品卫生标准的，将受到行政处罚；（2）中华人民共和国刑法第一百四十三条规定，生产、销售不符合卫生标准的食品，足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患的，处有期徒刑或者拘役，最高可处无期徒刑，并没收财产。,目前，卫生部已制定各类国家食品卫生标准近五百项。,二.我国食品卫生标准体系的主要构成,1食品卫生基础标准 2食品产品卫生

12、标准3食品生产、经营相关卫生标准4食品卫生检验方法5.食物中毒诊断与处理原则标准,1食品卫生基础标准,是在一个标准文件中，以食品中的有害物质（农药、污染物）或特定物质（食品添加剂、营养强化剂）为对象，对不同食品所作的技术规定。（1）食品污染物限量标准（2）食品真菌毒素限量标准（3）食品中农药残留限量标（4）食品添加剂使用卫生标准（5）食品营养强化剂使用卫生标准,2、食品产品卫生标准,以食品为对象制定的食品卫生标准（1）食品原料GB 14932.1食用大豆粕卫生标准（2）食品制成品 以一类食品为对象 以一种食品为对象,3、食品生产加工相关卫生标准,在生产与使用中的应用（1）食品包装材料与容器卫生

13、标准（2）食品工器具洗涤剂、消毒剂卫 生标准（3）食品工器具洗消剂卫生标准（4）食（饮）具消毒卫生标准（5）食品生产厂卫生规范,4、食品卫生检验方法,（1）食品卫生理化检验方法（2）食品卫生微生物检验方法（3）食品安全性毒理学评价程序与方法5.食物中毒诊断与处理原则标准,三.食品产品卫生标准主要指标的分类,（一）按卫生学意义分类1.严重危害人体健康的指标 如：致病性微生物及其毒素、有毒有害化学物质、放射性物质等。2.对食品卫生质量状况具有影响的指标 如：水分（水活度）、盐分等。3.反映食品卫生质量状况的指标 如：菌落总数、大肠菌群；挥发性盐基氮、酸价、酸度等。4.指示食品特性的指标 如，氨基酸

14、态氮、总酸、还原糖、固形物、蛋白质、脂肪等。5.食品添加剂残留量指标6.营养指标（主见于婴幼儿配方食品）。,（二）按指标的检验方法分类1、感官指标 2、化学指标3、微生物指标,六制定与实施我国食品卫生国家标准的四项基本原则1.与食品卫生法立法目的相一致的原则2.以科学为依据的原则3.与WTO有关协定及其国际标准协调一致的原则4.充分考虑国内实际的原则,食品卫生法第十四条规定：“食品、食品添加剂、食品容器、包装材料，食品用工具、设备，用于清洗食品和食品用工具、设备的洗涤剂以及食品中污染物质、放射性物质容许限量国家卫生标准、卫生管理办法和检验规程，由国务院卫生行政部门制定或者颁发。”。食品卫生法第

15、十六条规定：食品添加剂的国家产品质量标准中有卫生学意义的指标,必须经国务院卫生行政部门审查同意。,（1）以医学科学对食源性疾病以及食源性潜在健康损害发生发展的研究结果确定食品卫生标准的工作领域与工作方向。（2）以“危险性评估”结果确定食品卫生标准的具体规定。,2.以科学为依据的原则,“危险性评估”的主要内容：(1)危害鉴别(2)危害特征的描述(3)膳食暴露量评估(4)危险性特征的描述,SPS协定：WTO各成员可以制定并实施食品卫 生措施（食品卫生标准）。SPS协定：A.主张与CAC国际标准协调一致；B.如果有“危险性评估”结果为科学 依据，也可与CAC标准不相一致。CAC标准采用的国际状况：没

16、有一个国家的食品标准与CAC标准完全协调一致，经济越发达采用国际标准的程度越低。,3.与WTO有关协定及其指定的国际标准 协调一致的原则,4.充分考虑国内实际的原则,主要考虑现有的管理水平与成本效益比（1）政府和企业的管理水平（2）成本投入与健康效益的比值更趋合理 化,食品卫生标准的应用,1、在食品加工业的应用（1）组织和管理生产（2）出厂检验（3）原料索证2、在食品经营业的应用（1）购货检验与索证（2）食品贮存3、在餐饮业的应用（1）购货检验与索证（2）食品贮存（3）食品添加剂与食品包装材料的使用（4）餐饮具洗消,七我国食品安全现状对我国食品卫生标准体系建设的挑战,1环境污染造成的食品中化学

17、性污染仍然较为严重，其中，铅、镉在某些食品中污染水平较高；2滥用农药、兽药、饲料添加剂造成食品 中有害化学物的残留；3.缺乏良好的养殖、种植环境与管理措施，极易发生生物性病原体对动植物的感染，由此引发人畜共患病、寄生虫病、肿瘤（黄曲霉毒素B1)；,4.某些新食品加工方法产生的有害物；5.以非食品原料制售食品的现象仍然猖獗，尽管八十年代初已对广西、四川发生的假酒事件责任人予以了严惩，但近年来仍有类似事件发生。发生在安徽阜阳的以婴幼儿为残害对象的假婴幼儿配方食品事件更是令人发指；6.食品生产从业人员缺乏应有的食品卫生知识、食品生产过程缺乏应有的卫生管理条件，使得食品生产过程发生生物性和化学性污染从

18、而造成健康危害的危险性仍然较大，尤其是发生生物性污染造成食源性肠道传染病和急性食物中毒的潜在危险仍然十分严峻。,不同人群铅摄入量评估,酸水解法生产配制酱油产生对人有害的氯丙醇,全国性监测，氯丙醇检出率达80，最大值35.9mg/kg。从全国总体分析，全国的平均值达到1.0mg/kg，超标率12.27，我国酱油中氯丙醇污染状况严重,我国微生物性食物中毒病因学分析(1990-1996),病原暴发事件 患病人数 死亡人数(%)总计 3746144240370(0.26)沙门氏菌9705068753(0.1)副溶血性弧菌470167202(0.01)葡萄球菌415110825(0.045)肉毒梭菌73

19、113083(7.3)变形杆菌 563197526(0.03)致病/产毒大肠杆菌16079638(0.1)蜡样芽孢杆菌254108094(0.037)真菌毒素86223757(2.55)其它7552386152(0.64),2003年食源性疾病暴发事件病因构成,制定程序及其相关机构,立项建议任何法人和自然人立项审查全国食品卫生标准专家委员会计划与规划卫生部（报国标委）组成具有代表性的标准研制协作组（相关的科研、检测、监督、企业、行业协会、非政府组织）全国食品卫生标准专家委员会秘书处标准研制标准研制协作组征求意见标准研制协作组、卫生部技术审查全国食品卫生标准专家委员会行政审查卫生部对外通报国标委批准发布卫生部（1998年前），卫生部和国标委联合（2003年后）,谢 谢,谢谢！,