医学科研课题设计与论文写作.ppt

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1、医学科研课题设计与论文写作,顺德中西医结合医院 吴先平,医学研究的基本程序,科研选题,课题设计,科研实施,结果分析,论文撰写,发表论文,学术报告,科研选题的基本过程,1.问题的发现：工作中发现 学术交流 灵感 意外事件 2.文献的复习：查阅文献资料 3.再评价：4.确定课题：,可行性分析,选 题,科研选题是整个科学研究带有方向性的关键决策。选题能集中体现研究者的科学思维、学术水平、学科信息及实验能力等综合水平。科研选题不仅决定了预期成果的水平，更关系到科研的成败。因此，研究者必须严肃、认真地进行科研选题。,医学研究选题的基本原则,重要性：针对重要领域的重要问题创新性：在理论技术方法上有更新科学

2、性：符合现代科学理论和伦理实用性：有理论和应用价值可行性：有可能完成,选题的原则,1.实用性 选题必须从社会发展的需求出发，面向临床，要贯彻“统贯全局，突出重点，有所为，有所不为”的原则。例如，目前在我国发病率和死亡率居前位的疾病，如心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝炎、老年病、以及呼吸系统疾病、意外伤害与中毒等是严重危害人民健康的重大疾病，开展防治这些疾病的研究具有迫切的需求，因此近20年内，将一直作为重点方向进行研究。,2.创新性 创新是科研的灵魂，也是科研选题应当遵循的一条基本原则。创新性不仅包括前人或他人未研究过的课题，还包括在前人或他人工作基础上的进一步深入、发展、补充或修正，在研究手段和研

3、究深度上都可以有突破和提高。,3.科学性 选题的科学性，首先体现在科研选题来源于临床实践，有客观事实或合乎逻辑推理的科学理论根据，不是主观臆想或凭空猜想。在实验设计上：选题具体而明确，试验设计类型选择正确，统计学设计合理，专业设计的研究因素、研究对象及观察指标选择合乎研究目的的要求，设计规范严谨，技术路线清晰，方案具体可行，试验步骤合理，实验方法先进。,4.可行性 包括申请者是否具备开展本项研究的工作经验和研究能力，是否具备相关的前期工作基础，申请单位是否具备相关的基本工作条件，课题组成员年龄层次，知识结构是否恰当，所需资金预算是否合理等。,如何快速了解研究的背景资料,1.确定研究领域的关键词

4、：（分级筛选）2.阅读5篇权威的综述：(权威作者、权威杂志）3.阅读5篇代表性论文：（权威杂志）,立题(课题名称),课题名称是科研设计的总纲或其指导中心，也可以说设计中的全部内容皆由此而发，假说、实验、措施等皆为此而设，因此它必须是整个科设想与过程的高度浓缩物。一个好的课题名称，能使人对该项研究工作一目了然、不仅可知其目的、内容和主要方法，甚至透过题目还能看出其假说的科学性。欲达此目的，立题必须力争做到鲜明、具体、确切。,存在问题,有些科研设计的立题尚不够理想，其中最常见的毛病，不是题目过大就是笼统模糊，有的甚至使人观后不解其意或者文题不尽符合。举例 中医疗法对结石病的疗效研究,这个题目使人阅

5、后不能获得一个明确的概念，因为它存在着一系列令人不解的问题。“中医疗法”指的是什么样的疗法，用什么药物？“结石病”是哪个部位的结石病，是病人的还是实验动物的？“疗效”指的是什么，是止痛、是排石、还是结石溶解这些问题都说不清楚。,点 评,结石病乃一类疾病之总称，可以发主在身体的许多地方，即使是“胆道结石、”或“尿路结石”也概括了好几个不同的部位，何况还有胃结石、胰结石、结膜结石等等；再说不同器官或部位的结石可以引起不同的病理改变，不同成分的结石又各有其不同的物理化学性状。既然是科学研究，就需要对一些不同的情况适当加以明确。“中医疗法”的范围更是十分广泛，在传统医学中它几乎可以包罗万象；若将“结石

6、病的中医疗法”做为一部书名，似乎还可以考虑，不过即使它是一部巨著也未必能把这一方面问题全部包括进去，何况此处仅仅是一项研究课题的名称。固此，可以说这个题目既过于庞大又模糊不清。,修改后：金钱草煎剂对肾结石病人排石效果的初步观察金钱草浸膏对大鼠尿路结石溶解作用的初步研究比原来的题目可能会更好一些，至少不致于产生一系列疑问，基本上能使人得到一个比较清楚的概念。,科研三要素,在科研工作方面，对上述修改题目中的金钱草煎剂或浸膏称为“处理因素”、肾结石病人或实验动物大鼠称为“受试对象”；排石效果或溶石作用称为“预期效应”；初步观察或初步研究是对该项工作的一种定性。处理因素、受试对象、预期效应是科研工作中

7、的三个基本组成要素，因此在立题中应明确加以表达。在拟定某些（而不是全部）研究课题的名称时，可适当考虑采用下列形式：立题 处理因素（具体而不含糊）受试对象（明确而不省略）预期效应（限定而不笼统）工作定性（适当表达留有余地）,当然，大的研究题目亦并非绝对不能成立，如果确是从宏观出发制定一项大的科研计划，其题目必然也会很大；但此类题目毕竟是属于战略性的，其下一系列分题仍需各有一战术性的题目名称。战略性题目是总的探索方向，战术性的题目则是一个个具体的进攻目标。,立题依据,立题依据-存在问题,有些科研设计在填写本项时，文字太少，三言两语，轻描淡写，一带而过，叙述过于简单。这对于争取课题的批准是不利的，选

8、题依据若不充分，课题的成立就很困难。不要把“迫切需要”或“急待解决”之类的词汇拿来作为“依据”。-空洞的说法缺乏可信程度对策：具体描述，摆出事实，言之有据，令人信服。,怎样写好“立题依据”？,申请书中的核心部分说明工作主旨介绍研究背景明确科学思路寻求理论依据展现实验基础体现学术新意,一、说明工作主旨,比如：国家自然科学基金主要资助基础理论研究，不要把技术应用作为主旨。,二、介绍研究背景,课题相关研究从起源到发展要作清晰的阐述，层次分明，论点确切，并注明文献出处。研究中的争议问题要重点介绍和评述，并分析关键点和可能解决的途径。重要论点要尽可能引用综述文章，这样可以体现其全面性和可靠性。在以引用文

9、献作为依据时，要注重近两年的文献和权威杂志的文献，这样可以代表申请人工作的先进性和获得关注的程度。,三、明确科学思路,一般某领域的研究进展很多，不要堆砌在里面。请将与申请人课题相关或密切相关的进展纳入其中。申请人在阐述依据时，由宽到窄、由粗到细，把评审人的眼光吸引到此课题中来，让其了解产生该课题的来龙去脉，体现申请人的清晰的思路。在书写过程中，注重每一段落的内涵，并考虑与下一段落的衔接。不要东拉西扯，上下串联。最好每段都有一个小结句子。写好后请同事看一下，申请人的学术思想是否能够被理解。往往表达的内容太专业化、有些自己在脑子里东西并没有表达在纸上而使评审人不明白。,四、寻求理论依据,申请人的思

10、路在每个环节上都要能站得住脚。如权威的定义和公式、领军人物的论断、重点实验室的成果和数据以及高质量论文的结论才能作为思路的基础。在分析研究中的矛盾现象时，要注重阐明正反两个方面的原因，要客观地、同等程度地表述，而不能偏重于自己的设想和意向。课题的创新点不能大多，否则会引起评审人的异议。创新点的依据是建立在先进性、科学性和可行性上的。申请人不熟悉的领域和技术尽量回避，以免说错话而使评审人产生不懂装懂的感觉。,五、展现实验基础,当申请人提出设想后，要有实验结果支持。这些结果表明，课题深入下去没有太大的技术困难和无功而返的结局。在立题依据中列举申请人的相关工作要与整体融合在一起，让评审人觉得与此课题

11、密切相关。要通读近三年国内外相关文献，明确自己的工作处在什么地位。请不要给自己加上什么“水平”、“领先”的帽子。“领先”留给文献查新。,六、体现学术新意,采取比较、反衬等手段体现课题新意。如联系两个分子之间的关系，虽然每个分子的功能和结构都清楚，但申请人把这两个分子的协同效应、拮抗关系、先后次序以及反馈机理第一次拿出来研究就是新意。采取跨学科课题研究是可取的窍门。譬如，您是医生中的科学家，您就是好医生；您是科学家中的医生，您就是好科学家。,国内外现状,国外现状与国内现状应分别叙述，不要忽外忽内搅在一起。先以数语简要交代一下有关该问题的历史沿革并非不可，但没有必要作过多的久远追溯。文字不宜过长，

12、亦无须把外国人的话都重复一遍，重点是介绍有关这一问题最近几年的研究进展和目前状况。把握好本项内容的关键在于“全”和“新”两个字。即全面掌握情况，除日常所见到的一些资料之外，更重要的是在定题之前要进行一次系统的文献查阅并广泛收集信息；在拥有大量资料的基础上，通过比较，自然可以了解到哪些成果或结论是新的和最新的，这就是现状。,现状-存在问题,有些设计者常常是随便找几篇近期文献，便以此为据作为“国内外”现状加以介绍。由于文献的查阅面和收集范围很窄，所了解到的情况必然具有一定的局限性，比较的余地也不会太多，自己选定的课题是在创新还是在重复他人早已做过的工作，实无把握。一旦有人指出：“该问题早已有了结论

13、，请阅某年某期某刊某文”，这样一来整个课题设计就等于一张废纸。,目前水平与发展趋势,目前水平是要求摆出已有的客观事实，这一项则要求陈述自己的主观见解。重点是对最近的一些同类研究成果进行综合性评价，并在此基础上推测将要出现的势头和指出未来的方向。例如，有关这一课题的研究已经达到了什么样的地步，当前在同类研究中有何不足之处，有无相互矛盾的研究结果或结论，有待进一步阐明或解决的问题是什么，发展此一问题的关键何在，等等。在推测发展趋势时应指出，最近有关本课题的动向是什么，都有些什么新的苗头，正在朝哪方面前进，发展速度如何；有时还需要对当前的某些发展趋势做出估价和判断，是应该努力追赶或超过，还是应该改变

14、研究方向。这些都需要以高度的洞察力进行观察，并用冷静的头脑进行深入分析，提出自己的独立见解。所有这些认识，均应与本课题的研究内容呼应起来。,存在问题,在某些科研设计中常将本项内容与前述国内外现状合二而一，也有的是将前一项中的部分内容在本项中加以重复，或者是“你中有我，我中有你”，把客观事实与主观见解搅在一起，很难使人看出研究者的认识与判断究竟如何。这些不足之处，往往可以反映出设计者在思路上不够清晰，或者是思维上的懒惰，应该注意克服。,研究目标与内容,包括阶段目标和最终目标，即该项研究工作的段落和终点。因此，在此项中应着重说明这一研究课题最后要解决一个什么样的问题。为了解决这个问题，在研究中将分

15、作几个步骤，都需要做些什么，拟从何处入手，重点研究哪个侧面，主攻方向是什么，到达哪一步或什么程度算是完成，将出现什么样的预期效果等。总之，要目标明确，内容具体，十分清楚地规定出自己的研究任务。,研究方法-实验设计,这是科研设计中一个重要的核心部分，全部内容都旨在说明“如何具体地进行研究”，因此这一项实际上就是通常所说的实验设计。实验设计是指导整个实验过程的重要依据，是达到研究目的的一项重要保证。实验设计要为验证假说选择一种最佳方案；以较少的人力、物力和时间，换取最大的科学研究成果。在正确的实验设计指导下，可使实验误差减少到最低限度，取得更多的数据资料，保证实验结果的可靠性。,实验设计方案的类型

16、有多种，采用哪一种最合适，主要取决于研究的内容与目的。不论采用哪一种方案，均应重点说明受试对象的种类、选用标准、抽样方法、样本含量、对照分组，处理因素的性质、质量、强度、施加方法，效应观察的项目或指标、检测方法、判断标准，以及数据资料的收集方法和统计学处理方法等。为实验所制定的操作规程和记录表格，亦应在本项内容中加以说明，具体的条文和格式可附于科研设计书之后。总之，研究方法或其实验设计，就是针对题意并遵循科研三原则（重复、对照，随机化），对科研三要素（对象、因素、效应）进行合理安排的一个过程。,现有研究条件,主要指人员条件和物质条件两个方面。人员条件包括研究组成员的数量与质量，特别是科研工作经

17、验、现有技术水平和能投入该项研究的时间。本项只要求重点介绍课题负责人的主要情况，例如在医学科研方面曾做过哪些工作，在与本课有关的方面都做过些什么等；其他一般情况以及研究组的其他成员，可在另一项“组织与人员”中介绍。物质条件包括仪器、设备、材料、经济力量以及研究对象（包括实验动物）等；其中最主要的是本项研究所需之仪器和设备是否齐全或基本具备，其性能如何，精确度有多高、可供使用的程度有多大等亦需作一说明。如果是一项跨单位的协作研究，则协作单位的现有研究条件亦应一并提供。,研究条件是保证完成课题的重要基础，因而在课题审批的过程中对于此项内容亦颇重视。有些设计者在陈述现有研究条件时，总是想把情况说得好

18、一些，旨在表明完成设计中所列各项内容问题不大，目标可望实现；但在仪器设备方面有时也会产生一种矛盾心理，因为此项内容与请求资助的经费金额有一定的制约关系。若仪器设备完全齐备则申请经费过多缺乏理由，若仪器设备不足又唯恐因现有研究条件不够而课题难获批准。最好的办法还是实事求是。,计划进度指标,本项内容要求说明两个问题：完成整个研究课题所需要的时间，几项主要工作的具体进度计划（各研究阶段所要达到的目标和时间）。制定出这种指标，既便于有关方面随时进行检查，又有利于研究组各成员按部就班地进行工作。对于督促课题的如期完成很有好处。较大的研究课题，则应以分题或阶段为单位制定出明确的进度计划，包括试验准备、人员

19、培训、实验观察、整理资料、阶段性交流、年度小结、成果报告等，均应一一作出具体安排。交叉项目较多的进度计划，用文字叙述往往不便，可采用简单而又清楚的“进度显示表”加以表示，可以大大减轻文字叙述的繁乱之感。,研究经费预算,（一）仪器设备费按照规定科研经费不得用于购置大型精密仪器设备，只能用于该项课题所不可缺少的某些中、小型仪器设备的补充。拟购置的仪器设备，必须写明理由和用途，以及仪器的名称、型号、厂家、性能、金额等；同时要对供货渠道加以落实，以保证在科研经费下达后可以立即购得。通常有一些科研设计，只简单写一仪器名称与金额，不注明型号、性能等。当今的仪器设备更新换代很快，不同型号者不仅性能不同，价格

20、差异亦颇悬殊。科研管理部门一要考虑所购仪器是否已经过时或属淘汰之列，二要考察申请仪器名称与金额是否相符，故填写时需详加注明。,（二）试剂材料费科研工作往往需要一些特殊的试剂，此类试剂不仅价格昂贵，而且有时奇缺，因此亦需事先落实。实验材料除试剂以外，还有以下三类：课题所需要的特殊材料，如各种气体、液体、血清、培养基、实验动物等；低值易耗品，如各种瓶罐、试管、烧瓶、滴管、玻片、棉花、纱布、泡沫塑料、胶管、注射器等；记录用材料，如各种表格、卡片、描记图纸、微机打印纸以及某些声像记录材料等。上述所有材料和试剂，均应分别注明其用途、名称、规格、数量和金额。,（三）技术协作费研究课题中的某些个别项目，研究

21、组本身或本单位有时难以完成，需委托其他专业单位予以协助或聘请技术顾问等，此类开支属于技术协作费。包括：专项试制费，如特殊设计的用具、支架、器械等的制造与安装等；特殊试验费，如某些医用材料的弹性试验、硬度试验、耐磨试验等；单项检查费，如CT、核磁共振、多普勒、超声、放射同位素检查等；单项化验费，如某些专门的免疫学检验、内分泌学检验、病理组织学检验等；单项技术费，如分光技术、层析技术、微量测定、超速离心、超低温冷冻以及电镜、计算机的使用等等，这些费用亦需一一注明单价与次数，而后计算出总金额。,（四）其他费用支出此中包括情报调研、图书资料、人员培训、经验交流、差旅交通、仪器维修、办公用品等所需各项费

22、用。如果在研究过程中还要涉及到其他的人，则经济补贴问题亦需加以考虑，如临时工的工资、志愿受试者的营养保健费、以及某些人员的伙食补助费、加班费、劳务费等。,参考文献问题,在科研设计中（特别是立题依据、国内外现状、目前水平及发展趋势等内容中）常需引用一些重要的观点、数据、结论等，对此必须注明其出处，以便于审查时进行核对。如果所涉及的参考文献不多，亦可在正文中的引句之后注明之。若参考文献在五条以上，最好是在引句处用肩号标明顺序，末尾单独设立“参考文献”一项。个别在文末写“参考文献从略”者，这是绝对不能容许的。科研设计不能与普通的文章相比，而且科研设计书也不象某些刊物那样有较严格的篇幅限制，因而“从略

23、”是没有道理的。,课题申请失败的最常见原因,1.选题不够新颖：2.实验设计有明显缺陷：3.研究基础薄弱：主申请人的背景 前期的工作基础 研究团队的组成,如何提高中标率,1.精选课题申请人：2.预审标书并进行修改：3.优化组合研究队伍,有关实验设计的几个问题,实验设计三大原则,对照随机重复,对 照（Control）,对照就是比较和鉴别，没有比较就没有鉴别，就会影响科学性。对照的原则-“齐同对比”的原则。齐同原则-在设计观察研究的因素外，应设计一个对照组与实验组的各种条件尽可能相同，也就是两组之间的可比性。,空白对照：就是不给任何处理的对照如测试卡介苗对麻风病的效用时，可以用其他条件相同的人群的麻

24、风发生率与接种卡介苗的人群的麻风发生率作比较。但是在许多情况下，空白对照不能包含影响实验结果的全部因素，如用动物试验某种化合物毒性时，需要用某种溶液作为溶媒用胃管灌入胃内。这时除了某化合物能影响实验结果外，溶媒和灌胃的操作也可影响实验的结果，因此采用空白对照就不合适，应该采用实验对照。,实验对照：将作为对照的动物，也同样用不含化合物的溶媒灌胃。对进行药物疗效时，经常使用安慰剂组作对照。安慰剂就是利用没有药效的物质制成与药物外表完全相同的剂型，达到以假乱真的程度。例如口服安慰剂常用乳糖、注射液常用生理盐水。,双盲法（Double Blind Test）：为了避免病人和医生对安慰剂产生的心理作用，

25、在给安慰剂的过程，病人和医生都不知道谁是给的药物或是安慰剂。由于药物对病人可以是药物的药效学起作用，而且也可能是药物的安慰作用。因为实验观察的结果，服用安慰剂的病人可以有相当大的百分比产生疗效。有报告指：安慰剂不仅能产生疗效，也可以产生副作用。因此在新药疗效和副作用试验时，应该采用安慰剂双盲法作对照。当然采用这种对照必须是在不损害病人健康的条件下进行。,由于安慰剂没有药效学作用，对必须用药积极治疗的病人，如用安慰剂对照则将贻误病人的治疗。标准对照：在上述情况下，就可以选择用已知的有效疗法作对照，这种对照称为有效对照或标准对照。选用的有效疗法应该是一般公认的标准治疗方法。,配对对照（Paired

26、 Control）：如果用同一个体左右两侧作对比，或同一个体前后不同时间作实验期和对照期的对比称为同源配对；如果用一卵双胎或同窝动物作配对对照，或用性别年龄、病情相同的病人配对对照，则称为异体配对。交叉对照：同一个体的配对设计，常用交叉对照方法，即将两组动物，甲组为药物治疗组、乙组为对照组，等实验告一段落，待药物效力消失后，将乙组作为药物治疗组、甲组成为对照，这样交叉进行对照，可以减少抽样误差。,组间对照：如果实验条件不允许作配对对照，则可用不同个体分组，比较两组或几组之间的差异，这种情况称为组间对照。这种对照由于个体差异大，故其抽样误差也大，实验效率不及配对对照。历史对照：以自己过去或文献资

27、料作对照的称为历史对照。只有在公认为难治愈的疾病可以用过去文献资料的记载作对照。一般情况下，由于过去历史条件和现在的各种条件常会起很多改变，所以最好不用历史对照。,随机（Randomization）,目的是避免人的主观性，让机遇起作用，以反应总体的客观情况随机不是随便，随机抽样的基本方法有三种抽签法、掷硬币法、随机数目表法,抽签法,在一群体中要若干人作实验对象，可把群体编号作成签，充分混合抽签检查。,掷硬币法,适用于分两组，正面为一组，反面为一组。,随机数目表法,统计学家根据抽样原理编制成一个随机数目表。可以在表中任选一行或一列开始，以后按一定顺序自左到右、从上到下或用对角线均可。应用最广泛,

28、举例1 10例病人分为两组（1）给病人编号；（2）从随机数目表第一行第一字开始，用对角线向下顺序数10个数字；（3）单数为甲组，双数为乙组。如下表：,结果病人1、4、6、8、9分为甲组，2、3、5、7、10分为乙组。,举例2 15例病人分成三组（1）给病人编号；（2）从随机数目表中按顺序抄下15个数字；（3）每个病人对应数字除以3，以余数1、2、0代表甲、乙、丙组。,结果：3组人数不等，甲组7人，乙组4人，丙组4人。应从甲组各移1人至乙组与丙组，从表中再抄录下一个数字17，除以7，余数为3把第3个甲调到乙组（1，2，3，4，5，6，0）。剩下6个甲，再取表中下一个数字33，除以6，余数也为3。

29、把第3个甲移到丙组（1，2，3，4，5，0）。调整之后的分组为：甲组：5、6、11、14、15；乙组：2、3、8、12、13；丙组：1、4、7、9、10。,临床随机分配法可用入院号和日期的单双数分组随机性较差,其他分组方法,重复（Replication）,重复实验是保证实验研究结果可靠的另一种基本方法，科学真理必须有重复性，通过重复实验才有把握作出可靠的结论。重复有两个含义：一是实验样本必须够大，二是如果一批实验结果可靠，应经得起重复考验。,决定样本大小的因素,（1）处理效果：效果越明显，所需的样本（重复数）越小（2）实验误差：误差越小，越易达到统计学显著性，所需样本越小；（3）抽样误差：样本

30、的个体差异越小，反应较一致，所需样本越小；（4）资料性质：一般计数资料样本需要大些，测量资料样本相对需要少些。所以设计周密，效果好，误差小的实验，样本可以较小，这样就可以节省经济和人力，可以达到比工作粗糙、设计不周、大样本所得的更可靠的结果。,样本的大小，一般规定,动物实验大动物（如狗、猫）：5-15只中等动物（如兔、豚鼠）：10-20只小动物（如大鼠、小鼠）：15-30只 临床难治愈的疾病，疗效显著者（如癌症）：5-10例急重病（如休克、心衰、肾衰、呼吸衰等）：30-50例一般病和慢性病：100-500例血清流行病学调查：300-600例（WHO规定）一般流行病学调查和正常值调查：1000例

31、以上（WHO规定）,样本大小的公式计算,样本大小还可以用计算法来估计，由于计算样本大小的目的是看多大样本才会达到统计学显著性，因此计算公式来源于统计学的显著性计算法。,显著性计算法,（1）根据实验条件，确定显著性P值，也就是假阳性机率。通常以P0.05为显著，P0.01为非常显著；（2）确定把握度（1-），为假阴性机率。除去假阴性的把握度表示有多大把握得出差异有显著性的结论。如=0.5，表示两次实验有1次机会出现差异显著，把握度为50%；如=0.1时，为10次实验有9次机会出现差异显著，把握度为90%。（3）单侧与双侧测验：单侧指实验结果向单一方向变化，双侧则结果向两个方向变化，一般P值越小、

32、把握度越大，样本的例数需要越多，双侧所需的例数也比单侧多。,在作统计学计算显著性之前，需要预先知道一定的基本数据。如作计量资料配对比较，要预先知道配对差数的均数X和标准差S，并用X/S作为总体均数与总体标准差之比的估计值。若作两组率的比较，要先知道两组率P1与P2，以及以S（或d）=P1-P2作为总体率的估计值。若以两组均数比较，则要先知道X1与X2，及两组合并标准差S。必须备有查找的表格工具。,机率（Probability）,机率也叫概率，反映某一事件发生可能性大小的量。简称P。必然发生的事件P=1；不可能发生的事件P=0；在一定条件下，可能发生，也可能不发生P在0与1之间，即0P1。例如孕

33、妇生男生女的机率大约为50%（P0.5）。机率也有固有的规律性。如显著性测验的P值，就是用作判断根据实验结果作出结论的可靠性或重复性的一个例子。,现在统计学根据显著性检验方法测定出来的P值，一致采用P0.05为显著，P0.01为非常显著。但并不等于说P0.05或P0.01就是说明实验结果必然可靠，万无一失了。实际上P值不能赋与数据任何重要性，只能说明事情发生的机率。例如当用t检验法检验出H0成立的可能性不大（譬如说P0.05而被否定时，差异均数才与零有显著性差异。这个统计学处理在效应上才算显著性地与对照组不同。作这样的推断仍然有估计不对的可能。如果P0.05，这个推断的说错概率在0.05以下；

34、如果P0.01，这个推断的说错概率在0.01以下。,如果实验设计不合理，数据处理不得当，甚至患有系统误差，则P值即使P0.001也无价值。所以把P值看得高过一切是不对的。,显著性检验方法，根据不同的设计，可以采用不同的检验方法，常用的是t检验法、卡方检验法和F检验法等。t检验法也不能套用一个公式，有人不管是否适用 t检验法来测定显著性的数据，一律用t检验法也是不对的。,几种常用的实验设计,配对设计完全随机设计随机区组设计不完全区组设计,1、配对设计（Paired Design）,由于配对设计的个体变异和抽样误差最小，故其效率最高。实验结果可用个别比较作t检验。配对设计根据同源配对异体配对可以分

35、为自身对照设计和异体配对设计两种。,自身对照设计,同一个体前后不同时间对照比较如用甲药治疗稳定期高血压病人，可以用自身治疗前的血压作对照，与用药后的血压做比较。自身左右对照比较设计如对慢性对称性、皮肤病损害，试验外用药是否有效，可左、右肢一侧用药膏，另一侧用赋形药作对照比较。但应注意外用药应以不易吸收引起全身效应者为佳。,异体配对设计,把条件相近似的异体看作自身一样，要求按可比性配对，把个体差异和抽样误差减到最低程度。,2、完全随机设计(Complete Randomized Design),如有两项或两项以上的处理，需比较其差异，而又无条件作配对设计，可采用完全随机分组设计。即将观察对象完全

36、随机原则和方法分组进行实验。将结果进行组间对照，计量资料用t检验，在两组以上时作F检验。,3、随机区组设计（Randomized Block Design）,又名分层（Stratification）随机设计或分层平衡设计，适用于研究对象变异较大的情况。如观察某种疾病的病人，年龄相差很大，病情轻重不等，男、女之间有性别差异，则应在分组观察时，每组的比例应该尽可能相同，使之各组之间保持可比性，决不可把病重的分成一组，病轻的分成一组，进行处理比较。,4、不完全区组设计（Incomplete Block Design）,在实验研究时，对不能一时处理完的实验，分成几个部分处理但要使各部分的处理安排平衡，

37、使每一部分的处理都有机会与另一部分处理同时比较，且每种处理的重复次数相同，故又称平衡不完全区组设计。,医学资料的整理和表达,在着手处理医学资料之前，首先应清楚地认识所处理资料的类型或者资料将被整理成的类型。一般医学资料可粗分为三大类：（1）计数资料，或称属性资料（2）等级资料或称有序分类资料（3）计量资料，又称测量资料,计数资料或称属性资料,这类资料是将观测单位按属性或特征分组清点各组的观测单位数所得。如做冠状动脉搭桥术的心肌栓塞病人与对照病人的死亡资料可整理成表1。,表1 接受冠状动脉搭桥术或对照疗法的心肌栓塞病人死亡情况（计数资料）,*两率之差的总体可信区间为9-33%X2=5.37 P0

38、.05,计数资料不一定是只有两种属性的资料。如表2是口服避孕药后出现血栓的病人和正常妇女的血型构成资料。可注意到分组特征（血型）是没有序的。,X2=19.46，df=3，P0.01,表2 血栓病人和正常妇女的血型构成（多组计数资料）,等级资料或称有序分类资料,这类资料是将观测单位按等级或有序特征分组，然后清点各组观测单位个数所得。表3是临床的一个典型例子。,值得注意的是，等级资料的等级之间不一定是等距离的，医生无法确定明显改善与轻度改善之间相差的程度是否与轻度改善与无改变之间相同。因此将等级资料转化成定量资料做统计分析时，要避免这点带来的偏差。,表3 链霉素治疗肺结核6个月的X线评价疗效（等级

39、资料）,计量资料（又称测量资料）,是对每一个观测单位的某项指标做定量测量所得的资料。计量资料可以是连续型的，如身高、血钙等。亦可以是间断性的，如血细胞数，每天吸烟支数等。一般来说计量资料都与某个测量单位相联系，如身高用米，体重用公斤。表4是一个连续型计量资料的例子。,表4 67例正常男性血清尿酸水平（mg%）（连续型计量资料）,医学资料的整理，无论是计数资料、等级资料或计量资料，都是以制作频数表开始，这也是医学资料表达的基本技术。虽然现在这工作常用计算机代替人手完成，但掌握基本的制表原则仍然是相当重要的。在制作频数表时分组不当常常影响到最后的统计分析，甚至造成严重的错误而不得不重新从原始资料整

40、理开始返工。例如常见的错误是分组重叠，如身高，。分组太粗或太细，如死亡率分析年龄分组太粗，导致无法与其它文献相比较。,以下规则对于设计频数表是有帮助的,（1）分组数在10-15组之间。分组太细，与原始数据相差不大，失去制表的意义；分组太粗，掩盖了必要的信息。（2）组距相等，便于以后的统计分析计算。（3）组段间不得重叠。（4）尽量避免使用两端开区间的设计，如血清转氨酶400单位以上。,值得注意！,在整理资料成为频数表时，就同时决定资料的类型和以后将使用的统计分析方法。因此，在整理资料之前，研究者必须有个清楚的认识。例如在调查吸烟与疾病的关系时，如果将对象分成吸烟和不吸烟两组整理频数表，资料将属计

41、数资料，统计分析也将是一系列针对计数资料的方法。如果将对象分成不吸烟、轻度吸烟、中度吸烟、重度吸烟等各组，资料属于等级资料。而如果直接以对象平均每天吸烟支数整理成频数表则属于计量资料。,决定按计数、等级抑或是计量资料形式整理，基于资料测量的精确性，分析的目的和拟使用的统计分析方法等多方面的考虑。经整理后的数据和分析的结果在文章中常用统计表的形式列出，以便读者阅览和比较，并免除繁琐的文字说明。,医学论文书写方法和技巧,一篇好的医学论文，要求具备两个条件,（1）论文内容的科学性、先进性、实用性；（2）写作技巧上要文字简洁、观点鲜明、图 表恰当。,撰写医学论文的基本要求,科学性先进性实用性,科学性,

42、医学论文的首要条件是必须有科学性。所谓科学性是指论文所介绍的方法、论点，是否用科学方法来证实，是否经得起实践的考验。要求：进行科研设计时即有周密的考虑，排除一切对结果可能干扰的不利因素；要设立必要的对照组，甚至双盲对照研究；对实验和观察的数据，要进行统计学处理；无论理论研究和实验研究，对其结果的分析要从实际资料出发，得出恰当的结论，切忌空谈设想和抽象推理。,先进性（创造性）,论文的先进性，实际上是指这篇论文是否达到一定的科学水平，一篇论文尽管具备了科学性，但不一定是先进的，因为这个工作可能在数年前甚至十几年前已被别人证实过了，所以医学论文的先进性，我们可以从两个方面来衡量。一是理论水平，如原理

43、探讨，疗效机制等是否有新的突破；二是实践水平，如诊断水平或治疗效果是否高于一般水平及技术操作是否特别先进。但不论是实践水平或是理论水平的衡量，均应与同类成果当时的现有的水平相比较，如与国外的、国内的、本地的同类课题水平比较才能给予评价。,实用性（应用性）,（1）与临床联系的课题；（2）可重复性。,医学论文的类型,述评论著（论著摘要、实验研究、诊断技术等）病例报告临床病（例）理讨论学术交流综述专题笔谈经验介绍讲座简讯等。,医学论文的基础结构,以论著为例一般可分为题目、序言、材料（资料）与方法、结果、讨论、参考文献等项。,题目,必须切合内容而简明扼要、突出重点，能够明确表达论文的性质和目的。题目一

44、般都采用主要由名词组成的词组来表达，且标题不宜过长（一般少于20字）。,摘要,全文通过什么方法，得到什么结果，资料数据，提出有意义的结论（包括阳性及阴性）。具体按四要素来书写中、英文摘要：目的（Objectives）、方法（Methods）、结果（Results）、结论（Results）、结论（Conclusions），中英文内容要一致。字数控制在200字左右。关键词或主题词35条。英文摘要尚应包括文题、作者姓名（汉语拼音）、单位名称、所在城市名及邮政编码。作者应列出前3位，3位以上加“et al”。,序言,过去研究的情况、方法、目的和所获得的主要成果或特点。这段文字不宜超过100200字。,

45、材料（资料）和方法,这是执行科研的关键部分，这部分内容要求简明准确、材料完整及可信。具体要求如下：必须预先选择好合适的即合乎一定条件的、一定数量的研究对象；采用一定的实验、诊断或治疗方法（包括实验步骤、方法、器材试剂、药品）；经过一定时期的观察，相同条件下的对照组，与他人结果比较并综合分析。,结果,把全部原始资料集中起来，在处理这些原始资料时，应是随机，客观地加以分析，不应有意无意地加以挑选。对于一些阴性结果，不必一一列出。尽量组织严密，符合逻辑、进行对比观察。,讨论,论文中很重要的部分，其主要任务是探讨“结果”的意义。讨论的主要内容包括：主要的原理和概念；实验条件的优缺点；本人结果与他人结果

46、的异同，突出新发现、新发明；解释因果关系，说明偶然性与必然性；尚未定论之处，相反的理论；急需研究的方向和存在的主要问题。“讨论”的内容也以精简为原则，要能讲清楚主要的论点，已经谈过的不宜在这一节里予以重复。,参考文献,列出参考文献的目的，在于引证资料（包括观点、方法等）的来源，不可从别人的论文中转抄过来。参考文献的书写格式各家杂志均有不同规定，投稿前做局部修改。非经正式发表者，一般不作文献引用。一般要求引用文献者必须用阅读过的重要的、近年的文献为准。论著10条左右，论著摘要35条，综述20条左右。,医学论文的产生过程,选题阶段：选题过程一般可分为三步：初拟题目：在这项工作之前必须手中有信息、资

47、料和设想，当然可以是前瞻性研究或回顾性总结，大致可有以下几个方面：临床遇到的罕见病和疑难病例；危重病人的诊治经验；阅读国内外文献、参加学术会议受到的启发，进行技术和方法的移植研究；新药、新仪器的临床应用，新的诊断方法及治疗经验。在初步考虑拟选题目之后，应进行全面的文献检索，避免题目类同、结论陈旧和不符合客观事实。在别人研究成果基础上寻找尚未解决的问题作为自己的研究题目。,实验研究阶段：这包括应用国外或国内的先进手段、药物、手术方法、检测等进行临床试用、观察和随访调查，并用动物或正常人作对照试验，要求详细记录各种数据及资料，作为论证和评价成果的依据。整理、分析资料和总结阶段：对以上资料进行统计分

48、析，绘制图表，临床分析和比较，得出显效、有效和生存率、死亡率、发病率等结论，并分析其相互关系，引证文献作对比。分析成功和失败的原因及制约因素，并对病因学、流行病学、发病机制进行论证，包括预后的估价。最后对论文作出自我评价，提出有待进一步探讨的问题。,撰写论文阶段：该详则祥，该简则简，文字简练，用语准确，恰如其氛，切忌浮夸和虚构。当然，在产生论文以前，每位作者必须学会文献检索，统计学的基础知识的X2检验、T检验、F检验、相关分析、回归运算、如何选择样本大小等，努力阅读医学情报信息和文献积累，在实践中不断总结，逐步提高写作水平，这样才能水到渠成写出真正好的论文。,医学论文撰写中的常见问题,科研设计

49、的选题与立题问题,标题太长，主题不突出；标题与内容不符，或题目太大而内容贫乏；标题单调，主题不明确；关于题目要求：可检索性；特异；明确；简短。,关于疗效的确切评价问题,只有观察组没有对照组：有比较才能有鉴别，医学研究结果如无适当的对照比较，就难结论。即使有了对照组，若两者之间没有可比性，同样不能得出确切的结论。对照组与实验组一定在性别、年龄、病情、病期、病型、部位、疗程等条件大致相同的情况下，才有可比性，其结果才有科学价值。病例资料经过有意无意的挑选：有些论文，对所谓“资料不全”、“疗程未满”、“未随访到”的病例剔除不计，这样所得的结果往往比实际疗效高，因为若如此剔除，其结果的科学性必然成问题

50、。更有甚者，对一些数据，主观臆断地以某种原因为理由加以剔除，完全失去了这次研究的意义。,考核方法和考核指标的科学性不够,无明确的客观指标、仅凭患者主诉进行考核；观察、研究人员的主观偏面性；考核标准过低；数据未经统计学处理；考核方法不够科学。,在考核疗效时一定要注意,病例资料的可比性；客观数据要经统计学处理；考核指标要有严格的科学性（可比性、指标不能过低，不能有主观偏面性等）。,图表的应用问题,图表是表达研究数据，使之一目了然的最简洁方法。一般来说“图”是从“表”来的，可以使读者从图中看出一个大概趋势和实验内容。在图表应用上，可用文字表达的就尽可能不用图表，必需用的也不宜过多，一般在4幅以内。,